(Logo da Empresa) FICHA DE REFERNCIA - CD. 1685 Cloridrato de Tetracana - Ph. Int. 4th ed. N DCB:
08463 N DCI:
0431 N CAS:
136-47-0 Nome Qumico:
2 - (dimetilamino) etil -(butilamino) benzoato de monocloridrato de 2 -(Dimetilamino)-etil 4 - (butilamino) monocloridrato benzoato Frmula Molecular:
C15H24N2O2, HCI Peso Molecular:
300,8 Fator de Equivalncia:
Pesquisar informaes sobre a forma terapeuticamente ativa deste insumo para verificar a necessidade de aplicar o fator de equivalncia. Fator de Correo:
Consultar os resultados do certificado de anlise para verificar a necessidade de aplicar o fator de correo. Classe teraputica ou categoria:
Anestsico local Grau de pureza/aplicao:
Grau Farmacutico

EnsaiosEspecificaes

DESCRIO

Caractersticas fsicas P cristalino branco. inodoro.

Solubilidade Facilmente solvel em gua; solveis em etanol; praticamente insolveis em ter.

IDENTIFICAO

Identificao A (Temperatura de fuso): Cerca de 131 C.
B (Reao do on cloreto): Cumpre o teste.

ENSAIOS DE PUREZA

Aspecto da soluo Claro e incolor.

Cinzas sulfatadas No mais do que 1,0 mg / g (0,1%).

Perda por dessecao No perde mais do que 10 mg / g (1%).

pH 4,5-6,0.

Substncias Relacionadas (Cromatografia em camada delgada): Conforme.

DOSEAMENTO

Titulao Contm no menos do que 98,0% e no mais do que 101,0% do C15H24N2O2, HCI, calculado com referncia substncia seca.

Embalagem e Armazenamento:
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz. Amostragem:
Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem. Precaues:
Observar descrito na FISPQ. Observaes:
- Higroscpico. - Mesmo na ausncia de luz, gradualmente degradado por exposio a uma atmosfera mida. A decomposio ocorre mais rpido em temperaturas mais elevadas.- Apresenta Polimorfismo (Cloridrato de tetracana funde a cerca de 148 C ou pode existir em qualquer das duas formas polimrficas, um dos que funde a 134 C e outro a 139 C. As misturas das formas derretem dentro do intervalo 134-147 C.). Referncias:
The International Pharmacopoeia (OMS),4th ed, 2011.http://apps.who.int/phint/en/d/Jb/6.1.416.html Elaborado por:
ANFARMAG Aprovado por:
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CPIA CONTROLADA Data: 13/11/2012 Reviso N: