Experiencia del laboratorio IntegraMedicaen el … · ds 594 (1999) condiciones sanitarias y...
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Experiencia del laboratorio IntegraMedica en el cumplimiento de las características
asociadas en asegurar las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del
proceso (GP 1.5).
EXAMENES DE LABORATORIO S.A.Carolina González C
Bacterióloga
INDICE
� A- IMPLEMENTACION PROGRAMA DE SEGURIDAD EN LABORATORIOPolítica de Bioseguridad
Normativa
Aprobación Gerencial
Implementación del programa
� B- PREPARACION PARA ACREDITACIONCapacitación
Autoevaluaciones
Trazabilidad
� C- EXPERIENCIA EN PROCESO DE ACREDITACIONPresentación
Documentación
Verificación en terreno
� D- CONCLUSIONES
LA GERENCIA SE COMPROMETE A MANTENERPERSONAL PROTEGIDO ANTE LOS DIFERENTES PELIGROS
PRESENTES EN ACTIVIDAD LABORAL, MEDIO AMBIENTE
A-IMPLEMENTACION PROGRAMA DE SEGURIDAD
NOMBRAMIENTO ENCARGADO DE BIOSEGURIDAD—Diciembre de 2009
APROBACION DEL PLANENERO 2010
INICIATIVA GERENCIAL
POLITICA DE BIOSEGURIDAD
NORMATIVAOHSAS 18000 GESTIÓN DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL
ISO 14001 ( 2004) GESTIÓN DE SEGURIDAD AMBIENTAL
ISO 15189:2007 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 15190 2003 REQUERIMIENTOS DE GESTION DE SEGURIDADResponsabilidades/autoridades/auditorias/mejora continua
CDC / OMS/OPS /HANDBOOK
NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOSMANUAL BIOSEGURIDAD EN LOS LABORATORIOS
NORMAS NACIONALES : NCh 2547( 2007 ) PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD
REGLAMENTO 609 –REAS NGT-48 (2009)MANEJO POST EXPOSCION LABORAL
DS 594 (1999) CONDICIONES SANITARIAS Y AMBIENTALES
NCh 382 (1998 ) SUSTANCIAS PELIGROSAS
NCh-2111(1999) SEÑALIZACIONES
NT PARA TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS I.S.P(2008)
DS 148 (2004) MANEJO DE RESIDUOS PELIGROSOS
DS 433 (1993) Reglamento de Laboratorios Clínicos
DS 20 (2012) REGLAMENTO DE LABORATORIOS CLINICOS
INSTALACIONESY SERVICIOS
BASICOS
MANEJO Y ELIMINCION DE
RESIDUOS
RIESGOSBIOLOGICOS
ACCESOS CONTROLADOSY RESTRINGIDOS
RIESGOSQUIMICOS
PELIGROSELECTRICOS
PREVENCION DE INCENDIOS
CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD
EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO
CALEFACCIONY VENTILACION
LABORATORIO
SEGURO
EVALUACION Y MANEJO DEACCIDENTES LABORALES
RIESGOS FISICOSRIESGOSERGONOMICOS
4. IMPLEMENTACION DEL PROGRAMAMATRIZ DE RIESGOS
• 1- Ámbito……….Ubicación del riesgo
• 2- Criticidad del riesgo……Valor
• 3- Mitigaciones adecuadas…Plataforma Documental
• 4- Verificaciones y Control ……Registros
CONTROL Y SUPERVISIÓNEVALUACION PERIODICA DE BIOSEGURIDAD
CONTROL Y SUPERVISIÓN1-REGISTROS………Diciembre 2010
Toma de Muestra:
Mes:
Nombre:
LAVADO DE MANOS
1,Antes de atender al paciente
2,Aplica técnica lavado de manos según norma
3,Terminada la atención al paciente
4,Después de manipular contenedores con muestras
USO DE GUANTES
1,- Al puncionar pacientes
2,- Al manipular muestras tomadas
3,- Al manipular muestras en centrifuga
4,- Al dejar o retirar muestras del refrigerador
5,- Al recepcionar muestras traidas por pacientes (pendientes)
6,- Al realizar descontaminación del área de trabajo
USO DE ANTIPARRAS
1,- Al tomar cultivo de hongos en piel y uñas
2,- Al tomar o asistir en aspirado o hisopado nasofaringeo
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
1,- Elimina material cortopunzante solo en Caja plástica con rótulo de biopeligro
2,- Elimina material contaminado solo en basurero rotulado como biopeligro.
3,- Reemplaza dispositivo camisa entre paciente y paciente.
4,- Elimina basura común en basurero correspondiente
5,- Elimina guantes en basurero con rotulo de biopeligro
USO DE ANTISEPTICO
1.Aseptisa zona a puncionar
2.Elimina exceso de antiseptico si aplica
3.Espera el tiempo de acción 15 seg.
Evaluador:
2-LISTA DE CHEQUEO PARA CUMPLIMIENTO EN BIOSEGURIDAD
PROCESO PRE-ANALITICOFecha:
TRANSPORTE DE MUESTRASActividades Peligrosas Control de Mitigacion SI NOAl transportar fluidos corporales con riesgo de contaminación por agente biológico por romper contenedor terciario por accidente o golpe
Se tiene registro de Capacitación de Bioseguridad para el manejo de derrames
Se tiene kit de derrames en transporteSe tiene registro de descontaminación diaria de las cajas de transporte con alcohol 70% y uso de guantes para esta actividad
Reconocer el riesgo biológico formalmente
Las cajas de transporte cumplen con rótulos según legislación nacional vigente
RECEPCIONActividades Peligrosas Control de Mitigacion SI NOActos de vandalismo por bioterrorismo o robo
Libro registro en portería
Libro visitas en recepción Se tienen accesos restringidos, con puertas con logo de riesgo Biológico, en tres puntos de áreas de contención
Uso de bandejas azules para orinas reutilizables
Registro de descontaminación diaria con alcohol 70% registrosuso de guantes para realizar la actividad
Al realizar actividades de : recibir, pistolear, enviar por montacargas muestras de fluidos corporales(cerradas)
Uso de equipo de protección (ver tabla bioseguridad)
3-REGISTROS DE ACCIDENTES RELACIONADOS CON FLUIDOS CORPORALES4-FORMULARIO DE DESCONTAMINACION DE SUPERFICIES
1-PAUTA DE PRECAUCIONES ESTANDAR
CONTROL Y SUPERVISIÓNANALISIS ESTADISTICO
Incidentes por incumplimiento
CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD
INCUMPLIMIENTO EN
USO DE E.P.P.
0
1
2
3
4
5
6
7
1
7
3
11
2
Accidentes relacionados con fluidos
corporales
*Fallas eliminación de Mariposa
CORTOPUNZANTE
mar-…jul-11
nov-11Seri…
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
LISTAS DE CUMPLIMIENTO POR FASESPRE-ANALITICA-ANALITICA Y POST-ANALITICA
CONTROL Y SUPERVISIÓNANALISIS ESTADISTICO
0
20
40
60
80
100
120
INDICADOR DE DESCONTAMINACION DE SUPERFICIES DE TRABAJO E.L.S.A
0%
20%
40%
60%
80%
100%
TM
IAL
TM
IAP
O
TM
IBA
TM
ICE
TM
ICO
TM
IEC
TM
IFS
TM
ILS
TM
IMO
TM
IMQ
TM
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TM
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TM
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TM
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TM
SC
BU
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TM
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TM
SC
PA
INE
AV
. IT
ALI
A
TM
FLE
MIN
G
TM
IPA
Indicador Precauciones Estándar % de Cumplimiento Lavado de Mano y Uso de
Guantes
% de Cumplimiento Lavado Manos % Cumplimiento Uso de Guantes
PLANES DE MEJORA EN PLATAFORMA
B. PREPARACION ACREDITACION1. CAPACITACION AL PERSONAL
SECCION
ACTIVIDAD EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO
TODO EL PERSONAL
CAPACITACION AL PERSONAL
ETAPA DE VALIDACION CON COMPROMISO DE CUMPLIMIENTO
B. PREPARACION PARA ACREDITACION2. AUTOEVALUACIONES
1. Se describe en un documento las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del proceso del laboratorio??????
2. SECCIONES…….ETAPAS
B. PREPARACION ACREDITACION3. TRAZABILIDAD
• IDENTIFICACION IN SITU
• EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO
• LISTADO DE LAS ACTIVIDADES QUE INVOLUCREN:
Presencia de fluidos corporales
Factores que atenten contra la seguridad del.
personal, del medio ambiente
INSTRUMENTO DE DIVULGACIONTABLAS DE PROTECCION POR ACTIVIDAD
Exposición al riesgo Protección necesaria
Actividades
Contacto sangre y fluidos
corporales/Químicos
Exposición a agente biológico
o químico
Requiere uso de guantes
Delantal Azul con mangas
Antiparras
Al puncionar pacientes con sistema cerrado
(Al eliminar mariposa uso obligatorio de pinza )
Moderado BSL2 SiNo
No
Al manipular muestras (tapadas)tomadas o en
centrifugaBajo BSL2 Si
NoNo
Al dejar o retirar muestras del refrigerador
Bajo BSL2 SiNo
No
Al recepcionar muestras traídas por pacientes(pendientes)
Bajo BSL2
Si NO ABRIR
CONTENEDOR DE
EXPECTORACION
NoNO
Al Realizar Descontaminación de área de Trabajo
Bajo BSL2 SiNo
No
Ante un derrame en Toma de muestras o centrifuga
Alto BSL2 SiNo
Si
Al tomar cultivo de hongos Micosis Superficiales
Alto BSL2 SiNo
Si
Al tomar , asistir en aspirado o hisopado nasofaríngeo y
realizar frotis para eosinófilos de secreción bronquial
Alto BSL2 Si SiSi con
Mascarilla N95
Al realizar arrastre de espéculos con agua
VARIABLE BSL2 Si No Si
Uso de alcohol de 70° Riesgo químico
Inflamable SiNo
NO
ETAPA PRE-ANALITICA: 1.TOMA DE MUESTRAS
C-GESTION CONTINUA DEL RIESGO
1-LEVANTAMIENTO/ REVALORACIÓN
4-CONTROL Y SUPERVISION
2-RECONOCIMIENTO
3-IMPLEMENTACIONPLAN DE MEJORA
ADQUISICION PROTECTOR MEJOR CALIDAD
ENTREGA INDIVIDUAL
7
3
0
1
2
3
4
5
6
7
AÑO 2011 AÑO 2012
ACCIDENTES CORTOPUNZANTES AL ELIMINAR MARIPOSA EN C ONTENEDOR
7 4
1
1
13 CASOS DE INCIDENTES EN
BIOSEGURIDAD 2do SEMESTRE 2013
C. EXPERIENCIA EN EL PROCESO DE ACREDITACION
� A- INICIO DE PROCESO CON PRESENTACION Y ESQUEMA A SEGUIRENTIDAD ACREDITADORASUPERINTENDENCIAI.S.PREPRESENTANTES DE LA EMPRESA
� B- SOLICITUD DOCUMENTO Y EXPONERLOINSTITUCIONALESFECHAS DE MODIFICACIONES RESPONSABLES DEL PROCESOTABLAS DE PROTECCION POR ACTIVIDAD
� C- VERIFICACION EN TERRENOENTREVISTA AL PERSONACONSTATAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS TABLASBUENA DISPOSICION Y EVIDENCIA DEL HABITO
13 ABRIL
2012
DEPENDEMOS DEL CUMPLIMIENTO DEL PERSONAL
D-CONCLUSIONES
� MANTENER BUENA COMUNICACIÓN CON EL PERSONAL
� CREAR SENSIBILIDAD A TRAVEZ DE LAS CAPACITACIONES
� EL RIESGO SIEMPRE VA A EXISTIR Y SE DEBE REEVALUAR PERIODICAMENTE
� RESPALDOS DOCUMENTALES DE CADA ACTIVIDAD
� EL ÉXITO DEL CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD SE BASA EN LA RETROALIMENTACION CON EL PERSONAL
GRACIAS POR SU ATENCION