Elure clinical presentation - primary ta-cn
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Health & Medicine
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Elure 是什么 ?
• Elure 是基于 Melanozyme™ 的独特皮肤美白产品,其活性成分为木质素过氧物酶
• 木质素过氧物酶( LIP )是枝条菌种白腐菌中产生的一种天然酶。
• 多年以来, LIP 都被确认是分解腐朽树木中的木质素,以促使树木快速褪色的酶。
• 由于木质素的分子结构与黑色素相似,最近研究确定 LIP 也可以分解或淡化黑色素。
• 体外研究表明在 LIP 1, 2 中加入适当比例的 H2O2 和黎芦醇后可能产生作用
。
• 临床不相关量 (0.012%) 的 H2O2 被立即消耗,但已足以增强 LIP 的活性。
• VA 的出现维持了真黑素的特殊解聚过程。
• 在 1 个小时内,该自身约束反应导致 LIP 酶的钝化, LIP 酶以简单糖蛋白的形式存留在皮肤表面。
elure™ 作用机理
1. Woo, S. Cho, J. Lee, B. Kim, E. (2004) Decolorization of melanin by lignin peroxidase from Phanerochaete chrysosporium. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 9: 256-260.
2. 档案数据 . Rakuto Bio Technologies, 5 Carmel Street, P.O. Box 528, New Industrial Park, Yokneam, 20692.
• 无致癌风险 → 反向突变试验
• 不刺激眼睛 → 黏膜毒性试验
• 安全系数 > 17,000 → 急性皮肤中毒研究
• 不刺激原发性皮肤 →皮肤原发刺激试验 • 重复使用无刺激性 → 累积刺激研究
• 不刺激敏感皮肤 →人体重复性损伤性斑贴试验
产品安全性
• 与氢醌 2% 比较体内示范,以色列(人数 12 )
• 功效与最初检查情况相比,泰国(人数 22 )
• split-face 模式的双盲、随机、对照试验 vs. 氢醌 2% , 美
国(人数 49 )
人体功效研究
研究在 Sourasky 医学中心和特拉维夫大学进行。
研究在伦理审查委员会 (IRB) 批准的 12 名自愿者身上进行( Helsinki 委员会)
使用:
彩色照片
比色计(真皮分光仪,皮层仪器)
进行色素沉着评估。
在以色列进行的实证研究
在 12 名自愿者身上使用 Eluer 和商业 2% 的氢醌进行 21 天试验比较
elure 或氢醌用在自愿者的右手臂或左手臂。
体内实证
治疗前 使用 LIP 皮肤美白治疗 21 天后
使用氢醌治疗 21 天后
每天 2次,使用 28 天后,使用 Mexameter® 方法测量显示显
著的效果(观察到 82% 的接受试验人员皮肤中的黑色素指数有
显著下降)。
皮肤科医生也观察到了同样的美白效果,每天 2次,使用 28 天
后,使用 Mexameter® 方法测量,他发现皮肤光泽度、模仿的
色素沉着和色斑都有明显改善。
临床试验的重点
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0 7d 14d 21d 28dFairness Score Smoothness Score Luminosity Score
皮肤科医生用 Δ%评定:皮肤白皙度,光滑度和光泽度
白皙度评定 光滑度评定 光泽度评定
-
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-
-d d d d
Mottled hyperpigmentation Sallowness Pore size
皮肤科医生用 Δ% 表示:斑点状色素沉着 , 肤色灰黄度和 & 毛孔大小
斑点状色素沉着 肤色灰黄度 毛孔大小
美国年龄在 35-60岁之间的 50 名自愿者 伦理审查委员会批准 主要目的是使用 Mexameter测量与最初情况相对比的黑色
素指数以及与使用氢醌的结果相比较。
* 研究参数黑色素指数代表皮肤中的黑色素含量。该指数的降低表示达到美白效果。
在美国进行的 Split-face 模式双盲、随机安慰剂控制研究
每天 2次使用 elure 面霜 8 天后,通过 Mexameter® 测量方法观察到的明显的美白效果( 68% 的接受试验人员皮肤的黑色素指数减少了 3% )
使用该面霜 31 天后, 82%的接受试验人员的皮肤有明显变白(黑色素指数减少了 8%)。
主要结果 ™
™
使用 2% 商业氢醌进行测试,与 elure测试进行比较,表明使用氢醌治疗方法 8天后无显著效果,使用 31 天后,黑色素指数只减少了 1% 。
使用同样方式治疗的安慰剂组并未表现出任何显著变化。
主要结果的重点
每天 2次使用 8 天后, 73% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了15%; 使用 31 天后, 87% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了30%.
与此相比,使用氢醌治疗的被测试人员 8 天后无明显变白,使用 31
天后,仅有 70% 的被测试人员皮肤白皙度有 13% 的提高。
次要结果的重点
皮肤科医生用 Δ% 评定总体白皙度
0
5
10
15
20
25
30
35
0 8d 15d 31d
Fairness Score elure™ Fairness Score HQ
使用 elure™ 的白皙度 使用氢醌的白皙度
总体色素沉着有显著减少:使用 elure 的治疗组在使用 8 天后 60% 的接受试验人员色素沉着显著减少了 9% ,使用 31 天后 87% 的接受试验人员色素沉着显著减少了 29% 。
与此相比,使用氢醌的治疗组在使用 8 天后仅有 30% 的病人色素沉着减少了 4% ;使用 31 天后 70% 的接受试验人员色素沉着减少了15% 。
次要结果
皮肤科医生用 Δ% 评定色素沉着
-35
-30
-25
-20
-15
-10
-5
0
0 8d 15d 31d
hyperpigmentation elure™ hyperpigmentation HQ使用 elure™ 的色素沉着 使用氢醌的色素沉着
使用 elure 面霜 8 天后, 91% 的病人给出的满意度为好和很好,只有9% 的病人认为效果一般。
在试验结束时,使用 elure 产品的病人 93%给出的满意度为好和很好,只有 7% 的病人认为效果一般。
使用氢醌面霜 8 天后, 60% 的病人给出的满意度为好和很好,有40% 的病人认为效果一般。
使用氢醌产品 31 天后,有 20% 的病人将产品效果分级降至差。
病人主观满意度分级
研究的重点
elure 氢醌使用 Mexameter®测量使用 8 天后的美白效果
效果显著 无效果
使用 Mexameter®测量使用 31 天后的美白效果
黑色素指数减少了 8% 黑色素指数减少了 1%
总体白皙度 : 皮肤科医生 评定
使用 8 天后减少了 15% 研究结束时减少了 30%
使用 8 天后无效果研究结束时减少了 13%
色素沉着 : 皮肤科医生评定
使用 8 天后减少了 9%研究结束时减少了 29%
使用 8 天后减少了 4%研究结束时减少了 15%
病人满意度 93% 认为好和很好 60% 认为好40% 认为差和一般
™
• elure™ 为皮肤美白提供了创新方法—直接消除表皮上层的黑色素
• 非常安全,安全系数 > 17,000.
• 起效快 - 治疗后 7 天便可见显著效果。
• 良好的耐受性 –对皮肤产生刺激的可能性很低。
结论