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High Efficiency Particulate Air H.E.P.A USO E IMPORTANCIA DE LOS FILTROS H.E.P.A EN EL ÁMBITO DE LA SALUD AUTORA: Muruchi López, Mónica Mariela AGRADECIMIENTO Primero y antes que nada, dar gracias a Dios, por estar conmigo en cada paso que doy, por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber puesto en mi camino a aquellas personas que han sido mi soporte y compañía durante todo el periodo de estudio. Le doy gracias a mi madre y a mis hermanos por apoyarme en todo momento, por los valores que me han inculcado, y por haberme dado la oportunidad de tener una excelente educación en el transcurso de mi vida. Sobre todo por ser un excelente ejemplo de vida a seguir. Le doy gracias a la persona que amo Aramayo Héctor, por estar en las buenas y en las malas a mi lado y ser mi pilar, contención y apoyo en todo momento, sin él no lo hubiese logrado. Le agradezco la confianza, apoyo y dedicación de tiempo a mis profesores: Marilina Aguilar, Andrea Chavez, Mariana Nieva y Carlos Guglielmi; por haber compartido conmigo sus conocimientos y sobre todo su amistad. A mis amigos de la escuela por confiar y creer en mí y haber hecho de mi etapa terciaria un trayecto de vivencia que nunca olvidare. Muruchi López, Mónica Mariela Página 1

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High Efficiency Particulate Air H.E.P.A

USO E IMPORTANCIA DE LOS FILTROS H.E.P.A EN EL ÁMBITO DE LA SALUD

AUTORA: Muruchi López, Mónica Mariela

AGRADECIMIENTO

Primero y antes que nada, dar gracias a Dios, por estar conmigo en cada paso que doy, por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber puesto en mi camino a aquellas personas que han sido mi soporte y compañía durante todo el periodo de estudio.Le doy gracias a mi madre y a mis hermanos por apoyarme en todo momento, por los valores que me han inculcado, y por haberme dado la oportunidad de tener una excelente educación en el transcurso de mi vida. Sobre todo por ser un excelente ejemplo de vida a seguir.Le doy gracias a la persona que amo Aramayo Héctor, por estar en las buenas y en las malas a mi lado y ser mi pilar, contención y apoyo en todo momento, sin él no lo hubiese logrado.Le agradezco la confianza, apoyo y dedicación de tiempo a mis profesores: Marilina Aguilar, Andrea Chavez, Mariana Nieva y Carlos Guglielmi; por haber compartido conmigo sus conocimientos y sobre todo su amistad.A mis amigos de la escuela por confiar y creer en mí y haber hecho de mi etapa terciaria un trayecto de vivencia que nunca olvidare.

Resumen

El aire es el transporte ideal para partículas suspendidas en el medio, dentro de estas partículas se encuentran una gran variedad de gérmenes los cuales suponen un riesgo para la salud de las personas.

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El fin de este trabajo, fue conocer si los establecimientos dedicados a la salud medica emplean el uso de filtros HEPA y a su vez valorar su importancia, ya que los mismos proporcionan una alta eficiencia en cuanto a la filtración del aire que representa un 99,97%.Se tomo como guía las normas ISO 14644: Salas limpias y ambientes controlados relacionados. Criterio de aceptación, ISO 14698: Control de la bio-contaminación en salas limpias, y normas europeas que clasifican los filtros HEPA y controlan su eficacia.Su diseño es Observacional de Corte transversal, Prospectivos – Cualitativos, con una muestra de 3 centros médicos, se excluyo a aquellos centros asistenciales, consultorios privados que no poseen una central de esterilización, y los datos se obtuvieron por medio de un cuestionario.Los resultados demostraron que no todos los centros médicos de la ciudad de Ushuaia utilizan filtros HEPA, pero todos valoran su importancia y consideran que es un elemento necesario para el tratamiento del aire, disminuyendo de esta manera la carga microbiana en las centrales de esterilización.

Palabras claves

Filtros HEPA - aire - partículas.

Introducción

El aire es un medio para la dispersión de muchos tipos de microorganismos (esporas, bacterias, virus y hongos), procedentes de otros ambientes. Algunos han creado adaptaciones especializadas que favorecen su supervivencia y permanencia. Los microorganismos dispersados por el aire tienen una gran importancia biológica y económica.La existencia de los mismos en centros de salud pone en riesgo a contraer infecciones agudas o crónicas que ponen en riesgos la salud tanto de pacientes internos como ambulatorios.El transporte se realiza a través de partículas de polvo, piel, fibras de la ropa, en gotas de agua o en gotas de saliva eliminadas al toser, estornudar o hablar.Para el cuidado del aire se disponen de diferentes tipos de filtros, el más adecuado “filtros H.E.P.A” (High Efficiency Particulate Air), para garantizar la descontaminación del aire en áreas criticas de alto riesgo, como quirófano, cuidados intensivos, central de esterilización, laboratorios, etc.

Pregunta de Investigación

¿Las centrales de esterilización de centros médicos públicos o privados, de la ciudad de Ushuaia, utilizan filtros H.E.P.A, según normas vigentes?

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Hipótesis

Las centrales de esterilización de la ciudad, pueden o no cumplir con el uso reglamentado por las normas vigentes de los filtros H.E.P.A.

Objetivos

A través de un cuestionario conocer los tipos de filtros que utilizan los centros médicos de la Ciudad de Ushuaia.

Valorar la importancia que se le atribuye al uso de filtros H.E.P.A, en las centrales de esterilización y sus áreas especificas como el oxido de etileno.

Justificación

El aire que circula en las centrales de esterilización está contaminado con diferentes especies de microorganismos, los cuales son propensos a constituir fuentes de infecciones y contaminaciones cruzadas, para evitar estos eventos, es importante el uso de filtros que atrapan estas partículas manteniendo el aire libre de contaminación.Los filtros H.E.P.A son los más adecuados por su alta eficiencia debido a sus diferentes componentes que aseguran un 99,97% de suspensión de partículas.De aquí en mas la importancia de conocer si las centrales de esterilización de los centros médicos implementan el uso de filtros H.E.P.A en zonas de riesgos como se requiere en las normas vigentes.

Marco de referencia

Estado del arte

Filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air), son los filtros de aire de eficacia más altos disponibles para la filtración de pequeñas partículas. Definido por el Instituto de la Ciencia Ambiental, un filtro de HEPA certificado debe capturar mínimo del 99.97 % de contaminantes de 0.3 micrones de tamaño. Fueron creados por la empresa Cambridge Filters en la década del 40, en Estados Unidos, para resolver ciertas necesidades del proyecto de desarrollo de la primera bomba atómica, llamado “Proyecto Manhattan”.Hacia falta un dispositivo eficaz para filtrar los contaminantes radiactivos del aire que se escapaban al exterior. El desarrollo se realizo bajo un contrato secreto entre el

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gobierno de los Estados Unidos y Arthur D. Little, una compañía de investigación y desarrollo de Cambridge, Massachussets.Teniendo en cuenta su origen ligado a la tecnología militar, que desarrollo la primera bomba atómica de la historia y que ayudo a terminar la segunda guerra mundial,  es sorprendente ver como su utilización en una gran cantidad de procesos industriales pacíficos nos ha permitido alcanzar un nivel de vida que sería imposible sin Filtros Absolutos.Los filtros de aire de HEPA han estado tradicionalmente usados en funcionamiento de hospital y cuartos de aislamiento, farmacéuticos y fabricación de chip, así como en otras aplicaciones que requieren la Filtración “Absoluta”. Hoy los filtros de aire de HEPA están usados en una amplia variedad de aplicaciones de filtración críticas en los campos nucleares, electrónicos, aeroespaciales, farmacéuticos y médicos. En la medicina es posible realizar las complejas operaciones que se practican hoy en día, como los trasplantes de medula ósea, solo en “áreas limpias” gracias a los filtros HEPA.En centrales de esterilización donde el uso de estos filtros ayudan a garantizar la esterilización de materiales médicos.Es una paradoja pensar que los elevados estándares de calidad de los productos actuales serían imposibles sin este desarrollo nacido de una necesidad armamentística. Un presente en donde los filtros HEPA están directa o indirectamente ligados a nuestra vida cotidiana.De la guerra a la paz, de la muerte a la vida. Retratos de un pasado espiado a través de un filtro, con el que podemos soñar con un futuro donde se respire mejor.

MARCO LEGAL

Normativas referenciales:

ISO 14644: Salas limpias y ambientes controlados relacionados. Criterio de aceptación.

UNE (Una Norma Española) 100713-2005: Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.

ISO 14698: Control de la bio-contaminación en salas limpias. EN (norma europea) 1822: para la clasificación y las pruebas de los filtros

HEPA y ULPA en función de la eficacia de los filtros con el tamaño de partícula de mayor penetración.

CABINA DE FLUJO LAMINAR Resolución 209/96 Para ser instalada en el recinto destinado a preparaciones asépticas con el fin de obtener un área limpia. Estará construida con filtros HEPA que retiene partículas de 0,3 micrones de diámetro o mayores, con una eficiencia de por lo menos 99.99 %. Las superficies serán lisas, fácilmente lavables e inalterables.

MARCO TEORICO

Los filtros HEPA quitan al menos un 99.97 % de partículas de 0,3 micrómetros y son generalmente más eficaces para partículas que son más grandes o ligeramente más pequeños.

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Pueden retirar la mayoría de partículas perjudiciales, incluyendo las esporas, virus, bacterias, hongos, polvos, y todo tipo de alérgenos irritantes.

Los filtros HEPA están especialmente hechos para detener el paso de contaminantes realmente diminutos que en circunstancias normales pasarían por entre las fibras del filtro. Las partículas más pequeñas que directamente no impactan contra las fibras del filtro, son detenidas por las moléculas de gas y así aumenta la probabilidad de que sean detenidas por las fibras.Estos extraordinarios filtros están diseñados para ser utilizados en salas blancas y cabinas estériles.

Los filtros HEPA están compuestos por una malla de fibras dispuestas al azar. Las fibras típicamente están compuestas por fibra de vidrio y con diámetros entre 0,5 y 2,0 μm.Los factores más importantes a tener en cuenta en un filtro HEPA son el diámetro de las fibras, el espesor del filtro y la velocidad de las partículas. El espacio entre las fibras es mucho mayor de 0,3 μm, pero eso no significa que las partículas con un diámetro menor puedan pasar. A diferencia de los filtros de membrana los filtros HEPA están preparados para retener contaminantes y partículas mucho más pequeñas.Una partícula; Son partes sólidas o líquidas, que se controlan para la clasificación de la limpieza del aire. Los tamaños oscilan entre 0,1 μm (límite inferior) y 5 μm.Y un contaminante es cualquier partícula, molecular o no, y de características biológicas o no, que pueda afectar adversamente al producto o proceso.Esas partículas son atrapadas (se adhieren a una fibra) mediante una combinación de estos mecanismos:1. Intercepción: Donde las partículas que siguen a un flujo de aire rozan una fibra y se adhieren a ella.2. Impacto: Donde las partículas grandes no son capaces de evitar las fibras mientras siguen al flujo de aire y son obligadas a impactar directamente con una de ellas. Este efecto aumenta con la disminución de la separación entre fibras y el aumento de velocidad en el flujo de aire.3. Difusión: Las partículas más pequeñas, especialmente las menores de 0,1 μm, colisionan con las moléculas de gas lo que impide y retrasa su paso por el filtro. Este comportamiento es similar al movimiento browniano y aumenta la probabilidad de que una partícula sea detenida por uno de los dos mecanismos anteriores. Es la más dominante cuando el flujo de aire es lento.La difusión predomina en partículas inferiores a 0,1 μm de diámetro. La intercepción y el impacto predominan en partículas mayores de 0,4 μm. Para partículas con un

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tamaño intermedio, 0,3 μm es el tamaño de partícula mas penetrante, la difusión y la intercepción son bastante ineficientes. Las especificaciones de los filtros HEPA utilizan la retención de estas partículas intermedias para definir el tipo de filtro.Los filtros HEPA evitan la propagación de bacterias y virus a través del aire y, por tanto, son muy importantes para prevenir infecciones. Los sistemas de filtrado HEPA con fines médicos suelen incorporar luz ultravioleta de alta energía para eliminar cualquier bacteria viva y virus atrapado por el filtro físico. Algunas de las unidades HEPA mejor valoradas tienen una eficiencia del 99,995% lo que asegura un alto nivel de protección contra enfermedades que se transmitan por el aire.

Tamaños de partículas

FILTROS HEPA: TIPOS DE FLUJO

El flujo de aire impulsado en la central de esterilización puede ser de dos tipos:- Unidireccional (laminar): Las líneas del flujo de aire son paralelas.

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- Multidireccional (turbulento): Hay turbulencias porque el aire fluye desordenadamente.

Los filtros hepa utilizados en centrales de esterilización deben ser de flujo laminar, o sea de una sola dirección.

CLASES DE FILTROS HEPA SEGÚN NORMAS EUROPEAS

EFICACIA INTEGRAL EN 182285% H 1095% H 1199,5 % H 1299,95% H 1399,995% H 14

Lo que se recomienda para las centrales de esterilización, areas de alto riesgo son aquellos filtros que cumplen el 99,99% de eficiencia.

CENTRAL DE TRATAMIENTO DE AIRE

La central de tratamiento de aire es una cabina de flujo laminar de acondicionamiento, ventilación (renovación de aire), y filtración de aire que está compuesta por una capsula metálica con anclaje de guías para filtros HEPA con un sistema de monitoreo electrónico de temperatura, humedad y saturación.También posee un complejo sistema de emergencia en caso de incendio.Esta central es importante para el funcionamiento de los filtros HEPA ya que sin ella estos filtros serian obsoletos.

FUNCIONAMIENTO DE LA CENTRAL DE TRATAMIENTO DE AIRE

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Mantenimiento planificado

Cualificación

La cantidad de filtros va a variar de acuerdo a la superficie de la central de esterilización y su volumen. Ej:

Superficie (m2) Volumen (m3) N° filtros/difusores35 m2 100,8 m3 6 filtros

Cabe destacar que la superficie de una central de esterilización nunca debe ser menor a 30 m2.La área de oxido de etileno debe contar con su propio sistema de extracción de aire, debe ser independiente del sistema de ventilación de la central y de las áreas de alto riesgo, el cual debe poseer una cañería exterior de 7 metros sobre el nivel del techo, para la eliminación del gas el cual posee su propio sistema de filtro.

Mantenimiento de los filtros HEPA

Es importante realizar el mantenimiento de estos filtros ya que la ausencia de estas medidas, puede modificar su rendimiento, estado y eficacia.Estas medidas deben ser realizadas cada 6 meses las cuales consisten en:- Clasificación (Contaje de partículas)- Caudal y Tasa de renovaciones/hora- Integridad de filtros absolutos- Medición de la presión diferencial- Medición de la T y % de HR- Nivel de ruido

Para llevar a cabo el mantenimiento, el centro de salud debe poseer equipos y metodologías imprescindibles para poder llegar a un criterio de aceptación.

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Contaje de partículas:

Objetivo: Verificar la calidad ambiental de la sala, de acuerdo con la concentración de partículas aerotransportadas.Metodología: Mediante un contador de partículas. El número mínimo de puntos de muestreo (N) depende de la superficie de la sala (A). N = √ Ā.Ejemplo: N = √30m2

N = 5,5 puntos.

Caudal y tasa de renovaciones/hora

Objetivo: Comprobar que se cumplen las condiciones de diseño de la sala.Metodología: Mediante un anemómetro, se determina la velocidad media del aire en un filtro (Vm).Teniendo en cuenta la sección (S) se calculará el caudal (Q) y conociendo el volumen de sala (V) se podrán conocer las renovaciones (R).

Criterio de Aceptación

Norma UNE 100713: para altas exigencias, un caudal mínimo de 2400 m3/hora.Con un mínimo de 20 movimientos/h para flujo turbulento y 35 movimientos para el flujo unidireccional.

Prueba de integridad, fugas y eficiencia en filtros HEPA

Verificar que el filtro no esté roto o dañado y este bien ajustado en su marco de soporte.Metodología: Se dispersa aerosol* aguas arriba del filtro y se ajusta el fotómetro al 100%. Después se mide aguas abajo del filtro..Criterio de aceptación: La lectura del fotómetro aguas abajo no deberá superar al 0,01%.

Determinación de la temperatura / humedad relativa (HR)

Se debe cumplir con la condición adecuada de:Temperatura: 22 – 26 °CHR: 45 – 55 %.

Determinación del nivel sonoro

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Objetivo: Comprobar que se cumple la condición de diseño.Metodología: Mediante un sonómetro se efectúan medidas (aprox. cada 10 m² a 120 cm del suelo).Criterio de aceptación: El resultado medio satisface las condiciones de diseño.Referencia Norma UNE 100713:40 dB(A).

Los filtros HEPA deben ser monitoreados con las recomendaciones ya antes dichas y cuando se detecte valores inaceptables, el filtro se debe reemplazar, el filtro que ya no cumple con cierta eficiencia deberá ser clasificado como residuos peligrosos o desechos biológicos.Los cuales deberán ser incinerados para preservar de esta manera la salud y el medioambiente.

En caso de principios de incendio

La planta de filtro HEPA deberá poseer un sistema de alarma y monitoreo para su protección y prevención de incendio; para ello deberá contar con sensores de humo y temperatura dispuesto en las capsulas de los filtros. En caso de incendio, deberá ser controlado y combatido por el personal calificado y se realizará con matafuego de CO2, que estarán dispuesto en las cercanías de la planta de los filtros HEPA.

La limpieza primordial

No solo la presencia de los filtros HEPA va a reducir la carga microbiana en el ambiente, sino también la limpieza de la central es la base primordial.Los pisos se deben limpiar una vez por turno como mínimo, y superficies horizontales; la limpieza deberá ser desde el área limpia al área sucia y luego hacia el exterior, con elementos de limpieza diferentes por áreas.Otras superficies se deben limpiar periódicamente tales como estantes, techos, vidrios, paredes, etc.

Pisos

Barrer y trapear en seco no está permitido. Estas acciones mueven los contaminantes desde el suelo hasta el aire y a otras superficies limpias. Los trabajadores pueden utilizar uno dos o tres métodos para trabajar con el balde. En el método de dos cubos, en un cubo esta la solución limpiadora y en el segundo el trapeador con el agua para fregar, enjuagar y escurrir antes de ser sumergido en el balde de la solución limpiadora. Con tres baldes, el trapeador se lava dos veces antes de que se coloque de nuevo en la solución de limpieza.

PLAN METODOLOGICO

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DISEÑO

Diseño: ObservacionalSe conocerá si se utilizan filtros HEPA en los centros médicos.

Recolección de datos: Prospectivos – CualitativosLos datos se recolectaran en el momento que se realice el cuestionario.

Estudio: Corte transversalLos participantes serán visitados solo una vez, y en tiempo limitado.

TECNICA DE MUESTREO

No probabilístico intencional o conveniencia.

CRITERIOS DE SELECCIÓN

Inclusión:

Centros médicos privados Hospital Público Todo organismo que cuenten con una central de esterilización.

Exclusión:

Centros asistenciales Consultorios privados

Recolección de datos

Por medio de un cuestionario: preguntas abiertas y cerradas.(ver: anexo N°1).

RESULTADOS

Población o universo: Es el total del conjunto de elementos u objetos de los cuales se quiere obtener información.Existen 4 centros médicos en la ciudad de Ushuaia, de los cuales se obtuvo acceso a 3 de ellos. El 4° se excluyo por reserva de datos al público. “La muestra fue conformada por 3 instituciones medicas” Los datos obtenidos a través de los cuestionarios realizados a las instituciones medicas, dieron a conocer que el 33,3%, utilizan filtros HEPA, en una área de 40 m2, la cual es abastecida por cinco (5) filtros, así mismo el área de oxido de etileno posee su propio sistema de ventilación.Los cambios de filtros se realizan cada seis meses.En cuanto al equipamiento para el conteo de partículas, caudal y recambio, lo realiza el personal de seguridad e higiene con sus propios elementos.

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El sistema de ventilación realiza como mínimo 15 recambios por hora.

El otro 33,3%, no utiliza filtros, y poseen una ventilación centralizada.No trabajan con oxido de etileno.

El 33,3% restante, posee filtros de aire comunes, el área de la central es de 50,71 m2.El sector de oxido de etileno posee su propio sistema de ventilación forzada pero sin filtros HEPA.Para los filtros comunes los cambios se realizan cada 6 meses.No cuentan con los elementos para conteo de partículas, caudal y recambios.

cuestionario Filtros Superficie (área) Cant. de filtros Oxido de etilenoN°1 HEPA 40 m2 5 SIN°2 Ninguno 27 m2 - NON°3 Filtros

comunes50,71 - Sistema de

ventilación forzada En cuanto a la valoración de la importancia del uso de filtros HEPA en las centrales de esterilización, el 100% coinciden en que sería necesario e ideal la implementación de filtros HEPA por su alta eficiencia y seguridad.

valoracion del uso de filtros hepa

cuestionario N°1 cuestionario N°2cuestionario N°3

Discusión Interna: La importancia de las técnicas de limpieza de la central de esterilización en la realización del cuestionario, hubiese permitido obtener más información de los posibles contaminantes en el aire.

Discusión Externa: Durante el transcurso de este trabajo de investigación se ha encontrado similitudes y coincidencias en cuanto a la alta eficiencia de los filtros HEPA, y sus diferentes empleos en diversas ramas, así como también su uso imprescindible en zonas de alto riesgo, también es empleado en áreas en aislamiento para pacientes con infecciones intrahospitalarias respiratorias.

Conclusión

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De acuerdo a lo obtenido en la finalización de esta investigación, se ha puesto en conocimiento que algunas instituciones implementan el uso de los filtros HEPA en áreas de esterilización.Como así también hay instituciones que no los poseen y toman otras medidas como filtros comunes o ventilación centralizada.Se valora la importancia de los filtros HEPA y se considera ideal poder implementarlos, la desventaja es el elevado costo que tienen los mismos para acceder a ellos.Los equipos son los que garantizan la existencia de ambientes controlados, indispensables para realizar actividades que por sus características resultan potencialmente peligrosas para la salud del hombre y del ambiente.

PROYECTO RECOMENDADO PARA LA INSTALACION DE UNA CABINA DE FLUJO LAMINAR

Este proyecto esta adecuado para ser presentado al Hospital Naval Ushuaia, para acondicionar el sistema de ventilación de la central de esterilización y quirófano.(Ver anexo N°2).

BIBLIOGRAFIA

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