Food-sb5-sb6_Checklist (09/04/2563)

*ขอสงวนสทธไมรบเรองกรณเอกสารไมครบถวน แบบตรวจเอกสารดานผลตภณฑอาหาร

เพอขอจดทะเบยนอาหาร (สบ.5) หรอ แกไขการจดทะเบยนอาหาร (สบ.6) เฉพาะประเภทอาหาร ดงน รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล (แบงบรรจ) ผลตภณฑเสรมอาหาร (แบงบรรจ) อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท (หนอไมปบ) เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท ไอศกรม กาแฟผสม กาแฟส าเรจรป กาแฟปรงส าเรจ เครองดมเกลอแร ชอสถานทผลต/น าเขา................................................................................................... อ าเภอ.............................................. จงหวดนครราชสมา ผยนเอกสาร..................................… ……..……………………………เบอรโทรศพทตดตอ .............................................................................…… ผตรวจเอกสาร…………………………………………….................…... ครงท....................... วนท…................................ เวลา......................................น.

ท

รายการเอกสาร Link : fdakorat.wordpress.com/foodform

ผลตรวจเอกสาร หมายเหต

กกรณแกสตรสวนประกอบ ขกรณแกฉลาก

สบ.5 สบ.6

สวนเอกสารค าขอ 1 ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) ⎯

จ านวน 2 ชด พมพเทานน

และใหใชตวอกษร TH SarabunPSK (ฟอนตราชการ)

2 แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) ⎯ 3 เอกสารประเมนผลตภณฑส าหรบจดทะเบยนอาหาร (แบบ สบ.5-1) ก

- เอกสารตรวจสอบปรมาณการใชวตถเจอปนอาหาร (แบบ สบ.5-2) ก

- เอกสารตรวจสอบปรมาณวตามน แรธาต (แบบ สบ.5-3) ก

- เอกสารตรวจสอบปรมาณกรดอะมโน (แบบ สบ.5-4) ก

- เอกสารตรวจสอบปรมาณสมนไพร สารสกด หรอสารสงเคราะห (แบบ สบ.5-5) (ถาม) ก

สวนเอกสารแนบ 3 แบบแสดงรายละเอยดอาหาร (แสดงสตรสวนประกอบและกรรมวธการผลต) ก จ านวน 2 ชด 4 ค ารบรองของฉลากอาหาร พรอมตวอยางฉลาก มองคประกอบ (เบองตน) ดงน ชออาหาร (สอดคลองตามประกาศ สธ เฉพาะ และประกาศ สธ ฉบบ 367, 383, 401, 410) เลขสารบบอาหาร (ระบตวเลขสารบบอาหารลาสด) ผผลต/ผลตโดย, ผแบงบรรจ/บรรจโดย, ผน าเขา/น าเขาโดย ... ปรมาตรสทธ...มลลลตร/ลตร (Net volume หรอ Net content … ml/L) น าหนกสทธ...กรม/กโลกรม (Net weight … g/kg) สวนประกอบทส าคญ (แสดงเปนรอยละเรยงจากมากไปนอย) ขอมลส าหรบผแพอาหาร : ม/อาจม ... (ถาม) หมดอาย/ควรบรโภคกอน : ว/ด/ป (<90 วน) หรอ ด/ป (>90 วน) หรอระบจดสงเกต ค าเตอน (ถาม), ขอแนะน าการเกบรกษา (ถาม), วธปรงเพอปรบประทาน (ถาม) หากประสงคแสดงสญลกษณอนๆ ตองมหลกฐานใหเจาหนาทประกอบการพจารณา

ข จ านวน 2 ชด

5 รายงานผลการตรวจวเคราะหคณภาพหรอมาตรฐาน โดยหนวยงานภาครฐหรอเอกชน ทผานการรบรองหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล*

⎯ ตนฉบบ/ส าเนา (*สงภายหลงได)

6 รายละเอยดขอก าหนดคณภาพหรอมาตรฐานของวตถดบ (Raw material specification)* - ชอวทยาศาสตร และลกษณะของวตถดบแตละชนด ส าหรบวตถดบทเปนพช - สวนของวตถดบแตละชนด - ชนดของตวท าละลายทใชสกด ชนดสารส าคญหรอกลมสารทไดจากการสกด ฯลฯ

⎯ เฉพาะเสรมอาหาร และรอยลเยลลฯ (*สงภายหลงได)

7 ส าเนา สบ.5 และ สบ.5-1 ถง 5 ฉบบลาสด ทไดรบอนญาตแลว 8 สถานทผลตเขาขายโรงงาน : ส าเนาใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

สถานทผลตไมเขาขายโรงงาน : ส าเนาใบส าคญเลขสถานทฯ (แบบ สบ.1/1)

9 อนๆ............................................................................................................................................... สวนเอกสารมอบอ านาจใหมายนเอกสาร

10 หนงสอมอบอ านาจ (อากรแสตมป 30 บาท) 11 ส าเนาบตรประชาชน และทะเบยนบาน ของผมอบอ านาจ (รบรองส าเนาถกตอง) 12 ส าเนาบตรประชาชน และทะเบยนบาน ของผรบมอบอ านาจ (รบรองส าเนาถกตอง)

เลขรบท............................... วนท.................................... ผรบค าขอ............................

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ สสจ.นครราชสมา โทร 044-465011-4 ตอ 105 website: FDAKORAT.WORDPRESS.COM , e-mail: FDAKORAT@HOTMAIL.COM

แบบ สบ.5 เลขรบท . วนท .

ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร

ขอจดทะเบยนอาหาร ผลต ขอแจงรายละเอยดอาหาร น าเขา

ชออาหาร ประเภทอาหาร/ฉบบท . เลขสารบบอาหาร

-2-

(แบบ สบ.5) ผรบอนญาตผลตชอ เลขทใบอนญาตผลต/เลขสถานทผลต . สถานทผลตชอ อยเลขท . ตรอก/ซอย ถนน หมท . ต าบล/แขวง อ าเภอ/เขต จงหวด....................................... รหสไปรษณย ประเทศ โทรศพท โทรสาร....................... E-mail address:…………………………………………………………………………………………………….…………………………………… ผรบอนญาตน าเขาชอ เลขทใบอนญาตน าเขาฯ . สถานทน าเขาชอ อยเลขท . ตรอก/ซอย ถนน หมท . ต าบล/แขวง อ าเภอ/เขต จงหวด . รหสไปรษณย ประเทศ โทรศพท โทรสาร . E-mail address:………………………………………………………………………………………………………………………………………….

ขาพเจาไดแนบหลกฐานดงน (1) ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จ านวน 2 ฉบบ (2) อนๆ .

. .

ขอรบรองวา

1. การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารวาดวยประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองเกยวกบวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารทออกโดยอาศยอ านาจตามความในมาตรา 6(7) แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522

2. ผลตภณฑทแจงน เปนไปตามขอก าหนดของพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 − ไมเขาขายเปนอาหารใหม (novel food) ทตองประเมนตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง

อาหารใหม (Novel food) หรอ เปนอาหารใหมทผานการประเมนความปลอดภยแลว − มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขท เกยวของ (กรณเปนอาหารทก าหนด

คณภาพหรอมาตรฐาน) − มการใชวตถเจอปนอาหาร ปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร − ไมมการใชวตถทหามใชในอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ − ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ − ไมมการบรรจสงอนหรอวตถอนทมใชอาหารในภาชนะบรรจและหบหอตามประกาศกระทรวง

สาธารณสขทเกยวของ − การใชภาชนะบรรจ ปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ − การแสดงฉลากอาหาร ปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองการแสดงฉลากของอาหาร

ในภาชนะบรรจ และประกาศกระทรวงสาธารณสขทไดมการก าหนดการแสดงฉลากไวเปนการเฉพาะ − การแสดงฉลากโภชนาการ ปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลากโภชนาการ

เลขรบท . วนท .

− ขอรบรองวาผลตภณฑดงกลาวแบงบรรจจากเลขสารบบอาหารท .......................................................... − ขอรบรองวาผลตภณฑดงกลาวอางองสตรสวนประกอบจากเลขสารบบอาหารท .................................... − อนๆ.........................................................................................................................................................

3. เมอมการเปลยนแปลงรายละเอยดตามทไดแจงไว จะตองยนค าขอแกไขรายละเอยดของอาหารพรอมเอกสารหลกฐานตามคมอส าหรบประชาชนทเกยวของ

4. รายละเอยดทไดแจงในแบบแจงผลตภณฑนเปนความจรงและมเอกสารหลกฐานพสจนขอมลทแจงไวขางตนแลว ทงน รวมถงเอกสารทเกยวของเปนตนฉบบจรงหรอส าเนาทถกตอง และรบทราบวาจะตองรบผดชอบใหผลตภณฑอาหารทออกสตลาดเปนไปตามทแจงไวตอพนกงานเจาหนาทและขอก าหนดของกฎหมาย รวมถงไมหลกเลยงความรบผดทเกดขนหากผลตภณฑไมเปนไปตามมาตรฐานหรอขอก าหนดอนๆทพนกงานเจาหนาทไดรบแจงไว

ลงชอ ผด าเนนกจการ

( )

เงอนไขการยกเลกหลกฐานการไดรบเลขสารบบอาหาร

ใหผอนญาตหรอผไดรบมอบหมาย มอ านาจในการสงยกเลกเลขสารบบอาหาร หรอหลกฐานการไดรบเลขสารบบอาหาร ถาปรากฏวา อาหารนนมลกษณะอยางใดอยางหนง ดงตอไปน

1. เปนอาหารไมบรสทธตามมาตรา ๒๖ 2. เปนอาหารปลอมตามมาตรา ๒๗ 3. เปนอาหารทตรวจพบวามวตถทออกฤทธตอจตและประสาท 4. เปนอาหารทมลกษณะดงทบญญตไวในมาตรา ๒๙ 5. เปนอาหารทเปลยนวตถประสงค หรอทหวงผลเปนยา วตถทออกฤทธตอจตและ

ประสาท ยาเสพตดใหโทษ เครองส าอาง หรอเครองมอแพทย 6. เปนอาหารทมฉลากหรอเอกสารก ากบผลตภณฑทแสดงสรรพคณ คณประโยชนเปนยา

วตถทออกฤทธตอจตและประสาท ยาเสพตดใหโทษ เครองส าอาง หรอเครองมอแพทย 7. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา ผผลต ผน าเขา ผวาจางผลต ผวาจางน าเขา เจาของ

ผลตภณฑ ผ จดจ าหนาย หรอผแทนจ าหนาย กระท าการโฆษณาคณประโยชน คณภาพ หรอสรรพคณ ของอาหาร อนเปนเทจหรอเปนการหลอกลวงใหเกดความหลงเชอโดยไมสมควร ตามมาตรา 40

8. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา ผลตจากสถานทผลตอาหารทมการเปลยนแปลงจนเขาขายเปนโรงงานโดยไมไดรบอนญาต

9. เปนอาหารทไดรบอนญาตใหใชฉลากไวแลว แตมไดมายนค าขอแกไขเปลยนแปลงรายการทไมถกตอง ภายในระยะเวลาทประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของไดก าหนดไว

10. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา สถานทผลตอาหาร หรอสถานทน าเขาอาหารได เลกกจการแลว หรอไมมเครองมอ เครองใช อปกรณ หรอไมมสภาพทจะผลตหรอน าเขาอาหารได

11. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา ภายหลงไดรบเลขสารบบอาหารแลว ปรากฏวา ผผลต หรอผน าเขาไมปฏบตตามขอ 7 ดงน

(1) ไมพบหรอไมมเอกสารใหพนกงานเจาหนาทตรวจสอบ ณ สถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขาอาหาร ไดแกสตรสวนประกอบ 100% รายละเอยดกรรมวธการผลต ชนดภาชนะบรรจของผลตภณฑ หรอ Raw Material Specification ในกรณสตรสวนประกอบมการเตมสารส าคญ ซงในขนตอนการขอรบเลขสารบบอาหารไมมการแจงขอมลดงกลาวกบผอนญาต หรอ

(2) เมอพนกงานเจาหนาทตรวจสอบ ณ สถานทผลตหรอสถานทน าเขา หรอตอมาภายหลงพบวา มรายละเอยดทเปนสาระส าคญของเอกสารและขอเทจจรง ไดแก สตรสวนประกอบ 100% กรรมวธการผลต ภาชนะบรรจ ขนาดรบประทานทแสดงบนฉลากอาหารไมตรงตามทไดรบอนญาตของผลตภณฑหรอ Raw Material Specification ในกรณสตรสวนประกอบมการเตมสารส าคญ ซงในขนตอนการขอรบ เลขสารบบอาหาร มการแจงขอมลดงกลาวกบผอนญาตไมตรงหรอไมสอดคลองกบขอมลหรอเอกสารประเมนผลตภณฑทไดแจงไว

12. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา ประเภทของอาหารไมตรงตามทไดแจงไวตอผอนญาต 13. เปนอาหารทตรวจสอบพบวา มการยนค าขอรบเลขสารบบอาหารไมเปนไปตาม

บญชหมายเลข 2 แนบทายระเบยบตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร

14. เปนอาหารใหมทยงไมไดผานการประเมนความปลอดภยและไมไดสงมอบฉลากใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาอนมตกอน ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองอาหารใหม

15. เปนอาหารทไดรบเลขสารบบอาหารแลว ตอมาภายหลงพบวาไมเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยอาหารนน ๆ เชน พบสวนประกอบทไมอนญาตใหใชตามประกาศกระทรวงสาธารณสข หรอกรรมวธการผลตไมสอดคลองกบประกาศกระทรวงสาธารณสข เปนตน

16. เปนอาหารตามบญชหมายเลข 2 (2.4) (1) ทไมไดสงผลการตรวจวเคราะหคณภาพหรอมาตรฐานเมอมการผลตเพอจ าหนายเปนครงแรก และผลตภณฑเสรมอาหารรอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล ตามบญชหมายเลข 2 (2.4) (2) ทไมไดสงผลการตรวจวเคราะหคณภาพหรอมาตรฐานเมอมการน าเขาเพอจ าหนาย เปนครงแรก

17. กรณนอกเหนอจากขอ 9.1-9.16 เมอตรวจพบวาไม เปนไปตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 กฎกระทรวง ประกาศกระทรวงสาธารณสข ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ค าสงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทมผลกระทบตอความปลอดภย ของผบรโภค โดยผานการพจารณาจากคณะกรรมการพจารณายกเลกหลกฐานการไดรบเลขสารบบอาหาร (กพส.)

เลขรบท ...... วนท .

เอกสารประเมนผลตภณฑส าหรบจดทะเบยนอาหาร นมโค นมปรงแตง ผลตภณฑนม นมเปรยว

ไอศกรม อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท

ขอมลผลตภณฑของสถานประกอบการ ชอ...........................................................................................

1. ชออาหารภาษาไทย.............................................................................................. ...............................

............................................................................................................................. .................................

2. ชออาหารภาษาตางประเทศ (ถาม)..................................................................................................

............................................................................................................................. ................................

3. ลกษณะอาหาร ............................................................................................................ ..............

4. จดประสงคการใช โปรดระบ

บรโภคเปนอาหารทวไป

วตถดบในการผลตอาหารอน ไดแก................................................

อนๆ โปรดระบ.................................................................................

5. วธการใช โปรดระบ

พรอมบรโภค (ท าตอขอ 7)

ตองละลาย / เจอจางกอนบรโภค (ท าตอขอ 6)

ปรง หรอผสมกอนบรโภค (ท าตอขอ 6)

เปนสวนผสมในการผลตอาหาร

6. วธการเตรยมผลตภณฑ (ตอหนงหนวยบรโภค หรอ การรบประทาน 1 ครง)

ปรมาณผลตภณฑ : ................................กรม

ปรมาณของเหลว : .................................มลลลตร

(โปรดระบชนดของของเหลว :................................................ )

7. ชนดภาชนะบรรจ...................................................................................................... ...............

............................................................................................................................. ....................

8. ประเภทอาหาร (ตามประกาศฯกระทรวง)........................................................... ...................

ชนดอาหาร (ตามประกาศฯกระทรวง)....................................................................................

แบบ สบ.5-1

-2-

ขอมลผลตภณฑของสถานประกอบการ (ตอ)

9. สวนประกอบทงหมดในผลตภณฑ

ล าดบท รายชอสวนประกอบ และเลขสารบบอาหาร

(แลวแตกรณ)

หนาท ปรมาณ หมายเหต

G FA FL AI

รวม 100% กรณอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท : น าหนกเนออาหาร (ถาม)................................% ประเภทอาหารตามหมวดอาหารของ Codex: ................................................................................................................ หนาท G (General) หมายถง สวนประกอบทใชในการผลตอาหารโดยทวไป เชน น าตาลทราย เกลอแกง แปงมนสาปะหลงไมดด

แปร เปนตน FA (Food Additive) หมายถง วตถเจอปนอาหาร โปรดดาเนนการตอในแบบ สบ.5-2 เอกสารตรวจสอบปรมาณการใชวตถเจอปน

อาหาร AI (Active Ingredient) ไดแก วตามน แรธาต กรดอะมโน สมนไพร สารสกด สารสงเคราะห เปนตน กรณเปน วตามน แรธาต ใหกรอก

แบบฟอรม สบ. 5-3 กรณเปนกรดอะมโน ใหกรอกแบบฟอรม สบ.5-4 และกรณเปนสมนไพร สารสกด สารสงเคราะห ใหกรอกแบบฟอรม สบ. 5-5

FL (Flavour) หมายถง สารแตงกลนรส ใหระบเลขสารบบอาหาร หรอ ใหรบรองวาสวนประกอบทใชมการปฏบตตามกฎหมายโดยไดรบเลขสารบบอาหารแลว

อนง “สวนประกอบ” ทใชมสวนประกอบยอย เชน วตามนผสม (Vitamin Premix) วตถเจอปนอาหารชนดผสม แปงผสม เปนตน ใหระบรายละเอยด โดยแจงสตรสวนประกอบ 100% หรอ เลขสารบบอาหาร

10. กรรมวธการผลต (ระบตามขอเทจจรง) ( ) พาสเจอรไรส ( ) อดกาซ ( ) ยเอชท ( ) ออสโมซสยอนกลบ (Reverse Osmosis: R.O.) ( ) สเตอรไลส ( ) อลตราไวโอเลต ( ) แชแขง ( ) ฉายรงส ( ) หมก (Ferment) ( ) ดอง (pickle, cure) ระบเชอ................................................ ( ) โอโซน ( ) ฆาเชออนๆ โปรดระบ........................... ( ) กรรมวธอนๆ โปรดระบ...................................... ................................................................. …………………………………………………………………..

(แบบ สบ.5-1)

เลขรบท . วนท .

-3-

ขอมลผลตภณฑของสถานประกอบการ (ตอ)

11. ส าหรบอาหารทเขาขายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 349) พ.ศ. 2555 ไดแกอาหารทมคณลกษณะตามเงอนไข 5 ขอคอ

(1) เปนอาหารทผานกรรมวธทใชทาลายหรอยงย งการขยายพนธของจลนทรยดวยความรอน ภายหลง หรอกอนบรรจหรอปดผนก

(2) เปนอาหารทมความเปนกรดตา (Low Acid Food) คอ มคาความเปนกรด-ดาง มากกวา 4.6 (pH > 4.6) หรอเปนอาหารทมการปรบสภาพใหเปนกรด (Acidified Food) จนมคาความเปนกรด-ดาง ไมเกน 4.6 (pH ≤ 4.6)

(3) มคาวอเตอรแอคตวต (Water activity) มากกวา 0.85 (aw > 0.85)

(4) เกบรกษาไวในภาชนะบรรจทปดสนท ทสามารถปองกนมใหอากาศภายนอกเขาไปในภาชนะบรรจได

(5) เกบรกษาทอณหภมปกต

หากเขาเงอนไขทกขอ ใหกรอกรายละเอยดในขอ 11.1 – 11.4

11.1 แจงคา F0 (กรณกรดต า)...............................นาท

11.2 คาความเปนกรด-ดาง (pH)............................................................

11.3 ระยะเวลาท pH เขาสสมดล (กรณปรบกรด).....................................

11.4 คาวอเตอรแอคตวต (aW) ...........................................................

12. อายการเกบรกษา..............................................ทอณหภม......................................................

ขอรบรองวา

1. ขอมลดงกลาวขางตน เปนขอมลทถกตอง และเปนไปตามกฎหมาย

2. หากมการแกไขเปลยนแปลงขอมลใดๆ ทแจงไว จะยนแบบ สบ. 6 พรอมหลกฐานแลวแตกรณมาประกอบการแกไขดวย

3. จดสงรายงานผลวเคราะหคณภาพมาตรฐานผลตภณฑทผลตหรอน าเขา เมอมการจ าหนายเปนครงแรก ทงนใหเกบส าเนาไวเปนหลกฐาน ณ สถานทผลต/สถานทน าเขา

4. จดเตรยมเอกสารทระบถงขอมลสถานประกอบการ (Manufacture profile) และขอมลผลตภณฑ (Product profile) และเกบไว ณ สถานทผลต/น าเขา ตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยเรองการเตรยมความพรอมเพอรองรบการตรวจสอบสถานทผลตและน าเขาอาหาร

5. รบทราบและปฏบตตามหลกเกณฑ และเงอนไขในการยกเลกเลขสารบบอาหารตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร พ.ศ..........

ลงชอ........................................... ผด าเนนกจการ

( )

วนท........................................

(แบบ สบ.5-1)

เลขรบท . วนท .

เอกสารตรวจสอบปรมาณการใชวตถเจอปนอาหาร

ชอผลตภณฑ……………………………………………………………………………………….……………………………ประเภท………………………………………………………………………………………………………………………..

ล ำดบ ท

ชอวตถเจอปนอำหำร

INS No.

หนำทของ วตถเจอปน

อำหำร

ปรมำณทใชในสตร (มก./กก หรอ

ppm1) (E)

ปรมำณในสภำพพรอมบรโภค2 (มก./กก. หรอ ppm)

(F)

ประเภทอำหำร ปรมำณและหนวยทอนญำตใหใช (ระบตำมแหลงอำงอง) ผลกำรประเมน

ประเภท อำหำร3

ประกำศ สธ. เฉพำะ

ประกำศ สธ. 281

CODEX Status Quo4

อนๆ (กรณสงออก) ผำน ไมผำน

1 แปลงหนวยจำกเปอรเซนต (%) เปน มลลกรมตอกโลกรม (มก./กก.) หรอ parts per million (ppm) คอ เปอรเซนต (%) x 10,000 2 กรณผลตภณฑทมลกษณะเปน ผง / เขมขน ใหค ำนวณในสภำพพรอมบรโภค ตำมวธกำรค ำนวณหนำ 2 3 ประเภทอำหำร ระบตำมประเภทอำหำรตำมแหลงขอมลทอำงองกำรใชวตถเจอปนอำหำร เชน อำงองประกำศ สธ.281 ใหระบประเภทอำหำรตำมประกำศ สธ. , อำงอง CODEX ใหระบประเภทอำหำรตำมหมวดอำหำรของ CODEX เปนตน 4 Status quo หมำยถง รำยกำรและปรมำณของวตถเจอปนอำหำรทอนญำตกอนประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 281) พ.ศ.2547 เรองวตถเจอปนอำหำร และยงคงสถำนะอนญำตใหใช

เลขรบท . วนท .

แบบ สบ.5-2

ส ำหรบผประกอบกำร

ลงชอ........................................................ผประเมน (...........................................................) ว/ด/ป

สรปผลกำรประเมน ผำน ไมผำน

- มตอหนำ 2-

1.ผลตภณฑลกษณะ ผง 1.1 กำรค ำนวณผลตภณฑในสภำพพรอมบรโภค อตรำสวนในกำรเจอจำง (วธชง) ผลตภณฑ ………………..(A) กรม ตอน ำหรอของเหลว…………………..(B) มล. สดสวนของผลตภณฑในสภำพพรอมบรโภค คอ ……………..…………(A)/……………..……..(D) + …………..……(B) = ……………………(C)

1.2 กำรค ำนวณวตถเจอปนอำหำรในผลตภณฑสภำพพรอมบรโภค

สตร : [………………..(A) x ……….……….(E) ppm ] / ...............................(C) = ............................(F) ppm

2. ผลตภณฑลกษณะ เขมขน 2.1 กำรค ำนวณผลตภณฑในสภำพพรอมบรโภค อตรำสวนในกำรเจอจำง ผลตภณฑ ………………..(G) สวน ตอน ำหรอของเหลว…………………..(B) สวน สดสวนของผลตภณฑในสภำพพรอมบรโภค คอ ………………..(G) +…………………..(B) = .........................(H) สวน

2.2 กำรค ำนวณวตถเจอปนอำหำรในผลตภณฑสภำพพรอมบรโภค

สตร : [.....................(G) x...................... (E) ppm ] /.......................(H) = ............................ (F) ppm

-2-

วธการค านวณปรมาณวตถเจอปนอาหารในสภาพพรอมบรโภค

หมำยเหต 1) A = น ำหนกผลตภณฑทเปนผง หนวยเปน กรม B = ปรมำณน ำหรอของเหลว หนวยเปน มลลลตร C, H = ปรมำณหลงผสม D = คำควำมหนำแนน E = ปรมำณวตถเจอปนในสตรของผลตภณฑหนวยเปน มก./กก. หรอ ppm F = ปรมำณวตถเจอปนอำหำรในผลตภณฑสภำพพรอมบรโภค G = ปรมำณผลตภณฑทเขมขน

2) หำกปรมำณของวตถเจอปนอำหำรไมถง 100% ตองน ำปรมำณน นมำค ำนวณดวย

เอกสารตรวจสอบปรมาณวตามน หรอแรธาต

ชอผลตภณฑ………………………………………………………..……………ประเภท………………………………………………………….………..

ชนดแหง / เขมขน >>> น ำหนก...................กรมตอคร ง

ชนดเหลว >>> น ำหนกของผลตภณฑชนดเหลว = .......................................กรมตอคร ง

ปรมำณกำรบรโภค = ......................................คร งตอวน

สารอาหาร รปแบบ

สารอาหาร สารส าคญ

(%)

ปรมาณในสตร(%)

ปรมาณการบรโภค

Thai RDI ปรมาณทอนญาตสงสด

ตาม หลกการNutrification ตอวน

ปรมาณอนญาตเฉพาะเครองดมผสม

กาเฟอนตอ ภาชนะบรรจ

ผลการประเมน

1 ครง 2 ครง 3 ครง ผาน ไม

ผาน

Vitamin A 800 มคก.อารอ

(2664 ไอย) 1200 มคก.อารอ

(150%) (3996 ไอย) ไมเกน 1200 มคก.

อารอ

Vitamin B1 1.5 .มก. 3 มก. (200%) ไมเกน 20 มก. Vitamin B2 1.7 มก. 3.4 มก. (200%) ไมเกน 7.5 มก. Niacin 20 มก.เอนอ 40 มก.เอนอ (200%) ไมเกน 40 มก.เอนอ Vitamin B6 2 มก. 4 มก. (200%) ไมเกน 7.5 มก. Folate 200 มคก. 400 มคก. (200%) ไมเกน 400 มคก. Biotin 150 มคก. 300 มคก. (200%) ไมเกน 300 มคก. Pantothenic Acid 6 มก. 12 มก. (200%) ไมเกน 12 มก. Vitamin B12 2 มคก. 4 มคก. (200%) ไมเกน 20 มคก.

Vitamin C 60 มก. 120 มก. (200%) ไมเกน 120 มก.

Vitamin D 5 มคก.

(200ไอย) 7.5 มคก. (150%)

(300ไอย) ไมเกน 7.5 มคก.

Vitamin E 10 มก. แอลฟา-ทอ

(15 ไอย)

15 มก. แอลฟา-ทอ(150%)

(22.5 ไอย)

ไมเกน 15 มก. แอลฟา-ทอ

Vitamin K 80 มคก. 120 มคก. (150%) ไมเกน 120 มคก. Calcium 800 มก. 1200 มก. (150%) ไมเกน 1200 มก. Phosphorus 800 มก. 1200 มก. (150%) ไมเกน 1200 มก. Iron 15 มก. 18 มก. (120%) ไมเกน 18 มก. Magnesium 350 มก. 525 มก. (150%) ไมเกน 525 มก. Zinc 15 มก. 18 มก. (120%) ไมเกน 18 มก. Copper 2 มก. 3 มก. (150%) ไมเกน 3 มก. Potassium 3500 มก. 5250 มก. (150%) ไมเกน 5250 มก. Sodium 2400 มก. 2400 มก. (100%) ไมเกน 2400 มก. Manganese 3.5 มก. 5.25 มก. (150%) ไมเกน 5.25 มก. Selenium 70 มคก. 105 มคก. (150%) ไมเกน 105 มคก. Molybdenum 160 มคก. 240 มคก. (150%) ไมเกน 240 มคก. Chromium 130 มคก. 195 มคก. (150%) ไมเกน 195 มคก. Chloride 3400 มก. 5100 มก. (150%) ไมเกน 5100 มก.

Nicotinamide - - 10-38 มก.

Inositol - - 25-75 มก.

Glucuronolactone - - 0.2-0.9 ก.

Taurine - - 0.13-1.5 ก.

เลขรบท . วนท .

ส ำหรบผประกอบกำร ลงชอ........................................................ผประเมน (...........................................................) ว/ด/ป

สรปผลกำรประเมน ผำน ไมผำน

แบบ สบ.5-3 แบบ สบ.5-2

หมำยเหต: 1. ตวอยำงรปแบบสำรอำหำร เชน Vitamin A รปแบบสำรอำหำรคอ Vitamin A Palmitate เปนตน 2. กรณไอโอดนและฟลออไรด ใหเปนไปตำมควำมเหนชอบของสำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

เอกสารตรวจสอบปรมาณกรดอะมโน

ชอผลตภณฑ……………………………………………ประเภท…………………………………………………………..

ชนดแหง / เขมขน >>> น ำหนก...................กรมตอคร ง

ชนดเหลว >>> น ำหนกของผลตภณฑชนดเหลว = .......................................กรมตอคร ง

ปรมำณกำรบรโภค = ......................................คร งตอวน

เลขรบท . วนท .

ล าดบท ชอกรดอะมโน และรปแบบ กรดอะมโน

สารส าคญ (%)

ปรมาณในสตร(%)

ปรมาณการบรโภค ขอมลอางอง ผลการประเมน

1 ครง 2 ครง 3 ครง ปรมาณอางอง แหลงอางอง ผาน ไมผาน

แบบ สบ.5-4 แบบ สบ.5-2

สำหรบผประกอบกำร ลงชอ........................................................ผประเมน (...........................................................) ว/ด/ป

สรปผลกำรประเมน ผำน ไมผำน

เอกสารตรวจสอบปรมาณสมนไพร สารสกด หรอสารสงเคราะห

ชอผลตภณฑ……………………………………………………………........................................................ประเภท……………………………………………………….………………………………………………..

ชนดแหง / เขมขน >>> น ำหนก...................กรมตอคร ง

ชนดเหลว >>> น ำหนกของผลตภณฑชนดเหลว = .......................................กรมตอคร ง

ปรมำณกำรบรโภค = ......................................(คร งตอวน)

ล าดบท ชอสมนไพร /สารสกด / สารสงเคราะห

รายละเอยด ขอมลอางอง ผลการประเมน

ปรมาณในสตร (%)

อตราสวนในการสกด* (วตถดบ : สารสกด)

ตวท าละลาย สารส าคญ

(ชอและปรมาณ) (%)

ปรมาณการบรโภค ปรมาณอางอง แหลงอางอง ผาน ไมผาน

1 ครง 2 ครง 3 ครง

** อตรำสวนในกำรสกด หมำยถง อตรำสวนระหวำงปรมำณวตถดบทนำมำใชตอสำรสกดทได 1 กรม สำหรบวตถดบทเปนสำรสกด

เลขรบท . วนท .

แบบ สบ.5-5

สำหรบผประกอบกำร ลงชอ......................................................ผประเมน (..........................................................) ว/ด/ป

สรปผลกำรประเมน ผำน ไมผำน

แบบแสดงรายละเอยดอาหาร

ชออาหาร………………………..…………………….

ผลต/น าเขาโดย………………………………………………..……… สวนประกอบ 1. ……….……………………………..……...…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 2. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 3. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 4. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 5. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 6. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 7. ……….……………………………...……..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 8. ……….……………………………………..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 9. ……….……………………………………..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) 10. ……….……………………………………..…ปรมาณ……..……..…..(กรม/กโลกรม) คดเปน……...…% (กรณมเลข อย. เลขท….……………………..) รวมทงสน………………(กรม/กโลกรม) คดเปน 100% วธค านวณ ตวอยาง อาหารชนดหนงมวตถดบซงประกอบดวย วตถดบตวท 1 มปรมาณ a กรม, วตถดบตวท 2 มปรมาณ b กรม, และวตถดบตวท 3 มปรมาณ c กรม

จากตวอยาง สามารถค านวนหาคา “ปรมาณของวตถดบตวท 1 (ทคดเปนเปอรเซน)” ไดดงน ปรมาณของวตถดบตวท 1 (ทคดเปนเปอรเซน) = [(a x 100) / (a + b + c)]

กรรมวธการผลตโดยละเอยด ..…………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………….………… …………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….………………………………………………

ลงชอ……………..……………………….……ผขออนญาต/ผรบอนญาต (………………………………………………)

รอยละของสวนประกอบ = [ (ปรมาณของสวนประกอบนนๆ x 100) / (ปรมาณของสวนประกอบทงหมดรวมกน) ]

ค ำรบรองของฉลำกอำหำร

1. ฉลากพนส…………………….….….. ตวอกษรส…….…....……….………… รปภาพ……..……..………..…………………. 2. ชออาหารตองมความสงของตวอกษรไมนอยกวา 2 มลลเมตร ตวอกษรอานไดชดเจน สดสวนสมพนธกบ

ขนาดพนทฉลาก อยในต าแหนงทเหนไดชดเจนและมขอความตอเนองกนในแนวนอน เวนแตฉลากทม เนอทนอยกวา 35 ตารางเซนตเมตร ใหแสดงชอดวยขนาดความสงของตวอกษรไมนอยกวา 1 มลลเมตร

3. ใหแสดงเลขสารบบอาหารในเครองหมาย ดวยตวเลขทมสตดกบสพนของกรอบ และมขนาดไมนอยกวา 2 มลลเมตร โดยสของกรอบตดกบสพนของฉลาก และสภายในกรอบเปนสขาว

4. ขอรบรองวา ฉลากมขอความและรายละเอยดเปนไปตามทก าหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 367) พ.ศ.2557, (ฉบบท 383) พ.ศ.2560, (ฉบบ 401) พ.ศ. 2562 และ (ฉบบ 410) พ.ศ. 2526 เรอง การแสดงอาหารของอาหารในภาชนะบรรจ

5. ฉลากอาหารทขอ ไม ไดปลอม ลอกเลยน หรอซ ากบของผผลตอนใด หากมกรณ ดงกลาวเกดขนผประกอบการจะเปนผรบผดชอบเอง ทกกรณ

6. ขอรบรองวาฉลากทกขนาดบรรจ มขอความและลกษณะเหมอนกน

ลงชอ……………………….……….……….. (……………………….…..……………) ผขออนญาต

แนบฉลาก (ภาพส) ทน