Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Zink Urin ICP/MS Zink Serum ICP/MS Zink...

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültig ab: 01.03.2019

Ausstellungsdatum: 01.03.2019

Urkundeninhaber:

Labor Dr. Fenner und Kollegen

Medizinisches Versorgungszentrum für Labormedizin und Humangenetik GmbH

Bergstr. 14, 20095 Hamburg

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik)

Virologie

Transfusionsmedizin

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und

Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen

gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer

vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von

Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im

flexiblen Akkreditierungsbereich.

Mikrobiologie

Die Urkunde samt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils

aktuelle Stand des Geltungsbereichs der Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen

Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) zu entnehmen. https://www.dakks.de/content/datenbank-akkreditierter-

stellen

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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

qualitative Bestimmung von

Amphetaminen, Benzodiazepinen,

Opiaten, Methadno, Trizyklischen

Antidepressiva, Cocain,

Designerdrogen und sonstigen

Medikamenten z.B. Analgetika,

Psychopharmake, Hypnotika,

Phenothiazine

Urin GC/MS

Valproinat Serum / Plasma GC/MS


5-Hydroxyindolessigsäure 24-Stunden-Urin HPLC - ECDBeta-Carotin Serum, Plasma HPLC - UVCrosslinks

(Desoxypyridinollin, Pyridinolin)

Urin HPLC - FLD

HbA1c EDTA-Blut HPLC - VISHomocystein Serum, Plasma, Citratblut HPLC - FLDHomovanillinmandelsäure 24-Stunden-Urin HPLC - ECDKatecholamine (Adrenalin,

Dopamin, Noradrenalin)

24-Stunden-Urin HPLC - ECD

Metanephrin Urin HPLC - ECDNormetanephrin Urin HPLC - ECDSerotonin Serum, EDTA-Blut HPLC - ECDTryptophan Serum HPLC - FIDVanillinmandelsäure 24h Sammelurin HPLC - ECDVitamin A Serum HPLC - UVVitamin B1 EDTA-Blut HPLC - FLDVitamin B2 EDTA-Blut HPLC - FLDVitamin B6 Serum, Plasma HPLC - FLDVitamin C EDTA-Plasma HPLC - UVVitamin E Serum HPLC - UV

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**Untersuchungsart:

Untersuchungsart:Chromatographie (Gaschromatographie Massenspektrometrie (GC-MS))**

Gültig ab: 01.03.2019

Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 2 von 24



10-OH-Carbazepin Serum, Plasma LCMS/MS17-OH-Progesteron Serum LCMS/MSAldosteron Serum LCMS/MSAldosteron Urin LC/MS-MSAmiodaron Serum, Plasma LCMS/MSAndrostendion Serum LCMS/MSAripiprazol Serum, Plasma LCMS/MSBuprenorphin, Norbuprenorphin Urin, Serum LCMS/MS

Carbamazepin Serum, Plasma LCMS/MSCarbamazepin-Diol Serum, Plasma LCMS/MSCarbamazepin-epoxid Serum, Plasma LCMS/MSCitalopram Serum, Plasma LCMS/MSClozapin, Desmethylclozapin Serum, Plasma LCMS/MSCortisol Speichel LCMS/MSCortisol Serum LCMS/MSCortisol Urin LC/MS-MSCyclosporin EDTA-Blut LCMS/MSDesmethylmesuximid Serum, Plasma LCMS/MSDHEA Serum LCMS/MSDrogen Speichel, Serum/Plasma,

Kapillarblut

LC/MS-MS

Duloxetin Serum, Plasma LCMS/MSEthosuximid Serum, Plasma LCMS/MSEthylglucoronid Urin, Serum LCMS/MSEthylsulfat Urin, Serum LCMS/MSEverolimus EDTA-Blut LCMS/MSFelbamat Serum, Plasma LCMS/MSFluoxetin, Desmethylfluoxetin Serum, Plasma LCMS/MSFluvoxamin Serum, Plasma LCMS/MSGabapentin Serum, Plasma LCMS/MSHaloperidol Serum, Plasma LCMS/MSLacosamid Serum, Plasma LCMS/MSLamotrigin Serum, Plasma LCMS/MSLevetiracetam Serum, Plasma LCMS/MSLSD Urin LC/MS-MSMetanephrine / Normetanephrine Plasma LC/MS-MSMethylmalonsäure Serum, Urin LCMS/MSMirtazapin Serum, Plasma LCMS/MSOlanzapin, N-Desmethylolanzapin Serum, Plasma LCMS/MSOxcarbazepin Serum, Plasma LCMS/MSParoxetin Serum, Plasma LCMS/MSPhenobarbital Serum, Plasma LCMS/MSPregabalin Serum, Plasma LCMS/MSPregabalin Urin LCMS/MSPrimidon Serum, Plasma LCMS/MSQuetiapin Serum, Plasma LCMS/MSRisperidon, 9-OH-Risperidon Serum, Plasma LCMS/MSRufinamid Serum, Plasma LCMS/MS

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie/ Massenspektrometrie (LCMS/MS))**

Gültig ab: 01.03.2019




Sertralin, N-Desmethylsertralin Serum, Plasma LCMS/MSSirolimus EDTA-Blut LCMS/MSStiripentol Serum, Plasma LCMS/MSSultiam Serum, Plasma LCMS/MSTacrolimus EDTA-Blut LCMS/MSTHC-COOH, qualitativ Urin LCMS/MSTheophyllin Serum, Plasma LCMS/MSTiagabin Serum, Plasma LCMS/MSTopiramat Serum, Plasma LCMS/MSVenlafaxin, O-Desmethylvenlafaxin Serum, Plasma LCMS/MS

Vigabatrin Serum, Plasma LCMS/MSZonisamid Serum, Plasma LCMS/MS


Blutzellen

- Erythrozyten

- Thrombozyten

EDTA-Blut Citrat-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-

Methode (Widerstands-

änderungsmessung) und Berechnung

Blutzellen

- Leukozyten

- Monozyten

- Lymphozyten

- Granulozyten

- Leukozytenvorstufen

- Eosinophile

- Normoblasten

- Thrombozyten

- Basophile

EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser

Hämatokrit EDTA-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-

Methode (Wider-

standsänderungsmessung) und

weitere Berechnung

MCV

MCH

MCHC

EDTA-Blut Berechnung aus Mittelwerten der

Erythrozytenmessung und der

Hämoglobinbestimmung

Retikulozyten EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser

Retikulozyten-Hb

(Ret-HE)

EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser


Chlorid Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenKalium Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenNatrium Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenpH-Wert Urin pH-ElektrodepH-Wert (Drogensuchtest) Urin pH-Meter

Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen**

Untersuchungsart:

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*

Gültig ab: 01.03.2019




Bence-Jones-Protein Urin Zonenelektrophorese

CDT (Carbohydrase-defizientes

Transferrin)

Serum Kapillarzonenelektrophorese

Eiweißelektrophorese Serum Kapillarzonenelektrophorese

Oligoklonales IgG Serum und Liquor isoelektrische Fokussierung und

ImmunfixationselektrophoreseParaproteine Serum Immunfixationselektrophorese

Paraproteine Urin Immunfixationselektrophorese


Abgeleitetes Fibrinogen Citrat-Plasma Bestimmung der Konzentration durch

Messung der Trübungs-änderung im

Gerinnungstest und Vergleich mit

einer Standardkurve

Akt. Partielle Thromboplastinzeit

(aPTT)

Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in

Sekunden

APC-Resistenz durch Messung der

aPTT mit/ohne Zugabe von

aktiviertem Protein C (APC)

Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit und

Berechnung einer Ratio

Faktor VIII

(VIII: C)-Aktivität

Citrat-Plasma Bestimmung der Partiellen

Thromboplastinzeit nach Inkubation

mit entsprechendem Faktor-Mangel-

Plasma

Lupus-Antikoagulanz qualitativ Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit mit

einem spezifischen Reagenz und Bezug

auf ein Normalplasma

Protein C-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung der Protein C-Aktivität

mittels chromogenem Substrat über

die Aktivierung von Protein C

(Absorptionsmessung)

Protein S-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung über Messung der

TrübungszunahmeThrombinzeit Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in

SekundenThromboplastinzeit (Quick) Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in

Sekunden, Bezug auf ein

Normalplasma

Untersuchungsart:

Elektrophorese*

Untersuchungsart:

Koagulometrie*

Gültig ab: 01.03.2019




1,25 Dihydroxyvitamin D Serum, EDTA Plasma CLIA17-Beta- Oestradiol Serum, Plasma CLIAACTH EDTA-Plasma CLIAAldosteron Serum, EDTA Plasma CLIAAlpha-Fetoprotein Serum, Fruchtwasser CLIAAmphetamine Urin ELISABarbiturate Urin ELISABenzodiazepine Urin ELISABeta HCG Serum CLIACannabis Urin ELISACocain Urin ELISADHEAS Serum, Plasma CLIADH-S Serum CLIADigitoxin Serum, Plasma CLIADigoxin Serum CLIAFerritin Serum CLIAFolsäure Serum CLIAFSH Serum CLIAGentamycin Serum, Plasma FluoreszenzpolarisationLH Serum CLIAMethadon als EDDP Urin ELISAOpiate Urin ELISAPankreatische Elastase Stuhl ELISATroponin I Ultra Serum, Plasma CLIATSH-Rezeptor AK (TSI) Serum CLIAVitamin B12 Serum, Plasma CLIABeta-HCG (freies) Serum CLIACA 15-3 Serum CLIACA 19-9 Serum CLIACA125 Serum CLIACEA Serum CLIACortisol Serum CLIAC-Peptid Serum ImmunoassayFSH Serum CLIAFT3 Serum CLIAFT4 Serum, Plasma CLIAHämoglobin Stuhl EIAHämoglobin-Haptoglobin-Komplex Stuhl EIA

HCG (total) Serum CLIAHolotranscobalamin Serum ELISAIGF (Somatomedin C) Serum, Plasma CLIAInsulin Serum CLIALuteotropes Hormon, LH Serum CLIANSE Serum, Liquor CLIAOstase Serum CLIAParathormon Serum, EDTA-Plasma CLIAProgesteron Serum CLIA

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Gültig ab: 01.03.2019




Prolaktin Serum CLIAPSA, CPSA, freies PSA Serum CLIARenin EDTA-Plasma CLIASHBG Serum CLIASomatotropes Hormon

(Human Growth Hormon)

Serum CLIA

ß2 Mikroglobulin Serum/Plasma CLIATestosteron Serum CLIATSH Serum CLIA


Blutzellen

- Leukozyten

- Erythrozyten

Liquor Mikroskopische Kammerzählung

Blutzellen

- Monozyten

- Lymphozyten

- Granulozyten

- Leukozytenvorstufen

- Eosinophile

- Basophile

- Normoblasten

- Erythrozyten

- Thrombozyten

Liquorzellen

EDTA-Blut, Liquor Mikroskopische Beurteilung eines

gefärbten Blutausstriches oder eines

Zytozentrifugates

(Pappenheimfärbung)

Bronchoalveolare Zellen Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Zählkammerzählung

Differentialzellbild Liquor, Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Beurteilung eines

gefärbten Blutausstriches oder eines

Zytozentrifugates

(Pappenheimfärbung)

Zellzahl, Zelldifferenzierung Punktat (Gelenkpunktat, Aszites,

Pleurapunktat, CAPD

Mikroskopie

Urinsediment Nativ-Urin Automatisierte Mikroskopie


Aluminium Urin ICP/MSAntimon Urin ICP/MSArsen Urin ICP/MSBlei Urin ICP/MSBlei Serum ICP/MSBlei EDTA-Vollblut ICP/MSCadmium Urin ICP/MS

Mikroskopie*

Untersuchungsart:Spektrometrie (Inductively coupled plasma / Massenspektrometrie (ICP/MS))**

Untersuchungsart:

Gültig ab: 01.03.2019




Cadmium Serum ICP/MSCadmium EDTA-Vollblut ICP/MSChrom Urin ICP/MSChrom Serum ICP/MSChrom EDTA-Vollblut ICP/MSEisen Urin ICP/MSJod Serum ICP/MSJod Urin ICP/MSKobalt Urin ICP/MSKupfer Urin ICP/MSKupfer Serum ICP/MSMagnesium Urin ICP/MSMagnesium EDTA-Vollblut ICP/MSMangan Urin ICP/MSMolybdän Urin ICP/MSMolybdän Serum ICP/MSNickel Urin ICP/MSPalladium Urin ICP/MSQuecksilber Urin ICP/MSSelen Urin ICP/MSSelen Serum ICP/MSSelen EDTA-Vollblut ICP/MSThallium Urin ICP/MSZink Urin ICP/MSZink Serum ICP/MSZink EDTA-Vollblut ICP/MSZinn Urin ICP/MS


Albumin Urin NephelometrieAlbumin, IgG, IgA, IgM Liquor, Serum NephelometrieAlpha-1-Antitrypsin Serum NephelometrieCoeruloplasmin Serum NephelometrieCystatin C Serum NephelometrieFreie Leichtketten Kappa/Lambda Serum, Urin Nephelometrie

Haptoglobin Serum NephelometrieLipoprotein (a) Serum NephelometrieLöslicher Transferrinrezeptor Serum NephelometrieSTFR-Ferritin Serum, Heparin-Plasma Berechnung lösl.

Transferrinrezeptor/Log Ferritin

Untersuchungsart:Spektrometrie (Nephelometrie)*

Gültig ab: 01.03.2019




ACE Serum, Liquor PhotometrieAlbumin Serum, Plasma PhotometrieAlkalische Phosphatase Serum, Plasma PhotometrieAmmoniak EDTA-Plasma PhotometrieAmylase Serum, Plasma, Urin PhotometrieAntithrombin Citrat-Plasma PhotometrieBilirubin ges., direkt u. indirekt Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum FlammenphotometrieCalcium Urin FlammenphotometrieCholesterin Serum, Plasma PhotometrieCholinesterase CHE Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Urin PhotometrieCreatininkinase CK Serum, Plasma PhotometrieCreatininkinase CK-MB Serum, Plasma PhotometrieEisen Serum, Plasma, PhotometrieEthanol Serum / Plasma / Urin PhotometrieGamma-GT Serum, Plasma PhotometrieGesamt-Eiweiß Serum, Plasma PhotometrieGesamt-Eiweiß Urin, Liquor PhotometrieGLDH Serum, Plasma PhotometrieGlucose Serum, Plasma, Urin, Liquor PhotometrieGOT Serum, Plasma PhotometrieGPT Serum, Plasma PhotometrieHämoglobin EDTA-Blut PhotometrieHarnsäure Serum, Plasma, Urin PhotometrieHarnstoff Serum, Plasma, Urin PhotometrieHBDH Serum, Plasma PhotometrieHDL-Cholesterin Serum, Plasma PhotometrieKalium Urin FlammenphotometrieLaktat Plasma, Liquor PhotometrieLDH Serum PhotometrieLDL (Direktmessung) + Berechnung Serum, Plasma Photometrie

Lipase Serum, Plasma PhotometrieLithium Serum, Plasma FlammenphotometrieMagnesium Serum, Plasma PhotometriePhosphat, anorganisch Serum, Plasma, Urin PhotometrieProtein C-Aktivität Citrat-Plasma PhotometrieSaure Phosphatase Serum PhotometrieTriglyceride Serum, Plasma PhotometrieUrinstatus Urin Photometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)**

Gültig ab: 01.03.2019



Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikC3-Komplement Serum, Plasma Turbidimetrie

C4-Komplement Serum, Plasma Turbidimetrie

C-reaktives Protein Serum, Plasma Turbidimetrie

D-Dimere-Konzentration Citrat-Plasma Turbidimetrie

Fibrinogen nach Claus Citrat-Plasma Turbidimetrie

hoch sensitives CRP Serum, EDTA-Blut Turbidimetrie

IgA Serum, Plasma Turbidimetrie

IgG Serum, Plasma Turbidimetrie

IgM Serum, Plasma Turbidimetrie

Rheumafaktor Serum Turbidimetrie

Transferrin Serum, Plasma Turbidimetrie

Anti-Streptolysin-Titer Serum, Plasma Turbidimetrie

Hämoglobin Stuhl Immunturbidimetrie


hCG-Nachweis (qualitativ) Urin Teststreifen-Methode (manuell)

Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*

Untersuchungsart:qualitative Untersuchung mit visueller Auswertung*

Untersuchungsart:

Gültig ab: 01.03.2019




T-Lymphozytenpopulationen, B-

Lymphozyten, NK-Zellen

EDTA-Blut, Heparin-Blut, BAL Durchflusszytometrie


ANA Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen CCP Serum, Plasma CLIAAuto-AK. gegen Mutiertes

citrulliertes Vimentin

Serum ELISA

Auto-AK. gegen: Aktin Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: ANCA Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: DFS70 Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Endomysium Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: glatte Muskulatur Serum, Plasma IIF

Auto-AK. gegen: Glomeruläre

Basalmembran

Serum, Plasma FEIA

Auto-AK. gegen: Glomeruläre

Basalmembran, Tubuläre

Basalmembran, Alveoläre

Basalmembran

Serum, Plasma IIF

Auto-AK. gegen: Herzmuskulatur Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Histone Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Hu, Yo, Ri Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Hu, Yo, Ri, Ma2,

Ma1, Amphiphysin, CV2

Serum Immunoblot

Auto-AK. gegen: iDNS Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Inselzellen Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Intrinsic Factor Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Jo-1 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Laktoferrin, BPI,

Cathepsin G, Elastase

Serum, Plasma ELISA

Auto-AK. gegen: LKM Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: M2 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Myeloperoxidase Serum, Plasma FEIA

Auto-AK. gegen: nDNS Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: nRNP Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Nukleosomen Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Parietalzellen Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Proteinase 3 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Scl-70 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Skelettmuskulatur Serum, Plasma IIF

Auto-AK. gegen: SLA/LP Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Sm Serum, Plasma FEIA

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Untersuchungsart:Ligandenassays**

Durchflusszytometrie*

Gültig ab: 01.03.2019




Auto-AK. gegen: SSA 60 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: SSB Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: ssDNA Serum, Plasma FEIABeta-Amyloid Liquor ELISACalprotectin Stuhl Chemilumineszenz

Calprotectin Serum/Plasma FEIACardiolipin-IgG-, IgM-Antikörper Serum, Plasma FEIA

Extrahierbare nukleäre AK Serum, Plasma FEIAGangliosid-IgG u. IgM Serum ImmunoblotGliadin-IgG-/IgA-Ak Serum, Plasma FEIAIgE spezifisch Serum, Plasma FEIAIgE, Gesamt Serum, Plasma FEIAInterleukin-2 Rezeptor, (lösl.) Serum CLIAAuto-Ak gegen: mutiertes

citrulliertes VimentinSerum, Plasma ELISA

Phospho-Tau im Liquor Liquor ELISARheumafaktor IgA, IgM Serum, Plasma FEIASchilddrüsen-AK TPO/TAK Serum, Plasma CLIATau-Protein Liquor ELISATransglutaminase-IgA/IgG-Ak Serum, Plasma FEIATSH-Rezeptor-Ak Serum CLIAβ2-Glykoprotein-Ak Serum, Plasma ELISA


IgG1, IgG2, IgG3, IgG4

(IgG-Subklassen)

Serum, Plasma Nephelometrie


konstitutionelle

Chromosomenaberrationen

Heparinisiertes peripheres Blut,

Abort/Gewebe,

Ausstrichpräparate,

Spermien,

Urothelzellen

Chromsomenanalyse, FISH

tumorassoziierte

Chromosomenaberrationen

Heparinisiertes peripheres Blut,

heparinisiertes

Knochenmarkaspirat,

Ausstrichpräparate,

Paraffinschnitte

Chromsomenanalyse, FISH

chromosomale Imbalancen EDTA-peripheres Blut Vergleichende Genom-Hybridisierung

an Oligonukleotid-Arrays

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Immunnephelometrie)*

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik)

Untersuchungsart:

Untersuchungsart: Chromosomenanalyse*

Gültig ab: 01.03.2019




ABCD1 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung

Adenomatöse Polyposis (APC

[MIM*611731], MUTYH

[MIM*604933])

EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),

Sequencing-by-synthesis (Illumina,

MiniSeq)

Adrenoleukodystrophie (ABCD1

[MIM*300371])



MiniSeq)

AFG3L2 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

Alpha1-Antitrypsin-

Genotypisierung

EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-

sierungssonden (Real-time PCR)

APC EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

ATL1 (SPG3A) EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

ATM EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

ATP7B EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

ATXN1 (SCA1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

ATXN2-Gen (SCA2, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse



autoinflammatorische

Erkrankungen (NLRP3

[MIM*606416], MEFV

[MIM*608107], MVK

[MIM*251170], TNFRS1A

[MIM*191190])



MiniSeq)

Azoospermiefaktor (y-chromoso-

male Mikrodeletionen)

EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit

größenspezifischer DNA-

Fragmentanalyse im Agarosegel

bcr/abl Chromosomen

Translokation t(9;22)



BMPR1A EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

BRCA1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

BRCA2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

BRIP1 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

BSCL2 (SPG17) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

CACNA1A1-Gen (SCA6, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

CDH1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

CHEK2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

CYP21A2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung, MLPA

CYP7B1 (SPG5a) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

Untersuchungsart:

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**

Gültig ab: 01.03.2019




Cystische Fibrose (CFTR

[MIM*602421])



MiniSeq)

DMD-Gen

(DMD/BMD Dup/Del)

EDTA-Blut PCR+MLPA

DMPK –Gen (MD1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

ENG EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

Erblicher nicht polypöser

Dickdarmkrebs (HNPCC), Lynch-

Syndrom (MSH2 [MIM*609309],

MSH6 [MIM*600678], MLH1

[MIM*120436], PMS2

[MIM*600259], EPCAM

[MIM*185535])



MiniSeq)

Exon 14-Skipping im DPD-Gen EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-


Faktor II Gen (G20210A) bei

hereditärer Thrombophilie



Faktor V Gen (G1691A) bei

hereditärer Thrombophilie



familiärer Brust- und

Eierstockkrebs (ATM

[MIM*607585], BMPR1A

[MIM*601299], BRCA1

[MIM*133705], BRCA2

[MIM*600185], BRIP1

[MIM*605882], CDH1

[MIM*192090], CHEK2

[MIM*604373], RAD51C

[MIM*602774], RAD51D

[MIM*602954], PALB2

[MIM*610355], MSH2

[MIM*609309], MSH6

[MIM*600678], MLH1

[MIM*120436], PMS2

[MIM*600259], NBN

[MIM*602667], TP53

[MIM*191170])



MiniSeq)

FGF14 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

FMR1-Gen

(FRAXA, FXTAS, POI, Repeat)

EDTA-Blut PCR+Repeatanalyse

FXN-Gen (FRDA, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

Gültig ab: 01.03.2019




hereditäre Ataxien (PLEKHG4

(SCA4) [MIM*609526], SPTBN2

(SCA5) [MIM*604985], TTBK2

(SCA11) [MIM*611695], KCNC3

(SCA13) [MIM*176264], PRKCG

(SCA14) [MIM*176980], ITPR1

(SCA15) [MIM*147265], FGF14

(SCA27) [MIM*601515], AFG3L2

(SCA28) [MIM*604581], SYNE1

[MIM*)



MiniSeq)

HFE Genotypisierung (C282Y,

H63D) bei hereditärer

Hämochromatose



HLA -B*27 Genotypisierung EDTA-Blut Schmelzpunktanalyse der Amplifi-

kationsprodukte mit SYBR Green

HLA-B*5701 EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit



HSPD1 (SPG13) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

HTT-Gen (HD, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

ITPR1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

juvenile Polyposis (SMAD4


[MIM*601299], ENG

[MIM*131195])



MiniSeq)

KCNC3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

KIAA0196 (SPG8) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

KIAA1840 (SPG11) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

KIF5A (SPG10) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

kolorektales Carcinom (APC


[MIM*601299], CDH1

[MIM*192090], CHEK2

[MIM*604373], ENG

[MIM*131195], EPCAM

[MIM*185535], MLH1

(MIM*120436], MSH2

[MIM*609309], MSH6

[MIM*600678], MUTYH

[MIM*604933], PMS2

[MIM*600259], PTEN

[MIM*601728], SMAD4

[MIM*600993], STK11

[MIM*602216])



MiniSeq)

Gültig ab: 01.03.2019




Kongenitale / zyklische

Neutropenie (ELANE

[MIM*185535])



MiniSeq)

Kongenitale / zyklische

Neutropenie (ELANE

[MIM*185535])



MiniSeq)

MEFV-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung

MLH1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

Morbus Wilson (ATP7B

[MIM*606882])



MiniSeq)

MSH2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

MSH6-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

Mutationen im CFTR-Gen;

Cystische Fibrose (Mukoviszidose)

EDTA-Blut Amplification Refractory Mutation

System (ARMS)

MUTYH EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

MVK-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung

N-Acetyltransferase 2 (NAT2)-Gen

Polymorphismus



NIPA1 (SPG6) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

NLRP3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

NOTCH3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

NPC1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

NPC2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

PaI (4G/5G) Polymorphismus EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-


PALB2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

PGN (SPG7) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

PLEKHG4 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

PMP22-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA

PMS2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

polymorphe Varianten (M1,T1) des

GST Gens

EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit



polymorphe Varianten (P1) des

GST Gens



Primäre (hereditäre)

Lactoseintoleranz



PRKCG EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

PTEN EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

RAD51C EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

RAD51D EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

Gültig ab: 01.03.2019




REEP1 (SPG31) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

SCA17 EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse

SHOX EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

SLC6A4 - Genotypisierung EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridisi-

erungssonden (Real-time PCR) und

größenspezifische DNA-Fragment-

analyse im Agarosegel

SMAD4 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

SMN1-Gen, (SMA, Del) EDTA-Blut PCR+MLPA

SPAST (SPG4) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

SPINK1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

SPTBN2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

STK11 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

Superoxid-Dismutase 2-

Polymorphismus (Ala16Val )



TNFRSF1A-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung

TP53 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

TPMT - Genotypisierung EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-


TTBK2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

VHL EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA

ZFYVE26 (SPG15) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

ZFYVE27 (SPG33) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung

Gültig ab: 01.03.2019




Anti-Staphylolysin-Titer Serum, Plasma Direkte AgglutinationCandida-Antigen Serum Direkte AgglutinationHaemophilus influenzae

Kapseltyp B

Isolate in Reinkultur Gruber-Agglutination

Shigellen Isolate in Reinkultur LatexagglutinationTreponema pallidum Serum, Plasma Direkte Agglutination (VDRL)


Clostridium difficile

Antigen und Toxin

Stuhl Immunchromatographie

MRSA (PBP2a) Isolate in Reinkultur Immunchromatographie


Aerobe und fakultativ anaerobe

schnell wachsende Bakterien

Isolate in Reinkultur Agardiffusion, trägergebundene

GradientendiffusionAerobe und fakultativ anaerobe

schnell wachsende Bakterien

Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als

minimale Hemmkonzentration

(MHK)/Break-Point

Anaerobe Bakterien Isolate in Reinkultur trägergebundene Gradientendiffusion

Beta-Lactamase Bildung Isolate in Reinkultur Biochemische Reaktion auf

Trägersubstanz mit AntibiotikaCandida spp. Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als


(MHK)/Break-Point

ESBL Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als


(MHK)/Break-Point, Agardiffusion

MRGN Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als



MRSA Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als



Mycoplasma hominis und

Ureaplasma urealyticum

Urin, Ejakulat Bouillondilutionsverfahren als


(MHK)/Break-Point

VRE Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als



Empfindlichkeitstestung von Bakterien, Pilzen*

Chromatographie (Immunchromatographie (IC))*

Untersuchungsart:

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*

Untersuchungsart:

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Gültig ab: 01.03.2019




Bakterien, Pilze Kultur massenspektrometrische

Erregerdifferenzierung

(MALDI-TOF-MS)

Bakterien, Pilze Kultur Biochemisch aufwendigBakterien Kultur Biochemisch aufwendigMycoplasma hominis und


Kultur Biochemisch aufwendig

Sprosszellen, Dermatophyten,

Schimmelpilze

Kultur Mikroskopie


Aerobe und fakultativ anaerobe

wachsende Bakterien

Körperflüssigkeiten, Abstriche,

Punktate, Gewebe

Anzucht spezifisch und unspezifisch,

z.T.: CO2 angereicherte, aerobe,

mikroaerobe Atmosphäre,Temperatur

abhängig

Anaerobe Bakterien Körperflüssigkeiten, Abstriche,

Punktate, Gewebe

Anzucht spezifisch und unspezifisch,

anaerobe Atmosphäre

Blutkulturen Blutkulturen, Punktate, Liquor Blutkulturverfahren vollmechanisiert

Hemmstoffe Urin, Körperflüssigkeiten Hemmstoffnachweistest

Mycoplasma hominis und


Urin, Ejakulat Anzucht spezifisch

Mykobakterien resp. Material, Urin, Stuhl,

Punktate, Gewebe

Anzucht spezifisch

Sprosszellen, Dermatophyten und

Schimmelpilze

Körperflüssigkeiten, Abstriche,

Punktate, Gewebe

Anzucht spezifisch und

unspezifisch,Temperatur abhängig


B. pertussis IgG-, IgA-, IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Borrelia burgdorferi IgG/ IgM Serum, Plasma Immunoblot

Borrelien IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Borrelien IgG/IgM-Ak Liquor und Serum ELISA

Campylobacter IgA-Ak Serum, Plasma ELISA

Chlamydia pneumoniae

IgG-, IgA-AK

Serum ELISA

Chlamydia trachomatis

IgG-, IgA-AK

Serum ELISA

Diphtherie - Ak Serum, Plasma ELISA

Entamoeba histolytica Antigen Stuhl ELISA

Giardia lamblia Antigen Stuhl ELISA

Kulturelle Untersuchungen*

Keimidentifizierung*

Untersuchungsart:

Untersuchungsart:

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Gültig ab: 01.03.2019




Helicobacter pylori Antigen Stuhl ELISA

Legionellen IgM Ak Serum, Plasma ELISA

Legionellen Schnelltest Urin Immunfluoreszenz

Lues- IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma, Liquor ELISA

Mycoplasma pneumoniae

IgG-, IgA-, IgM-AK

Serum, Plasma ELISA

Tetanus Antitoxin IgG Serum, Plasma ELISA

Toxoplasmose IgG- und IgM- Ak Serum, Plasma CLIA

Treponema pallidum IgG/IgM Serum, Plasma Immunoblot

Treponema Screen Serum, Plasma CLIA

Verotoxin (EHEC) Stuhl ELISA

Yersinien IgG-, IgA-AK Serum, Plasma Immunoblot


BakterienKörperflüssigkeiten, Abstriche,

Punktate, Gewebe

Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung

mittels Farbstoffen

Mykobakterien resp. MaterialHellfeldmikroskopie nach Anfärbung

mittels Farbstoffen

Parasiten Stuhl, TesafilmabklatschHellfeldmikroskopie ohne und nach

Anfärbung mittels FarbstoffenMalaria EDTA-Blut, Kapillar-Blut MikroskopieSprosszellen, Dermatophyten und

SchimmelpilzeIsolat in Reinkultur

Hellfeldmikroskopie ohne und nach

Anfärbung mittels Farbstoffen


Speziesidentifizierung von

Bakterien

Bakterienkolonien auf Agarplatten,

Bakteriensuspension

PCR, 16s-rDNA-Sequenzierung

Bordetella pertussis,

B. parapertussis-DNA qualitativ

Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit

paralleler Detection der Amplifikate

über TaqMan Sondenhybridisierung

Chlamydia trachomatis und

Neisseria gonorrhoeae DNA,

qualitativ

Abstrich, Urin, Ejakulat Nukleinsäureamplifikation mit


über Sondenhybridisierung

Chlamydia trachomatis und

Neisseria gonorrhoeae DNA,

qualitativ

Abstrich, Urin Nukleinsäureamplifikation mit



Chlamydophila pneumoniae und

Mycoplasma pneumoniae DNA

qualitativ

Abstrich, Trachealsekret, BAL Nukleinsäureamplifikation mit



Untersuchungsart:

Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*

Mikroskopie*

Gültig ab: 01.03.2019




Methicillin resistente S. aureus

(MRSA)-DNA qualitativ

Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit



Mycobacterium tuberculosis

complex, -avium, -intracellulare

DNA qualitativ

Sputum, BAL, Liquor,

Kulturmaterial

Nukleinsäureamplifikation mit




complex, DNA qualitativ

Sputum, BAL, Liquor,

Kulturmaterial





Komplex

resp. Material, Kultur PCR/

Sondenschmelzpunktbestimmung

Parodontitis Erreger DNA qualitativ Papierspitze aus Zahlfleischtasche Nukleinsäureamplifikation Detektion

der Amplifikate über Festphasen-

Sondenhybridisierung

Pneumocystis jirovecii Abstrich, Trachealsekret, BAL Nukleinsäureamplifikation mit



Sexual-transmitted Infections

Multiplex:

Chlamydia trachomatis,

N.gonorrhoeae, T. vaginalis,

U.urealyticum, U.parvum,

M.hominis, M. genitalium

Abstrich, Urin Nukleinsäureamplifikation mit



Untersuchungsart:

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller AuswertungAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differenzierung katalasepositiver /

katalasenegativer Bakterien

Einzelkolonie biochemisch orientierend (Katalase)

Differenzierung koagulasepositiver

/ koagulase negativerBakterien

Einzelkolonie biochemisch einfach (Koagulase)

Differenzierung oxidasepositiver /

oxidasenegativer Bakterien

Einzelkolonie biochemisch orientierend (Oxidase)


Gamma-Interferon Blut in Li-Heparin Röhrchen IGRA

Untersuchungsart:Zellfunktionstests*

Gültig ab: 01.03.2019




Adenoviren-AG Stuhl ELISA

Adenovirus-IgG/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA

CMV-IgG/-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

CMV-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Coxsackie-IgG-,IgA-Ak Serum, Plasma ELISA

Coxsackie-IgG-Ak Liquor,Serum ELISA

EBV: EBNA-IgG-AK Serum, Plasma ELISA

EBV: VCA-IgG-Ak Serum, Plasma ELISA

EBV: VCA-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

EBV-IgG-AK Liquor,Serum ELISA

HBeAntigen Serum, Plasma CLIA

Hepatitis A-Ak Serum, Plasma CLIA

Hepatitis A-IgM Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBsAg-Bestätigungstest Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBc-Ak Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBc-IgM Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBe-Ak Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBsAg Serum, Plasma CLIA

Hepatitis B HBs-Ak Serum, Plasma CLIA

Hepatitis C-Ak Serum, Plasma CLIA

Hepatitis C-Immunoblot Serum, Plasma rekombinanter Immunoblot

Hepatitis D-Ak Serum, Plasma EIA

HIV (1/2- Ak, p24 Ag) Serum, Plasma CLIA

HIV 1-Ak Serum, Plasma rekombinanter Immunoblot

HSV 1/2-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Influenza A-IgG-/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA

Influenza A-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Influenza B-IgG/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA

Influenza B-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Masern-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Masern-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Mumps-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Mumps-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Parvovirus B19-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Polio-Ak Serum Neutralisationstest

Rotaviren-AG Stuhl ELISA

Röteln-IgG/-IgM-Ak Serum, Plasma CLIA

VZV-IgG-/IgA-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

VZV-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA

Untersuchungsgebiet: Virologie

Ligandenassays **Untersuchungsart:

Gültig ab: 01.03.2019




CMV-DNA qualitativ EDTA-Blut, Sputum, Urin, Liquor Nukleinsäureamplifikation mit

paralleler Detektion der Amplifikate


EBV DNA qualitativ EDTA-Blut, Liquor, BAL, Speichel Nukleinsäureamplifikation mit



Enteroviren Liquor Nukleinsäureamplifikation mit



Gastro-Virus Multiplex:

Norovirus I+II, Adeno-, Rota-, Astro-

, Sapovirus

Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit



HBV DNA qualitativ und qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit



HBV DNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit



HCV RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit



HCV RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit



HCV-Genotypisierung EDTA/Citrat-Plasma, Serum Seq. in 5'NCR

HIV, qualitativ EDTA- / Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit



HIV-1 Resistenzbestimmung,

genotypisch

EDTA-Plasma Nested-PCR

HIV-1-RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit



HIV-1-RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit



HSV DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit



Humanes Papilloma Virus Abstriche Nukleinsäureamplifikation mit



Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*

Gültig ab: 01.03.2019




Influenza A/B & RSV Abstrich, BAL Nukleinsäureamplifikation mit



Influenza A+B Abstriche, BAL Nukleinsäureamplifikation mit



Noroviren Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit



Norovirus Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit



Parvovirus B19 DNA

qualitativ/quantitativ

EDTA-/Citrat-Plasma

Serum




VZV-DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit



Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin


Antikörper-Differenzierung Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode

direktem Coombstest Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode

Blutgruppenbestimmung (AB0) Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode

Blutgruppenbestimmung

(Rh-Formel)

Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode

Blutgruppenbestimmung

(Kell-Antigen)

Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode

Suche nach irregulären

Antikörpern

Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugationsmethode, manuelle

Verfahren

Indirektem Coombstest Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugationsmethode, manuelle

Verfahren

Agglutinationsteste*Untersuchungsart:

Gültig ab: 01.03.2019


Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Zink Urin ICP/MS Zink Serum ICP/MS Zink...

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