Diagnostické portfolio pro cobas 4800 - roche · PDF filecobas® 4800 System a...

Diagnostické portfolio pro cobas® 4800 Igor Blanárik – Roche Symposium 2017

10 May 2017 | page 1 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market

cobas® 4800 System a virologické testy Klinici potřebují spolehlivost, laboratoře chtějí efektivitu a flexibilitu

cobas® 4800 System pro virologii

1.66 m

57 cm

90 c

m

50 c

m

cobas x 480 instrument - automated

nucleic acid extraction

cobas z 480 analyzer automated

amplification and detection

• Smíšené dávky– (3 virologyické

testy; HIV, HCV a HCV GT)

• Široká nabídka (včetně virologie,

mikrobiologie, STD a onkologie)

• Uživatelem definovaný (UDF)

software pro LDTs

• HIV-1 test dvojí cíl

• HCV test dvojí sonda

• HBV robustní provedení

testu

• HCV GT Poskytuje větší

citlivost než jiné testy

• Robustní kontrola

přenosu a křížové

kontaminace

Flexibilita

Efektivní pracovní postup

Spolehlivé výsledky

• Krátké nastavení systému a minimální nároky na údržbu systému

• Prodloužená doba nepřítomnosti u přístroje (~90% of run time)

• Ready-to-use činidla (bez naředění, směšování nebo rozmrazování)

• Primární & sekundární zkumavky se vzorky

• Nízké objemy na zpracování se dvěma možnostmi

• Minimální manuální intervence (4)

Efektivní pracovní postup: Mohou běžet až

tři testy (HIV-1, HCV, HCV GT) současně a

HBV v odloženém běhu

cobas® 4800 Systém klinicky diferencovaný výkon, nejmodernější design a výkon testu

cobas® HIV-1

konstukce dvojího

cíle

cobas® HCV

Konstrukce dvojí

sondy

cobas® HBV

Široký lineární rozsah

pro 2 objemy vstupů

cobas® HCV GT

Tři cílové oblasti pro

přesnou genotypizaci

cobas® HCV GT: Sensitivity

Delivering on clinical need requirements

*LOD = lowest tested concentration with ≥95% correct results

Tested concentrations: 1000, 500, 250, 125, 50, 25 and 0 IU/mL

LOD* for Subtypes 1 through 6 (IU/mL)

GT 1 2 3 4 5 6

Serum 125 50 50 50 500 125

Plasma 250 125 125 125 1000 125

LOD* for Subtypes 1a and 1b (IU/mL)

GT 1a 1b

Serum 125 125

Plasma 125 250


Loading of primary/secondary tubes onto platform Reduce manual labour and human error


cobas® 4800 System

Direct Loading of Samples

COBAS® AmpliPrep/

COBAS ® TaqMan® System cobas® 4800 System

96-well plate format and cobas z 480 analyser

Process more samples per shift, improve TAT


Option of processing volumes Flexibility to adjust to patient samples


Processing

Volume

HIV-1 HCV HBV

Plasma Plasma Serum Plasma Serum

400 µL LOD* 14.2 9.2 7.6 4.4 2.8

200 µL LOD* 43.9 15.2 15.3 7.6 5.5

*LOD (limit of detection, by PROBIT at ≥ 95% hit rate )

HIV-1 in cp/mL with WHO standard, HIV-1 M, subtype B

HCV in IU/ml with WHO standard, HCV, genotype 1a

HBV in IU/ml with 2nd WHO International Standard genotype A

High sensitivity with two processing volume options for HIV-1, HCV and HBV

Input volume ranges:

Primary tubes: 800 µL – 1800 µL

Secondary tubes: 600 µl – 1000 µL

Ranges will vary depending on processing volume (400 µL vs. 200 µL) and tube type/dimensions.

Detailed information can be found in the Operators Manual’s for assays.

Run small batch sizes

Adjust to fluctuating testing volume


Assay Specific Reagents

Master Mix Controls

Generic Reagents

Sample Prep

24 or 96 tests per bottle

As low as 9 patient samples for HIV-1, HCV and HBV and 10 for HCV GT*

*Minimum sample number to avoid assay specific reagent waste

12 tests/tube 10 sets/kit

Automation that minimises labour

Streamline and standardise your laboratory operations


Manual intervention

Maintenance*

Setup/transfer

Automated sample

preparation

Amp/Detection cobas® 4800 System

Walk away

90 min 180 min 96 results

(samples and controls)

Walk away

*Maintenance required only to initiate first runs

COBAS® AmpliPrep/ COBAS ® TaqMan ® 48 System

150 min 48 results

(samples and controls)

Walk away

180 min

Walk away

120 min 180 min

Automation that minimises labour

Streamline and standardise your laboratory operations


Manual intervention

Maintenance*

Setup/transfer

Automated sample

preparation

Amp/Detection

cobas® 4800 System

Walk away

90 min 180 min

96 results (samples and controls)

Walk away

*Maintenance required only to initiate first runs

COBAS ® TaqMan ® 48 For Use With High Pure System

120 min 96 results (samples and controls)

180 min

120 min 180 min

Manual sample

preparation

180 min 120 min

Walk away

Walk away

3.5 hours hands-on

time savings

cobas® 4800 nabídka, která poskytuje lékařskou

hodnotu

Rozšíření testování do nabídky na jediné platformě

cobas® Oncology

cobas® 4800 BRAF V600

cobas® KRAS Test

cobas® EGFR Test

cobas® PIK3CA Test

cobas® Women Health

cobas® 4800 CT/NG Test

cobas® HPV Test

cobas® Microbiology

cobas® MRSA/SA Test

cobas® Cdiff Test

cobas® HSV 1 and 2 Test

cobas® Virology

cobas® HIV Test

cobas® HBV Test

cobas® HCV Test

cobas® HCV GT Test

cobas® CMV Test (Q3/2017)

LDTs & aplikace

výzkumu

cobas® Women Health

cobas® Oncology

cobas® Virology

cobas® Microbiology

Broad menu with 12 CE-IVD Tests*

Maximise your capital investment

Analyte cobas® 4800 System

HIV-1

HCV

HCV Genotype

CMV (Q3 2017)

HBV

CT/NG

HPV

HSV 1 & 2

MRSA/SA

C.diff

KRAS

EGFR

BRAF V600


*PIK3CA Test (RUO)

LDT capability with

cobas z 480 analyser +

mixed

batching

mixed

batching

Extensive contamination prevention Ensure confidence in sample & result integrity


Physical Chemical

Photo of airlock

screen from

WF video

2.0 mL Processing

Plate

Prevent carry over from

high titre samples

during sample prep

CO-RE Tip

Air tight tip seal and

reduced aerosol

formation

Anti-Droplet

Control (ADC)

Prevention of droplet

formation with

pressure monitoring

AmpErase

incorporated into

every reaction

Protection against

carry-over amplicon

Image Image

Total Aspirate & Dispense

Monitoring (TADM)

Minimises contamination

risk, ensures

reproducible results

Využijte výhod cobas® 4800 systém pro vaši laboratoř Funguje tak, jak potřebujete


Vkládání sekundárních i primárnich

skumavek

Více výsledků za 8 hod směnu

Možnost dělat více druhů testů v

běhu

Možnost zpracování dvou různých

objemů vzorky

Možnost menšího počtu vzorků v

běhu

Minimální denní údržba

Automatizace minimalizující práci

laborantky

Široké menu s 12 CE-IVD Testy

Extensivní kontrola kontaminace

Podle požadavků lékařů

Naše novinka – Unikátní kombinace vlastností cobas® 4800 System testy představují navýšení užitné hodnoty

Efektivně provádět více

běhů různých testů za

8hod směnu

Široká nabídka

(konsolidace) vysoce

lékařsky hodnotných

IVD testů, včetně

nejčastěji používaných

a klinicky ověřených

virologických testů, s

možností doplnění o

testy vyvinuté v

laboratoři

Flexibilita provozovat

malé a smíšené dávky až

se třemi testy

Chcete-li držet krok s neustále se měnícími potřebami vaší laboratoře

pouze cobas® 4800 systém nabízí absolutně flexibilní využití a

unikátní kombinace vlastností:

Automatizace,

která

zjednodušuje a

standardizuje

operace s

minimem

uživatelských

zásahů a

prodlužuje dobu

nepřítomnosti u

přístroje

The cobas® 4800 System: Funguje tak, jak potřebujete!

cobas® 4800 System

Doing now what patients need next


Diagnostické portfolio pro cobas 4800 - roche · PDF filecobas® 4800 System a...

Documents

Transcript of Diagnostické portfolio pro cobas 4800 - roche · PDF filecobas® 4800 System a...