เอกสารประกอบการพจารณานายาเขา/ตดยาออกจากบญชยา

โรงพยาบาลยะหรง ปงบประมาณ 2553-2554

เสนอ

คณะกรรมการ Pharmacy and Therapeutic Committee (PTC)

จดทาโดย

งานบรการสารสนเทศทางยา (Drug Information Service)

ฝายเภสชกรรม โรงพยาบาลยะหรง จงหวดปตตาน

กรกฎาคม 2553 revised กมภาพนธ 2554

2

เรยน คณะกรรมการ PTC ทกทาน

เอกสารประกอบการพจารณานายาเขา-ตดยาออกจากบญชยาโรงพยาบาลยะหร#ง ปงบประมาณ 2553

คาช�แจง : โปรดอานรายละเอยดเหตผล/เง#อนไข/ขอมลประกอบการนายาเขาหรอตดออกจากบญชยาโรงพยาบาลยะหร#ง ปงบประมาณ 2553 ตามตารางขางลางน+ พรอมเสนอความคดเหนเพ#มเตม

ตอนท� 1 รายการยาท#ตองการใหพจารณานาเสนอเขาบญชยาโรงพยาบาลยะหร#ง

3

แจงรายการยาท�เสนอนาเขาปงบประมาณ 2552 ท�ยามาถงแลว 1. Aspirin 75-81 mg (มาแลว 81 mg) 2. Augmentin 1 g, Augmentin Syr 200+48.XX mg/5 ml (มาแลว) 3. B6 (Pyridoxine) (มาแลว 25 mg) 4. Budesonide inh (ไมมบรษทจาหนาย 5. Clindamycin capsule (มาแลว 150 mg) 6. Doxazosin (2) (มาแลว) 7. Ethambutol (500) (มาแลวไดรบการโอนจากระบบ VMI) 8. Hydralazine inj, oral (ไมมยาจาหนาย) 9. Insulin not original form (มาแลว) 10. Insulin Pen (มปญหาเร#องปากกา ท#บรษทไมใหฟร) 11. losartan Potassium (มาแลว 50 mg) 12. Metformin 850 mg (มาแลว) 13. Steroid inh+LABA (Long Acting β2-agonist) (ผานการพจารณา แตยงไมไดจดซ+อ รอแพทยแจงความจานง) 14. Isosorbide Mononitrate (ISMN 20 mg) (ผานการพจารณา ยงไมไดจดซ+อ รอแพทยแจงความจานง เบ+องตน พ.อนนตแจงจานงแลว) 15. Simvastatin 20 or 40 mg (เพ#มจาก 10 mg เดม) (มาแลว) 16. Tripple Dye (ผานการพจารณา แตมเง#อนไข/ตดขดเร#องการส #งซ+อจากองคกรภาครฐ เชน รพ.หาดใหญ อายความคงตว?) 17. Nalador (Sulprostone) (มาแลว ผาน MCH Board ปตตาน) 18. Gemfibrozil 600 mg (มาแลว) 19. Unison เดก (ยงไมไดส #งซ+อ) 20. Ventolin+NSS พรอมพน (มาแลว)

4

รายการยาท�เสนอนาเขาปงบประมาณ 2554

1. Adenosine (พ.วรวทย) 2. Artesunate 3. Azithromycin 4. Budesonide พน (พ.มาหามะสกร) 5. Ciprofloxacin 6. Curiosin (แทน หรอควบค Solcoseryl) 7. Emla 8. Fenofibrate (แทน Gemfibrozil) 9. Glucose 50% ในรปแบบ Vial (LAB เสนอ) 10. Guaifenecin (แทน Bromhexine) 11. Kayexlate/Kalemate (พ.ศรพร) 12. Omeprazole injection 13. Mefloquine 14. ยา Hypertensive emergency นอกเหนอ Nifedipine cap (Captopril oral tab /inj drug) 15. Tramadol Injection 16. Up ขนาดยาพน Beclomethasone (หากไมม Budesonide) เน#องจากขนาดเดมเปนขนาดสาหรบเดก

พรอมพจารณายาเกาท#เคยพจารณาในปงบ 52 1. Budsonide inh. 2. ISMN (20 mg) 3. Seretide (LABA+Steroid พน) 4. Tripple Dye 5. Unison (เดก)

ตดรายการ 1. B1-6-12 2. Bromhexine (หรอเฉพาะ สอ.) 3. Gemfibrozil 4. Throatsil

รายการยาเพ#มจากนโยบายสงตอผปวยจตเวช 1. Clozapine (ควรตดตาม CBC และระดบ

WBC ใกลชด) , atypical Antipsychotic 2. Depakine chrono 3. Lithium 300 mg (ระวง Drug Interaction

กบยาหลายตว เชน กบ NSAIDs เพราะจะ

เพ#มระดบความเขมขนของ Lithium 30-60% และระวง Lithium กบ Diuretic เพราะ diuretic ทาให Na loss ซ#งอาจมผล

ลดการขจดยา Lithium ออกจากรางกาย อาจเปนพษได)

4. Clonazapam (หากจะหยดยาตองคอย ๆ

หยด เพราะอาจเกดอาการชก/กระตก/ส #นหากหยดกะทนหน)

5. Tranxene

5

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

1. Adenosine

(พ.วรวทย เสนอ)

เง�อนไข

ปตตานใหยมจากปตตาน และปตตานหกจาก

โรงพยาบาล (ตองมในบญชยารพ.ยะหร#ง

จงจะหกเงนได)

ยา Adenosine จดเปน Class IV Antiarrhythmic agent มขอบงใชสาหรบรกษาภาวะฉกเฉนทางหวใจ PSVT (Paroxysmal Supraventricular Tachycardia)หมายถง โรคหวใจเตนเรวท#มจดกาเนดมาจากหวใจสวนท#อยเหนอหวใจหองลาง(ventricle) และมอาการเปนพกๆ (paroxysmal) โรคน+หวใจจะเตนเรวในชวงระหวาง 150-250 คร +งตอนาท (ยา Adenosine แนะนาสาหรบกรณ QRS Narrow Complex Tachycardia)

การรกษาควรเร#มดวยการกระตนประสาทเวกสกอน (vagal maneuvers) เม#อไมไดผลจงใหยา ยาท#เหมาะสมท#สดสาหรบหญงมครรภท#เกด PSVT คอ adenosine แตเน# องจากมราคาแพงกวา verapamil มากและยงหาซ+อไดยากในบานเรา verapamil จงเปนยาท#ควรจะเลอกใชกอน Verapamil มท +งชนดกนและฉด Dose Adenosine (ผใหญ) : 6 mg as initial dose IV push as rapidly as

possible, if not successful (ภายใน 1-2 นาท) , 12 mg IV push (Maximum single dose = 12 mg), (ควร flush ดวย NSS หลง bolus ยา) กลไกการออกฤทธ s Mechanism of Action: Slows conduction time through the AV node, interrupting the re-entry pathways through the AV node, restoring normal sinus rhythm (ลดการนากระแสประสาทผาน AV node รบกวนการนาเขาใหมของ

Adenosine =

Verapamil (CCB)

=

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... คณะกรรมการเหนดวย แตใหพจารณาวธการจดซ+อ เน#องจากยามราคาแพง ....................................................

6

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช 1. Adenosine

(ตอ) หมายเหต แบงประเภท Antiarrhythmic agent ตาม Vaughan Williams antiarrhythmic classification ได 5 class

• Class I agents interfere with the sodium (Na+) channel. • Class II agents are anti-sympathetic nervous system agents. Most agents in this class are beta blockers. • Class III agents affect potassium (K+) efflux. • Class IV agents affect calcium channels and the AV node. • Class V agents work by other or unknown mechanisms.

Reentry SVT เปน tachycardia แบบสม#าเสมอท#เกดจากวงจรผดปกตทาใหคล#น depolarization ว#งวนเปนวงกลมซ+าแลวซ+าอก (reentry) บางคร +งเปนๆหยดๆ จงมช#อเกาเรยกกนวา paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) อตราเรวของการเตนจะสงเกนอตราของ sinus tachycardia ในขณะพก (เกน120 คร +งตอนาท) โดยอาจมหรอไมม P wave ใหเหนกได จะถอวา reentry SVT เปน tachycardia ท#มจดกาเนดอยระดบ supraventricular ถา (1) ม QRS complex แคบ (<120 milliseconds หรอแคบกวา 0.12 วนาท) หรอ (2) ม QRS complex กวางโดยรอยกอนแลววาม bundle branch aberrancy รวมอยดวย ภาวะ reentry SVT น+หมายความรวมถง AV nodal reentrant tachycardia หรอ AV reentry tachycardia ดวย ถา reentry SVT ไมสนองตอบตอการทา vagal maneuver ใหฉด adenosine 6 มก. IV push เรวๆ (Class I) ในเวลา 1 – 3 วนาทเขาทาง vein เสนใหญๆเชนท .แขน แลว flush ตามดวยน5าเกลอ 20 มล. แลวยกแขนขางน 5นข5น ถาไมไดผลใน 1 – 2 นาทใหฉดอก 12 มก.แบบ bolus ถาไมไดผลอกใหซ5าดวยการฉดแบบ bolus 12 มก.อกคร 5งภายในเวลา 1-2 นาท มงานวจยแบบวางแผนลวงหนาแตไมไดสมตวอยาง 5 รายการ ไดผลสรปวา adenosine เปนยาท#ปลอดภยและไดผลในการรกษา SVT ท +งในและนอกโรงพยาบาล แมวาจะมงานวจยแบบสมตวอยาง 2 รายการ สรปวาอตราความสาเรจในการรกษา SVT ของ adenosine ไมแตกตางจากของยา calcium channel blocker แต adenosine ออกฤทธRเรวกวาและมฤทธRขางเคยงรนแรงนอยกวา verapamil และมรายงานวา amiodarone ใ ช ร ก ษ า sustained reentrant SVT ไ ด ผ ล เ ก อ บ 100% Adenosine เปนยาท .ปลอดภย ไดผลดในกรณสตรมครรภ

7

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช 1. Adenosine

(ตอ)

Ref : - http://pmh-acls2004.tripod.com/sitebuildercontent/sitebuilderfiles/acls.pdf - Drug Information HB (2003-2004) - Kriangsak Jiajalernpong การรกษา Supraventricular tachycardia ในผปวยต +งครรภดวย Verapamil รวมกบการทา Cardioversion รายงานผปวยและทบทวนวารสารhttp://www.smj.ejnal.com/e-journal/showdetail/?show_detail=T&art_id=503

- http://www.thaicpr.com/index.php?q=node/19 - http://www.merck.com/mmpe/lexicomp/adenosine.html - MICROMEDEX

8

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

2. Artesunate and Mefloquine

(สาหรบ PF Malaria)

- ประเทศไทย P.falciparum ด+อตอ Chloroquine 90%1 - ประเทศไทยจดใหสตร Artesunate plus Mefloquine เปน 1st line treatment

regimen of uncomplicated falciparum malaria มานานแลว (1995)3 และใหสตร Quinine plus Tetracycline เปน 2nd-line treatment regimen2 เรว ๆ น+ WHO กาหนดใหสตร Artesunate+Mefloquine เปน first-line treatment regimen สาหรบ uncomplicated P. falciparum malaria ในหลาย ๆ ประเทศ

- A three-day course of artesunate-mefloquine (4 mg/kg body weight once daily for three consecutive days, plus 15 and 10 mg/kg body weight mefloquine on the first and second days) has been adopted by Malaria Control Programme of Thailand as first-line treatment for uncomplicated falciparum malaria all over the country since 2008. The gametocytocydal anti-malarial drug primaquine is administered at the dose of 30 mg (0.6 mg/kg) on the last day3

- The current regimen of a three-day combination of artesunate-mefloquine given in total adult dose of 600 mg (12 mg/kg body weight) artesunate and 1,250 mg (25 mg/kg body weight) mefloquine has been implemented by the Bureau of Vector Borne Disease, Department of Disease Control, Ministry of Public Health for the treatment of acute uncomplicated falciaprum malaria since 20083

- วนท# 1 กน Artesunate 4 mg/kg+Mefloquine 15 mg/kg - วนท# 2 กน Artesunate 4 mg/kg+Mefloquine 10 mg/kg - วนท# 3 กน Artesunate 4 mg/kg+Primaquine 30 mg (0.6 mg/kg) as

gametocytocydal

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ไมผานการพจารณาจากคณะกรรมการ ....................................................

9

ยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช 2. Artesunate and

Mefloquine (สาหรบ PF Malaria)

- (99.2% Efficacy Rate)3 - สตรท#ม Artemisinin (Artesunate) สามารถออกฤทธ sไดรวดเรว ต +งแตเช+อ Circulate ในเลอด สวน Quinine กบ Mefloquine ออกฤทธ sท# parasite - ยงไมตด Quinine ออก เน#องจากเปนทางเลอกอกทางกรณไมสามารถใช Artemisinin ได หรอ ในกรณสตรมครรภท#สามารถเลอก Quinine+Clindamycin ได - Artemisinin+Mefloquine ทาใหอตราการด+อยา PF ลดลงอยางชดเจน และควบคมการแพรกระจายของ PF รกษาหายเรว ไมเกด Gametocyte สวน Quinine+Doxy

น +นม Treatment failure มากกวา และ compliance ไมด เพราะตองกน 7 วน นอกจากน+ Quinine ลด parasite burden ชากวา Artemeisinin (Quinine ลด parasite burden 50% ใน 24 hr สวน artemisinin ลดไดเรวกวา 2 เทา คอ 90% ใน 24hr4

Ref : 1http://www.pidst.net/2005/new.php 2http://www.eac.int/health/index.php?option=com_content&view=article&id=93%3Aclassification-system&catid=15%3Adiseases&Itemid=32 3Congpuong et al. Malaria Journal 2010, 9:43 Compliance with a three-day course of artesunate-mefloquine combination and baseline anti-malarial treatment in an area of Thailand with highly multidrug resistant falciparum malaria

4 รศ.พญ.พรรณทพย ฉายากล คณะแพทยศาสตร มอ. เอกสารประกอบการสอนเร#อง MALARIA ใน Trends in Infectious Disease Pharmacotherapy (1-6 May, 2006) http://www.medchula.com/question.asp?class=54&gid=1297

Update ขอมล P.vivax Malaria

Chloroquine (250 mg ) 4 tab stat then 2 tab in 6 hr, 24 hr and 48 hr later plus

Primaquine (30 mg/day) X 14 days

dose ของ Primaquine ตรงน)ท+เปล+ยนไปมาก เดม แนะนาท+ 22.5 mg/day แตจากขอมลลาสด :

Relapse rate Primaquine 15 mg/day ---> 17.5 % Primaquine 22.5 mg/day ---> 2.4 %

Primaquine 30 mg/day ---> 0 %

High dose of primaquine in primaquine resistant vivax malaria

10

ยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช 2. Artesunate and

Mefloquine (สาหรบ PF Malaria)

Note เพ#มเตม Pharmacology ยามาลาเรย

คนไดรบเช+อโดยถกยงกนปลองตวเมยกด เช+อระยะ sporozoite ในน+าลายยงเขาสคนเขาไปเจรญเตบโตในตบเปน tissue schizont แลวแตก ปลอย merozoites จานวนมากออกสกระแสเลอด และเขาสเมดเลอดแดงเจรญเปน schizont แลวแตกปลอย merozoites รนใหมออกไปตดเมดเลอดแดงใหม ขณะเดยวกน merozoites บางตวพฒนาไปเปนเช+อแบบมเพศ (gametocyte) รอใหยงมากดแลวไปผสมพนธกนในยงและเจรญเปน sporozoites ตอไป

ยาตานมาลาเรยแบงตามการออกฤทธ sตอเช+อระยะตาง ๆ ดงน+ 1. Blood schizontocide มฤทธ sยบย +งเช+อระยะไมมเพศในกระแสเลอด ทาใหไมมเมดเลอดแดงแตกและไมเกดอาการไข หนาวส #น เปนยาหลกท#ใชรกษาไข

เฉยบพลนจากมาลาเรย ไดแก Chloroquine, quinine, mefloquine, artesunate 2. Tissue schizontocide ไดแก primaquine มฤทธ sกาจดเช+อ PV, P ovale ท#หลงเหลออยในตบ ปองกนการกลบเปนซ+า 3. Gametocytocide ออกฤทธ sตอเช+อระยะมเพศในกระแสเลอด ปองกนการแพรเช+อไปสยง chloroquine, quinine มฤทธ sน+ในเช+อมาลาเรย 3 ชนด (vivax, ovale,

malariae) ยกเวน เช+อมเพศของ p falciparum ซ#งตองกาจดดวย primaquine Ref : -สมใจ นครชย ยาตานมาลาเรย ในตาราเภสชวทยา เลม 2 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล พ.ศ. 2550

11

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

3. Azithromycin 250 mg

- เสนอนาเขาบญชเพ#อใชสาหรบกรณ (1) primary/secondary prophylaxis และรกษา โรคตดเช+อ MAC (Mycobacterium Avium Complex)1

- ขนาดยากรณ primary prophylaxis คอ 20 mg/kg (max ไมเกน 1200 mg)1 (บางตาราระบขนาด 1200 mg weekly)2 รบประทานสปดาหละ 1 คร +ง หรอ ขนาด 5 mg/kg (max ไมเกน 250 mg) รบประทานวนละ 1 คร +ง

- ขนาดยาสาหรบ Secondary Prophylaxis และการรกษา : ขนาดยาเดยวกน คอ Azithromycin 500-600 mg/วน รวมกบ Ethambutol 15 mg/kg/day1

- (2) ใชเปนยาทางเลอกสาหรบกรณ Vibrio cholera โดยเฉพาะในผปวยท#เปนสตรมครรภ/ผปวยท #วไปท#เปน severe cholera (V. cholerae O1 strains) แบบ single dose (1000 mg)3

- รกษาไดท +งแบคทเรยกรมบวกและกรมลบ (ใช O2 หลายชนดและไมใช O2 ไดดวย) โดยท #วไปเปน Bacteriostatic แตกรณเช+อไวตอยามาก สามารถเปน Bacteriocidal ได 4

Ref : - 1แนวทางการดแลรกษาผตดเช+อเอช ไอ ว และผปวยเอดสในประเทศไทย ป

พ.ศ. 2549/2550 - 2Drug Information Handbook, 2003-2004 - 3Saha, D et al., Single-Dose Azithromycin for the Treatment of Cholera in

Adults. N Engl J Med 2006;354:2452-62. - 4เอกสารกากบยา

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... เหนชอบใหบรรจในบญชรายการยา โรงพยาบาลยะหร#ง ....................................................

12

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

3. Azithromycin 250 mg

- เปนอนพนธก#งสงเคราะหของ Erythromycin เปน 15 membered ring macrolide มความคงตวในภาวะท#เปนกรดดกวา Erythromycin ขอบเขตการทาลายเช+อคลายคลงกบ Erythromycin แตอาจมประสทธภาพท#แตกตางกนบางตอเช+อบางชนด และอาจมฤทธ sเพ#มข+นตอเช+อบางชนด เชน MAC เปนตน5

- ประโยชนทางการแพทย : (1) ใชรกษาการตดเช+อทางเดนหายใจสวนบนและสวนลาง รวม atypical pneumonia (2) uncomplicated urethritis, cervicitis และแผลรมออน (ใชขนาด 1 กรม คร +งเดยว) (3) รกษาและปองกน MAC5 (4) เพ�มเตมกรณ Vibreo

- ขนาดยาท#ใช ผใหญ ท #วไป ม 2 regimen คอ 5 วน และ 3 วน (1) 5 วน คอ วนแรกให 500 mg 4 วนตอมาใหวนละ 250 mg (2) 3 วน คอ ใหวนละ 500 mg สาหรบการตดเช+อทางเดนหายใจสวนบนและสวนลาง5

- - Ref : - 1แนวทางการดแลรกษาผตดเช+อเอช ไอ ว และผปวยเอดสในประเทศไทย ป

พ.ศ. 2549/2550 - 2Drug Information Handbook, 2003-2004 - 3Saha, D et al., Single-Dose Azithromycin for the Treatment of Cholera in

Adults. N Engl J Med 2006;354:2452-62. - 4เอกสารกากบยา - 5เภสชวทยาเลม 2 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล 2550

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ....................................................

13

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

4.Budesonide Inhaler 5.Salmeterol/fluticasone (Steroid inh+LABA (Long Acting β2-Agonist)

เดมใหคง

Beclomethasone MDI ปจจบนมบรษท Local จาหนาย และพบวา

dose/puff ของ Beclomethasone เพยง 50 ไมโครกรม ซ�งเปนขนาด

ของเดก หากพน 1 puff จะไมไดขนาดในระดบต�าสด

ตอวน

(หรอ up ขนาดยาพน Beclomethasone)

- เปน Steroid พนท#มขอมลวาปลอดภยในหญงมครรภมากท#สด (US FDA Pregnancy Cat B) (ตวอ#น ๆ เชน Beclomethasone Cat C, Fluticasone Cat C)

- ยาหอบสาหรบคนทอง NIH Guideline, 2004 แนะนาใหใชยาตาม Step ต +งแต Mild Intermittent : ไมตองใชยาใด ๆ , Mild Persistent เร#มใหใช Low dose inhaled corticosteroid, Moderate Persistent : แนะนา Low dose inhaled Corticosteroid+LABA (Long Acting Beta2 Agonist) หรอ Medium Dose Inhaled Corticosteroid , Severe Persistent : แนะนา High dose inhaled corticosteroid และ LABA

Ref : Quick Reference from the Working Group Report on , Managing Asthma During Pregnancy: Recommendations for Pharmacologicte 2004*

U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES National Institutes of Health National Heart, Lung, and Blood Institute

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ใหพจารณาจดซ+อ Budesonide พน แทนยา Beclomethasone ท#มในปจจบน ....................................................

14

1. Budesonide inh 2. Clindamycin capsule 3. Doxazosin 4. Ethambutol (500) 5. Hydralazine inj, oral

15

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

6. Ciprofloxacin 500 mg

- สาหรบกรมลบรปแทง และกรมบวก Ciprofloxacin เปนยาตานจลชพในกลม Quinolone เนiองจากสตรโครงสรางของยานnม fluorine ทiตาแหนง R6 ทาใหได fluorinated 4-quinolones หรอเรยกวา fluoroquinolones น iนเอง การเพiม fluorine ในโครงสราง จะทาใหยามฤทธ tเพiมขnนมาก ยาออกฤทธ tกวางขnนและมฤทธ tตอ Pseudomonas aeroginosa จดเปนยาบญช ง. ในบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2547

- US FDA แนะนาเฉพาะคนทiอาย 18 ปขnนไป เพiอความปลอดภยตอกระดกออนและขอตอ แตในทางคลนกพบวามการใหในอายตiากวาน nนในกรณ Typhoid fever หรอ Anthrax หรอ Complicated Urinary Tractor Pyeolonephritis เปนตน

- ไมแนะนาสาหรบ TB แมจะม MIC90 ตiากตาม (แนะนาเฉพาะ Oflox/Levoflox) เนiองจากขอมลการศกษาพบวาทาใหผปวยเกด Relapse มากกวาและทาใหตองใ ช เ ว ล า ร ก ษ า ย า ว น า น ขn น (http://www2.cochrane.org/reviews/en/ab004795.html)

- นาเขาสาหรบปองกน ปองกนไขกาฬหลงแอนหลงสมผสผปวย ขนาดยา Ciprofloxacin 500 mg ใหกนคร +งเดยว

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... เหนชอบใหบรรจยา Ciprofloxacin ในบญชยาโรงพยาบาลยะหร#ง ....................................................

Adult Dosage Guidelines

ประเภทการตดเช@อ ระดบความรนแรง ขนาดยา ความถOใน การบรหารยา

ระยะเวลาการรกษาปกต

Urinary Tract Acute Uncomplicated 100 หรอ 250 mg

q12h 3 days

Mild/Moderate 250 mg q12h 7-14 days Severe/Complicated 500 mg q12h 7-14 days

Pyelonephritis Acute Uncomplicated 500 mg q12h 7-14 days Chronic Bacterial

Prostatitis Mild/Moderate 500 mg q12h 28 days

Lower Respiratory Tract

Mild/Moderate 500 mg q12h 7-14 days Severe/Complicated 750 mg q12h 7-14 days

Acute Sinusitis Mild/Moderate 500 mg q12h 10 days Skin and Skin

Structure Mild/Moderate 500 mg q12h 7-14 days

Severe/Complicated 750 mg q12h 7-14 days Bone and Joint Mild/Moderate 500 mg q12h ≥ 4-6 Wks

Severe/Complicated 750 mg q12h ≥ 4-6 Wks Intra-Abdominal* Complicated 500 mg q12h 7-14 days

Infectious Diarrhea Mild/Moderate/Severe 500 mg q12h 5-7 days Typhoid Fever Mild/Moderate 500 mg q12h 10 days

Urethral and Cervical Gonococcal Infections

Uncomplicated 250 mg Single dose Single dose

Inhalation Anthrax (post-exposure)**

500 mg q12h 60 days

* ใชรวมกบ Metronidazole

ตาราง แสดง Adult Dosage Guidelines (ทiมา : www.rxlist.com และ Drug Facts and Comparisons, 2006)

เงOอนไขการใชยา (สานกงานประสานการพฒนาบญชยาหลกแหงชาต, 2548) เงiอนไขในการใชยา Ciprofloxacin ระบใหใชเมiอ 1. ใชเปน sequential therapy ตอเนiองจากยาฉด (ยาฉด Ciprofloxacin Injection เพiอความประหยดในดานงบประมาณคาใชจายสาหรบผปวย) 2. ใชในกรณพเศษตามคาแนะนาของแพทยผเชiยวชาญดานโรคตดเชnอ ซiงตามคาแนะนาขางตนเปนคาแนะนาของคณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต ซiงตางเปนแพทยผ

ชานาญในการรกษาโรคตดเชnอ ซiงบงวาแพทยท iวไปทiไมใชผชานาญในการรกษาโรคตดเชnอ รวมท nงแพทยในสถานพยาบาลทiไมมความพรอมในการเพาะเชnอเพiอยนยนเชiอทiเปนสาเหตของการเกดโรค ไมควรใช Ciprofloxacin ชนดรบประทาน โดยไมไดปรกษาแพทยผเชiยวชาญดานโรคตดเชnอ ท nงนn เพiอปองกนปญหาเชnอดnอยา Ciprofloxacin ในวงกวาง

ขอควรระวง/คาแนะนาในการใชยา/การพยาบาล

1. ไมควรใชยานnในเดกเพราะจะยบย nงการเจรญเตบโตของกระดกออน โดยพnนฐานการวจยทiพบวาการใหยานnในสตวทดลองวยออน สามารถทาใหเกดภาวะ arthropathy ได

อยางไรกตาม แมทาง US FDA จะยงไม Approve ใหมการใชยานnในเดก ยกเวนโรคตดเชnอบางอยางตาม Indication แตหากจาเปนตองใชยาในกลม Quinolones แนะนาใหใชเฉพาะยา Ciprofloxacin หรอ Ofloxacin เทาน nน เนiองจากมขอมลมากทiสดวามความปลอดภยในเดก (แนะนาโดย The International Society of Chemotherapy)

2. ไมควรใชยาน+ในหญงมครรภหรอใหนมบตร แมวายาน+จะถกจดเปน Pregnancy Category C ซ#งหมายถงยงไมมการศกษาแบบ controlled study ในหญงมครรภ หรอขอมลการศกษาในหญงมครรภไมเพยงพอ อยางไรกตาม เชนเดยวกบยา อ#น ๆ ในกลม Quinolones ท#อาจทาใหเกด arthropathy ในสตวทดลองวยออนได จงมคาแนะนาวา ไมควรใชยาน+ในหญงมครรภ รวมท +งคาแนะนาจากบรษทผผลต Bayer Pharmaceuticals Corporation , 2004 กไดกลาวถงกรณน+เชนเดยวกน คอ ยงไมมขอมลการศกษาท#เพยงพอ โดยเฉพาะการศกษาแบบ well-controlled study ในกลมหญงมครรภ ขณะท#มการทบทวนวรรณกรรมท#เก#ยวของกบประสบการณการใชยา Ciprofloxacin ในระหวางมการต +งครรภโดย TERIS หรอ the Teratogen Information System ท#ไดใหขอสรปวา การใชยาน+ในขนาดรกษาในหญงมครรภไมนาจะเก#ยวของ หรอไมนาเปนไปไดท#จะสงผลใหเกด teratogenic risk (ขอสรปน+สรปภายใตจานวนขอมลเชงปรมาณและเชงคณภาพในระดบปานกลาง) ขณะเดยวกน กยงไมมขอมลท#เพยงพอเชนกนท#จะระบวายาน+ไมมความเส#ยงตอทารกในครรภของหญงมครรภ ในการศกษา Reproduction Studies ในหน rat และหน mice โดยการใหยา Ciprofloxacin ในขนาดสงวาขนาดปกตของมนษย 6 เทา พบวาไมสงผลใหลกในครรภมความบกพรอง ในการศกษาในกระตาย โดยการใหยา Ciprofloxacin ขนาด 30 และ 100 mg/kg พบวาเกดผลตอระบบทางเดนอาหารสงผลใหน+าหนกกระตายตวแมลดลง มเพ#มอตราการแทงลก แตไมพบผล teratogenicity แตอยางใด ในการศกษาใหยา Ciprofloxacin โดยการฉดในกระตายในขนาดตาง ๆ สงสดถง 20 mg/kg ไมพบผลเปนพษตอกระตายตวแม ไมพบผล embryotoxicity หรอ teratogenicity ใน

2

การศกษาทางพษวทยาโดยการใหยาบางตวในกลม Quinolones เชน Norfloxacin, Pefloxacin และ Pipemidic acid ในขนาดสง (100 mg/kg ตอวน) ในหน rat และสนข เปนเวลานานกวา 3 เดอน พบวามผลรบกวนระบบ spermatogenesis และ testicular damage ได (AHFS Drug Information, 1999 และ Pediatric Dosage handbook, 1993-94) สวนแหลงขอมลจาก Harrison’s Principles of Internal Medicine, 1998 ระบชดเจนวาหามใชยา Ciprofloxacin ในหญงครรภเน#องจากยาอาจมผลตอกระดกออนของทารกในครรภได สาหรบในหญงใหนมบตร พบวา ยาน+สามารถผานทางน+านมได และอาจทาใหเกดผลขางเคยงรนแรงตอบตรได จงควรเลอกวาจะใหนมบตรตอหรอจะงดใหนมบตรช #วคราวเพ#อใชยาน+ (AHFS Drug Information, 1999 และ Pediatric Dosage handbook, 1993-94) อยางไรกตาม The American Acdemy of Pediatrics ไมหามการใชยาในกลม Quinolones ในแมท#ใหนมบตร แต WHO ใหหลกเลiยง

3. ผปวยทiมการทางานของไตบกพรองข nนรนแรงมาก ควรลดขนาดยาลงหรอเวนชวงหางระหวางการใหยามากขnน แตผปวยโรคตบไมจาเปนตองลดขนาดยา 4. ไมแนะนาใหใชยา Ciprofloxacin แบบ Empiric treatment ใน community-acquired pneumonia (CAP) เนiองจากอาจมสาเหตจาก S. pneumoneae หรอ pneumonia ทi

ทา gram stain แลวพบวาเกดจาก gram-positive cocci เนiองจากยามฤทธ tนอยตอเชnอนn โดยเฉพาะเชnอซiงพบไดบอยใน CAP ยา Ciprofloxacin จะสยาตวอiน ๆ ในกลมยา Fluoroquinolones โดยเฉพาะตวยาใหม ๆ ไมได (สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา, 2542 Behta, M et al. Assessed date : March 14, 2006)

5. อาจมรายงานการเกด Crystalluria (ผลกในปสสาวะ) แมจะมรายงานการเกดนอย และสาเหตอาจไมเกiยวของกบการใชยาในขนาดปกต กควรแนะนาใหผปวยดiมนnาตามอยางพอเพยง เพiอใหรางกายสามารถขบปสสาวะในปรมาณทiเหมาะสม และควรดแลใหไดรบนnาอยางนอยวนละ 2,000-3,000 ซซ เพiอลดอตราการเกด Crystalluria

6. เนiองจากยาอาจมผลขางเคยงตอระบบประสาท โดยอาจทาใหเกดอาการส iน restlessness, lightheadedness, mental confusion, toxic psychosis, และ/หรอ seizure ดงน nนตองใชยาอยางระมดระวงในผปวยทiทราบหรอสงสยอาการผดปกตทางระบบประสาทสวนกลาง เชน severe cerebral arteriosclerosis หรอ seizure disorder หรอปจจยอiน ๆ ทiอาจทาใหผปวยเกดอาการชกได นอกจากนnการใชยานnอาจทาใหเกดอาการวงเวยนและปวดศรษะได ดงน nนตองระมดระวงหากผปวยตองปฏบตงานเกiยวกบเครiองจกรกล รวมท nงหากเปนผปวยรบนอนในโรงพยาบาล หากผปวยมอาการมนงง ซม ปวดศรษะ ซiงอาจเปนอาการทiแสดงของ CNS toxicity ควรรายงานใหแพทยทราบ

7. ควรแนะนาใหผปวยทiไดรบยา Ciprofloxacin หลกเลiยงการถกแสงแดดจด เนiองจากมรายงานเกดการแพยาแบบ photosensitivity ในระดบความรนแรงปานกลางและรนแรงมาแลว แนะนาใหสวมแวนตากนแดด หรอหลกเลiยงในทiทiมแสงจา

8. ยานnอาจเกดการแพยาไดต nงแตเรiมใชยาเปนคร nงแรก ดงน nนควรแนะนาใหผปวยทราบถงโอกาสการแพยาทiอาจเกดขnนได และควรใหรบมาพบแพทยหากเกดอาการผดปกตใด ๆ หรอเกดผiนขnนต nงแตเนiน ๆ

9. ตวยา Ciprofloxacin จะไวตอแสง ดงน nนควรเกบยาในสภาพทiปองกนแสง หากทnงขวดบรรจยาไวใหถกแสงจะคงประสทธภาพอยไดเพยง 3 วน 10. ควรรบประทานยานnกอนอาการเพiอการออกฤทธ tเรว และจะได Cmax เรวกวาการใหหลงอาหาร แตอยางไรกตาม ปรมาณการดดซมยาท nงหมดจะไมเปลiยนแปลงไมวาจะ

รบประทานกอนหรอหลงอาหาร 11. ควรแนะนาใหรบประทานยาตรงตามขนาดการรกษา โดยเฉพาะในระยะเรiมแรกการรกษา ถาหากรบประทานยาไมครบตามขนาด อาจทาใหเชnอแบคทเรยดnอตอยาได 12. ควรตรวจเพาะเชnอกอนเรiมการรกษา และในระหวางการรกษา เพiอตดตามผลของการรกษา

3

13. บนทก Intake – Output หากพบวามความไมสมดลของนnาท nง ๆ ทiไดใหนาอยางเพยงพอแลว ควรรายงานแพทยทราบ 14. หากผปวยมอาการผดปกตทางสายตา เชน เหนภาพซอน ตามว ควรรบรายงานใหแพทยทราบ 15. ดแลแนะนาไมใหเปลiยนขนาดยารบประทานเอง และควรไดรบตดตอกนจนครบ course การรกษา

ปฏกรยาระหวางยากบยา

1. Antacids : การให Ciprofloxacin รบประทานพรอมยาลดกรดซiงม Magnesium หรอ Aluminium จะลดการดดซมยา และจะมผลลดความเขมขนของยาในกระแสเลอด

และใน urine ได จากการศกษาพบวา การใหยา Ciprofloxacin พรอมกบ Antacid จะทาให Bioavailability ของยา Ciprofloxacin ลดลงถง 90% ถาจาเปนตองใหยาลดกรด ควรใหยา Ciprofloxacin กอนใหยาลดกรด 2 ช iวโมง หรอหลงให Antacid 4-6 ช iวโมง นอกจากนnยงมยาอiน ๆ ทiทาปฏกรยาในลกษณะเดยวกนกบ Antacid คอ Sucralfate, Didanosine (ยา Didanosine-ddI ม Aluminium และ Magnesium Cations ทาหนาทiเปน buffers ในสตรตารบ) และยาอiน ๆ ทiม Calcium, ธาตเหลก (Iron) และสงกะส (Zinc) เปนองคประกอบ

2. Probenecid (ยาลดระดบกรดยรกในรางกาย โดยกลไกเพiมการขบกรดยรกออกทางปสสาวะ) : ยา Probenecid จะทาให Ciprofloxacin ถกขบออกจากรางกายทางหลอดไตฝอยลดลง ทาใหยาท nงสองพรอมกน จะมผลลดการกาจดยา Ciprofloxacin ประมาณ 50% และจะทาใหระดบยา Ciprofloxacin ในกระแสเลอดสงขnน 50%

3. Theophylline : การใหยา Ciprofloxacin พรอมกบ Theophylline อาจทาใหระดบยา Theophylline ในเลอดสงขnน และอาจเพiมความเสiยงในการเกดอาการไมพงประสงคจากการทiมระดบยา Theophylline ในระดบสงได อาการขางเคยงทiอาจพบรนแรงและอาจเปนอนตรายถงชวตเมiอใหยาพรอมกน ไดแก คลiนไส อาเจยน เวยนศรษะ ปวดศรษะ อาการส iน กระสบกระสาย หงดหงด อาการป iนปวน สบสน ชก หลอนประสาท หวใจเตนเรว cardiac arrest ระบบทางเดนหายใจลมเหลว และใจส iน การใหยาท nงสองตวพรอมกนดงกลาว พบวา มการเปลiยนแปลง pharmacokinetics ของยา Theophylline โดยพบระดบยา Theophylline ในเลอดสงขnนถง 17-254% ขณะเดยวกนพบวา คาการกาจดยา (Theophylline clearance) ของยา Theophylline ลดลง 18-112% นอกจาก Theophylline แลว ยงพบวาตวยาอiน ๆ หรอเครiองดiมบางอยางทiมโครงสรางอนพนธของ Xanthine เชน กาแฟ (สาร Caffeine มโครงสรางของอนพนธ Xanthine derivative) หรอเครiองดiมอiน ๆ ทiมสาร Caffeine การใหยา Ciprofloxacin รวมกบสารดงกลาวนn จะทาใหการขบสาร Caffeine ออกจากรางกายลดลง ในรายทiมการดiมสาร caffeine ในปรมาณมากอาจทาใหฤทธ tของสาร Caffeine อยในรางกายยาวนานขnน อาจมผลตอหวใจและกระตนระบบประสาทสวนกลาง เชน เกดอาการหงดหงด นอนไมหลบ วตกกงวล และใจส iน เปนตน ดงน nนควรระมดระวง Drug Interaction ทiอาจเกดดวย

4. Iron และ Multivitamins และ Mineral Supplements : ซiงม Cation ข nวบวกสองข nวหรอสามข nว เชน ธาตเหลก หรอ สงกะส อาจมผลรบกวนการดดซมยา Ciprofloxacin ทiใหโดยการรบประทานได ผลจะลดระดบความเขมขนของยา Ciprofloxacin ท nงในเลอดและในปสสาวะ ดงน nนไมควรใชยากลมเหลานnพรอมกบยา Ciprofloxacin

4

ปฏกรยาระหวางยากบอาหาร

แมทางบรษทผผลตจะระบยา Ciprofloxacin ในชiอการคา CIPRO ของบรษทเบเยอรจะไมมผลกระทบตอการดดซมเมiอใหรวมกบแคลเซยมจากอาหารโดยท iวไป แตบรษทมไดระบวาเปนอาหารประเภทใดบาง และในการประชมวชาการเรiอง “Trends in Infectious Disease Pharmacotherapy คร nงทi 7/2549” ทiจดขnนโดยสานกพฒนาระบบบรการสขภาพ รวมกบคณะเภสชศาสตร ภมภาค 4 สถาบน ณ โรงแรมเจบ อ.หาดใหญ จ.สงขลา เมiอวนทi 1-5 พฤษภาคม 2549 ทiผานมา ผศ.ดร.ปรชา มนทกานตกล ไดใหคาอธบายเพiมเตมวา แคลเซยมจากอาหารโดยท iวไปทiทางบรษทไดกลาวถง ไมมความชดเจน แตดวยโครงสรางของยานnมบางหมทiสามารถ Form complex กบ Cation ได อาหารประเภทนม ปลากระดกออน ปลากรอบชนดรบประทานท nงกระดก รวมท nงนnาแร ซiงม Cation ในปรมาณสงยงคงควรหลกเลiยง นอกจากนn ยงตองระมดระวงการรบประทานยา Ciprofloxacin รวมกบเครiองดiมชา กาแฟ หรอเครiองดiมอiน ๆ ทiมสารคาเฟอน (สาร Caffeine มโครงสรางของอนพนธ Xanthine derivative) เพราะการใหยา Ciprofloxacin รวมกบสารดงกลาวนn จะทาใหการขบสาร Caffeine ออกจากรางกายลดลง ในรายทiมการดiมสาร caffeine ในปรมาณมากอาจทาใหฤทธ tของสาร Caffeine อยในรางกายยาวนานขnน อาจมผลตอหวใจและกระตนระบบประสาทสวนกลาง เชน เกดอาการหงดหงด นอนไมหลบ วตกกงวล และใจส iน เปนตน ดงน nนควรระมดระวง Drug Interaction ทiอาจเกดดวย

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

7. Curiosin

- เสนอเขาพจารณาสาหรบผลตภณฑสมานแผล โดยเฉพาะใน DM ulcers (จากศกษาจาก Mexico สรปวาเปน first therapeutic option ในการรกษา ulcers of DM patient)

- เปรยบเทยบขอมลกบยาตวเดม (ขอมลจากบรษท) ขอเปรยบเทยบ ผลตภณฑ

curiosin Zinc paste, Nappy-Hippo

Solcoseryl

ตวยาสาคญ Zn hyaluronate Zn Oxide สารสกดจากเลอดลกววทiปราศจาก

โปรตน ปองกนตดเชnอ � � ลดอกเสบ/ปวด � � ก ร ะ ต น macrophages, Lymphocytes

�

ลดการ เกดรอยแผลเปน

� �

ค ณ ส ม บ ต hydrogel เพiมชมชnน

�

ม O2 ชวยสมานแผล

�

หลอดละประมาณ 9xx

บาท

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ไมผานการพจารณาจากคณะกรรมการพจารณา ....................................................

2

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

7. Curiosin (ตอ)

ขอเปรยบเทยบ ผลตภณฑ

curiosin Zinc paste, Nappy-Hippo

Solcoseryl

อาการขางเคยง ระคายผวเลกนอย ระคายผวเลกนอย ระคายผวเลกนอย วธการใชยา

1. การทา curiosin gel ควรทาความสะอาดบาดแผลดวยนnาเกลอสาหรบลางแผล

2. หลงเปดใชแลว ควรใชภายใน 4 สปดาห

แตราคาคอนขางแพง ควรวางเงOอนไขเพOมเตมในการใช เชน ใชในกรณ Ulcers จาก DM เทาน@น หรอกรณเบกไดตองจายเงนเอง เปนตน

3

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

7. Lidocaine 2.5% + prilocaine 2.5% ครม

(กลมการพยาบาลเสนอเขา)

ช�อการคา Emla

- เสนอเขาเพiอใชสาหรบลดความเจบปวดกอนการแทง iv โดยเฉพาะในผปวยเดก จากประสบการณใชทi รพ.เอกชนแหงหนiงทiภเกต

- มขอมลการศกษาการใชยาชา เชน

“การศกษาเพ#อเปรยบเทยบความเจบปวดจากการแทงเขมเขาหลอดเลอดดาเพ#อใหสารน+าโดยทาการทดลองฉด 1% ลโดเคนจานวน 0.02 มล. เขาช +นระหวางผวหนง (intradermal) กลมตวอยางเปนผปวยผใหญท#เตรยมรบการผาตดท#ตองใหสารน+ากอนเร#มดมยาสลบในโรงพยาบาลรามาธบด ผลการวจยพบวา กลมท#ไดรบการฉด 1% ลโดเคนมความเจบปวดนอยกวากลมท#ไมไดรบการฉด 1% ลโดเคน อยางมนยสาคญทางสถต (p < 0.001)”1

- ขอมลจากแหลงขอมล www.rxlist.com ระบ Indication ของยานn เชน minor

dermal procedure เชน กรณทากอนฉดยา กอนสอด cannula , major dermal procedure เชน split thickness skin graft harvesting รวมท nง adult male/female genital skin2

Ref : 1รามาธบดพยาบาลสาร ปท#: 2539 เดอน: May-August เลมท#: 2 หนาท#: 65-70 2www.rxlist.com

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ไมผานการพจารณาจากคณะกรรมการ เน#องจากไมมความจาเปนตองใช ....................................................

4

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช

7. Lidocaine 2.5% + prilocaine 2.5% ครม

(กลมการพยาบาลเสนอเขา)

ช�อการคา Emla

(ตอ)

- การศกษาในยโรป ศกษาการใชครมน+ในคนไขผใหญกอนสอด iv cannular หรอ venipuncture ในคนไข 200 ราย จากแหลงศกษา 4 แหลง โดยการ apply ยาน+กอนทาหตถการ 1 ช #วโมงพบวามนยสาคญในการลดความเจบปวดผวหนงเม#อเทยบกบ placebo cream หรอ ethyl chloride spr ay3

- การศกษา EMLA Cream on genital mucous membranes for minor, superficial surgical procedures พบวา 5-15 นาท สามารถลดอาการปวดได แตสวนใหญลดไดท# 15 นาท4

Ref : 1รามาธบดพยาบาลสาร ปท#: 2539 เดอน: May-August เลมท#: 2 หนาท#: 65-70 2www.rxlist.com 3http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=2842 4http://www1.astrazeneca-us.com/pi/EMLA.pdf

5

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

8. Fenofibrate (กลม fibric acid เชนเดยวกบ

ED บญช ค.

(Gemfibrozil ED บญช ก.)

- เสนอทดแทน Gemfibrozil เน#องจากยา Fenofibrate มความสามารถในการลด TG/LDL/TC ไดดกวา Gemfibrozil (40-55% : 20-50%, 20-35% : 5-20%, 20-25% : 10-15% ตามลาดบ) นอกจากน+ Fenofibrate ยงชวยลด uric acid ไดอกดวย

- Gemfibrozil ไมสามารถใชรวมกบ Simvastatin เพราะเสยง severe myositis, rhabdomyolysis สวน Fenofibrate น +นเพยงแค increased risk of adverse musculoskeletal effects)

- ขนาดท#ใชคอ 300 mg OD (non micronized form) (แตกพบวาขนาดต#ากวาน+กพอออกฤทธ sไดในรายท# TG สงไมมาก)

- ขนาดยาท .ใหมดงน5 Fenofibrate non-micronized form = ใหยาในขนาด 100 mg วนละ 3 คร +ง หรอขนาด 300 mg วนละ 1 คร +ง (maximum dose คอ 300 mg/day) Fenofibrate micronized form = ใหยาในขนาดเร#มตน 67 mg ตอวน พรอมอาหาร และสามารถเพ#มขนาดยาไดทก 4 ถง 8 สปดาหเพ#อใหไดขนาดยาสงสด = 201 mg ตอวน (ท +งน+ข+นกบความจาเปนของผปวย) .(การใชยาพรอมอาหารจะชวยในการดดซมยาไดดข+น)

อยางไรกตาม เหตผลท#ตองกนยาในรป non-micronized form ใน mg ท#สงกวาในแตละวน เน#องจากคา bioequivalent (คาชวสมมลของยา) ของยา non-micronized form ขนาด 100 mg จะเทากบยาในรป micronized form 67 mg (ดงน +นถาขนาดยาสงสดของ micronized form = 201 mg จะเทากบ non-micronized form 300 mg พอด)

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... มตเหนชอบใหมการใชแทนยา Gemfibrozil เม#อยา Gemfibrozil หมดจากคลงลง และใหพจารณาชนด micronized form ....................................................

6

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

8. Fenofibrate (ตอ)

ED บญช ค.

(Gemfibrozil ED บญช ก.)

Ref : - AHFS Drug monograph - Drug Fact and Comparison - บรรหาร กออนนตกล และคณะ ประสทธภาพและความปลอดภยของการ

ใชยาฟโนไฟเบรทเพ#อลดระดบไขมนในผปวยไทย J Med Assoc Thai 2004 ; 87(11):1281-5 www.medassocthai.org/journal

7

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอ

หนวย (บรษท)

ความเหน

8. Glucose 50% แบบ vial แทนแบบ Amp เน�องจากเปดใชยาก

(LAB เสนอ)

- เพ#อเพ#มความสะดวกในการเปดใชงาน ปองกนความเส#ยงจากเศษแกว เพราะ Vial แบบแกวมขนาดบรรจ 50 ml เปดใชงานยาก เบnองตนมบรษทนาเสนอแลว กอนหนานnไดนา KCL injection บรรจ vial พลาสตกฝาเปดงายมาใช

Ref : -

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ผานการเหนชอบจากคณะกรรมการ ....................................................

8

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

9. Guaifenecin (แทน Bromhexine)

ED

BROM (NED)

- ราคาถกกวา Bromhexine (Bromhexine เปนยานอกบญชยา สวน Guifenecin เปนยา ED)

- Glyceryl guiacolate (guaiphenesin หรอ guaifenesin) เปนยาในบญชยาหลกแหงชาต ท#มหลกฐานสนบสนนประสทธภาพของยา สามารถใชไดท +งในเดกและผใหญ เน#องจากมผลขางเคยงท#พบไดไมบอยและไมรนแรงหากใชในขนาดท#ถกตอง มราคาถก สามารถใชไดสา หรบผท#ไอแบบแหง ๆ และไอแบบมเสมหะ ซ#งดเหมอนจะมประสทธภาพดกวา bromhexine ดงน +น การท#บญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2547 บรรจยาน+ไว แตไมบรรจยาในกลม mucolytics จงสมเหตผล เน#องจาก เปนการสงเสรมใหมการใชยาตามหลกฐานทางวทยาศาสตรท#ปรากฏ และสงเสรมใหมการใชยาโดยคา นงถงเศรษฐศาสตรสาธารณสข

- มท +ง Expectorant และ Demulcent ; Expectorant (ยาขบเสมหะ) เปนยาชวยบรรเทาอาการไอ โดยการชวยใหเสมหะถกขบออกจากทางเดนหายใจไดงายข+น ท +งน+เช#อวาเกดจากความสามารถในการลดความเหนยว และการลดแรงตงผวของเสมหะ เชน ยา glyceryl guiacolate (guaifenesin) ซ#งมบรรจไวในบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2547 ท +งชนดเมดและชนดน+าเช#อม สวน Demulcent เปนยาหรอสารท#ชวยลดการระคายเคองของเน+อเย#อบรเวณคอ อนเน#องจากการไอ เชน ความหวานจากน+าเช#อมในยาน+า หรอ glycerol เปนตน

Ref : - http://www.thaifda.com

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... มตท#ประชมเหนชอบใหมการจดซ+อยา GG ชนดน+า และใหเพ#มใหบญชยา รพ.สต. เหนชอบใหตด Bromhexine ออก แตใหม Ambroxal ทดแทนเฉพาะโรงพยาบาล ....................................................

9

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย ความเหน

10. Kayexlate/Kalemate (พ.ศรพร) (เสนอเพ#อเปนอกทางเลอกใน

การขบ K ออกจากเลอด)

(ควรเลอก Kalemate

ดกวา Kayexalate)

- Kayexalate เปน sodium resin ในขณะท# Kalimate จะเปน calcium resin ดงน +น Kalimate จงไมทาใหโซเดยมเพ#ม ทาใหสามารถใชในผปวยโรคหวใจหรอความดนโลหตสงไดคอนขางปลอดภย สวนประสทธภาพของยาเทากน คอ สามารถลดโปแตสเซยมได 1 mEq ตอการใหยา 1 กรม (จากการตรวจในอจจาระ)

- Kalimate เปนยาในบญช สวน Kayexalate เปนยานอกบญช - Kalimate ใชแทน Kayexalate ในการแกภาวะ Hyperkalemia เปนคร +งคราว

โดยใชขนาดยาเทากน นอกจากน+ Kalimate ยงใชในผปวยไตวายท#จาเปนตองควบคมระดบโปแตสเซยม โดยใหกนเปนระยะยาวในขนาด 15-30 กรมตอวนแบงใหวนละ 2-3 คร +ง

- Kalimate สามารถผสมกบน+าได (ท +งแบบรบประทานและสวนทวาร) ไมจาเปนตองใช Sorbitol ** เน#องจาก Kalimate แขวนตะกอนไดงายและรสชาตดกวา Kayexalate หมายเหต ** sorbitol ในท#น+ทาหนาท#เปนตวทาละลายและสารเพ#มความหวานได แตมรายงานการเกด colonic necrosis ในผปวยท#ใช Kayexalate ผสมกบ sorbitol สวนทวารหนกวธใช Kalimate •ใชแกภาวะโปแตสเซยมสงเปนคร +งคราว (แทน Kayexalate) § ทางปาก : ใช Dose เทา Kayexalate ละลายในน+าเปลา ระยะเวลาในการออกฤทธ s 2-3 ชม. § ทาทวารหนก : ใชสวนเกบ คร +งละ 30 กรม โดยผสมน+า หรอ 2%Methylcellulose หรอ 5%Glucose solution 100 มล. ใหยาคาอยในลาไสนาน 30-60 นาท •ใชเพ#อควบคมระดบโปแตสเซยมระยะยาวในผปวยโรคไต : กนคร +งละ 1 ซอง (5 กรม) วนละ 2-3 คร +ง โดยผสมน+าเพยงเลกนอย (30-50 มล.) หรอผสมน+าหวาน (แตไมควรใชน+าผลไมเน#องจากมโปแตสเซยมสง)

Ref : http://www.pharmyaring.com/detail.php?c_id=661

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... เหนชอบใหมการจดซ+อมาใชในโรงพยาบาล ....................................................

10

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

11. Omeprazole Injection

.

- สาหรบเปนทางเลอกเพ#มเตมกรณ Zollinger-Ellison syndrome, gastric ulcer, duodenal ulcer และ reflux oesophagitis1

- Proton-pump inhibitors (PPIs) มฤทธ sในการกดการหล #งกรดในกระเพาะอาหารแรงกวายาในกลม H2RAs (H2 Antagonist Inhibitors)2

- ยาม 2 รปแบบคอสาหรบ iv และ iv infusion ในรปแบบ iv จะจาหนายแยกระหวางผงยากบสารเจอจาง (10 ml) ขนาด equivalent 40 mg omeprazole เม#อเจอจางแลวสารละลายยาท#ไดจะมลกษณะใส (หากเตรยมผดเทคนคอาจไดสารละลายท#มสผดปกต) ผสมแลวควรฉดชา ๆ ใชเวลาอยางนอย 2.5 นาท (rate สงสดไมเกน 4 ml/min) ยาท#เจอจางแลวควรใชใหหมดภายใน 4 hr

- Dose ปกต (standard dose) สาหรบ duodenal ulcer, gastric ulcer or reflux oesophagitis (เม#อไมสามารถใชยารบประทานได) คอ 40 mg/day แตสาหรบ Zollinger-Ellison syndrome สามารถเร#มตนท# dose สงกวาน +นคอ 60 mg (หาก dose มากกวา 60 mg/day ควรแยก dose ให) สาหรบกรณ high-risk peptic ulcer bleeding dose ท#ใหอาจสงกวาน +น3

Ref : 1 http://www.medsafe.govt.nz/Profs/datasheet/l/LosecIVinj.htm 2 http://www.medscape.com/viewarticle/521189_3

3Rudler MS et al Continuous infusion of high-dose omeprazole is more

effective than standard-dose omeprazole in patients with high-risk peptic ulcer

bleeding: a retrospective studyAliment Pharmacol Ther. 2007 Apr

15;25(8):949-54. (Abs) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17402999

เหนดวย ไ ม ผ า น ก า ร พ จ า ร ณ า จ า กค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร ใ ห ค ง ใ ช Ranitidine inj เพยงตวเดยวกอน

11

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

12. Tramadol Injection

- สาหรบเปนทางเลอกในกรณ moderate to moderately-severe pain - ใชสาหรบรายท#แพ NSAIDs - ขนาดท#ใชคอ 50-100 mg ทก 4-6 hr ไมเกน 400 mg/day1 - Tramadol injection (50mg/ml) สามารถบรหารดวยวธ im, ฉดเขา iv โดยตรง

ชา ๆ ใชเวลามากกวา 2-3 นาท หรอสามารถใหแบบ iv infusion ไดแตตองเจอจางกอน2

Ref : 1 Drug Information Handbook, 2003-2004 2 Handbook on Injectable Drugs, 15th Edition

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... เหนชอบใหมการเพ#มในบญชยา โรงพยาบาลยะหร#ง ....................................................

12

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

13. ยากนหรอยาฉดสาหรบ Hypertensive

emergency

- Update ลาสด ไม recommend ยา Nifedipine oral cap สาหรบ hypertensive emergency (This is a potentially dangerous practice, and rapid reduction in BP is strongly discourages due to reports of severe adverse events such as MI and stroke. (AUS ถอนยาน+ออก ใน US, CAN ไมใหใช) แตใน JNC7 ยงคงใหเกบไวเปนยาทดแน iv hydralazine กรณ acute severe hypertension in pregnant women with preeclampsia when delivery is imminent (จวนใกลคลอด) และในกรณ AGN กมารแพทยยงคงเหนวายา nifedipine มประสทธภาพ

- แนวทางใหม เสนอ labetalol และ captopril (captopril have been regarded as a drug of choice for rapidly reducing BP in patients with hypertensive crises in whom reduction of blood pressure was considered urgent) สาหรบยากน

- และ Sodium Nitroprusside, Hydralazine สาหรบฉด

เหนดวย เหนชอบใหจดซ+อ Hydralazine ชนดฉด เหนชอบ Captopril เมด และยงใหคง Adalat prompt release เฉพาะในบางกรณ เชน AGN ในเดก

13

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย

(บรษท) ความเหน

14. ISMN 20 mg (ตดตามเพ#มเตม)

- isosorbide dinitrate เมiอถกดดซมแลว จะเกด extensive first pass metabolism ทiตบ ไดเปน isosorbide-2- mononitrate และ isosorbide-5- mononitrate ซiงมฤทธ tเชนกน

- ISMN ทiนามาใชรกษา คอ isosorbide-5- mononitrate จรงๆ แลวฤทธ tทางคลนกของ ISDN มาจาก ISMN เปนหลก ISMN ไมม extensive first pass metabolism ทiตบอก ดงน nนจงม bioavailability เกอบ 100% ขอไดเปรยบทiสาคญของ ISMN เหนอ ISDN คอ ISMN จะเกดความแปรปรวนของระดบยาในรางกายนอยกวา (less dosage fluctuation) เพราะไมม presystemic clearance และสามารถใหยาไดเพยงวนละ 2 คร nง จงอาจเพiม compliance ไดดกวา Ref. Handbook of Clinical Drug data, 7thed. 1994. pp 568-569. Chapter 13. In: Applied Therapeutics: The Clinical Use of Drugs. 6thed. 1995. pp 11.

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... ไมผานการพจารณาจากคณะกรรมการ แจงปรบวธการกนยา ISDN จาก pc ใหเปน ac ....................................................

14

ขอเปรยบเทยบ ISMN ISDN

คณสมบต Long-acting metabolite of ISDN Pro-drug Half life 5 hr 1 hr

Onset of Action 30-60 min 20-40 min (oral), 2-5 min (SL) Duration No data (Drug Facts, 2006) 4-6 hr ขอแนะนา กนยาขนาด 20 mg วนละ 2 คร +ง โดยม+อแรก กนขณะกาลงต#น (เชา ๆ ) และม+อท#สอง

กนหางจากม+อแรก 7 ช #วโมง (การศกษาพบวา การท#ม Organic Nitrate อยในเลอด ตลอด24 ช #วโมง จะเกด refractory tolerance จงจาเปนตองม Daily Nitrate-free interval เพ#อลดการเกด tolerance ดงกลาว ยาจะเร#มออกฤทธ s 1 hr หลงใหยา dose แรก และ ฤทธ sคงอยอยางนอย 5 hr หลง dose หลง

ควรม Daily Nitrate-free interval 14-18 hr*

มขอแตกตางกน คอ เมiอใหทางการกน Isosorbide dinitrate ทiดดซมจากทางเดนอาหารจะถกเปลiยนแปลงทนททiตบใหเปนเมแทบอไลตทiมฤทธ t คอ Isosorbide-2-mononitrate และ

Isosorbide-5-mononitrate ซiงมครiงชวตในรางกาย 2 ช iวโมง และ 4 ช iวโมง ตามลาดบ(1) ซiงตว Isosorbide dinitrate เองไมมฤทธ t และมครiงชวตในกระแสเลอดเพยง 40 นาท [ การทดลองในสตว โดยฉด Isosorbide dinitrate เขาเสนเลอดดาทiออกจากตบ (hepatic portal vein) พบวาไมทาใหเกดผลใดๆ ตอหลอดเลอด(2) ] สวน Isosorbide mononitrate ทiมในทองตลาด คอ Isosorbide-5-mononitrate เมiอใหทางการกนจะไมถกเปลiยนแปลงทiตบ สามารถออกฤทธ tไดทนทและสมบรณ

ปจจบนยงไมมงานวจยทOเปรยบเทยบประสทธภาพระหวาง Isosorbide mononitrate กบ Isosorbide dinitrate แตมขอมลบางอยางทOใชพจารณาได ดงน@

1. การใช Isosorbide dinitrate

1.1 Isosorbide dinitrate บรหารใตลnน – ใชเพiอ“ปองกน”อาการปวดเคนหวใจได เนiองจากมครiงชวตนานกวา Nitroglycerin โดยเมiอบรหารใตลnน 2.5-10 มก. กอนออกกาลงกาย 5-10 นาทแลว สามารถปองกนอาการปวดเคนหวใจไดถง 1 ช iวโมง(3)

*Circculation 1983;68 :1074-1080

15

1.2 Isosorbide dinitrate เมดธรรมดา – ตองกนทก 4-6 ช iวโมง (วนละ 3-4 คร nง) เพiอคงระดบยาใหอยในชวงรกษา (therapeutic plasma concentration) การใชยาตดตอกนระยะยาวจะไมใหเกนกวาวนละ 4 คร nง เนiองจากจะทาใหเกดการชนยา (tolerance) (ซiงเชiอวาเกดจากหม sulfhydryl ซiงตองใชเพiอเปลiยน nitrate ใหเปน nitric oxide ถกใชไปจนหมด=“sulfhydryl-depletion hypothesis”) สงผลใหประสทธภาพในการขยายหลอดเลอดลดลง และปองกนอาการปวดเคนหวใจไดนอยลง(4) มการศกษาหนiงพบวาการใหยาเพยงวนละ 3 คร nง (7:00, 12:00, 17:00) เพiอเวนชวงวาง 14 ช iวโมง (17:00-7:00) ไมทาใหเกดการชนยา คอ ไมมอาการปวดเคนหวใจเมiอออกกาลงกายในตอนเชา(5) แตไมมการศกษาเกiยวกบการออกกาลงกายในตอนเทiยงวนและตอนเยน. การศกษาอกอนห นi งทi ใ หย าวนละ 3 คร nง เหมอนกน พบว า ในตอนเทi ย งวนและตอนเยน ยาจะ ปองกนอาการปวด เคนหว ใ จ ได ลดลงตามล าดบ ( 6) 1.3 Isosorbide dinitrate เมดออกฤทธ tเนiน – เมดยาถกทาใหปลดปลอยตวยาไดชาลง เมiอกนยาสามารถคงระดบยาใหอยในชวงรกษาไดนานถง 12 ช iวโมง แตพบวา การให 80 มก. SR ทก 12 ช iวโมง (7:00, 19:00) ทาใหเกดการชนยา เทยบกบ การใหยาเพยงวนละคร nง หรอ 2 คร nงแตหางกนนอยกวา 12 ช iวโมง (eccentric fashion) เชน หางกน 7 ช iวโมง (7:00, 14:00, free 17 ช iวโมง) ซiงพบวาไมทาใหประสทธภาพในการปองกนอาการปวดเคนหวใจลดลง(7) ในสหรฐฯ ม Isosorbide dinitrate sustained-release 2 ขนาด คอ 20 มก. SR และ 80 มก. SR **สรปคอ ใหเพยงวนละคร nง หรอ 2 คร nงแตหางกน 6-8 ช iวโมง เพiอใหมชวง free 16-18 ช iวโมง** 2. การใช Isosorbide mononitrate

2.1 Isosorbide mononitrate เมดธรรมดา – มการศกษาทางคลนกพบวา ผปวยทiไดรบ Isosorbide mononitrate 20 มก. หรอ 40 มก. ทก 12 ช iวโมง (7:00, 19:00) เกดการชนยาภายใน 1 สปดาห(8,9) เทยบกบ การใหยาแบบ eccentric fashion (หางกน 6-8 ช iวโมง) เชน (7:00, 14:00) ตดตอกน 1 สปดาห กยงใหผลปองกนอาการปวดเคนหวใจไดนานถง 12 ช iวโมงเหมอนเดม(10,11)

2.2 Isosorbide mononitrate เมดออกฤทธ tเนiน – สามารถคงระดบยาใหอยในชวงรกษาไดนานสงสด 12 ช iวโมง ทาใหมชวง free ไมนอยกวา 12 ช iวโมง จงเกดการชนยาไดนอย มการศกษาทางคลนกหลายแหงรวมกน (multi-center clinical trial) พบวาการใหขนาด 120 มก. SR และ 240 มก. SR วนละ 1 คร nงตดตอกนนาน กยงคงมประสทธภาพไดถง 12 ช iวโมงเหมอนเดม(12) เอกสารอางอง 1. Murad F. Drugs used for the treatment of angina: organic nitrates, calcium-channel blockers, and beta-adrenergic antogonists. In: Gilman AG, Rall TW, Nies AS, Taylor P, eds. Goodman and Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics. 8th ed. New York: Pergamon Press, 1990:764-83. 2. Needleman P, Lang S, Johnson EM Jr. Organic nitrates: relationship between biotransformation and rational angina pectoris therapy. J Pharmacol Exp Ther 1972;181:489-97. 3. Goldstein RE, Rosing DR, Redwood DR, Beiser GD, Epstein SE. Clinical and circulatory effects of isosorbide dinitrate: comparison with nitroglycerin. Circulation 1971;43:629-40. 4. Idem. Oral isosorbide dinitrate in angina pectoris: comparison of duration of action and dose-response relation during acute and sustained therapy. Am J Cardiol 1982;49:411-9. 5. Parker JO, Farrell B, Lahey KA, Moe G. Effect of intervals between doses on the development of tolerance to isosorbide dinitrate. N Engl J Med 1987;316:1440-4. 6. Bassan MM. The daylong pattern of the antianginal effect of long-term three times daily administered isosorbide dinitrate. J Am Coll Cardiol 1990;16:936-40.

16

7. Silber S, Vogler AC, Krause KH, Vogel M, Theisen K. Induction and circumvention of nitrate tolerance applying different dosage intervals. Am J Med 1987;83:860-70. 8. Kohli RS, Rodrigues EA, Kardash MM, Whittington JR, Raftery EB. Acute and sustained effects of isosorbide-5-mononitrate in stable angina pectoris. Am J Cardiol 1986;58:727-31. 9. Thadani U, Prasad R, Hamilton SF, et al. Usefulness of twice-daily isosorbide-5-mononitrate in preventing development of tolerance in angina pectoris. Am J Cardiol 1987;60:477-82. 10. Parker JO. Eccentric dosing with isosorbide-5-mononitrate in angina pectoris. Am J Cardiol 1993;72:871-6. 11. Thadani U, Maranda CR, Amsterdam E, et al. Lack of pharmacologic tolerance and rebound angina pectoris during twice-daily therapy with isosorbide-5-mononitrate. Ann Intern Med 1994;120:353-9. 12. Chrysant SG, Glasser SP, Bittar N, et al. Efficacy and safety of extended-release isosorbide mononitrate for stable effort angina pectoris. Am J Cardiol 1993;72:1249-56.

17

ยา บญชยา เหตผลความจาเปน/เง�อนไขการใช/ขอมลประกอบการนาเสนอเขาบญช ราคาตอหนวย (บรษท)

ความเหน

15. Tripple Dye (ตดตามเพ�มเตม)

- สาหรบ cord care - น+ายา Tripple dye ประกอบดวยสาร 3 ตวไดแก brilliant green, crystal violet

และ proflavine hemisulfate มฤทธ sฆาเช+อแบคทเรยท +งแกรมบวกและแกรมลบ (รพ.ศนยหาดใหญใช Tripple dye ท#โรงพยาบาล ชวงหลงคลอด และให 70% Alcohol ใชตอนกลบบาน) มขอดกวา Alcohol เน#องจาก Alcohol ตองมการระเหย จงจะฆาเช+อโรคได Alcohol ทาใหเกดการหลดของสะดอชากวา และไมมหลกฐานยนยนวามประสทธภาพดในการฆาเช+อโรค ยา Tripple Dye ยงมขอมกวา Betadine เน#องจาก Betadine น +นถาใชในปรมาณมาก ๆ สามารถดดซมเขาสรางกายได ทาใหเดกทารกเส#ยงตอภาวะ hypothyroidism น+ายา Tripple Dye พบมการใชกวางขวางต +งแตชวงป 1950-1959 เปนตนมา มรายงานความเปนพษต#าหรอเกดไดนอย

- สามารถส #งซ+อไดท#งานเภสชกรรม รพ.หาดใหญ ขวดบรรจ 500 ซซ ราคา 75 บาท

เหนดวย ไมเหนดวย ขอขอมลเพ#มเตมเก#ยวกบ.... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... .................................................... ความเหนอ#น ๆ โปรดระบ..... .................................................... มปญหาดานการจดซ+อ ยงไมใหเขาในบญชยา รพ.ยะหร#ง ....................................................

18

ตอนท� 2 รายการยาท#ตองการใหพจารณาตดออกจากบญชยาโรงพยาบาลยะหร#ง

19

ยา Vitamin B1-6-12 คาถาม Vitamin B1-6-12 ไดรบการข+นทะเบยนเปนยาจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาซ#งมคณสมบตในการบาบดรกษาโรคหรอไม อยางไร และเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตหรอไม คาตอบ วตามน B1-6-12 ข+นทะเบยนเปนยาโดยมหลายทะเบยนดวยกน ซ#งท#จาหนายในทองตลาดมสตรหลากหลาย ตองส #งดวยช#อการคาจงจะไดยาท#มสตรตามท#ตองการ มราคาแตกตางกน และมขอบงใชตามเอกสารกากบยาท#แตกตางกนดงตวอยางในตารางท# 1 ตารางท� 1 แสดงตวอยางของสตรยา ราคายา และขอบงใชของวตามน B1-6-12 ชนดตางๆ ในประเทศไทย สตรท� 1 ราคา 0.50 บาทตอเมด B1 100 mg, B6 5 mg, B12 50 mcg ขอบงใช prevention and treatment of vit B deficiency สตรท� 2 ราคา 1.30 บาทตอเมด B1 100 mg, B6 5 mg, B12 50 mcg ขอบงใช neural disturbance and anemic conditions

ตารางท� 1 แสดงตวอยางของสตรยา ราคายา และขอบงใชของวตามน B1-6-12 ชนดตางๆ ในประเทศไทย (ตอ) สตรท� 3 ราคา 4.10 บาทตอเมด B1 100 mg, B6 200 mg, B12 200 mcg

ขอบงใช toxic & nontoxic neuritis; diabetic and alcoholic neuropathy, drug induced neuropathy and depression; toxaemia of pregnancy; anorexia, neurasthenia; general tonic during pregnancy, in convalescence & growth.

สตรท� 4 ราคา 4.50 บาทตอเมด B1 250 mg, B6 250 mg, B12 1000 mcg ขอบงใช Neuritis due to alcohol, diabetes. Peripheral neuritis, beri-beri due to vit B1deficiency.

20

อยางไรกด วตามน B1-6-12 เปนยาท#มผนยมส #งจายมากชนดหน#ง แตไมเคยไดรบการบรรจไวในบญชยาหลกแหงชาตจนถงปจจบน เน#องจากไมพบวามหลกฐานในฐาน PubMed ท#สนบสนนการใชวตามน B1-6-12 ในขอบงใชใดๆ เม#อพจารณาจากหลกฐานและเหตผลประกอบขอบงใชของยาตามเอกสารกากบยา พบวา 1. กรณ prevention & treatment of vitamin B deficiency โดยหลกของการใชวตามนอยางสมเหตผล การใหวตามนเพ#อปองกนการขาดวตามน ควรมงไปยงกลมผปวยท#มความเส#ยงในการขาดวตามน ตวอยางของผปวยท#ม

ความเส#ยงในการขาดวตามน เชน ผปวยโรคมะเรง ผปวยท#มแผลจากความรอน (burns) และผปวยท#กนอาหารอยางไมสมดล (unbalanced diets) หรอมการออกกาลงกายท#รนแรง (strenuous physical exercise) รวมท +งโรคเร+อรงอ#นๆ ในกรณเชนน+ การใชยาในบญชยาหลกแหงชาต คอ ยา multivitamins (ราคา 0.60 บาทตอเมด) นาจะเปนทางเลอกท#สมเหตผลกวาการใหวตามน B1-6-12 2. กรณ neural disturbance and anemic conditions ในกรณของ neural disturbance and anemic conditions ควรวนจฉยวาผปวยขาดวตามนชนดใด แลวใหการรกษาใหตรงตามสาเหตดวยการเลอกใชยาเด#ยวในบญช

ยาหลก คอวตามน B1, B6 หรอ B12 ตามความเหมาะสม แทนการใชวตามน B1-6-12 โดยไมมการวนจฉยโรคท#ชดเจน 3. กรณ toxic & nontoxic neuritis; diabetic & alcoholic neuropathy, drug induced neuropathy & depression; toxaemia of pregnancy; anorexia,

neurasthenia; general tonic during pregnancy, in convalescence & growth; neuritis due to alcohol & diabetes; peripheral neuritis, beri-beri due to vit B1 deficiency

ขอบงใชหลายประการท#กลาวอางไวในสรรพคณของวตามน B1-6-12 เปนขอบงใชท#ไมมหลกฐานสนบสนน เชน toxaemia of pregnancy และ anorexia หรอ ควรใชยาอ#นท#เจาะจงและมประสทธภาพดกวา เชน กรณ drug induced neuropathy ควรใชวตามน B6 และสตรมครรภควรใชวตามนรวม เปนตน Ref :

- เอกสารถาม-ตอบเก#ยวกบยาบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2551

21

ตดยา Throatsil ออกจากบญชยา ตด Bromhexine ออกจากบญชยา สอ.