FARID ANDRÉ JOÃO FILHO

• Retinopatia diabética é a causa mais frequente de cegueira legal em indivíduos economicamente ativos em países desenvolvidos

• International Diabetes Federation: 285 milhões de diabéticos no mundo– 14% com edema macular

Patogênese do Edema MacularAfinamento da membrana basal dos

capilares, perda de pericitos e células endoteliais

Formação de microaneurismas

Quebra da barreira hemato-retiniana

Edema Macular

• The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)– Tratamento do Edema Macular com

laserterapia

• Anti-VEGF– Lucentis, Macugen, Avastin, VEGF Trap-Eye

• Não aprovados pelo FDA para o tratamento do edema macular

“Are the various anti-VEGF pharmacotherapies

safe and effective for treating DME?”

• Estudo Retrospectivo• Setembro de 2011• PubMed e Cochrane Library

• Escala de Classificação (British Centre for Evidence-Based Medicine)– Nível I: clinical trial randomizados

– Nível II: caso-controle, Estudo de coorte, estudos randomizados de baixa qualidade

– Nível III: Série de casos, relato de casos, e caso controle e coorte de baixa qualidade

RESTORE Trial

Ranib. X Ranib.+Laser X Laser

Melhora da AV maior nos grupos do ranibizumab, do que no grupo do

laser isolado

RISE e RIDE trials

Ranib. 0,3 X Ranib. 0,5 X Injeção simulada(todos receberam laser em 3 meses)

Grupos do Ranibizumab tiveram ganho de no mínimo 15 letras, maior que no grupo de injeções simuladas

Soheilian et al

Bevac. X Bevac.+Triamc. X Laser

Grupo Bevacizumab tiveram melhara da AV significativamente

em relação ao grupo do Laser

DRCR Network

Laser X Bevac.1,25 (2) X Bevac. 2,5(2) X Bevac.1,25 (1) X Bevac.1,25 (2) + Laser

Grupos do Bevacizumab, tiveram maior redução da espessura retiniana e melhora

da visão do que o grupo do Laser

Associação entre Bevacizumab e laser não tiveram beneficios

Solaiman et al

Laser X Bevac. X Bevac.+Laser

Redução significativa da espessura central da retina dos grupos de

Bevacizumab

BOLT study

Bevac. 1,25 X Laser

Ganho de AV maior no grupo Bevacizumab

Redução da espessura macular não significativa

READ – 2

Ranib. 0,5 (3) X Laser (2) X Ranib. (1) + Laser (2)

Grupo do ranibizumab isolado teve melhora, estatisticamente significativa, da AV em relação ao

grupo do laser

Grupo Ranib.+ Laser, não tiveram diferença estatisticamente significativa

RESOLVE trial

Ranib. (0,3 ou 0,5) por 3 m. X Injeções simuladas(todos receberam laser em 1 ano)

Grupo do ranibizumab teve melhora da AV e redução da espessura central da retina,

estatisticamente significativos, em relação ao grupo da injeção simulada

Segurança

• Estudos mostram riscos oculares baixos (Uveítes, Endoftalmites, DR...)– Porém são

necessários seguimentos mais prolongados

• Injeções repetidas (Catarata, hipertensão ocular)

• Sistêmicos– ANCHOR, MARINA

(Ranibizumab para DMRI)

• ↑ IAM e AVC• Não estatisticamente

significativos– “Comparison of Age-

Related Macular Degeneration Treatment Trial”

• Efeitos adversos sistêmicos similares entre Avastim e Lucentis

Considerações econômicas e qualidade de vida

• Custo em dólares por linha de visão recuperada em 1 ano– $ 1329 a $ 2246 –

Avastim– $ 3749 –

Triamcinolona– $ 5099 – Laser– $ 10500 – Macugen– $ 11372 a $ 11609 –

Lucentis

• Melhora na qualidade de vida– $ 2013 a $ 4160 –

Avastim– $ 5862 – Laser– $ 6246 –

Triamcinolona– $ 16667 – Macugen– $ 19251 a $ 23119 -

Lucentis

Conclusões

• Revisão de Literatura sugere que a farmacoterapia com anti-VEGF– Razoavelmente seguros e eficazes para o

tratamento do edema macular

– Custos relativamente altos

– Mais estudos são necessários para avaliar o custo-efetividade a longo tempo desses tratamentos