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La Stérilisation en milieu Hospitalier
COURS IFSI
V. BRISEBRAS 05/2017
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La Stérilisation Centrale
Activité rattachée à la Pharmacie (PUI)
Service dans lequel ont été rassemblés
dans un lieu unique, les moyens
nécessaires à l’opération de Stérilisation
C’est pourquoi on parle de Stérilisation
centrale
Meilleure gestion, meilleure qualité et
maîtrise totale du procédé de stérilisation
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La Stérilisation du CH de Roanne
Stérilisation centralisée depuis avril 2002
Ouverture :
– Lundi au vendredi : 7h – 20h
– Samedi : 9h – 18h
– Dimanche et jours fériés : astreinte
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Equipe :
– 1 pharmacien
– 1 FF cadre de santé
– 1 IBODE
– 2 IDE « boîte »
– 10 aides-soignants
– 1 agent administratif
– 2 ASH
La Stérilisation du CH de Roanne
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Objectifs du cours
Appréhender les différents moyens de stérilisation
Définir les étapes de la stérilisation à la vapeur
d’eau = autoclavage
Connaître les conditions pour une stérilisation
efficace et une bonne gestion des produits stériles
dans les services de soins
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Mission
C’est un procédé qui a pour but de :
– supprimer les agents pathogènes présents sur
les dispositifs médicaux
– prévenir le risque de transmission de maladies
infectieuses entre 2 patients
– Assurer la qualité de soins pour le patient
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Micro-organismes…
Transmissions
des MO de
différentes façons
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Micro-organismes…
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Micro-organismes…
La prise en charge du matériel doit se faire dès l’utilisation
du matériel pour limiter la prolifération des MO
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Processus de Stérilisation
Prédésinfection
Réception et tri du matériel
Lavage
Recomposition
Conditionnement
Autoclavage
Stockage
Transport
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Aspect réglementaire
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Plan de la Stérilisation du CH de Roanne
COULOIR DE CIRCULATION EXTERIEUR
RECEPTION
SERVICE
M
M
M
COULOIR INTERIEUR Vestiaire entrée
zone de lavage
SAS SALLE DE
DETENTE
BUREAU
Stock
réserve
SAS
DISTRIBUTION
SERVICES
ZAC:ZONE DE
CONDITIONNEMENT
ZONE
VALIDATION
STOCKAGE
STERILE
AUTOCLAVE
AUTOCLAVE
AUTOCLAVE
ZONE
DE
LAVAGE
ZAC Zone en atmosphère contrôlé Zone « sale »
SAS
Vestiaires
entrée ZAC
PASSE -PLAT
Cabine
de lavage ZAC:
SORTIE
LAVEURS
M
SAS armoires BO
400 m² situé au dessus du Bloc opératoire
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Zone de conditionnement/stérilisation
= Zone à Atmosphère Contrôlé (ZAC)
Traitement d’air :
– Filtration
– Surpression
Adaptation du matériel et des procédures de désinfection
Habillage spécifique
Objectif : ISO 8
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PRE-DESINFECTION C’est le premier traitement à effectuer sur les
objets et matériels souillés dans le but : de diminuer la population de micro-organismes et de
faciliter le nettoyage ultérieur de protéger le personnel lors de la manipulation des
instruments d’éviter la contamination de l’environnement C’ est une opération au résultat momentané
permettant d’abaisser la population microbienne
Quelques définitions
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Quelques définitions
DISPOSITIF MEDICAL
Tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, utilisé chez l'être humain pour le diagnostic, prévention, traitement d'une maladie, d'une blessure ou d'un handicap, d'étude ou remplacement, modification de l'anatomie ou d'un processus ...
Il existe des DM à usage unique ou restérilisables
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LA STERILISATION C’est la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de
moyens visant à détruire tous les micro-organismes vivants de quelque nature que ce soit portés par un objet parfaitement nettoyé. Elle a pour but d’abaisser le nombre de germes à 10 puissance –6 du niveau de contamination initiale.
LA STERILITE OU L’ETAT STERILE
Il s’agit du résultat de l’opération de stérilisation, c’est à dire l’absence de micro-organismes viables.
UN produit est qualifié de stérile si la probabilité d’y trouver un germe viable est inférieure ou égale à 1 sur 1 million.
Quelques définitions
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Différents procédés
A - Physiques
1) Chaleur
Chaleur sèche: * Flambage
* Poupinel
Chaleur humide:
* Vapeur d’eau saturée sous pression
AUTOCLAVAGE = méthode la + sûre
en milieu hospitalier
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Différents procédés
2) Radio-stérilisation
- Rayons Gama et Beta
- Méthode Industrielle - Usage Unique
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Différents procédés
B - Chimiques 1) Oxyde d’éthylène
- gaz toxique => réglementation stricte
- désorbtion => mise en quarantaine du matériel
- matériel thermosensible, non efficace sur le prion
- de moins en moins utilisé en milieu hospitalier, mais dans l’industrie pour matériel à usage unique (EO)
2) Peroxyde d'hydrogène et gaz plasma
- stérilisation à basse température (55°) :matériel thermosensible, DM non immergeables, petits volumes et matériel très ciblé
- inactivation prion validée
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Rappel historique
1680: Denis Papin invente l’autocuiseur dit « digesteur »
1800: conception de l’instrumentation chirurgicale
1847: Ignaz Semmeleiws préconise le lavage des mains
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Rappel historique
1876: Charles Chamberland développe les premiers autoclaves
1900: premiers conteneurs
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Rappel historique
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Etape 1 : Pré-désinfection
au bloc opératoire
Services de soins
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Pré-désinfection au BO
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Pré-désinfection au BO
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Pré-désinfection au BO
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Pré-désinfection au BO
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Pré-désinfection - Services de soins
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Fiche de liaison « BO/STE »
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Fiche de liaison
« Services de soins/STE »
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Importance du remplissage des
fiches de liaison
Document de preuve de l’étape de pré-
désinfection
Archivage pendant 5 ans
Traçabilité informatique qui permet de
suivre toutes les étapes du traitement
du matériel
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Importance du remplissage des
fiches de liaison
Conforme Non conforme
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Exemples de non-conformité
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Exemples de non-conformité
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Matériel « piqué »
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Matériel « piqué »
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Etape 2 : Réception et Tri
du matériel
En zone de lavage
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Tenue du personnel
But : protéger le personnel lors de la manipulation
Masque facultatif
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Zone de réception : Du matériel des
services de soins décontaminé et rincé
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Zone de réception
pour les services de soins: Caisses rouges et fiche de liaison
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Zone de lavage :
pour le bloc opératoire Monte-charge
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Zone de lavage: Tri du matériel
Toutes les caisses sont lavées, désinfectées et stockées
avant de repartir dans les services de soins
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Zone de réception pour les
services de soins et le BO
L’agent de stérilisation vérifie le matériel réceptionné par rapport à la fiche de liaison Tri du matériel en fonction des modalités de nettoyage : DM creux, connectiques électriques non immergeables (moteurs), dentisterie,…
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Etape 3 : Lavage
En zone de lavage
Le lavage est une étape primordiale !
« On ne stérilise bien que ce qui est
propre»
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Zone de lavage
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Définition : Opération au résultat momentané permettant
d’éliminer ou de tuer les micro-organismes et / ou d’inactiver les virus indésirables portés sur des milieux inertes contaminés.
A pour but d’abaisser le nombre de germes à 10 puissance –5.
Tout lavage associe : - Une action chimique (détergent) - Une action physique (chaleur) - Une action mécanique (aspersion, frottements)
Lavage
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Les différents modes de lavage
MANUEL EN MACHINE
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Les différents modes de lavage
Choix en fonction du matériel et des critères techniques du fournisseur :
Lavage manuel (désinfection chimique)
- Moteur, valves de respirateur…
- Même mode opératoire que la pré-désinfection
- Se rajoute une étape de séchage manuelle (essuyage avec un champ +/- soufflette à l’air comprimé) ou automatisée en sécheur
Lavage en laveur-désinfecteur (désinfection thermique)
- à prioriser du fait de sa meilleure efficacité et reproductibilité
- cycle d’1heure avec un plateau de désinfection thermique de 5 min à à 90°C
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Poste de lavage manuel
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RAPPEL : le matériel creux sera systématiquement
écouvillonné et vérifié au moment du lavage manuel ou
avant passage en laveur-désinfecteur
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Le laveur-désinfecteur
Système de double portes : Les instruments rentrent souillés d’un côté en zone
de lavage et ressortent propres, désinfectés et secs en zone de conditionnement
selon le principe de la marche en avant
au chargement
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Complément de lavage
par ultra-sons Permet de traiter le matériel fragile, les corps creux et
fins tels que les canules, les trocarts, le matériel de micro-chirurgie……
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Différents chariots de lavage
Aujourd’hui, le service est doté de racks dont les supports sont adaptés pour recevoir le matériel spécifique
Rack ortho
Rack dentisterie
Rack coelio
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Cabine de lavage
pour les gros volumes
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Centrale de produits lessiviel
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Etape 4 : Déchargement
des laveurs
En zone de conditionnement
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Validation d’un cycle
en laveur-désinfecteur
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Validation d’un cycle
en laveur-désinfecteur 1/ Validation paramétrique à partir du graphique
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Validation d’un cycle
en laveur-désinfecteur
2/ Déchargement des laveurs
Contrôle de l’état de la propreté + siccité des instruments
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Etape 5 : Recomposition
En zone de conditionnement
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Tenue du personnel
But : protéger le matériel d’une recontamination
Masque facultatif
(si infection ORL)
= tenue adaptée + comportement adapté (lavage de mains +
GHA)
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Recomposition des plateaux
opératoires
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Recomposition des plateaux
opératoires
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Recomposition des plateaux
opératoires
à l’aide des
fiches de liaison
et des listings
informatiques
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Recomposition des plateaux
opératoires
-Vérification du bon fonctionnement du matériel
- Retrait du matériel en mauvais état (corrosion)
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Reconstitution des sets
des services de soins
A l’aide de
photos ou
listing à
l’écran
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Etape 6 : Conditionnement
En zone de conditionnement
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But du conditionnement
Etape essentiel dans la préparation des DM
Maintien de l’état stérile : – Avant la stérilisation : protège le DM propre
d’une recontamination
– Pendant la stérilisation : permet le passage de l’agent stérilisant
– Après la stérilisation : conserve l’état stérile et permet la mise à disposition aseptique dans les blocs opératoires
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Système d’emballage
Définition
Le dispositif médical stérile est protégé par :
le système de barrière stérile: emballage minimal qui
empêche la pénétration des microorganismes
l'emballage de protection: assure la protection
mécanique
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Les différents types d’emballage
À usage unique
Les gaines
Les feuilles
Les sachets
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Les différents types d’emballage
Réutilisables
Les conteneurs
A FILTRES A SOUPAPES
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Pour chaque conditionnement, l'opérateur doit
laisser un espace suffisant par rapport au bord
du sachet.
Mise sous sachet des instruments des services
Ne jamais écrire directement sur les
emballages ( étiquettes)
Tout emballage doit posséder un
témoin extérieur de passage à
l’autoclave
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Mise sous sachet des instruments des services
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Mise sous pliage des instruments des services
Les feuilles utilisées pour l'emballage des
dispositifs médicaux sont présentées en
différentes dimensions standard.
Différents grammages peuvent être combinées
pour réaliser un double emballage, selon les
caractéristiques du DM et l’évaluation des
risques d’altération jusqu’à l’emploi.
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Mise sous pliage des instruments des services
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Conditionnement: conteneurs de stérilisation
pour autoclave
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Conditionnement: conteneurs de stérilisation
pour autoclave
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Contrôle de routine d’un
conteneur
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Contrôle de routine d’un
conteneur
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ZAC Conditionnement :Les soudeuses
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ZAC Conditionnement :Les soudeuses
Une thermo soudeuse permet le
scellage des emballages de stérilisation
par la chaleur.
La température de la soudeuse est
réglée selon les recommandations du
fournisseur des emballages : 170 à
190°C pour les sachets papier/plastique
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ZAC Conditionnement :Les soudeuses
Sur chaque conditionnement réalisé,
l'opérateur doit réaliser
systématiquement le contrôle visuel de
la soudure : absence de plis, continuité
de la ligne de soudure.
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ZAC Conditionnement :Les soudeuses
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ZAC Conditionnement :Les soudeuses
Requalification annuelle
Maintenances préventives
et curatives
Test hebdomadaire au violet
de gentiane
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Date de péremption
Dans chaque établissement, le responsable de la
stérilisation fixe une date limite d'utilisation sur la
base d'une analyse des risques d'incidents pendant
le transport et le stockage.
Les bonnes pratiques d'utilisation sont à rappeler au
personnel pour qu'il manipule tout DM de façon
soigneuse.
Le contrôle de l'intégrité de l'emballage est
indispensable avant l'emploi.
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Date de péremption
Au centre hospitalier de Roanne:
DLU d’un an pour le BLOC:
Proximité avec le service
de stérilisation
Arsenaux contrôlés et maitrisés:
ZAC
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Date de péremption
DLU de 3 mois pour les autres
services: Simple emballage
Local de stockage réservé aux
dispositifs médicaux stériles
Placards fermés et régulièrement
entretenus
Stockage à l'abri de la lumière
solaire directe, de l'humidité et des
contaminations de toute nature.
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Etape 7 : Chargement des
autoclaves
En zone de conditionnement
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ZAC: Conditionnement et préparation des charges
d’autoclave
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- Répartir le matériel selon un plan type en fonction des différents types de cycles: linge et instrument
- Mise en place de 5 intégrateurs de charge
Préparation des charges
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Catherine GALINDO
2016
ZAC autoclaves côté chargement
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ZAC :Chargement des autoclaves
![Page 94: en milieu Hospitalier - ch-roanne.fr · La Stérilisation en milieu Hospitalier ... Recomposition ... remplacement, modification de l'anatomie ou d'un](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022020215/5b98d25009d3f253748cf0bb/html5/thumbnails/94.jpg)
Etape 8 : Stérilisation
En zone de conditionnement
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Stérilisation à la vapeur d’eau
RAPPEL : La stérilisation à la vapeur d’eau est le procédé de référence
dans les établissements hospitaliers Principe : consiste à soumettre pendant 18 min à 134°C les DM C’est l’eau transformée en vapeur sous pression qui permet
d’obtenir rapidement cette température température + pression + humidité
= vapeur d’eau saturée
= HYDROLYSE DES PROTEINES
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Tests en routine
avant mise en route des autoclaves
Test de fuite 1 fois / semaine
Contrôle l’étanchéité du système de mise sous vide de la
cuve joints échanges ? Pompe à vide fonctionnelle…
Test de Bowie Dick Tous les jours
Contrôle de la pénétration rapide et complète de la vapeur
au cœur de la charge
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Test Bowie- Dick
BD papier BD électronique
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Test Bowie- Dick
![Page 99: en milieu Hospitalier - ch-roanne.fr · La Stérilisation en milieu Hospitalier ... Recomposition ... remplacement, modification de l'anatomie ou d'un](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022020215/5b98d25009d3f253748cf0bb/html5/thumbnails/99.jpg)
Test Bowie- Dick
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Autoclavage
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Autoclavage
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Autoclavage
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Etape 9 : Déchargement
des autoclaves
En zone de distribution
- Le déchargement des charges est entièrement automatisée.
- Temps de refroidissement de 20 min à respecter avant
validation et distribution de la charge
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Etape 10 : Validation du
cycle de stérilisation
En zone de distribution
Etape cruciale !
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Validation d’un cycle
d’autoclave Validation paramétrique à partir du graphique
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Validation par 2 agents différents = double validation :
- Vérification du bon déroulé du cycle (absence d’erreur informatique et d’alarmes machine)
- Contrôle des températures et pression
- Virage colorimétriques des intégrateurs
Si l’ensemble des contrôles cités est conforme, le cycle de stérilisation est validé et la charge est libérée
Validation d’un cycle
d’autoclave
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Virage colorimétriques
des intégrateurs
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Différents types d’intégrateurs et
Témoins de passage
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Etape 11 : Distribution
En zone de distribution
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Contrôle des emballages
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Virage colorimétrique des indicateurs de
passage sur les conteneurs et la présence de
l’étiquette
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Virage colorimétrique des indicateurs de
passage sur les sachets
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Distribution
Caisses rouges pour les services de
soins
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Distribution
Armoires pour le bloc
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Zone de distribution services
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Etape 11 : Traçabilité Chaque étape du processus de stérilisation fait l’objet d’une
traçabilité informatique et papier
Le Logiciel informatique T-DOC® permet la traçabilité des DM
en temps réel et des différentes étapes du processus de
stérilisation.
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Tout DM arrivant en stérilisation se verra attribuer
une unité notée sur un code-barre. Elle suivra le DM du conditionnement
jusqu’au retour en stérilisation après utilisation
Avantages :
- Traçabilité au patient pour les salles techniques et le bloc,
- Suivi des péremptions, des non-conformités,
- Gestion de la production par service, par jour,…
Etape 11 : Traçabilité
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Archivage pendant 5 ans
des documents de traçabilité
Cycles de laveurs-désinfecteurs
Cycles des autoclaves
Fiches de liaisons des services de soins + Bloc
Fiches de distributions des DM
Un an
=
48 cartons
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Etape 12 : Contrôles,
maintenance des machines Laveurs – désinfecteurs, autoclaves et
soudeuses :
Maintenances préventives : 2 fois / an
Interventions curatives pour pannes
Qualification opérationnelle des machines à l’installation puis 1 fois par an (requalification)
Contrôle des organes de sécurité pour les autoclaves 1 fois / an par un organisme agréé (APAVE, DEKRA….)
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Etape 13 : Contrôles,
maintenance de la ZAC
Au quotidien :
Bio-nettoayage des surfaces et plans de travail
Remplissage de fiche d’ouverture de ZAC : contrôle des surpressions
Surveillance de la centrale d’air
par les services techniques
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Etape 13 : Contrôles,
maintenance de la ZAC
Trimestriel :
Bionettoayage complet des murs, plafonds, vitres…
Prélèvements air et surface
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Etape 13 : Contrôles,
maintenance de la ZAC
Annuel :
Requalification de la zone par un organisme extérieur agréé
Validation de la zone
en ISO 8
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Etape 14 : Contrôle et
surveillance de l’eau
Différentes qualité d’eau :
Eau du réseau : lavage manuel
Eau adoucie : lavage laveur-désinfecteur
Eau osmosée : phase de désinfection en laveur-désinfecteur et autoclave
Contrôles microbiologiques et physico-chimiques 1 x / trimestre
Surveillance quotidienne par les services techniques
Désinfection de la boucle d’eau osmosée 1 x /an
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Centrale de production
d’eau osmosée
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Secteur « technique »
Maintenances préventives & curatives
Qualification des machines (1x/an)
Surveillance air, surfaces, eau
Contraintes & Coûts ++
Osmoseur
(production d’eau
osmosée)
Centrale d’air
ISO 8
Centrale de
distribution
de produits
lessiviels
Autoclaves
Laveurs-
désinfecteurs et
cabine de lavage
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Secteur « technique » Personnels
qualifiés
Formations spécifiques : Formation initiale : 6 mois à 1,5 an
Formation continue : en interne, organismes extérieurs, congrès de Stérilisation…
Management du système qualité • Révision procédures
• Audits
• Cartographie des risques ….
Groupe « Stérilisation Loire et Annonay » • 4 réunions / an : partage d’expérience, formation, audits croisés,
veille documentaire….
Sécurisation du circuit des DM restérilisables
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Et…Les Prions: Agents Transmissibles Non
Conventionnels
Protéine présente dans notre organisme mais qui
a subi une mutation. Sa particularité est qu’elle est
transmissible d’un organisme à un autre, par
exemple par l’intermédiaire d’instruments
chirurgicaux mal stérilisés entre deux patients. Il
existe plusieurs maladies à prion:
La maladie de la vache folle
La maladie de Creutzfeld Jacob
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Et…Les Prions: Agents Transmissibles Non
Conventionnels
Les ATNC ont une résistance exceptionnelle
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Et…Les Prions: Agents Transmissibles Non
Conventionnels
Quelle méthode utiliser pour les ATNC ? :
Un protocole standard prion a été mis en place
dans chaque établissement
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Et…Les Prions: Agents Transmissibles Non
Conventionnels
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Conclusion
Conditions pour
une stérilisation efficace:
Conditionnement adapté
Répartition étudiée des
charges
Matériel propre et sec
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Conclusion
- Contrôles faits et vérifiés
- Bonne tenue des fiches de traçabilité
(archivage 5 ans)
- Maintenances et requalifications régulières des machines ( laveurs, soudeuses, autoclaves) et des ZAC
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Conclusion
- Transport dans caisses ou armoires parfaitement entretenues
- Stockage correct :placard ou boite fermée en fonction des dates de péremption entretien 1/mois minimum
- Ne pas tasser pour ne pas léser les emballages
- Vérification des dates de péremption
- Contrôle des témoins de passage
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Conclusion
Utilisation services de soins
- Vérifier l’intégrité des sachets (trous, soudure) - Ne pas écrire directement sur les sachets - Ne pas utiliser un sachet humide
- Ne pas restériliser le matériel à U.U.
Prédésinfection et retour en stérilisation après utilisation
- Tremper 15 minutes Hexanios 1 dose pour 5l
- Renseigner correctement la fiche de liaison (date, service, pré désinfection effectuée et signature, coller 1 Etiquette code barre / unité / DM)
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Finalité: Lutte contre les infections
nosocomiales, qualité des
soins : patient
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Stérilisation de Grenoble
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transport