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AVALIAÇÃO DA TECNOLOGIA MÉDICA
ENGENHARIA CLÍNICA
Iliane Alencar
por Yuri Araújo
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1. INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA
Avaliação tecnológica
Contrato de compra
Processos de Aquisição
Especificações Técnicas
Recebimento e instalação
Inventário e Identificação
RDC 50
Apresentação de equipamentos médicos
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2. CICLO DA TECNOLOGIA
Garantias e Contratos
Custos e rateios
Tipos de Manutenção
Retorno da tecnologia
Custo de utilização de tecnologia
Obsolescência de equipamentos
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3. GERENCIAMENTO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
Engenharia ClínicaContrato de Manutenção x Gestão de EquipamentosAnálises quantitativasIndicadoresMedição de Desempenho de um SECRelatórios
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4. CALIBRAÇÃO, ENTIDADES NORMATIVAS E SISTEMAS DE QUALIDADE
CalibraçãoMetrologiaEntidades NormativasTecnovigilânciaLegislaçãoSistemas de Qualidade
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INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA
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AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA
Por quê estudar/avaliar/analisar uma tecnologia médica ou equipamento médico?
COMPRAR BEM
USAR EFETIVAMENTE
MANUTENÇÃO ACESSÍVEL,
EFICIENTE E COM BAIXA
FREQUENCIA
ATENDER A EXIGÊNCIAS NORMATIVAS
SEGURANÇA NO USO
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AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA
Justificativa
� Dependência do tratamento ou diagnóstico médico com relação à tecnologia
� Especificidade dos procedimentos médicos
� Grande oferta de tecnologia – níveis de tecnologia e fabricante
� Exigências normativas
� Tecnologia importada X nacional
� Razões comerciais
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AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA
� Equipe multidisciplinar
� Engenheiro tecnologia
� Enfermeiro usuário
� Médico usuário
� Administrador disposição financeira, objetivos comerciais, logística
� Planejamento para novos setores, instituições e serviços
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AQUISIÇÃO DE TECNOLOGIA
RAZÕES
� Reposição ou composição do parque
� Modernização
� Necessidade de mercado
� Exigência de equipes
� Avaliação custo-benefício
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ITENS A CONSIDERAR
� Projeto de atividades
� Relação de equipamentos do atual parque
� Estimativa de preços
� Avaliação de infra-estrutura atual
� Avaliação de custo de ciclo de vida
� Operacionalidade
• Manutenção local
• Reposição de peças
• “Application”
AQUISIÇÃO DE TECNOLOGIA
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ASPECTOS A SEREM CONSIDERADOS NO MOMENTO DA AQUISIÇÃO
OUTROS ITENS
Extensão da garantia
Contratação de manutenção
Treinamento operacional/técnico
Insumos/consumíveis
Periféricos/Equipamentos complementares
Preço
Condições de pagamento
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AQUISIÇÃO
Compra Direta
Processo Licitatório
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TIPOS DE COMPRA
Comodato
Aluguel
Leasing
Financiamento
Compra direta
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CONTRATO DE COMPRA
Deve refletir tudo o que foi especificado, proposto e negociado, incluindo prazos de entrega e eventuais restrições e punições.
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FLUXO DE AQUISIÇÃO DE TECNOLOGIA
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AQUISIÇÃO – ETAPAS DE UM PROCESSO LICITATÓRIO
Pré-Compra
Compra
Pós-Compra
1
2
3
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AQUISIÇÃO – PRÉ-COMPRA
Necessidade de aquisição
aprovada
Especificação Técnica
Apoio Técnico à Cotação
Parecer da Engenharia
Clínica
InsumosCondições gerais de fornecimentoContratos de manutençãoGarantiasInfra estruturaPrazosCustosTreinamentos
Equipe multidisciplinarTestes de funcionamento
1
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AQUISIÇÃO – PÓS-COMPRA
Recebimento
Instalação
Treinamento
Laudo de Recebimento
Laudo de InstalaçãoCadastroInclusão em plano de MPInclusão de contrato
3
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ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
Uma especificação técnica deve possuir todas, mas apenas, as características
necessárias para o correto funcionamento do equipamento.
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Pesquisa de avaliação tecnológica
Em conjunto com usuário, corpo de enfermagem, corpo administrativo (equipe multidisciplinar)
Deve ter o aval geral (equipe multidisciplinar)
Não pode haver direcionamento!
ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
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ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
� Evitar definir marcas/modelos
� Exigências normativas
• Registro na Anvisa
• Outras exigências normativas
� Exigir manuais operacionais e técnicos em português
� Definir condições de fornecimento
• Acessórios/insumos sobressalentes
• Garantias
• Testes
• Instalação e treinamentos
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NOME EXPLICATIVO DO EQUIPAMENTO
Características físicasCaracterísticas funcionais
Exigências normativas
Acessórios que acompanham tal equipamentoAcessórios sobressalentes
Exigências técnicas (garantias, manutenções preventivas)Exigências de manuais técnicos e operacionais
SUGESTÃO DE ESTRUTURA DE ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
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RECEBIMENTO E INSTALAÇÃO
PROBLEMAS
Itens incompletos
Itens danificados
Itens em desacordo com normatização vigente
Instalação incompleta
Ausência de treinamento de utilização
Problemas com garantia de compra
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RECEBIMENTO E INSTALAÇÃO
Acompanhar preparação dos ambientes, inclusive especificações/exigências do fornecedor se aplicável
Verificar coerência da entrega com a proposta e especificação técnica
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RECEBIMENTO E INSTALAÇÃO
Emissão de documento de registro de recebimento
Emissão de documento de registro de instalação
Assinatura do fornecedor e comissão de recebimento/instalação
RAZÕESRegistro do início da garantiaDivisão de responsabilidades – Comprador e FornecedorRedução dos problemas de recebimento e instalação
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LAUDO DE RECEBIMENTO
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LAUDO DE INSTALAÇÃO
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INVENTÁRIO
FORMAS DE REGISTRO
Software
Ficha
RAZÕES
Controle de bens
Acompanhamento de ciclo de vida
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INVENTÁRIO
Para executar qualquer ação de controle ou melhoria, é necessário saber o que
controlar!
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IDENTIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
IDEC TOMBAMENTOX
LEVANTAMENTO CADASTRAL
CONTROLE PATRIMONIAL
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FICHA DE CADASTRO DE EQUIPAMENTO
MÉDICO
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CICLO DA TECNOLOGIA
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2. CICLO DA TECNOLOGIA
Garantias e Contratos
Custos e rateios
Tipos de Manutenção
Retorno da tecnologia
Custo de utilização de tecnologia
Obsolescência de equipamentos
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CICLO DA TECNOLOGIA
AQUISIÇÃO
OBSOLESCÊNCIA
VIDA ÚTIL
Como aumentar a vida útil de um equipamento e sua
qualidade?
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GARANTIA DE COMPRA
Coberturas
Peças / Acessórios / Insumos
Limitações
Acidentes / Mau uso
Vigência
Extensão
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GARANTIA DE COMPRA
Formas
Total
Pró-Rata
Garantidor
Fabricante
Representante
Vendendor
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QUANDO É NECESSÁRIO?
Equipamentos de Alta Complexidade – Mão de obra especializada
Processo de alta Complexidade
Alto Índice de Falha ou Descalibração
Dificuldade de Aquisição de Peças
CONTRATOS DE MANUTENÇÃO
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CONTRATOS DE MANUTENÇÃO
COBERTURAS
Peças / Acessórios / Insumos / Software
Equipamento reserva
Hora técnica
Horários de atendimento
Número de atendimentos• Corretivos• Preventivos
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Negociar no momento da aquisição
Atividades durante a garantia
• Intervenções corretivas
• Intervenções preventivas
• Acompanhamento interno
Licitação x Inexigibilidade (exclusividade)
Com quem fazer?
• Empresa de manutenção
• Fabricante
• Representante
• Ex-funcinário de fabricante
CONTRATOS DE MANUTENÇÃO
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CONTRATOS DE MANUTENÇÃO
CUSTOS
Função da cobertura
Função do valor do equipamento
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RETORNO DA TECNOLOGIA
Ciclo de vida
Curva de retorno
Depreciação
Evolução tecnológica
Consumo de insumos (pessoal, materiais, consumíveis, manutenção, instalações, …)
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CUSTO DE UTILIZAÇÃO DE TECNOLOGIA
Valor pago a prestador de saúde em função do uso de equipamento de sua propriedade no processo de
diagnóstico ou tratamento dos pacientes.
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RETORNO DA TECNOLOGIA
CUSTO DE AQUISIÇÃO DE TECNOLOGIA
VIDA ÚTIL
RETORNO DO INVESTIMENTO =
LUCRO
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LUCRO
LUCRATIVIDADE DA INSTITUIÇÃO
LUCRO POR CENTRO DE CUSTO
LUCRO POR SETOR
LUCRO POR PROCEDIMENTO
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LUCRO SOBRE A UTILIZAÇÃO DE TECNOLOGIA
Valor suficiente para cobrir o custo de propriedade do equipamento e proporcionar o retorno financeiro
do investimento realizado.
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CUSTO DE UTILIZAÇÃO DE TECNOLOGIA
UNIDADE DE UTILIZAÇÃO: Dia, Hora, Procedimento
ITENS DE CUSTO: manutenção, insumos, consumíveis, depreciação, equipamento reserva
RETORNO: % do valor investido (=lucro)
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CUSTO DE UTILIZAÇÃO DE TECNOLOGIA
EXCESSÕES
CUSTOS COM PESSOAL: outras taxas (taxas de sala, diárias de UTI, etc)
GASES: em geral cobrado à parte
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CICLO DA TECNOLOGIA
AQUISIÇÃO
OBSOLESCÊNCIA
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