emulsiones verdeeeee
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Tecnologiacutea Tecnologiacutea FarmaceacuteuticaFarmaceacuteuticaEmulsiones y Emulsiones y
SuspensioneshellipSuspensioneshellip
EmulsioneshellipEmulsioneshellip
Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico
EmulsioneshellipEmulsioneshellip
Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip
bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo
Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno
bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa
Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
- Slide 1
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- Slide 3
- Slide 4
- Slide 5
- Slide 6
- Slide 7
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- Slide 9
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- Slide 40
- Slide 41
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EmulsioneshellipEmulsioneshellip
Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico
EmulsioneshellipEmulsioneshellip
Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip
bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo
Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno
bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa
Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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EmulsioneshellipEmulsioneshellip
Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip
bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo
Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno
bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa
Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
- Slide 1
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Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip
bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo
Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno
bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa
Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno
bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa
Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
- Slide 1
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Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno
bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo
bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas
Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones
bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-
resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc
bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin
a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20
bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo
bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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-
Catacteriacutesticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema
- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten
- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo
Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo
Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares
bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas
Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos
bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales
bullSaponinasbullCerasbullLanolinas
ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones
Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones
ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones
Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa
Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante
Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel
Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente
Se usan externamente para producir efecto refrescante
Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel
Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse
Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas
Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa
EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan
grandecomo pueda estaacute
EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la
estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las
emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura
Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Utilidad y Aplicaciones
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
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Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Ventajas
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
Agitacioacuten y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
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dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
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Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de
mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de
emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida
a unaenorme accioacuten de corte que produce una
dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
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Dispersores
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el
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dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
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Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
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luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Mezcladores
Mezcladores
Dispersores
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante
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Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
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bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
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Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
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Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
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2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
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Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal
formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento
Emulsiones
bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para
reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
Rectales
Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente
luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas
pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas
(parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
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2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
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2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones
-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones
bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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