(Logo da Empresa) FICHA DE REFERNCIA - CD. 1549 Nonoxinol 9 - Ph. Int. 4th ed. N DCB:
09585 N DCI:
2252 N CAS:
26027-38-3 Nome Qumico:
Polietileno glicol ter mono-(p-nonilfenilo); -(4 - nonilfenilo)--hidroxipoli- (Oxi-1 ,2-etanodiilo)

Frmula Molecular:
C9H19C6H4 (OCH2CH2) nOH Peso Molecular:
Vide observao. Fator de Equivalncia:
Pesquisar informaes sobre a forma terapeuticamente ativa deste insumo para verificar a necessidade de aplicar o fator de equivalncia. Fator de Correo:
Consultar os resultados do certificado de anlise para verificar a necessidade de aplicar o fator de correo. Classe teraputica ou categoria:
Agente contraceptivo adjuvante. Grau de pureza/aplicao:
Grau Farmacutico

EnsaiosEspecificaes

DESCRIO

Caractersticas fsicas Lquido lmpido viscoso, incolor ou amarelo claro.

Solubilidade Miscvel com a gua, etanol (~ 750 g / l) e azeite.

IDENTIFICAO

Identificao A (Espectrofotometria no infravermelho): Conforme padro.
B (Cromatografia lquida de alta eficincia): Veja o teste doseamento. Conforme padro.

ENSAIOS DE PUREZA

Acidez No mais do que 0,2.

gua No mais do que 5,0 mg / g (0,5%).

Macrogol no mais do que 16 mg / g (1,6%).

xido de etileno e dioxano Cumpre o teste.

Turbidez da soluo Cumpre o teste.

DOSEAMENTO

Cromotografia lquida de alta eficincia O contedo no seja inferior a 95,0% e no mais do que 105,0% de Nonoxinol 9, calculado com referncia substncia anidra.

Embalagem e Armazenamento:
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz. Amostragem:
Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem. Precaues:
Observar descrito na FISPQ. Observaes:
(Valor mdio de n = 9, com uma gama possvel de 4-16.)- Nonoxinol 9 uma mistura anidra lquido contendo teres principalmente monononylphenyl de macrogols.- Nonoxinol 9 deve ser mantido afastado de agentes oxidantes.

Referncias:
The International Pharmacopoeia (OMS),4th ed, 2011.http://apps.who.int/phint/en/d/Jb/6.1.310.html Elaborado por:
ANFARMAG Aprovado por:
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CPIA CONTROLADA Data: 22/11/2012 Reviso N: