GENERALIDADES DE NTC ISO 9001_2008
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Conocer los aspectos y conceptos Conocer los aspectos y conceptos básicos relacionados con la básicos relacionados con la implementación de sistemas de implementación de sistemas de gestión de acuerdo a los requisitos gestión de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001:2008de la norma ISO 9001:2008
Fundada en Ginebra (Suiza), en 1946, estintegrada por m ás de cien (100) países.
Fundada en Ginebra (Suiza), en 1946, estáintegrada por m á(100) países.
Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel mundial.
MISI ÓN:MISI ÓN:Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas
comunes a nivel mundial.
MISI ÓN:MISI ÓN:
ReReúúne mne máás des de140 organismos nacionales de normalización.
IInternational OOrganization for SStandarizationOrganización Internacional para la Normalización
IInternational OOrganization for SStandarizationOrganización Internacional para la Normalización
FAMILIA ISO 9000
ISO 9000Fundamentos y
Vocabulario
ISO 9001Requisitos
ISO 9004Mejoramiento del desempeño
ISO 19011Guía para auditar SG
Colegio Seminario Espíritu Santo
Principiosde Gestiónde Calidad
EnfoqueAl cliente
Liderazgo Participación
Relación gana/ganacon el proveedorEnfoque de
Procesos
PROCESOEntradas Resultados
Deseados
Toma de Decisionesbasada en hechos
MejoraContinua
Gestión IntegradaDe la calidad
Proceso1
Proceso 2
Proceso 3
Proceso4
Proceso5
Las organizaciones Las organizaciones dependen de sus clientes, dependen de sus clientes,
y en consecuencia y en consecuencia deberán comprender sus deberán comprender sus necesidades actuales y necesidades actuales y
futuras, así mismo futuras, así mismo satisfacer sus requisitos y satisfacer sus requisitos y concentrar sus esfuerzos concentrar sus esfuerzos
en exceder sus en exceder sus expectativasexpectativas
PRINCIPIO No. 2: LIDERAZGOPRINCIPIO No. 2: LIDERAZGO
•Líderes estrategas• Implementan objetivos y metas.• Ofrecen confianza y seguridad en la organización.
PRINCIPIO No. 3:PRINCIPIO No. 3:
PARTICIPACION DEL PARTICIPACION DEL PERSONALPERSONAL
Entrada alproceso A
Proceso A
Salida ProcesoA
Entrada procesoB
Proceso B
Salida ProcesoB
Entrada procesoC
Proceso C
Resultados Eficientes = actividades y recursos interrelacionados como procesos.
PRINCIPIO No 4 : ENFOQUE BASADO EN PRINCIPIO No 4 : ENFOQUE BASADO EN PROCESOSPROCESOS
• El propietario del proceso El propietario del proceso necesita los medios paranecesita los medios para controlarlo.
PROCESOSPROCESOS
CONDICIONES CONDICIONES
BASICASBASICAS• El SGC exige que se administren El SGC exige que se administren los procesos, no solo las salidas.los procesos, no solo las salidas.
• Cada proceso debe tener un Cada proceso debe tener un propietario identificado que sea propietario identificado que sea responsable por la EFICACIA del responsable por la EFICACIA del mismo. mismo.
• El proceso puede estar a El proceso puede estar a cualquier nivel de la empresa.cualquier nivel de la empresa.
• El proceso usa materiales y recursosEl proceso usa materiales y recursos
El mapa de El mapa de procesos de una procesos de una
Organización es la Organización es la graficación del graficación del
conjunto de conjunto de macroprocesos macroprocesos
• Facilita la clasificación de actividades y subprocesos
¿Para que sirve el¿Para que sirve el mapa de mapa de procesos?procesos?
• Visualizar todos los procesos.
• Identificar interrelaciones e interdependencias• Determinar tiempos y costos de las actividades
• Establecer cuellos de botellas
PRINCIPIO No. 5: ENFOQUE PRINCIPIO No. 5: ENFOQUE
SISTEMICOSISTEMICO
PARA LA GESTIONPARA LA GESTION
CCLLIIEENNTTEE
RREEQQUUIISSIITTOOSS
CCLLIIEENNTTEE
RREEQQUUIISSIITTOOSS
Realizacióndel Producto(y/ o Servicio)
Realizacióndel Producto(y/ o Servicio)
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
CCLLIIEENNTTEE
SSAATTIISSFFAACCCCIIÓÓNN
CCLLIIEENNTTEE
SSAATTIISSFFAACCCCIIÓÓNN
EntradaEntradaEntradaEntrada
Responsabilidadesde la Dirección
Responsabilidadesde la Dirección
Medición, Análisis,y Mejora
Medición, Análisis,y Mejora
Gestión delos RecursosGestión de
los Recursos
SalidaSalida
ProductoServicio
SalidaSalida
ProductoServicio
PRINCIPIO No. 6: PRINCIPIO No. 6:
MEJORAMIENTO CONTINUOMEJORAMIENTO CONTINUO
• Base del Mejoramiento Continuo y del Enfoque Basado en Procesos.
• Todas las actividades• Ciclo interminable. • Ciclo dinámico• Planear – Hacer – Verificar –
Actuar
MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA – CICLO– CICLO PHVAPHVA
PLANIFICAR
Direccionamiento Estratégico-Objetivos--Criterios--Procesos-Planes de Acción-Requisitos del cliente
VERIFICAR¿Las cosas pasaron según se planearon?
Realizar el seguimiento y medir los procesos y el servicio, teniendo en cuenta las polìticas, los objetivos y los requisitos del servicio.
ACTUAR¿Cómo mejorar la próxima vez?
Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los rocesos
HACERHacer lo planificado
Implementar los procesos
PRINCIPIO No. 7: ENFOQUE BASADO EN PRINCIPIO No. 7: ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONESHECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES
- Asegurar que los datos y - Asegurar que los datos y la información son la información son suficientemente exactos y suficientemente exactos y confiables.confiables.
- Analizar los datos y la - Analizar los datos y la información empleando información empleando métodos validos.métodos validos.
PRINCIPIO No. 8: RELACIONES MUTUAMENTE PRINCIPIO No. 8: RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORESBENEFICIOSAS CON PROVEEDORES
Provisión Recursos
Recursos Humanos
Infraestructura
Ambiente TrabajoCompras
Producción y Prestación del
Servicio
Compromiso Dirección
Planificación Producto
Procesos relacionados con
los clientes
Diseño y Desarrollo
Requisitos generales
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
6.
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO O SERVICIO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Responsabilidad Responsabilidad
Revisión por la Dirección
Control Dispositivos de Seguimiento
Medición y seguimiento
Control Producto NC
Análisis de datos
Mejora
4. Sistema de Gestión de la
Calidad
Requisitos generales
Manual de la Calidad
Control Documentos
Control RegistrosPlanificación S.G.C.Planificación S.G.C.
Política Calidad Política Calidad
Enfoque ClienteEnfoque Cliente
Provisión Recursos
Recursos Humanos
Infraestructura
Ambiente TrabajoCompras
Producción y Prestación del
Servicio
Compromiso Dirección
Planificación Producto
Procesos relacionados con
los clientes
Diseño y Desarrollo
Requisitos generales
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
6.
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO O SERVICIO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Responsabilidad Responsabilidad
Revisión por la Dirección
Control Dispositivos de Seguimiento
Medición y seguimiento
Control Producto NC
Análisis de datos
Mejora
4. Sistema de Gestión de la
Calidad
Requisitos generales
Manual de la Calidad
Control Documentos
Control RegistrosPlanificación S.G.C.Planificación S.G.C.
Política Calidad Política Calidad
Enfoque ClienteEnfoque Cliente
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora
Anexos
Bibliografía
NORMA ISO 9001:2008
Índice
0.1. GENERALIDADESLIBRE ADOPCIONFACTORES A TENER EN CUENTA:
EL ENTORNO, CAMBIOS Y RIESGOS ASOCIADOS
NECESIDADES CAMBIANTES LOS SERVICIOS QUE PROPORCIONA LOS PROCESOS QUE EMPLEA EL TAMAÑO Y LA ESTRUCTURA DE LA
ORGANIZACIÓN. LA NO UNIFORMIDAD DE LOS S.G.C. LOS RESQUISITOS PROPIOS DE LA
ORGANIZACIÓN PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO.
0.2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
EXISTE DESARROLLO, IMPLEMENTACION Y MEJORA DEL S.G.C.
AUMENTA LA SATISFACCION DEL CLIENTEFUNCIONAMIENTO DE MANERA EFICAZGESTIONA ACTIVIDADESGESTIONA Y UTILIZA RECURSOSTIENE ELEMENTOS DE ENTRADA QUE SE
TRANSFORMAN EN RESULTADOS – PROCESO
EXISTE UNA INTERACCION ENTRE LOS PROCESOS
0.3. RELACION CON LA NORMA ISO 9004. ESPECIFICA LOS REQUISITOS APLICACION INTERNA PUEDE UTILIZARSE A NIVEL INTERNO PARA
SU CERTIFICACION. SE CENTRA EN LA EFICACIA DEL S.G.C.
PARA SATISFACER LOS REQUISISTOS DE LOS CLIENTES.
PROPORCIONA A LA DIRECCION ELEMENTOS PARA EL SOSTENIEMINTO DE UN S.G.C.
NO ESTA PREVISTA COMO REQUISITOS, REGLAMENTO O PARA CERTIFICACION.
0.4. COMPATIBILIDAD CON OTROS S.G.C.No incluye requisitos como:
GESTION AMBIENTAL GESTION DE LA SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL GESTION FINANCIERA GESTION DE RIESGOS.
PERO ES FACIL DE ALINEAR CON ESTOS S.G.C.PERMITE ADAPTAR A OTROS S.G.C.PERMITE FACILMENTE LA INTEGRACION DE
OTROS S.G.C.
1.1. GENERALIDADESLA NORMA ESPECIFICA LOS REQUISISTOS DEL
S.G.C. PARA UNA ORGANIZACIÓN: DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA PROPORCIONAR
REGULARMENTE SUS SERVICIOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, LOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS APLICABLES
ASPIRAR A AUMENTAR LA SATISFACCION DE LOS CLIENTES.
MANTENER PROCESOS EN LA MEJORA CONTINUA ASEGURAR LA CONFORMIDIDAD DE LOS REQUISITOS.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
1.2. APLICACIÓN
TODA ORGANIZACIÓNTIPOTAMAÑOPRODUCTO O SERVICIO SUMINISTRADO.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
ISO 9001_2005 – SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.io"
A lo largo del texto de la norma internacional, cuando se utilice el termino “producto”, éste puede significar también “servicio”
4.1. REQUISITOS GENERALES
4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
Generalidades
Manual de la calidad
Control de los documentos
Control de los registros
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:20008
Requisitos
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2. ENFOQUE AL CLIENTE
5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD
5.4. PLANIFICACIÓN
5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
Requisitos
NORMA ISO 9001:2008
6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS
6.2. RECURSOS HUMANOS
6.3. INFRAESTRUCTURA
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Requisitos
NORMA ISO 9001:2008CAM BI AR
7.1. PLANIFICACIÓN REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE
7.3. DISEÑO Y DESARROLLO
7.4. COMPRAS
7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1.CONTROL DE LA PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO.
7.5.2. VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO.
7.5.3. IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD.
7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE.
7.5.5. PRESERVACION DEL PRODUCTO
7.6. CONTROL DISPOSITIVOS SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8.1. GENERALIDADES
8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1. SATISFACCION DEL CLIENTE
8.2.2. AUDITORIA INTERNA
8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS
8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL SERVICIO
8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8.4. ANÁLISIS DE DATOS
8.5. MEJORA
8.5.1. MEJORA CONTINUA
8.5.2. ACCION CORRECTIVA – ACCION PREVENTIVA
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA