Fitoterapeuticos y-biotecnologicos (1) (1)
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PRESENTADO POR :ANGIE ALVAREZINGRID MORA MRCELA PALACIOS VANESSA LOZADA RUBBY LERMA
MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
Y BIOTECNOLOGICOS
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FITOTERAPEUTICOS • Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos.
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PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO TRADICIONAL:
PREPARACIONES FARMACÉUTICAS CON BASE EN PLANTAS MEDICINALES:
LOS PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS SE CLASIFICAN EN:
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USO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
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NORMATIVIDAD • RESOLUCION 510
7 DE 2005• Por la cual se
adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.
• DECRETO 2266 DE 2004
• Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos Fito terapéuticos.
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EFECTOS SECUNDARIOS Y RECIONES ADVERSAS
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Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo mantener en estanterías y vitrinas las condiciones higiénico sanitarias y controles ambientales (humedad y temperatura) necesarios para garantizar la estabilidad y calidad de los medicamentos
EL ALMACENMIENTO
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MEDICAMENTOS
• CALENDULA • PRIVATOS • JARABES DE JENGIBRE • CIRUELAS• VALERIANA • NTURET
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PARA QUE SIRVE • es la ciencia que estudia la utilización de los
productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico.
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• Curarse con fitoterapia presenta una serie de ventajas con respecto a la curación de mx farmacéuticos • La principal ventajas la
menor proporción de efectos secundarios que presentan el uso de las plantas medicinales con respecto a los fármacos sintéticos
LOS BENEFICI
OS
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BIOTECNOLÓGICOS
• Un medicamento biotecnológico es aquel que necesita para su fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante síntesis química.
• Dentro de los medicamentos biotecnológicos se encuentran las vacunas, los derivados sanguíneos, las hormonas, los interferones…
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SE CLASIFICAN EN TRES GRUPOS:
• EL PRIMERO está formado por proteínas que son casi idénticas a las que se encuentran en el organismo,
• SEGUNDO está formado por anticuerpos monoclonales, también similares a los que se producen en el organismo pero diseñados para actuar sobre una diana específica. Por último,
• EL TERCERO está constituido por proteínas de fusión, las cuales están basadas en receptores naturales. A diferencia de la mayoría de los fármacos, los biotecnológicos son creados a partir de organismos vivos (cultivos celulares, cultivos de tejidos o partes de estos), por lo que su proceso de elaboración es muy complejo.
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BIOTECNOLOGICOS ¿CÓMO ACTÚAN?• Tienen mecanismos que les
permiten actuar de manera directa y específica sobre los generadores de enfermedades en el organismo. En el caso del cáncer, por ejemplo, detectan y atacan directamente las células malignas, bloqueando su crecimiento, y marcándolas para que el sistema inmunológico pueda destruirlas. No afectan las células sanas.
¿PARA QUÉ SIRVEN?
• Se han convertido en una opción para tratar males crónicos y catastróficos. Ejemplos de ellos son la insulina, para la diabetes; la eritropoyetina, para la anemia, y los anticuerpos monoclonales, para el cáncer y la artritis.
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• Los medicamentos biotecnológicos no tienen genéricos, sino versiones que pueden llegar a ser similares (biosimilares o biocompatibles). Mientras que es relativamente sencillo copiar fármacos de síntesis química (es como seguir una receta que indica los ingredientes y las proporciones), es muy complicado copiar biotecnológicos por su estructura molecular compleja, mediada por procesos biológicos.
TIENEN GENÉRI
CO
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NORMATIVIDAD
Que los avances en biotecnología farmacéutica exigen una complementación de lareglamentación de la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentosestablecida en el Decreto 677 de 1995 que dé cuenta de las especificidades de esta área de la ciencia
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¿QUÉ DIFERENCIA A LOS MEDICAMENTOS
BIOTECNOLÓGICOS?
Se trata de medicamentos que han demostrado, en menos tiempo y con menos efectos colaterales, que pueden curar enfermedades y aliviar los efectos de algunas que son incurables. Es una manera de sostener al paciente. Son medicamentos de última generación que les dan respuesta a pacientes que sufren de una reumatoide a, a alguien que prevea que tiene un hijo que tiene problemas de desarrollo prematuro, para citar ejemplos.
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