(Logo da Empresa) FICHA DE REFERNCIA - CD. 0388 Glicose - FB 5 N DCB:
04485 N DCI:
---- N CAS:
50-99-7 Nome Qumico:
D-Glicose Frmula Molecular:
C6H12O6 Peso Molecular:
180,16 Fator de Equivalncia:
Pesquisar informaes sobre a forma terapeuticamente ativa deste insumo para verificar a necessidade de aplicar o fator de equivalncia. Fator de Correo:
Consultar os resultados do certificado de anlise para verificar a necessidade de aplicar o fator de correo. Classe teraputica ou categoria:
Adoante, energtico, excipiente Grau de pureza/aplicao:
Grau farmacutico

EnsaiosEspecificaes DESCRIO Caractersticas fsicas Cristais incolores ou p cristalino branco, inodoro, de sabor adocicado. Solubilidade Facilmente solvel em gua, ligeiramente solvel em etanol. Constantes Fisicoqumicas Poder rotatrio especifico +52,5 a +53,5, em relao substncia dessecada. IDENTIFICAO Identificao A. Cromatografia em camada delgada: conforme o padro.
B. Reao colorimtrica: conforme.

ENSAIOS DE PUREZA Acidez Conforme. gua No mximo 1,0% para glicose anidra e de 7,0% a 9,5% para glicose monoidratada. Amido solvel e sulfitos Conforme. Arsnio No mximo 0,0001% (1 ppm). Aspecto da soluo Conforme.
Cloretos No mximo 0,018% (180 ppm). Dextrinas e acares menos solveis Conforme. Metais pesados No mximo 0,0005% (5 ppm). Sulfato No mximo 0,025% (250 ppm). TESTES DE SEGURANA MICROBIOLGICA Pirognio Cumpre o teste.

Nota: Quando a substncia destinada produo de preparaes parenterais sem qualquer tratamento adequado para remoo de endotoxinas bacterianas, a amostra cumpre com o seguinte teste adicional. DOSEAMENTO Titulao Mnimo de 99,0% e mximo de 101,5% de C6H12O6 em relao substncia anidra.

Embalagem e Armazenamento:
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz, temperatura ambiente.Rotulagem. A designao no recipiente de Glicose deve indicar se a substncia o mono-hidrato ou est sob a forma anidra. Se o material no se destina a ser utilizado por via parentrica uma designao "apenas para utilizao oral" deve ser adicionado. Amostragem:
Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem. Precaues:
Observar descrito na FISPQ. Observaes:
D-Glicose hidratada (1:1); C6H12O6.H2O: PM: 198,17; CAS:77938-63-7 Referncias:
Farmacopia Brasileira, 2010 Volume II - p.1007, 5 Ed. Elaborado por:
ANFARMAG Aprovado por:
.
CPIA CONTROLADA Data: 26/10/2012 Reviso N: