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Int. J. Odontostomat.,9(2):227-232, 2015.

Efectividad de la Benzocaina en Gel al 20% y laLidocaina en Solucin al 10% en Pacientes que Requie-

ren Puncin en la Mucosa Oral. Un Ensayo ClnicoControlado Aleatorizado Cruzado a Triple Ciego

Effectiveness of Benzocaine Gel at 20% and Lidocaine Solution at 10% in Patients Requiring Puncture in the Oral Mucosa. A Randomized Controlled Crossover Triple Blind Clinical Trial

Heber Isac Arbildo Vega*

ARBILDO, V. H. I. Efectividad de la benzocaina en gel al 20% y la lidocaina en solucion al 10% en pacientes que requierenpuncion en la mucosa oral. Un ensayo clinico controlado aleatorizado cruzado a triple ciego. Int. J. Odontostomat., 9(2):227-232, 2015.

RESUMEN: El objetivo del presente estudio fue determinar y comparar la efectividad de la Benzocana en gel al20% y la Lidocana en solucin al 10% en pacientes que requeran puncin en la mucosa oral. El presente es un ensayoclnico controlado aleatorizado a triple ciego y de diseo cross-over. Se llev a cabo en la clnica dental de la Unidad deSegunda Especializacin en Estomatologa (USEE) de la Universidad Nacional de Trujillo, durante los meses de Noviembrey Diciembre del 2010 y de Enero a Marzo del 2011. La muestra estuvo conformada por 60 pacientes, cada paciente firm unconsentimiento informado y se le realiz un anlisis de su estado de ansiedad mediante la escala de ansiedad estado-rasgo(IDARE). Antes de realizar la puncin en la mucosa oral se aplic 4 preparados (2 anestsicos tpicos y 2 placebos) paradespus determinar y comparar la efectividad de los preparados en la reduccin del dolor usando la escala visual anloga(EVA). Para la recoleccin de los datos se us una ficha especial para tal fin. Para la comparacin de la efectividad de lospreparados se emple el Anlisis de Varianza (ANOVA). La efectividad de los anestsicos en gel y en solucin fue evaluadaempleando el test de Tuckey para comparaciones mltiples y el T de students. La significacin estadstica fue del 5%. Seencontr que la Benzocana en gel al 20% y la Lidocana en solucin al 10% son efectivos para reducir el dolor a la punciny que no existe una relacin estadsticamente significativa (p= 0,0575) entre la efectividad de cada uno de ellos. La adminis-tracin de Benzocana en gel al 20% o de la Lidocana en solucin al 10% reduce el dolor a la puncin en igual magnitud ypueden ser usados indistintamente en la prctica odontolgica diaria.

PALABRAS CLAVE: benzocana, lidocana, anestesia dental, puncin, mucosa oral, dolor.

INTRODUCCIN

El descubrimiento de la anestesia ha contribui-do al gran desarrollo de la odontologa y a la mejorade las tcnicas anestsicas en los ltimos tiempos(Jastak et al., 1995; Lipp, 1998), sin embargo el grantemor a las agujas, debido al dolor inducido por lapuncin, que sucede al anestesiar los tejidos orales,suele ser un impedimento a los cuidados dentales paramuchos pacientes (Lipp) y una prctica comnmenteutilizada para prevenir tal dolor es la aplicacin deanestsicos tpicos en la zona tisular antes de la pun-cin (Lipp; Martin et al., 1994).

Los anestsicos tpicos son preparados conconcentraciones altas de anestsicos locales, pudien-do ser incluso diez veces superiores a las utilizadasen los inyectables. Estas altas concentraciones favo-recen la difusin del anestsico en el epitelio para po-der llegar a las terminaciones nerviosas (Malamed,2006; Boj Quesada et al., 2004). Los anestsicos locales ms utilizados por va tpicaen odonto-estomatologa son: la lidocana 2%, 5% y10%, la benzocana 20%, el EMLA (Eutectic Mixture

* Facultad de Odontologa, Filial Norte, Universidad San Martn de Porres, Chiclayo, Per.

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of local Anesthetics) y el clorohidrato de tetracana(Malamed).

Como norma, la anestesia tpica slo es eficazsobre tejidos superficiales (23 mm). Los tejidos quequedan ms profundos se anestesian peor. Sin em-bargo, la anestesia superficial permite una penetra-cin atraumtica de las mucosas con la aguja(Malamed).

La benzocana es un anestsico local de tiposter, poco hidrosoluble que permanece en su lugarms tiempo, lo que le proporciona una duracin deaccin larga. Est disponible en aerosol, en gel (quecontiene dosis variables desde 63, 75, 100, 150, 180a 200 mg/ml), en parche de gel, en pomada 161, 200mg/ml o en solucin de 2, 50, 200 mg/ml; 65 y 75 mg/ml (Canad) (Malamed; Kravitz, 2007).

La lidocana es el anestsico local clsico delgrupo amida. Fue desarrollada en 1943 e introducidaen clnica en 1948, desde entonces ha sido amplia-mente utilizada como anestsico local. Se administray es efectiva tanto por va parenteral como por va t-pica, es el frmaco ms conocido y con menos com-plicaciones generales (Malamed; Hawkins & Meechan,2002; Lipp; Mehra et al., 1998).

El comit de Taxonoma de la Asociacin Inter-nacional para el Estudio del Dolor (IASP), define eldolor como Una experiencia sensorial y emocionaldesagradable, asociada a una lesin hstica real o po-tencial, o que se describe como ocasionada por dichalesin (Revern Quintana et al., 2006).

La Escala Visual Analgica (VAS) es un instru-mento simple, slido, sensible y reproducible, siendotil para reevaluar el dolor en el mismo paciente endiferentes ocasiones. Su validez para la medicin deldolor experimental ha sido demostrada en numerososestudios y su fiabilidad tambin ha sido recientemen-te evaluada, encontrndose satisfactoria (Price et al.,1994).

Estudios han demostrado no encontrar ningu-na diferencia entre la lidocana y la benzocana comoanestsicos tpicos (Rosivack et al., 1990; Rosa etal., 1999); otros demuestran que la lidocana es mejor(Carr & Horton, 2001; Fukayama et al., 2002; Wu &Julliard, 2003); y otro que la benzocana es mejor(Ferrs Amat, 2008).

El propsito del presente estudio fue el de de-

terminar y comparar la efectividad de la Benzocanaen gel al 20% vs. Lidocana en solucin al 10% enpacientes que requeran puncin en la mucosa oral.

MATERIAL Y MTODO

Se realiz un estudio analtico, experimental, en-sayo clnico controlado aleatorizado a triple ciego y di-seo cross-over en cuadrado latino. La muestra estuvocompuesta por los pacientes que acudieron a la ClnicaDental de la USEE de la Universidad Nacional de Trujilloy que requirieron puncin en la mucosa oral durante losmeses de Noviembre y Diciembre del 2010 y los mesesde Enero, Febrero y Marzo del 2011. El tipo de muestreofue no probabilstico por conveniencia.

Los criterios de inclusin para el estudio fue-ron: pacientes que acudieron a la Clnica Dental dela USEE de la Universidad Nacional de Trujillo y querequeran puncin en la mucosa oral durante losmeses que se llev a cabo el estudio y pacientes quepresentaron un aparente buen estado de salud ge-neral. Los criterios de exclusin fueron: pacientes conlesiones en la mucosa oral, pacientes con patologadento-alveolar o periodontal, pacientes menores de18 aos, pacientes con alergia a los preparados quesern aplicados, pacientes gestantes o en fase delactancia, pacientes que haban tomado algn anal-gsico durante las ltimas 24 h, pacientes que nohayan aceptado participar en el estudio y que lo ma-nifiesten y pacientes ansiosos. Para la realizacin delestudio se tuvo en cuenta la actual declaracin deHelsinki (2008) de la AMM, de la aprobacin de unjurado perteneciente a la Escuela de Post Grado delrea de Ciencias Mdicas de la Universidad Nacio-nal de Trujillo, del director de la Clnica Dental de laUSEE de la Universidad Nacional de Trujillo y de laautorizacin de cada paciente que decidi participaren el estudio.

En total se requirieron 44 pacientes. Sin em-bargo por motivos de homogeniedad de los datos ypor posible prdida de pacientes, se consider aumen-tar la muestra en un 36,3%. As pues se obtuvo untotal de 60 pacientes.

Se realiz, en primer lugar, los trmitesdocumentarios correspondientes para conseguir laautorizacin del comit de tica de la Clnica Dentalde la USEE de la Universidad Nacional de Trujillo parala realizacin del estudio en dicho lugar.

ARBILDO, V. H. I. Efectividad de la benzocaina en gel al 20% y la lidocaina en solucion al 10% en pacientes que requieren puncion en la mucosa oral. Un ensayo clinico controladoaleatorizado cruzado a triple ciego. Int. J. Odontostomat., 9(2):227-232, 2015.

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Posteriormente, a los pacientes se les aplic deforma recproca cuatro preparados, dos en tipo gel(Benzocana en gel al 20% y Flor en gel) y dos entipolquido (Lidocana en solucin al 10% y Suero Fisio-lgico), para finalmente valorar la efectividad de su usoclnico. Los preparados que se utilizaron son productoscomercializados y de amplio uso en odontologa.

Cada participante tuvo conocimiento de qu setrataba el estudio para lo cual cada paciente firm unconsentimiento informado y ley la hoja explicativa delestudio antes de empezar, a los paciente que acepta-ron se les dio el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estadopara que sea llenado por ellos mismos y as valorar pos-teriormente quienes se encontraban con ansiedad y aspoder cumplir con los criterios de inclusin del estudio.

Una vez realizado esto, el examinador, quienfue una Residente del Servicio de Endodoncia de laClnica Dental de la USEE de la Universidad Nacionalde Trujillo, tuvo un formulario que constaba de cuatroapartados: datos del participante (Nombre, sexo, fe-cha), escala del dolor (del 0 al 100) el cual estabamilimetrada y se valor el dolor, el cual fue llenado porel mismo examinador. Cada uno de los participantes,ni el examinador, ni el autor y posteriormente el esta-dstico; no conocan el orden ni el nombre y la marcacomercial de los productos que se estaban aplicando.

Como material para la realizacin el estudio, elexaminador tuvo un set de exploracin (espejo y pin-zas), rollos de algodn y una caja de agujas de anes-