Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)
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La Lettre de l’infectiologue
Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)
• Objectif poursuivi : réduction des EI et diminution des coûtspar rapport à la dose standard à 600 mg
• Rappel : non infériorité virologique démontrée à S48• Sous étude pharmacocinétique présentée à la CROI
– Analyse des paramètres dans un sous groupe de 46 patients(28 dans le bras 400 mg et 18 dans le bras 600 mg) entre 4et 8 semaines de traitement
– Évaluer l’impact des caractéristiques patients et des génotypes CYP2B6 516G>T et 983T>C sur l’exposition à l’EFV
Étude en cours chez des patients naïfs d’ARVévaluant l’intérêt d’une dose réduite d’EFVen association à TDF/FTC
CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé
La Lettre de l’infectiologue
Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (2)
• Les patients sous EFV 400 mg ont une virosuppression comparable à ceux recevant 600 mg/j malgré une exposition significativement plus faible à l’EFV et des pourcentages plus importants de C12 et C24 se situant sous la MEC à 1 mg/l
• Le génotype CYP2B6 516G>T et le poids sont associés de façon indépendante à la PK de l’EFV (AS 0-24, C24)
Résultats
CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé
Paramètre 400 mg 600 mg GMR (IC90) p
ASC0-24 (mg.h/l)Moyenne géométrique (IC90)Médiane (IQR)
38,0 (34,4-54,0)34,8 (26,0-48,4)
54,2 (47,8-75,8)53,6 (43,5-61,6)
0,70 (0,54-0,91)– 0,007
CL/F (L/h)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)
10,5 (10,2-13,2)11,5 (8,27-15,4)
11,1 (9,96-15,0)11,2 (9,75-13,8)
0,95 (0,73-1,23)–
0,857
Cmax (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)
2,65 (2,46-3,36)2,43 (2,21-3,30)
4,09 (3,72-5,23)4,18 (2,77-5,60)
0,65 (0,52-0,81)–
0,002
C12 (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)
1,50 (1,36-2,25)1,54 (0,98-1,95)
2,05 (1,81-2,92)1,95 (1,61-2,39)
0,73 (0,55-0,97)–
0,029
C24 (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)
1,12 (1,01-1,72)1,08 (0,78-1,39)
1,52 (1,33-2,47)1,54 (0,91-2,07)
0,73 (0,54-1,01)–
0,065