衛生福利部

Pharmacy Newsletter. Keelung Hospital,

發行人：王文彥 院長

總編輯：石博仁 藥劑科主任

主編：林良彥 藥師

一、本院 11-12 月藥品異動資訊

二、腎功能公式之回顧與綜析

三、糖尿病藥物 Glimepiride 原廠藥與學名藥療效相等性評估

四、醫藥新知：吸入型類固醇會抑制氣喘兒童的生長

一、食藥署公告含 ketoconazole

(一) 本藥品肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高

用，仍可能有引起肝損傷之風險

(二) 該藥品具有嚴重且複雜之藥物交互作用風險

前用於治療真菌感染已有其他更安全之藥品可供替代。

(三) 請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病人更換其他適當之替代藥品，並請正在使用含

ketoconazole 成分口服劑型藥品之病人儘速回診原處方醫師。

程序完成後，將於 104 年 1 月

<本院品項>

Yukomy® (Ketoconazole 200mg/

二、加拿大衛生部檢視境內與國際間通報使用

全身性症狀的藥物反應(drug reaction/rash with

DRESS)案件，經評估後認為有

azithromycin 亦可能引發其他罕見嚴重的皮膚過敏反應

(Stevens-Johnson syndrome, SJS)

TEN)，由於 DRESS 與 SJS/TEN

衛生福利部基隆醫院藥訊 (103 年 12 月號)

Pharmacy Newsletter. Keelung Hospital, Ministry of Health and Welfare

藥劑科主任

本期目錄

月藥品異動資訊

原廠藥與學名藥療效相等性評估 吳季文、邵時傑

醫藥新知：吸入型類固醇會抑制氣喘兒童的生長

近期藥物安全警訊 ketoconazole 成分口服劑型藥品之安全性及療效再評估結果

肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高，即便是

仍可能有引起肝損傷之風險。

具有嚴重且複雜之藥物交互作用風險及心律異常（心臟 QT

前用於治療真菌感染已有其他更安全之藥品可供替代。

請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病人更換其他適當之替代藥品，並請正在使用含

成分口服劑型藥品之病人儘速回診原處方醫師。含該成分口服劑型藥品待行政

月 1 日下市（廢止藥品許可證）。

00mg/tab)

加拿大衛生部檢視境內與國際間通報使用 azithromycin 後發生嗜伊紅性白血球增加及

(drug reaction/rash with eosinophilia and systemic symptoms,

案件，經評估後認為有 3 例可能與 azithromycin 相關。除了

亦可能引發其他罕見嚴重的皮膚過敏反應，例如史蒂文生氏

Johnson syndrome, SJS)與毒性表皮壞死溶解症 (toxic epidermal necrolysis,

SJS/TEN 的症狀相似但其治療方式並不相同，醫療人員與病人應注

1

Ministry of Health and Welfare

劉俊勝 藥師........P.4

吳佳宜 藥師…....P.6

、邵時傑 藥師…….P.9

林良彥 藥師…..P.10

成分口服劑型藥品之安全性及療效再評估結果如下：

，即便是在安全劑量下使

QT 間隔延長）風險，目

請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病人更換其他適當之替代藥品，並請正在使用含

含該成分口服劑型藥品待行政

後發生嗜伊紅性白血球增加及

eosinophilia and systemic symptoms,

除了 DRESS 外，使用

例如史蒂文生氏-強生症候群

(toxic epidermal necrolysis,

的症狀相似但其治療方式並不相同，醫療人員與病人應注

意發生此罕見嚴重不良反應的可能性，以正確診斷並採取適當的治療措施。

<本院品項>

1. Zythrocin® (Azithromycin dehydrate 250mg/tab)

2. Zithromax® powder for oral susp

15ml/bot)

三、因法國關注含 bromocriptine

過度增加，特別是心血管的副作用（例如：

癲癇發作)及精神方面的副作用（如

署公告如下：

(一) 2.5 mg 以下之含 bromocriptine

乳時，例如：分娩時失去嬰兒、新生兒死亡或

(二) 含 bromocriptine 成分藥品

疼痛及腫脹之症狀，此類症狀以非藥物治療

分緩解。

(三) 風險較高的婦女，例如：有導致血壓升高的疾病或有嚴重精神病史者，不應使用含

bromocriptine 成分藥品。

(四) 服用含 bromocriptine 成分藥品期間應嚴密地監控患者的血壓

天。若病人出現高血壓、胸痛、嚴重、惡化或無法緩解的

產生中樞神經系統中毒的症狀，應立即停藥並評估病人的狀況。

<本院品項>

Syntocriptine® (Bromocriptine mesylate 2.5mg/tab)

四、含 domperidone 成分之藥品，經

行整體性評估，評估結果為：

(一) 口服劑型藥品之「用法用量」修訂為：

1. 「成人」及「12 歲以上體重大於

2. 「12 歲以下兒童」及「12 歲以上體重小於

3 次。

(二) 栓劑劑型藥品之「用法用量」修訂為：

1. 「成人」及「12 歲以上體重大於

2. 「12 歲以下兒童」及「12 歲以上體重小於

(三) 於仿單「特殊警語及注意事項」處加刊：

意發生此罕見嚴重不良反應的可能性，以正確診斷並採取適當的治療措施。

Zythrocin® (Azithromycin dehydrate 250mg/tab)

Zithromax® powder for oral suspension (Azithromycin dehydrate 40mg/ml;

bromocriptine 成分藥品導致罕見但潛在性嚴重或致命的副作用

過度增加，特別是心血管的副作用（例如：心臟病發作及中風）、神經系統的副作用

及精神方面的副作用（如幻覺及躁症發作），故要求歐盟 EMA

bromocriptine 成分藥品僅建議口服使用於有醫療需求必須抑制泌

，例如：分娩時失去嬰兒、新生兒死亡或 HIV 感染的母親。

成分藥品不建議使用於常規地抑制泌乳，亦不建議用於緩解產後乳房

，此類症狀以非藥物治療(例如：支撐乳房、冰敷) 或簡單的止痛藥即可充

風險較高的婦女，例如：有導致血壓升高的疾病或有嚴重精神病史者，不應使用含

成分藥品期間應嚴密地監控患者的血壓，

、嚴重、惡化或無法緩解的頭痛（不論是否伴隨視覺障礙）

產生中樞神經系統中毒的症狀，應立即停藥並評估病人的狀況。

Syntocriptine® (Bromocriptine mesylate 2.5mg/tab)

成分之藥品，經衛福部彙集國內、外相關資料及臨床相關文獻報告進

劑型藥品之「用法用量」修訂為：

歲以上體重大於 35kg 之青少年」：1 次 10mg，每日最多

歲以上體重小於 35kg 之青少年」：1 次 0.25mg/kg

劑型藥品之「用法用量」修訂為：

歲以上體重大於 35kg 之青少年」：1 次 10-30mg，每日最多

歲以上體重小於 35kg 之青少年」：1 次 10mg

於仿單「特殊警語及注意事項」處加刊：

2

意發生此罕見嚴重不良反應的可能性，以正確診斷並採取適當的治療措施。

Azithromycin dehydrate 40mg/ml;

導致罕見但潛在性嚴重或致命的副作用之通報

）、神經系統的副作用(例如：

EMA 進行再評估。食藥

僅建議口服使用於有醫療需求必須抑制泌

亦不建議用於緩解產後乳房

或簡單的止痛藥即可充

風險較高的婦女，例如：有導致血壓升高的疾病或有嚴重精神病史者，不應使用含

特別是在治療的第一

（不論是否伴隨視覺障礙）或

彙集國內、外相關資料及臨床相關文獻報告進

，每日最多 3 次。

0.25mg/kg，每日最多

，每日最多 2 次。

10mg，每日最多 3 次。

嚴重腎功能受損者，domperidone

功能受損程度減少至每日 1 或

<本院品項>

Domtoo® (Domperidone 10mg/tab)

五、因 EMA 已完成抗憂鬱藥品

接獲使用 agomelatine 成分藥品引發肝臟相關之不良反應通報，且觀察性研究指出目前有

顯著比例患者未遵從建議進行肝功能監測，

(一) 每位病人皆須接受基礎肝功能檢測，肝臟轉氨酶指數高於正常值上限

開始用藥。

(二) 治療期間須定期監測肝功能

臨床需要定期檢測。

(三) 一旦病人的肝臟轉氨酶指數高於正常值上限

停止治療。

(四) 告知病人肝臟損傷之可能症狀以及肝功能檢測之重要性，並提醒病人一旦出現相關症狀

須立即停藥就醫。

<本院品項>

Valdoxan® (Agomelatine 25mg/tab)

＠以上詳情請參見：衛生福利部

http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571

domperidone 排除半衰期可能延長。多次給藥時，

或 2 次，亦可能需降低給藥劑量。

(Domperidone 10mg/tab)

已完成抗憂鬱藥品 agomelatine 之評估，認為其效益仍高於風險。然而因不斷

成分藥品引發肝臟相關之不良反應通報，且觀察性研究指出目前有

顯著比例患者未遵從建議進行肝功能監測，食藥署建議如下 ：

每位病人皆須接受基礎肝功能檢測，肝臟轉氨酶指數高於正常值上限

治療期間須定期監測肝功能，應於開始治療後第 3, 6, 12, 24 週檢測肝功能

肝臟轉氨酶指數高於正常值上限 3 倍或出現肝臟損傷之可能症狀

知病人肝臟損傷之可能症狀以及肝功能檢測之重要性，並提醒病人一旦出現相關症狀

Valdoxan® (Agomelatine 25mg/tab)

衛生福利部食品藥物管理署/藥品安全資訊

http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571

3

，其給藥頻次應依腎

之評估，認為其效益仍高於風險。然而因不斷

成分藥品引發肝臟相關之不良反應通報，且觀察性研究指出目前有

每位病人皆須接受基礎肝功能檢測，肝臟轉氨酶指數高於正常值上限 3 倍的病人不應

檢測肝功能，之後則依

倍或出現肝臟損傷之可能症狀，應立即

知病人肝臟損傷之可能症狀以及肝功能檢測之重要性，並提醒病人一旦出現相關症狀

一、本院 11-12 月藥品異動資訊

【異動藥品】

【新進藥品】

處置代

碼

藥品名稱

OTON Tonestop Butamirate cirate liquid

0.8mg/ml

OCEN1 Centertheo Theophylline5.34mg/ml

ODOI Dostinex Cabergoline 0.5mg

EPAM Parmason.

gargle sol'n

Chlorhexidine 200ml

ICAT !Caltsue

1ug/ml(高警

訊藥品)

Calcitriol inj. 1mcg/ml 1ml

OSEV3 &(三合一)

Sevikar HCT

5/20/12.5

Amlodipine/Olmesartan/H

ydrochlorothiazid

OCOZ1 & 100mg

COZAAR(Losa

rtan)

Losartan pot. FC tab.

100mg

OARP ! Aripiprazole

10mg

Aripiprazole tab.10mg

處置

代碼

藥品名稱 異動

原因成份

OCNU Convulex

300mg

缺貨

Valproic acid

300mg

月藥品異動資訊

成份

Butamirate cirate liquid

0.8mg/ml

鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性

支氣管炎所引起之咳嗽

Theophylline5.34mg/ml 支氣管痙攣、氣喘

Cabergoline 0.5mg 制產後乳汁分泌，或治療高乳

促素血症引起之狀況。

Chlorhexidine 200ml 口腔內之殺菌消毒。

Calcitriol inj. 1mcg/ml 1ml 處理長期腎透析病人的低血鈣

情況。

Amlodipine/Olmesartan/H

ydrochlorothiazid

治療高血壓，本品適用於以

Olmesartan

hydrochlorothiazide

種成分合併治療，仍無法有效

Losartan pot. FC tab.

100mg

治療高血壓或腎病變

糖尿病引起

Aripiprazole tab.10mg 特殊精神狀況調整劑

輔助治療

異動

原因

處置

代碼

替換藥物

成份

缺貨

ODIP3 Dipachro S.R

300mg

癲癇之大發作、小發作、混合

型及顳葉癲癇。偏頭痛之預

防。躁症或躁鬱症之急性躁

治療,特殊情緒調整藥

Valproic acid

300mg

4

劉俊勝藥師

適應症

感冒、支氣管炎、氣喘性

支氣管炎所引起之咳嗽)。

支氣管痙攣、氣喘

制產後乳汁分泌，或治療高乳

症引起之狀況。

口腔內之殺菌消毒。

處理長期腎透析病人的低血鈣

治療高血壓，本品適用於以

Olmesartan，Amlodipine，

hydrochlorothiazide 其中兩

種成分合併治療，仍無法有效

治療高血壓或腎病變(第二型

糖尿病引起

特殊精神狀況調整劑,重鬱症之

適應症

癲癇之大發作、小發作、混合

型及顳葉癲癇。偏頭痛之預

防。躁症或躁鬱症之急性躁期

特殊情緒調整藥

OCOP ! Cospirit

200mg(Amisu

lpride)

Amisulpride tab. 200mg

OCUA 1000mg

Curam

Film-Coated

Amoxicillin/Clavulanate

tab. 875mg/125mg

OLEO Levozine

F.C.5mg

Levocetirizine 2HCl tab.

5mg

ODUO Duodart(Duta

steride&Tams

ulosin)

Dutasteride/Tamsulosin

cap. 0.5mg/0.4mg

OBIA ! Bicalutamide

50mg

Bicalutamide tab. 50mg

OROT1

0

Roty

10mg(Rosuva

statin)

Rosuvastatin calcium F.C.

tab. 10mg

ITAP4 Tapimycin 改

4gm/0.5g

Piperacillin

sod./Tazobactam sod. inj.

4

OARC Arcoxia

60mg(Etorico

xib)

Etoricoxib tab. 60mg

OMOS1 Mosmass

70mg

(Alendronate)

Alendronate sod. tab.

70mg

OPLU PlusDmax(Ale

ndronate)

70mg

Alendronate/Colecalciferol

tab. 70mg/280

Amisulpride tab. 200mg 特殊精神狀況調整劑

Amoxicillin/Clavulanate

tab. 875mg/125mg

對 Amoxicillin

下呼吸道,皮膚或軟組織

泌尿道的細菌感染

Levocetirizine 2HCl tab.

5mg

治療成人及六歲以上孩童因過

敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引

起的各種過敏徵狀

Dutasteride/Tamsulosin

cap. 0.5mg/0.4mg

治療具有症狀且攝護腺增大之

攝護腺肥大症的第二線治療。

有緩解相關症狀、減小攝護腺

體積、改善尿流速率

Bicalutamide tab. 50mg LHRH 類似劑療法或手術去勢

療法併用於進展性攝護腺癌。

Rosuvastatin calcium F.C.

tab. 10mg

高膽固醇血症、高三酸甘油酯

血症。

Piperacillin

sod./Tazobactam sod. inj.

4

對 Piperacillin

對 Piperacillin

PIPiperacillin/Tazobactam

有感受性之

Etoricoxib tab. 60mg 骨關節炎(OA)

炎(RA)之表徵與症狀的急慢性

治療、治療急性痛風性關節

炎、治療原發性經痛、

Alendronate sod. tab.

70mg

停經婦女骨質疏鬆症之治療。

治療男性骨質疏鬆症

密度。

Alendronate/Colecalciferol

tab. 70mg/280

停經婦女骨質疏鬆症之治療，

男性骨質疏鬆症之治療

5

特殊精神狀況調整劑

Amoxicillin 有感受性的上

皮膚或軟組織,生殖

泌尿道的細菌感染

治療成人及六歲以上孩童因過

敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引

起的各種過敏徵狀

治療具有症狀且攝護腺增大之

攝護腺肥大症的第二線治療。

有緩解相關症狀、減小攝護腺

體積、改善尿流速率

類似劑療法或手術去勢

療法併用於進展性攝護腺癌。

高膽固醇血症、高三酸甘油酯

Piperacillin 具有感受性,及

Piperacillin 具抗藥性但對

PIPiperacillin/Tazobactam

有感受性之 β-Lactamas

(OA)與類風濕性關節

之表徵與症狀的急慢性

治療、治療急性痛風性關節

炎、治療原發性經痛、

停經婦女骨質疏鬆症之治療。

治療男性骨質疏鬆症,以增加骨

停經婦女骨質疏鬆症之治療，

男性骨質疏鬆症之治療

二、腎功能公式之回顧與綜析

壹、前言

102年台灣十大死亡原因中，腎炎、腎症候群及腎變病佔

統（United States Renal Data System,

stage renal disease; ESRD)盛行率和發生率均高居世界第一名和第

病人高居健保支出首位。慢性腎臟病不僅造成末期腎臟病

重要因子。回溯文獻發現慢性腎臟病高發生率但低認知率造成病人

診斷慢性腎臟病，測量腎功能很重要。慢性腎臟病定義為：

據病理發現異常(如出現蛋白尿或血尿

要腎絲球濾過率(GFR) < 60 ml

會(National Kidney Foundation, NKF) K

過率>90ml/min/1.73 m2；第

濾過率30-59 ml/min/1.73 m2

腎絲球濾過率<15 ml/min/1.73 m

貳、腎功能檢測

慢性腎臟病的早期診斷，可經由血液、尿液分析等醫療檢測、

肌酸酐(Creatinine)的濃度、尿液

另外還可以利用醫學影像，如超音波、

酐的濃度來判定腎功能是否正常是非常危險的。

值的上限，實際上檢測結果可發現，其肌酸酐廓清率

至120ml/min)。所以早期腎功能檢測以

參、GFR (Glomerular filtration rate)

等於具有功能性腎元之過濾率

分鐘約有125mL血漿被過濾。GFR

常值約120 ml/min/1.73m2 、男性

過濾率是檢測腎功能最好的指標，但是臨床上直接測量腎絲球過濾率是有困難的。目前大多

數都以菊糖(Inulin)的廓清率作為測量腎絲球過濾率。但是菊糖廓清率的測量必須經由靜脈注

射後，再由尿液收集菊糖，而且純的菊糖取得並不容易，所以臨床醫師都會選擇測量二十四

小時尿液肌酸酐廓清率或利用其他公式估算。很多研究都證實，尿液肌酸酐廓清率和腎絲球

與綜析

年台灣十大死亡原因中，腎炎、腎症候群及腎變病佔第十名。美國腎臟資料登錄系

United States Renal Data System, USRDS, 2012）年報統計，台灣末期腎臟病

盛行率和發生率均高居世界第一名和第二名

慢性腎臟病不僅造成末期腎臟病(ESRD)，亦是死亡及心血管疾病的

重要因子。回溯文獻發現慢性腎臟病高發生率但低認知率造成病人錯失黃金治療時

功能很重要。慢性腎臟病定義為：(1)有腎臟損傷，其表現方式可依

如出現蛋白尿或血尿)且時間超過三個月以上。(2)不論是否有腎臟損傷，只

l/min/1.73 m2超過三個月以上。除此之外，根據美國腎臟基金

Foundation, NKF) K-DOQI將慢性腎臟病分為五期：第

二期：腎絲球濾過率60-89ml/min/1.73 m2；第四期：腎絲球濾過率15-29 ml/min/1.73 m

/min/1.73 m2，藉此做為臨床診斷及治療的參考。

慢性腎臟病的早期診斷，可經由血液、尿液分析等醫療檢測、測量血液

液微量白蛋白、尿素氮/肌酸酐比或腎絲球濾

另外還可以利用醫學影像，如超音波、X光檢查、核磁共振等。但是依賴血清中

酐的濃度來判定腎功能是否正常是非常危險的。雖然病患血清BUN或肌酸酐的數值是在正常

值的上限，實際上檢測結果可發現，其肌酸酐廓清率(Ccr)竟然低於30m

。所以早期腎功能檢測以GFR較為準確。

GFR (Glomerular filtration rate)腎絲球濾過率

等於具有功能性腎元之過濾率，一般人每日有180公升的血漿經腎絲球過濾

GFR會受到年齡、性別、體型大小、疾病的

、男性GFR正常值約130 ml/min/1.73m2。

過濾率是檢測腎功能最好的指標，但是臨床上直接測量腎絲球過濾率是有困難的。目前大多

的廓清率作為測量腎絲球過濾率。但是菊糖廓清率的測量必須經由靜脈注

射後，再由尿液收集菊糖，而且純的菊糖取得並不容易，所以臨床醫師都會選擇測量二十四

小時尿液肌酸酐廓清率或利用其他公式估算。很多研究都證實，尿液肌酸酐廓清率和腎絲球

6

吳佳宜 藥師

美國腎臟資料登錄系

台灣末期腎臟病(Ending

名。在國內，血液透析

，亦是死亡及心血管疾病的

錯失黃金治療時期。早期

有腎臟損傷，其表現方式可依

不論是否有腎臟損傷，只

超過三個月以上。除此之外，根據美國腎臟基金

期：第一期：腎絲球濾

/min/1.73 m2；第三期：腎絲球

/min/1.73 m2；第五期：

。

血液尿素氮(BUN)、

濾過率(GFR)等方法。

但是依賴血清中BUN或肌酸

或肌酸酐的數值是在正常

30ml/min (正常值是90

血漿經腎絲球過濾，換言之每

會受到年齡、性別、體型大小、疾病的影響。女性GFR正

。一般認為測量腎絲球

過濾率是檢測腎功能最好的指標，但是臨床上直接測量腎絲球過濾率是有困難的。目前大多

的廓清率作為測量腎絲球過濾率。但是菊糖廓清率的測量必須經由靜脈注

射後，再由尿液收集菊糖，而且純的菊糖取得並不容易，所以臨床醫師都會選擇測量二十四

小時尿液肌酸酐廓清率或利用其他公式估算。很多研究都證實，尿液肌酸酐廓清率和腎絲球

過濾率有很好的相似性。但是近

會高估腎絲球過濾率，這種現象在一般人大約高估

得更嚴重。其公式為：

Cx = (Ux X V) / Px

Cx：x 的清除率，

Ux：尿液中

V ：每分鐘的

Px：血清中

BSA：受試者體表面積

肆、eGFR equation 估算腎絲球濾過率公式

近年來許多研究發現利用公式來估算會比

越來越少直接使用 Ccr 來評估腎功能。除非特殊情形才使用

四肢癱瘓、素食、腎功能快速變化者。公式如下：

Cockcroft-Gault equation [Clcr(mL/min)]

＝(140-age) ×lean body weight[kg]

Scr[mg/dL] × 72

此方法是在西元 1973 年時收集分析

料所得的公式。此公式的特點：

酸酐，利用此公式會高估腎功能。

加，所以會高估腎功能。(4)素食者、營養不良、四肢癱瘓、截肢、低蛋白飲食者用此公式容

易高估。(5)依 Scr 測量方法不同而有差異。

Modification of diet in renal disease equation

4-variable or abbreviated MDRD

186×Cr-1.154×age-0.203×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

IDMS-MDRD 公式

175×Cr-1.154×Age-0.203×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

此方法是在西元1999年經由125I-iothalamate測量方法發展出的公式

性別、種族、BUN、Scr、白蛋白值，因此稱為

化成四個變數：年齡、性別、種族、

近端腎小管對於肌酸酐有再分泌的作用，所以使用此方法通常

會高估腎絲球過濾率，這種現象在一般人大約高估10-40％，在慢性腎臟病的患者

V) / Px X 1.73m2 / BSA

的清除率，x 為菊糖或肌酸酐等濾過標記(filtration marker)

中 x 的濃度

的尿量

中 x 的濃度

受試者體表面積

估算腎絲球濾過率公式

近年來許多研究發現利用公式來估算會比肌酸酐廓清率(Ccr)更接近

來評估腎功能。除非特殊情形才使用 Ccr 評估，如懷孕、營養不良、

四肢癱瘓、素食、腎功能快速變化者。公式如下：

Clcr(mL/min)]

age) ×lean body weight[kg] ×0.85(if female)

Scr[mg/dL] × 72

年時收集分析 249 位(96%男性)且 Ccr=73(30

的特點：(1)不需使用 1.73m2 體表面積校正。(2)

酸酐，利用此公式會高估腎功能。(3)需精確的體重，太胖、水腫病患之體重並不是肌肉量增

素食者、營養不良、四肢癱瘓、截肢、低蛋白飲食者用此公式容

測量方法不同而有差異。

Modification of diet in renal disease equation (MDRD) 公式

variable or abbreviated MDRD 公式

×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

年經由1628位患有CKD (平均GFR=40mL/min/1.73m

測量方法發展出的公式(已經體表面積校正)。起初有6個變數，包括年齡、

、白蛋白值，因此稱為6-variable MDRD。直到西元

化成四個變數：年齡、性別、種族、Scr，稱為4-variable MDRD。上述公式並無體重變數，

7

對於肌酸酐有再分泌的作用，所以使用此方法通常

，在慢性腎臟病的患者會被高估

(filtration marker)

更接近 GFR，所以臨床上已

評估，如懷孕、營養不良、

Ccr=73(30-130) mL/min 之資

由於腎小管會分泌肌

需精確的體重，太胖、水腫病患之體重並不是肌肉量增

素食者、營養不良、四肢癱瘓、截肢、低蛋白飲食者用此公式容

×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

×(0.742, if female) ×(1.212, if African American)

GFR=40mL/min/1.73m2且使用

個變數，包括年齡、

。直到西元2000年時，簡

。上述公式並無體重變數，

所以不受肥胖或水腫影響。西元

所得之肌酸酐值來重新修定4-variable MDRD

酸酐值會因為測量的方式不同而有所差別，

有經過標準化。(2)MDRD公式是由慢性腎臟病人發展而來，因此在非慢性腎臟病族群較不準

確。有報告指出當估算GFR大於

ml/min/1.73 m2及腎病症候群時則會明顯高估

75歲、小孩、懷孕婦女及腎功能快速變化者，尚未有足夠的驗證，因此應用上要小心。

公式一開始是由高加索人及美國黑人發展而來，因此它在亞洲族群較不準確。

性腎臟病科技研究報告發表了Taiwanese MDRD

175 × Cr-1.154 × Age-0.203 ×(0.742, if female) ×0.945

運用此公式計算準確率可達94.8

伍、結論

面對台灣末期腎臟病(ESRD)

腎絲球濾過率，早期發現慢性腎臟病的個案，

緩或逆轉慢性腎衰竭的進行。妥善利用這些不同公式，也可提供更正確的資訊給臨床照護人

員作為治療依據，避免用藥不當造成急性腎衰竭的發生

六、參考資料

1. 陳苓怡、郭美娟、黃尚志、蔡哲嘉、陳鴻鈞。

2012; 23: 34-41。

2. 吳明儒。評估腎臟功能的方法。

3. 張彩虹。腎功能如何評估？

http://www.cch.org.tw/vmpc/news/news_detail.aspx?oid=254

4. U.S. Renal Data System, 2014 annual data report: An overview of the epidemiology

of kidney disease in the United States. National

Institute of Diabetes and Digestive an

http://www.usrds.org/Default.aspx

5. O'Riordan P, Stevens PE,

348: g264

所以不受肥胖或水腫影響。西元2005年，Levey等人使用經過同位素稀釋質譜儀校正之儀器

variable MDRD公式而得到IDMS-MDRD。

而有所差別，所以在使用公式時，一定要清楚

公式是由慢性腎臟病人發展而來，因此在非慢性腎臟病族群較不準

大於60ml/min/1.73 m2會明顯低估GFR，而當估算

及腎病症候群時則會明顯高估GFR。(3)MDRD公式在某些族群，如年齡大於

歲、小孩、懷孕婦女及腎功能快速變化者，尚未有足夠的驗證，因此應用上要小心。

公式一開始是由高加索人及美國黑人發展而來，因此它在亞洲族群較不準確。

Taiwanese MDRD 公式：

×(0.742, if female) ×0.945

94.8％。

(ESRD)如此高的盛行率和低認知率，當務之急就是要利用公式推算

發現慢性腎臟病的個案，依病情變化適當轉介腎臟專科醫師，

。妥善利用這些不同公式，也可提供更正確的資訊給臨床照護人

員作為治療依據，避免用藥不當造成急性腎衰竭的發生。

陳苓怡、郭美娟、黃尚志、蔡哲嘉、陳鴻鈞。臨床評估腎臟功能方法之優缺點。

吳明儒。評估腎臟功能的方法。腎臟與透析 2007; 19(2): 45-49。

腎功能如何評估？彰基電子報 107 期 2014.03.22：

http://www.cch.org.tw/vmpc/news/news_detail.aspx?oid=254

U.S. Renal Data System, 2014 annual data report: An overview of the epidemiology

of kidney disease in the United States. National Institutes of Health, National

Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD.

http://www.usrds.org/Default.aspx

Lamb EJ. Estimated glomerular filtration rate

8

等人使用經過同位素稀釋質譜儀校正之儀器

MDRD。其特點：(1)由於肌

在使用公式時，一定要清楚其測量方法是否

公式是由慢性腎臟病人發展而來，因此在非慢性腎臟病族群較不準

而當估算GFR小於20

公式在某些族群，如年齡大於

歲、小孩、懷孕婦女及腎功能快速變化者，尚未有足夠的驗證，因此應用上要小心。(4)MDRD

公式一開始是由高加索人及美國黑人發展而來，因此它在亞洲族群較不準確。2011年台灣慢

，當務之急就是要利用公式推算

依病情變化適當轉介腎臟專科醫師，並設法延

。妥善利用這些不同公式，也可提供更正確的資訊給臨床照護人

臨床評估腎臟功能方法之優缺點。內科學誌

U.S. Renal Data System, 2014 annual data report: An overview of the epidemiology

Institutes of Health, National

d Kidney Diseases, Bethesda, MD. 2014.

Estimated glomerular filtration rate. BMJ. 2014;

三、糖尿病藥物 Glimepiride

目的 糖尿病人控制血糖可有效降低併發症與死亡率

不同藥廠轉換後的糖化血色素改變之研究仍有限

藥物 glimpride的治療相等性，

方法

本研究回溯性分析 2011 年

換成 Glipid 處方的病人資料，納入使用相同頻次、劑量、總量且未併用其他降血糖藥物的病

人，利用糖化血色素（Hb A1c

人特性。

結果

本研究共篩選出共 19 名，其中男性占

處方科別以心臟內科為多 (52.6%)

(10.5%)。病人基礎糖化血色素平均為

糖化血色素平均變化值 0.5±1.1

結論

研究發現，病人接受 glimepride

此結果因素仍需後續分析。提醒醫療人員應注意口服降血糖藥物取代後可能對病人潛在血糖

控制的影響。

關鍵字：Glimepiride、Amaryl

Glimepiride 原廠藥與學名藥療效相等性評估

吳季文

糖尿病人控制血糖可有效降低併發症與死亡率。然而，目前針對降血糖藥物進行

不同藥廠轉換後的糖化血色素改變之研究仍有限。本研究比較兩種同成分不同藥廠的降血糖

，以利醫療人員評估藥物取代後的療效。

年 10 月至 2012 年 9 月間，單一區域教學醫院內由

處方的病人資料，納入使用相同頻次、劑量、總量且未併用其他降血糖藥物的病

Hb A1c）值來比較兩者療效上是否有相等性，並透過描述統計分析病

名，其中男性占 42.1%、女性 57.9%，平均年齡

(52.6%)，其次為神經內科 (21.1%)、內分泌科

。病人基礎糖化血色素平均為 6.9±0.8，藥物取代後的糖化血色素平均為

1.1。

glimepride 藥物取代後，糖化血色素平均值有上升的趨勢，但影響

此結果因素仍需後續分析。提醒醫療人員應注意口服降血糖藥物取代後可能對病人潛在血糖

Amaryl、Glipid、糖化血色素

9

原廠藥與學名藥療效相等性評估

吳季文、邵時傑藥師

目前針對降血糖藥物進行同成分

兩種同成分不同藥廠的降血糖

月間，單一區域教學醫院內由 Amaryl 轉

處方的病人資料，納入使用相同頻次、劑量、總量且未併用其他降血糖藥物的病

，並透過描述統計分析病

，平均年齡 66.5±17.4 歲。

、內分泌科 (15.8%) 和家醫科

，藥物取代後的糖化血色素平均為 7.5±1.6，

藥物取代後，糖化血色素平均值有上升的趨勢，但影響

此結果因素仍需後續分析。提醒醫療人員應注意口服降血糖藥物取代後可能對病人潛在血糖

四、醫藥新知：吸入型類固醇會抑制氣喘兒童的生長

考科藍圖書館(Cochrane Library

(ICS)在氣喘治療的頭一年會抑制兒童的身高，但較低劑量會減低這種效果。

吸入型類固醇是控制氣喘、降低氣喘死亡率最有效的藥物。雖然它被當作持續性氣喘的第一

線用藥，但對兒童身高的影響依然值得關注。

ciclesonide、flunisolide、fluticasone

fluticasone 和 mometasone 屬較

吸入型類固醇影響生長速率在第一年最明顯

第一篇文章由巴西大里約聯邦大學的

醇的兒童，在第一年的治療中，生長可能約減少不到

著也不會蓄積，相較於氣喘控制與全肺生長的好處而言影響似乎較輕微。

Zhang 的研究團隊回顧 25 個試驗，收集了

性氣喘，並以六種吸入型類固醇

固醇組相比，ICS 組顯著抑制生長速率，平均減少

−0.65 to −0.30 cm/year; P < .0001

種現象在第二年並沒有出現差異

而非吸入所用的器具或劑量(低到中劑量

較低劑量使生長抑制降到最低

第二篇文章由加拿大蒙特婁大學的

至中劑量的 ICS，並對五種藥物

當中只有三個試驗追蹤滿一年，共

輕至中度持續性氣喘的青春期前的學齡兒童，使用低劑量

(200μg) hydrofluoroalkane (HFA)

組間顯示出小但有統計上的差異

high-quality evidence)，說明低劑量

吸入型類固醇會抑制氣喘兒童的生長

Cochrane Library)於 2014 年 7 月發表兩篇系統性綜論指出，吸入型類固醇

在氣喘治療的頭一年會抑制兒童的身高，但較低劑量會減低這種效果。

吸入型類固醇是控制氣喘、降低氣喘死亡率最有效的藥物。雖然它被當作持續性氣喘的第一

線用藥，但對兒童身高的影響依然值得關注。七個藥物中(beclomethasone

fluticasone、 mometasone、triamcinolone

屬較新且被認為具有較好的安全性。

吸入型類固醇影響生長速率在第一年最明顯

第一篇文章由巴西大里約聯邦大學的 Linjie Zhang 團隊發表，證據顯示每日使用吸入型類固

在第一年的治療中，生長可能約減少不到 0.5 公分，但這情形在後續幾年並不顯

著也不會蓄積，相較於氣喘控制與全肺生長的好處而言影響似乎較輕微。

個試驗，收集了 8471 名 18 歲以下的受試者，患有輕到中度持續

種吸入型類固醇(不包括 triamcinolone)治療。一年治療期間與對照組或非類

組顯著抑制生長速率，平均減少 0.48 公分(95% confidence interval

< .0001)且身高減少 0.61 公分(95% CI, −0.83 to

種現象在第二年並沒有出現差異 。研究也發現 ICS 對生長速率影響的大小與特定藥物有關，

低到中劑量)。

加拿大蒙特婁大學的 Aniela I Pruteanu 等人發表，共納入

種藥物(不包括 triamcinolone 和 flunisolide)進行不同劑量的分析。

年，共 728 名兒童，並測試三種不同給藥方法。

輕至中度持續性氣喘的青春期前的學齡兒童，使用低劑量(50 to 100μg)的

(HFA)-beclomethasone equivalent，對抑制生長速率而言，兩

組間顯示出小但有統計上的差異(mean difference 0.20 cm/y, 95% CI, 0.02 to 0.39;

，說明低劑量 ICS 對身長抑制影響較小。

10

林良彥 藥師

月發表兩篇系統性綜論指出，吸入型類固醇

在氣喘治療的頭一年會抑制兒童的身高，但較低劑量會減低這種效果。

吸入型類固醇是控制氣喘、降低氣喘死亡率最有效的藥物。雖然它被當作持續性氣喘的第一

beclomethasone、budesonide、

triamcinolone)，以 ciclesonide、

團隊發表，證據顯示每日使用吸入型類固

公分，但這情形在後續幾年並不顯

著也不會蓄積，相較於氣喘控制與全肺生長的好處而言影響似乎較輕微。

歲以下的受試者，患有輕到中度持續

治療。一年治療期間與對照組或非類

95% confidence interval (CI),

0.83 to −0.38)。然而這

對生長速率影響的大小與特定藥物有關，

等人發表，共納入 22 個試驗，使用低

進行不同劑量的分析。

名兒童，並測試三種不同給藥方法。

的 ICS 與低至中劑量

對抑制生長速率而言，兩

0.02 to 0.39;

換言之，若能降低 ICS 為每日一噴，每年約能增加生長速率

物(mometasone、ciclesonide

專家也指出，不同試驗間的生長抑制不同，可能是由於藥物本身的特性或其它因素所致，至

於哪種藥物較好，還需要有直接藥物比較

由於家長與醫師普遍關心 ICS 對生長抑制的影響，但超過

足，故往後需要更多的長期試驗並比較不同的劑量，待新的數據獲得前，建議給予最低有效

劑量的 ICS，尤其是那些較嚴重氣喘需較高劑量的兒童。

參考資料

Inhaled Steroids May Suppress Growth in Children With

http://www.medscape.com 2014.07.18

為每日一噴，每年約能增加生長速率 0.2 公分。此外

ciclesonide 和 fluticasone)對一年內生長速率影響的程度沒明顯不同。

專家也指出，不同試驗間的生長抑制不同，可能是由於藥物本身的特性或其它因素所致，至

於哪種藥物較好，還需要有直接藥物比較(head to head)的研究才能得到答案。

對生長抑制的影響，但超過 86%(19/22)的試驗其研究數據不

足，故往後需要更多的長期試驗並比較不同的劑量，待新的數據獲得前，建議給予最低有效

，尤其是那些較嚴重氣喘需較高劑量的兒童。

Inhaled Steroids May Suppress Growth in Children With Asthma. A

2014.07.18.

11

此外，三種較新的藥

對一年內生長速率影響的程度沒明顯不同。

專家也指出，不同試驗間的生長抑制不同，可能是由於藥物本身的特性或其它因素所致，至

的研究才能得到答案。

的試驗其研究數據不

足，故往後需要更多的長期試驗並比較不同的劑量，待新的數據獲得前，建議給予最低有效

Available from: