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EL BEBÉ MEDICAMENTO: DOS VISIONES DE UNA MISMA REALIDAD Diana Rocío Bernal Camargo

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EL BEBÉ MEDICAMENTO: DOS VISIONES DE UNA

MISMA REALIDAD

Diana Rocío Bernal Camargo

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EL BEBÉ MEDICAMENTO:

DOS VISIONES DE UNA MISMA REALIDAD

Primera edición digital

Noviembre, 2013

Lima - Perú

© Diana Rocío Bernal Camargo

PLD 0767

Editor: Víctor López Guzmán

http://www.guzlop-editoras.com/[email protected] facebook.com/guzlop twitter.com/guzlopster731 2457 / 959552765Lima - Perú

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PROYECTO LIBRO DIGITAL (PLD)

El proyecto libro digital propone que los apuntes de clases, las tesis y los avances en investigación (papers) de las profesoras y profesores de las universidades peruanas sean convertidos en libro digital y difundidos por internet en forma gratuita a través de nuestra página web. Los recursos económicos disponibles para este proyecto provienen de las utilidades nuestras por los trabajos de edición y publicación a terceros, por lo tanto, son limitados.

Un libro digital, también conocido como e-book, eBook, ecolibro o libro electrónico, es una versión electrónica de la digitalización y diagramación de un libro que originariamente es editado para ser impreso en papel y que puede encontrarse en internet o en CD-ROM. Por, lo tanto, no reemplaza al libro impreso.

Entre las ventajas del libro digital se tienen:• su accesibilidad (se puede leer en cualquier parte que tenga electricidad),• su difusión globalizada (mediante internet nos da una gran independencia geográfica),• su incorporación a la carrera tecnológica y la posibilidad de disminuir la brecha digital (inseparable de la competición por la influencia cultural),• su aprovechamiento a los cambios de hábitos de los estudiantes asociados al internet y a las redes sociales (siendo la oportunidad de difundir, de una forma diferente, el conocimiento),• su realización permitirá disminuir o anular la percepción de nuestras élites políticas frente a la supuesta incompetencia de nuestras profesoras y profesores de producir libros, ponencias y trabajos de investiga-ción de alta calidad en los contenidos, y, que su existencia no está circunscrita solo a las letras.

Algunos objetivos que esperamos alcanzar:• Que el estudiante, como usuario final, tenga el curso que está llevando desarrollado como un libro (con todas las características de un libro impreso) en formato digital.• Que las profesoras y profesores actualicen la información dada a los estudiantes, mejorando sus contenidos, aplicaciones y ejemplos; pudiendo evaluar sus aportes y coherencia en los cursos que dicta.• Que las profesoras y profesores, y estudiantes logren una familiaridad con el uso de estas nuevas tecnologías.• El libro digital bien elaborado, permitirá dar un buen nivel de conocimientos a las alumnas y alumnos de las universidades nacionales y, especialmente, a los del interior del país donde la calidad de la educación actualmente es muy deficiente tanto por la infraestructura física como por el personal docente.• E l pe r sona l docente jugará un r o l de tu to r, f ac i l i t ador y conductor de p r oyec tos

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de investigación de las alumnas y alumnos tomando como base el libro digital y las direcciones electró-nicas recomendadas.• Que este proyecto ayude a las universidades nacionales en las acreditaciones internacionales y mejorar la sustentación de sus presupuestos anuales en el Congreso.

En el aspecto legal:• Las autoras o autores ceden sus derechos para esta edición digital, sin perder su autoría, permitiendo que su obra sea puesta en internet como descarga gratuita.• Las autoras o autores pueden hacer nuevas ediciones basadas o no en esta versión digital.

Lima - Perú, enero del 2011

“El conocimiento es útil solo si se difunde y aplica” Víctor López Guzmán Editor

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Memorias de los trabajos libres

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El bebé medicamento: dos visiones de una misma

realidad

Diana Rocío Bernal Camargo

Resumen

El presente documento busca poner de relieve la postura de diversos bioeticistas,

entre los que podemos citar a Susana Vidal, en el sentido de que los dilemas objeto

de estudio de la bioética no son unívocos, sino que responde a contextos sociales,

culturales, políticos, económicos, entre otros, diversos, y en consecuencias no solo

los dilemas pueden ser diferentes sino que las respuestas y/o soluciones a los

mismos son variados. En este orden de ideas a través del caso del llamado ―Bebé

medicamento‖ planteo como ello se aplica y en consecuencia poner en evidencia y

manifestar la seria preocupación para que nuestras instituciones estatales revisen

los dilemas bioéticos acorde con nuestra propia realidad.

Palabras clave: Técnicas de reproducción humana asistida, bebé medicamento,

bioética, trasplante de células madre.

El fenómeno de la globalización comprende no solo la política y la economía,

sino también la ciencia afectada por el intercambio de conocimientos entre

los países. La participación y comunicación entre científicos ha permitido

que el Proyecto Genoma Humano se completase en un lapso de tiempo

menor del previsto en un principio. El ámbito internacional en el que se

desarrollan los descubrimientos hace necesaria una legislación que unifique

criterios, para obtener una valoración ética y jurídica adecuada de los

progresos de las ciencias biomédicas, que no reconocen fronteras nacionales

Abogada de la Universidad de Boyacá, especialista en Derechos Humanos, Universidad Complutense de Madrid;

especialista en Derecho y Nuevas Tecnologías sobre la Vida, Universidad Externado de Colombia; DEA en Bioética y

Biojurídica, Universidad Rey Juan Carlos de España – Cátedra de Bioética y Biojurídica de UNESCO en España; candidata a

doctora en Bioética y Biojurídica, Universidad Rey Juan Carlos de de España. Docente investigadora universitaria.

Presidenta e investigadora de la Fundación de Bioética, Biojurídica y Derecho Sanitario en Colombia. Dirección postal:

Avenida Jimenez No. 4 – 16, apto 512 Bogotá D.C. (Colombia). Teléfono Móvil: 310 334 11 10. Correo electrónico:

[email protected]

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El avance de la ciencia y la tecnología al servicio de la sociedad nos ha

llevado a plantear una serie de cuestionamientos y dilemas que requieren de

respuestas a partir de la reflexión de diferentes disciplinas, lo cual se ha

desarrollado a partir de áreas como la bioética, que es el espacio que hoy

ocupa en esta reflexión.

Uno de estos dilemas lo encontramos a partir de las técnicas desarrolladas

para el transplante de células madre, las cuales son un tipo especial de

células indiferenciadas que tienen la capacidad de dividirse indefinidamente

sin perder sus propiedades y llegar a producir células especializadas. Pueden

ser embrionarias o adultas.

Las primeras, como su nombre lo indica, provienen de las células del

embrión y son obtenidas a partir de un proceso de desarrollo embrionario.

Este se puede resumir de la siguiente manera: El resultado de la

fecundación de un óvulo por un espermatozoide es el cigoto, una célula

capaz de generar un nuevo individuo. Se trata de una célula totipotente:

que puede producir un espécimen completo con todos sus tejidos. Entre los

días primero al cuarto del desarrollo embrionario, la célula original va

dividiéndose en muchas más. Cada una de estas, si es separada del resto,

lograría desarrollar un individuo completo, por lo que son también

totipotentes. A partir del cuarto día del desarrollo embrionario humano se

forma el blastocisto, el cual está formado por dos tipos de células y una

gran cavidad interior. La capa externa, que forma la placenta y las

envolturas embrionarias se conoce como trofoblasto mientras que la interna

o masa celular interna (que forma todos los tejidos del cuerpo humano) se

denomina embrioblasto.

Las células de un blastocistono son totipotentes, puesto que una sola de

ellas ya no es capaz de generar un individuo completo. Las células de la

masa celular interna del blastocisto son pluripotentes y son a las que se

denomina células madre embrionarias que tienen la capacidad de originar

cualquier tipo de tejido.

Así mismo, existen las células multipotentes, que se encuentran en los

individuos adultos y tienen la propiedad de generar células especializadas

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concretas aunque se ha demostrado que a partir de ellas también surgen

otros tejidos.

Ahora bien, en un individuo adulto hay tejidos en los que algunas de sus

células se dividen activamente, pero en otros no. Entre los que se dividen

están la médula ósea y la piel, en donde se encuentran células madre. Estas

se reproducen y generan células especializadas de sangre y piel,

respectivamente. En otros tejidos se han encontrado también células madre

especializadas capaces de reproducirse y de generar tejidos especializados,

no obstante, éstas son muy escasas y difíciles de aislar.

En un principio se pensó que las células madre especializadas sólo podían

generar células especializadas del mismo tipo. Sin embargo, se ha observado

que pueden llegar a generar otras con una especialización diferente de la

original.

A partir de las investigaciones y resultados obtenidos con la práctica de

transplantes de células madres se han abierto las puertas hacia el

tratamiento y cura de diferentes enfermedades que otrora condenaban a los

pacientes al padecimiento o la muerte a causa de las mismas.

Independientemente de las valoraciones éticas que se suscitan alrededor de

la obtención de células madre, el punto que aquí pretendo plantear es el de

la aplicación de Técnicas de Reproducción Humana Asistida (TRHA) como

instrumento para la obtención de donantes en determinados tipo de

desórdenes hematológicos (v. gr. Anemia de fanconi) especialmente en

infantes. A través de este tratamiento, en donde los padres del menor

afectado son los donantes de óvulos y espermatozoides, se busca seleccionar

de varios embriones aquellos que, en primer lugar, no sean portadores de la

enfermedad y que, en segundo lugar, sean histológicamente compatibles con

el menor. (Figura No. 1)

Este procedimiento se ha hecho más frecuente desde que por primera vez en

marzo de 2004 el Servicio Nacional de Salud1 de Gran Bretaña autorizó la

financiación del tratamiento a una pareja para la concepción de un bebé con

1 NHS – National Health Service\

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el objeto de que sus células de cordón umbilical o la medula ósea fueran

utilizadas para salvar la vida de otro hijo que padecía de una enfermedad

hereditaria y requería de un transplante de donador sano y compatible.

Figura No.1: Proceso terapia con celulas madres2

En el 2002 la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana de Inglaterra

autorizó a la primera pareja para crear un niño de transplante, ellos eran Raj

y Shahana Hashm, quienes pagaron cerca de las 4000 libras esterlinas por la

primera fase del tratamiento para curar a su hijo de 5 años que padecía de

Beta talasemia 3, obteniendo resultados infructuosos a pesar de los 4 intentos

realizados para tal fin.

Este procedimiento presenta, entre otros quizá, dos cuestionamientos desde

la bioética. Cada uno de ellos tiene mayor fuerza en regiones determinadas

del planeta, o más bien acorde a visiones diferentes de la bioética.

2 Cátedra de bioética y biojurídica de Unesco, “Bloque de ciencia” *CD – ROOM] febrero de 2006.

3Enfermedad que altera la producción de glóbulos rojos en el cuerpo humano.

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Desde la bioética anglosajona, para algunos sectores de la misma, se discute

básicamente respecto de la valoración ética de la creación y utilización de

seres humanos con meros fines terapéuticos como instrumentos de la

ciencia, por lo que algunos han denominado esta práctica como ―el bebé

medicamento‖ o ―bebé diseño‖.

En esta visión la cuestión que se debate se concreta en: 1. La licitud de

concebir embriones humanos en el laboratorio para someterlos a "control de

calidad". 2. Si no son portadores de la enfermedad e histocompatibles con el

hermano enfermo 3. La destrucción de los que no pasen el proceso de

selección, porque aun siendo sanos y perfectamente viables no sirven como

medicamentos.

Por su parte, dentro de los argumentos que exponen los partidarios de este

tipo de tratamiento, se indica el factor de bajo costo teniendo en cuenta que

otro tipo de tratamiento para estas enfermedades, puesto que por cada año

de vida de una persona bajo estas condiciones se necesitarían

aproximadamente $150.000.000 de pesos colombianos.

Sin embargo, esta es una visión del tema, la otra perspectiva al

encontramos, principalmente, en los países en vía de desarrollo, como el

caso de nuestra región Latinoamericana, en la que aunque no deja de lado la

reflexión de los avances de la ciencia y su influencia sobre la vida en general,

analiza en especial lo concerniente a la problemática de la justicia y el

desarrollo social como punto de partida para la fijación de instrumentos

biojurídicos y biopolíticos que contribuyan al mejoramiento de las

condiciones de vida de la población humana en equilibrio con el medio en el

que interactúa.

En el caso de América Latina, se han reportado casos como los mencionados

líneas atrás, específicamente en Colombia el Centro Colombiano de

Fertilidad y Esterilidad, Cecolfes, ha sido pionero en la materia.

En el caso colombiano se trata de una pareja, Hernán y Janeth, que se

sometieron a un procedimiento de fertilización in vitro, con elfin de procrear

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otro hijo para así conseguir un donante para su hijo mayor, David, quien

padecía de Anemia de Fanconi.

Para tal fin la pareja acudió a la justicia Colombia con el objeto de lograr la

financiación de este tratamiento a través de la EPS (Entidad Prestadora de

Servicios de Salud). El juez de primera instancia negó la acción de tutela

por considerar que se trataba de un procedimiento inmoral e ilícito toda vez

que implicaba la selección genética de embriones y el consecuente desecho

de algunos de ellos. Por su parte, el juez de segunda instancia concedió la

acción de tutela protegiendo el interés del menor David4.

Con esta situación podemos evidencia que un mismo caso representa dos

cuestionamientos, cada uno con mayor fuerza dependiendo de contexto del

que se trate. En el caso colombiano, que aplica para diversas regiones, el

cuestionamiento no es solo respecto de una presunta instrumentalización de

la vida humana, sino que además implica el tema de los recursos del sistema

sanitario o de seguridad social en salud, el acceso de ciertos grupos

poblaciones a los avances de la ciencia y la tecnología, lo que probablemente

no tenga dilemas en otros contextos socioculturales.

Lo cierto es que, independientemente del dilema al que le demos mayor

importancia, este tipo de procedimientos, entre otros de connotaciones

similares, ser regulados con el fin de no llegar a abusos y así evitar que se

generen riesgos innecesarios tanto para las personas como para el sistema

de seguridad social en salud.

Pese a las discusiones que el uso de las técnicas de reproducción humana

asistida plantean, es claro que la sociedad necesita una regulación jurídica

en el tema —como ya lo han hecho algunas legislaciones del mundo— y

aunque es de resaltar la preocupación del legislador colombiano sobre este

particular no se puede desconocer, con evidente extrañeza, que a lo largo de

todo ese periodo en el que se han venido investigando, desarrollando y

aplicando las diferentes Técnicas de Reproducción Humana Asistida (TRHA),

Colombia ha mantenido al respecto una parsimonia legislativa, pues como

4

Tomado de la publicación de noticias del laboratorio “Células Madre” disponible en

http://www.celulasmadrela.net/modules.php?name=News&file=article&sid=55

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ha sido tradicional en nuestro ordenamiento legislativo, la norma va pasos

atrás de la realidad que se evidencia en el seno de una comunidad, en este

caso, la científica.

Pese a los intentos de llevar a culminación proyectos de ley en la materia, se

hace necesario retomar el debate como quiera que no es posible guardar

indiferencia ante una realidad que cada vez se torna más importante dentro

de los procedimientos médicos tanto internacional como localmente. Así las

cosas, es de considerar que antes de presentar un nuevo proyecto de ley

ante el Congreso de la República, se debe convocar a la comunidad científica

nacional y a los órganos consultores del Gobierno (para el caso concreto, el

Consejo Nacional de Bioética y demás autoridades expeditas) con el objeto de

incluir en éste los conceptos que emitan para consolidar así un criterio más

o menos unificado en el cual se refleje un consenso social, jurídico y médico.

Adicionalmente, es importante mencionar que el momento de buscar una

regulación jurídica, si se quiere, para los diferentes temas relacionados con

la bioética, se debe regular desde nuestra realidad y no, como se ha

realizado en oportunidades anteriores, tomando legislaciones foráneas, que

en muchos casos, distan de nuestras particularidades, entre otras, la de la

situación económica y el acceso a la ciencia y la tecnología en la prestación

de servicios de salud.

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reproductiva y la eugenesia. Granada: Ed. Comares., 2007.

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Memorias de la mesa sobre Bioética Clínica

MEMORIAS