E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables...
-
Upload
arnaud-depil-duval -
Category
Health & Medicine
-
view
53 -
download
0
Transcript of E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables...
![Page 1: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/1.jpg)
E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en
mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être
pris en compte par les professionnels de santé ?
Bonnes pratiques
![Page 2: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/2.jpg)
Que mesure t-on?
![Page 3: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/3.jpg)
Paramètres vitaux
Poids, taille
Pouls
Pression artérielle
TempératureSaturation O2
Glycémie
Douleur
![Page 4: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/4.jpg)
Systèmes de télémétrie opérationnels
![Page 5: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/5.jpg)
Stratégies
![Page 6: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/6.jpg)
Définir des objectifs• « Celui qui n’a pas d’objectifs ne
risque pas de les atteindre… »
![Page 7: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/7.jpg)
Vos objectifs?
![Page 8: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/8.jpg)
Niveau de précision
![Page 9: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/9.jpg)
Objectif?
![Page 10: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/10.jpg)
Et la fiabilité des données dans tout ça???
![Page 11: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/11.jpg)
Position HAS
Précision et reproductibilité des données :• Le niveau de précision des mesures (fidélité)
par rapport à un étalon-or et le niveau de la reproductibilité des données sont-ils documentés et en adéquation de la destination d’usage du produit ?
• Justification : si des mesures sont collectées, leurs caractéristiques métrologiques doivent être transparentes pour en connaître leurs niveaux de précision et de fiabilité. Ce niveau de précision est à faire correspondre au niveau d’utilisation attendu du produit.
![Page 12: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/12.jpg)
Quelle certification?
![Page 13: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/14.jpg)
Testé et approuvé?• Par qui?• Comment?• Quelle autorité?
![Page 15: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/15.jpg)
Certification HAS
![Page 16: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/16.jpg)
Dispositif médical1. Démontrer la conformité aux exigences essentielles applicables
aux DM DIRECTIVE 93/42/EEC2. Réaliser une analyse de risque et constituer une
documentation technique• NF EN ISO 13485 : Système qualité d’un fabricant de DM ou DM DIV • NF EN ISO 14971 : Gestion du risque des DM• NF EN 62304 : Spécificité de la gestion du risque des logiciels DM ou DM
DIV• NF EN 62366 : Aptitude à l’utilisation des DM ou DM DIV• NF EN 60601-1-4 : Appareils électromédicaux : systèmes
électromédicaux programmables
3. Mettre en place un système de vigilance (gestion des incidents) et être apte à gérer le rappel ou la diffusion de versions logicielles correctives vers les utilisateurs.
4. Mettre en place un système de surveillance « post mise sur le marché » système de gestion du risque tout au long du cycle de vie du DM
5. Mettre en place une démarche qualité6. Respecter les obligations de déclaration et de communication
des nouveaux produits mis sur le marché7. Prendre en considération les exigences linguistiques
•Contraignant•Coûteux5C
![Page 17: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/17.jpg)
Quelle responsabilité?
![Page 18: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/18.jpg)
Qui?
![Page 19: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/19.jpg)
Sécurité des données
![Page 20: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/20.jpg)
Utilisation détournée• Assurances• Spyware
![Page 21: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/21.jpg)
Vous êtes ici
![Page 22: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/22.jpg)
Le futur
![Page 23: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/23.jpg)
Certification
Dispositif médical ???
![Page 24: E-Santé : les résultats de la télémétrie du patient en mouvements sont-ils suffisamment fiables pour être pris en compte par les professionnels de santé ?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070518/58e51a791a28ab624e8b4f25/html5/thumbnails/24.jpg)
Soon!...