Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Troponin T hs Serum, Heparin, Citrat-und...
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(( DAk~~sche Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021
Urkundeninhaber:
Medizinisches Labor Westsachsen GbR
Leipziger Straße 160, Haus III , 08058 Zwickau
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische l aboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Kl inische Chemie Immunologie
Mikrobiologie Viro logie
Untersuchungsarten:
Ausstellungsdatum: 20.07.2016
Chromatographie (Hochleistungsflü ssigkeitschromatographie ( H PLC)} Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen} Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie
ligandenassays Mikroskopie
Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Turbidimetrie/ lmmunturbidimetrie} Agglutinationst este Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Parasiten
Innerhalb der mit• gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Info rmation und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00
Untersuchungsarten (Fortsetzung):
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Ku lture lle Untersuchungen
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Gültigkeitsdauer : 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 2 von 13
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditieru ngsstelle
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HbAlc EDTA-Blut, Hämolvsat HPLC
10-Hydroxyca rbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC
(Esl icarbazepin)
9-0H-Risperidon (Palioeridonl Serum HPLC
Amiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC
Amitr iptvlin Serum, EDTA-Plasma HPLC
CDT Serum HPLC
Clobazam Serum, EDTA-Plasma HPLC
Clomipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Clozapin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Desethylamiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC
Desipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Desmethvlclobazam (Nor-l Serum, EDTA-Plasma HPLC
Desmethvlclozapin (Nor-l Serum, EDTA-Plasma HPLC
Desmethyldoxepin (Nor-) Serum, EDTA-Plasma HPLC
Doxepin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Ethosuximid Serum, EDTA-Plasma HPLC
Felbamat Serum, EDTA-Plasma HPLC
Gesamt-Porohvrine Urin HPLC
Heptacarboxvoorphyrin Urin HPLC
Hexacarboxyporphyrin Urin HPLC
lmipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Koffein Serum, EDTA-Plasma HPLC
Koproporphvrin 1 Urin HPLC
Koproporphvrin II I Ur in HPLC
Lacosamid Serum, EDTA-Plasma HPLC
Lamotrigin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Levetiracetam Serum, EDTA-Plasma HPLC
M aprot i lin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Mycophenolsä ure Serum HPLC
Norclomipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Nort riotvlin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Olanzepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Oxcarbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Pentacarboxyporphyrin Urin HPLC
Phenobarbital Seru m, EDTA-Plasma HPLC
Phenvtoin Serum, EDTA-Plasma HPLC Prim idon Serum, EDTA-Plasma HPLC Quetiapin Serum, EDTA-Plasma HPLC
Risper idon Serum, EDTA-Plasma HPLC
Ru finamid Serum, EDTA-Plasma HPLC Sultiam Serum, EDTA-Plasma HPLC
Theophyll in Serum, EDTA-Plasma HPLC Tr imipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC Uroporphyr in Urin HPLC
Gültigkeit sdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausst ellungsdatum: 20.07.2016 Seite 3 von 13
(( DAk!~sch• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00
Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Vitamin Bl EDTA-Vollblut HPLC Vitamin B2 EDTA-Vol lblut HPLC Vitamin B6 EDTA-Vollblut HPLC Ziprasidon Serum, EDTA-Plasma HPLC Zonisamid Serum, EDTA-Plasma HPLC
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Basophile EDTA-Blut Impedanz Blutbildmessung (Automat) EDTA-Blut Impedanz, Optische Messung Eosinophile EDTA-Blut Impedanz Eryth rozyten EDTA-Blut Impedanz Granulozyten EDTA-Blut Impedanz Hämatokrit EDTA-Blut Impedanz, Optische Messung,
Berechnung
Hämoglobin EDTA-Blut Optische Messung Leukozyten EDTA-Blut Impedanz Lymphozyten EDTA-Blut Impedanz Monozyten EDTA-Blut Impedanz Ret ikoluzyten EDTA-Blut Impedanz Thrombozyten EDTA-Blut Impedanz
Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlorid Serum, Urin Potentiometrie mit ISE Kal ium Serum, Urin Potentiometrie mit ISE Natrium Serum, Urin Potentiometrie mit ISE
Untersuchungsart:
Elektrophorese* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun stechnik
al-, a2-, ß-und Gamma lobuline Serum Serumeiwei ßelektro horese
Untersuchungsart:
Koagulometrie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie, nach Clauss Partielle Thromboplastinzeit PTI Ci trat-Plasma Koagulometrie Thrombinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Thromboplastinzeit Quick Ci trat-Plasma Koagulometrie
Gültigkeitsdauer : 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 4 von 13
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Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
1,84-PTH Serum, EDTA-Plasma
Adiponectin Serum
AFP Serum
Ca 12-5 Serum
Ca 15-3 Serum
Ca 19-9 Serum
Carbamazeoin Serum
CEA Serum
Cvclosporin EDTA
Cvfra Serum
Digitoxin Serum
Est radiol Seru m
Ferr it in Serum
Folsäure Serum
FSH Serum
FT3 Serum
FT4 Serum
Homocvstein Serum
LH Serum NT-proBNP Serum Ostase (Knochen-AP) Serum
Progesteron Serum
Prolaktin Serum
PSA, freies Serum
PSA, t ot al Serum
SHBG Serum
Si rolimus (Rapamvcin) EDTA-Blut
Tacrolimus (FK506) EDTA-Blut
Testosteron Serum
Troponin T hs Serum, Heparin, Citrat- und EDTA-
Plasma
TSH Serum Va lproinsäure (DPA) Serum Vitam in B12 Serum Vitamin Bl2, aktiv Serum
(Holotranscobalamin)
Vita min D-25-0H Serum
ß-HCG Serum
Untersuchungsart: Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Basophile EDTA-Blut Blasten EDTA-Blut
Eosinophi le EDTA-Blut
Lymphozyten EDTA-Blut M etamyelozyten (J ugendli. Gr.) EDTA-Blut
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
CLIA
EIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
FPIA ECLIA
CMIA
ECLIA
ECLIA
CMIA
ECLIA
ECLIA
CMIA
ECLIA
ECLIA
CMIA
CMIA
ECLIA CLIA
CMIA
CMIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
CMIA
CM IA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
CMIA
ECLIA
CMIA
CLIA
ECLIA
Untersuchungstechnik
Mikroskopie
Mikroskopie
Mikroskopie
Mikroskopie
Mikroskopie
Gültigkeitsdauer : 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 5 von 13
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Monozyten EDTA-Blut Myelozyten EDTA-Blut Promyelozyten EDTA-Blut
reaktive Lymphozyten EDTA-Blut
(Lymphoidzellen)
Segmentkernige Gr. EDTA-Blut Stabkern ige Gr. EDTA-Blut Thrombozyten, Kammerzäh lung EDTA-Blut Urinsediment Urin
Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
ALAT (GPT) Serum Albumin Serum Alkalische Phosphatase Serum Amylase Serum ASAT Serum Bilirubin direkt Serum Bilirubin gesamt Serum Calcium Serum, Urin
Cholesterin Serum Cholinesterase Serum
CK Serum CKMB Serum Eisen Serum Eiweiß, gesamt Serum GGT Serum Glucose Serum, Urin, Hämolysat, Fluorid-
lodacetatplasma
Harnsäure Serum, Urin Harnstoff Serum, Urin HBOH Serum HOL-Cholesterin Serum Kreatinin Serum, Urin LOH Serum LOL-Cholesterin Serum Lipase Serum Magnesium Serum Phosphat Serum, Urin Saure Phosphatase Serum Triglyceride Serum Urinstatus Urin
Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Mikroskopie
Mikroskopie
Mikroskopie Mikroskopie
Mikroskopie Mikroskopie
Mikroskopie Mikroskopie
Untersuchungstechnik
photometrisch, IFCC (UV-Test) photometrisch BCG photometrisch enzym- Farbtest photometrisch photometrisch
photometrisch Farbtest (BAPTA)
enzym- Farbtest enzym- Farbtest
photometrisch, IFCC
photometrisch
Farbtest Farbtest Enzym. Farbtest
UV-Test (Hexokinase)
Enzymatischer Farbtest Kinetischer UV-Test Enzymatischer Farbtest enzym. Farbtest enzym- Farbtest (Jaffe) kinetischer UV-Test, IFCC enzym- Farbtest enzym- Farbtest Farbtest (Xylidylblau)
Farbtest Farbtest Enzym- Farbtest (GPO PAP)
Remissionsphotometrie, Urin
ChemistryStrips (IRIS)
Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 6 von 13
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Akkrediti eru ngsste 1 le
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie/lmmunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Al bumin Urin lmmunol. Trübungstest mit Ag-
Überschußprüfung
ASL Serum lmmunol. Trübungstest
CRP Serum lmmunol. Trübungstest
Cvstatin C Serum lmmunol. Trübungstest
D-Dimer Citrat-Plasma lmmunol. Trübungstest
Eiweiß, gesamt Urin lmmunol. Trübungstest
lgA Serum lmmunol. Trübungstest
lgG Serum lmmunol. Trübungstest lgM Serum lmmunol. Trübungstest
ß-2Mikroglobulin Serum lmmunol. Trübungstest
Transferrin Serum lmmunol. Trübu ngstest
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Ak. gegen CCP (AKCCP) Serum ECLIA Ak. gegen Thyreoglobulin (TAK) Serum CMIA
Anti -Streptokokken-Dnase B Serum EIA Anti-Streptokokken-Hyalurinidase Serum EIA
Anti-TSHR Ant ikörper gegen TSH- Serum ECLIA
Rezeptor (TRAK)
CTD-Screen (Connective Tissue Serum FEIA
Diseases, Kollagenosen)
lgE, gesamt, Allergie Serum FEIA lgE, spezifisch, Allergie Serum FEIA MAK (anti-TPO) Serum CMIA R33-Antiköroer Serum EIA Rheumafaktoren lgA Serum EIA Rheumafaktoren lgG Serum EIA Rheumafaktoren lgM Serum EIA
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 7 von 13
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Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
BD Directigen Meningi tis Combo Liquor Direkte Agglutination
(Hämophilus influenzae Typ B;
Streptococcus pneumoniae;
Neisseria meningitidis Gr. A,B,C;
E.coli Kl)
Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Parasiten*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik aerobe grampositive Stäbchen Kulturmaterial Agardiffussion
Anaerobier Kulturmaterial Mikrodilution MHK Bestimmung Campylobacter Kulturmaterial Agard iffusion
Enterobacteriaceae Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution
MHK Besti mmung, E-Test
Enterokokken Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion , E-Test
Haemophilus spp. Kulturmaterial ß-Lactamase, Agardiffussion
Mycoplasma hominis/Ureaplasma Abstriche Urogenitaltrakt, Urin, Mycoplasmen IST 2 urealyticum. Sperma, Prostatasekret
Neisseria und Moraxella Kulturmaterial ß-Lactamase, Agardiffussion, E-Test
pathogene E. coli Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution
MHK Besti mmung, E-Test
Pneumokokken Kulturmaterial Agardiffusionstest , E-Test
Pseudomonas und andere Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodi lution anspruchslose nicht ferment ierende MHK Bestimmung, E-Test gramnegative Stäbchen
Salmonella spp. Kulturmaterial Agardiffussion, Mikrodilution MHK
Bestimmung
Shigella spp . Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution
MHK Bestimmung
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 8 von 13
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Staphylococcus aureus Kultu rmaterial VITEK, Agardiffussion, PBP2a
Staphylococcus spp. Ku lturmaterial VITEK, Agardiffussion
Streptokokken Ku lturmaterial VITEK, Agardiffussion
Vibrionaceae Ku lturmaterial VITEK
Yersi nien Ku lturmateria l VITEK
Untersuchungsart: Kei mdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
aerobe grampositive Stäbchen Kulturmaterial Katalase, Camp-Test, API Coryne,
VITEK, Mikroskopie,
Massenspektrometrie
Anaerobier Kulturmaterial Mikroskopie, API rapid ID 32
A,VITEK, AP I 20A, KOH-Test,
Katalase, Massenspektrometrie
Campylobacter spp. und Arcobacter Kulturmaterial Mikroskopie, Oxidase,
spp. Campylobacter-ID Test,
Massenspektrometrie
Dermatophyten Kulturmaterial Mikroskopie Enterobacteriaceae Kulturmaterial Oxidase, VITEK, ID 32E, API ID 20E,
kurze bunte Reihe, KOH-Test,
Indol nachweis,
Massenspektrometrie
Enterokokken Kulturmaterial Katalase, VITEK, API 20 Strep,
Enterokokken-Selektivagar,
Massenspektrometrie
Gardnerella vaginalis Ku lturmaterial, Abstriche Hybridisierung, Mikroskopie,
Urogenitaltrakt Massenspektrometrie
Haemophilus spp. Kulturmaterial Ammenphänomen, API NH,
Massenspektrometrie
Mycoplasma hominis/Ureaplasma Abstriche Urogenitaltrakt, Urin, Mikroskopie, Mycoplasmen IST 2
spp. Sperma, Prostatasekret
Neisseria und Moraxella Kulturmaterial Oxidase, Katalase, Mikroskopie, API
NH, VITEK, Massenspektrometrie
pathogene E. coli Kultu rmaterial Agglutination, VITEK, ID 32E,
Massenspektrometrie
Pneumokokken Kulturmaterial Optochin, API 20 Strep, VITEK
Pseudomonas und andere Kulturmaterial Oxidase, KOH-Test, VITEK, API 20 anspruchslose nicht fermentierende NE, Massenspektrometrie
gramnegative Stäbchen
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 9 von 13
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Salmonella spp. Kulturmaterial
Schimmelpilze Kulturmaterial Shigella soo . Kulturmaterial Sprosspilze Kulturmaterial
Staphylococcus aureus Kulturmaterial
Staphylococcus saprophyticus Kulturmateria l
Staphylococcus spp. Kulturmaterial
Streptokokken Kulturmaterial
Vibrionaceae Kulturmaterial
Yersinien Kulturmaterial
Untersuchungsart :
Kultu relle Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Aerobe und anaerobe Keime aus Blutkulturen
Blutkulturen
Aerobe und anaerobe Keime aus lsolatorblutkulturen
lsolatorblutkulturen
aerobe und anaerobe Abstriche, Sekrete, Punktate,
schnellwachsende Bakterien (Varia) Liquor, Gewebe, M ekonium,
Katheterspitze
antibakterielle Hemmstoffe Urin B-Streptokokken Abstriche, Sekrete, Mekonium,
Liquor
Campylobacter spp. und Arcobacter Stuhl, Stuh labstrich
spp.
Clostridium difficile Stuhl, Stuh labstriche Clostridium perfringens Abstriche, Gewebe Corvnebacterium diphtheriae Rachen-, Nasen-, Wundabstriche Dermatophyten Haut, Haare, Nägel ESBL Abstriche, Sekrete, Punktate,
Liquor, Gewebe, Urin, Stuhl,
Katheterspitze
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
kurze bunte Reihe, Agglutination,
VITEK, ID 32 E, API 20 E,
Massenspektrometrie
Mikroskopie A1:mlutination, VITE K, API 20E Reisplatte, Chromogener Agar, ID
32C, API 20C aux, VITEK,
Massenspektrometrie
Agglutination, Katalase, VITEK, ID 32
Staph, Massenspektrometrie
Katalase, Agglutination, VITEK, ID 32
Staph, Novobiocin,
Massenspektrometrie
Katalase, Agglutination, VITEK,ID 32
Staph, Massenspektrometrie
Katalase, Agglutination, Camp-Test,
Bacit racin, API 20 Strep, rapid ID 32
Strep, VITEK, Massenspektrometrie
Oxidase, VITEK, API 20E,
Massenspektrometrie
VITEK, Agglutination,
Massenspektrometrie
Untersuchungstechnik Kultur unspezifisch
Kultur unspezifisch
Kultur unspezifisch
Bakterien-wachstumstest Kultu r spezifisch
Kultur spezifisch
Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifi sch
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 10 von 13
(( DAk~~sche Anlage zur Akkred itierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik Gardnerella vaginalis Abstriche, Sekrete, Punktate Kultur spezifisch Keimzahlbest immung aerobe Urin Kultur unspezifisch
schnellwachsende Keime
Keimzah lbestimmung Mycoplasma Urin und Nasen-, Rachen-, Kultur spezifisch
hominis und Ureaplasma spp. Zungen-, Mundabstriche von
Neugeborenen
Legionella spp. Materialien des Respirationstraktes Kultur spezifi sch
Listerien Abstriche, Mekonium Kultur spezifisch MRSA Abstriche, Sekrete, Punktate, Kultur spezifisch
Liquor, Gewebe, Urin,
Katheterspitze
Mycoplasma hominis/Ureaplasma diverse Untersuchungsmaterialien Kultur spezifisch
spp. des Urogen italt raktes
Mykobakterien Abstriche, Sekrete, Punktate, Kultur spezifisch
Liquor, Gewebe, Urin, Stuhl
Neisseria gonorrhoeae Abst riche, Sekrete, Punktate Kultur spezifisch 1 pathogene E. coli Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Sa lmonellen Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Schimmelpilze Sekrete des Respirationstraktes, Kultur spezifisch
Liquor, Punktate, Haare, Nägel,
Hautschuppen, Abstriche
Shigellen Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Sprosspi lze Abstriche, Sekrete, Pu nktate, Kultur spezifisch
Liquor, Gewebe, Urin,
Ka th eterspitze
Vibrionacae Ohr-, Wundabst riche Kultur unspezifisch VRE Urin, Stuhl, Abst riche, Sekrete, Kultur unspezifisch
Punktate
Yersinien Stuhl, Stuhlabstrich, Ascites, Kultur spezifisch Bauchraumabstriche
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik Borre lien- lgG Serum CLIA Borrelien- lgM Serum CLIA Campylobacter-Ag Stuhl, Stuhlabst riche EIA Ch lamvdien t rachomatis-lgA Serum EIA Ch lamvdien trachomatis-lgG Serum EIA Clostridium diffici le GDH Stuhl, Stuhlabstriche EIA Clost ridium difficile Toxin Stuhl, Stuh labstriche, Kultur EIA Clostridium perfringens Enterotoxin Stuhl, Stuhlabst riche EIA
Crvptosporidien-Ag Stuhl, Stuhlabstriche EIA Entamoeba histolvtica-Ag Stuhl, Stuhlabst riche EIA
Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 11 von 13
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-M L-20110-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik
Giardia lamblia-Ag Stuhl, Stuhlabstriche, Duodenalsaft EIA
Helicobacter pylori-Ag Schnelltest Stuh l, Stuhlabstriche IA Legionell a oneumoohi la-Ag Urin EIA eigentlich Plasmod ium sp. EDTA-Blut IA (Malaria-Schnelltest ) Mycoplasma pneumoniae-lgG Serum CLIA Mycoplasma pneumoniae-lgM Serum CLIA Toxoplasmen-lgG Serum CMIA Toxoolasmen-lgM Serum CMIA Yersinien-lgA Serum EIA Yersinien-lgG Serum EIA Borrelien lgG-Blot Serum Blot Borrelien lgM-Blot Serum Blot Yersinien-lgA-Blot Serum Blot Yersinien-lgG-Blot Serum Blot
Untersuchungsart:
M ikroskopie* Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik
Bakterien, Sprosspilze Abstriche, Sekrete, Punktate, Gramfärbung,
Liquor, Kulturmaterial M ethylenblaufärbung
Dermatophyten und Sprosspi lze Haut, Haare, Nägel, Abstriche KOH-Calcofluor-Präparat, Calcofluor Präparat
Fusobakterien {Fusobacterium Tonsillen- oder Rachenabstriche Gramfärbung
nucleatum) und Treponemen
{Treponema vincentii)
Giardia lamblia-Ag Stuhl, Stuhlabstriche, Duodenalsaft Mikroskopie nach
Stu hla n reicheru ng
Legionella pneumophila Kulturmateria l Direkte Immunfluoreszenz-
mikroskopie
Oxyuren Analabdruck/Tesafilmpräparat Nativpräparat Parasiten im Blut EDTA-Blut, Objektträgerausstrich Giemsa-Färbung Protozoen, Würmer, Wurmeier Stuhl M ikroskopie nach
Stuh lanreicherung
Säurefeste Stäbchen Abstriche, Sekrete, Punktate, Kinyuon Präparat, Auraminpräparat
Liquor, Gewebe, Urin, Stuh l
Säurefeste Stäbchen Kulturmaterial Kinyuon Präparat Schimmelpilze, Dermatophyten Kulturma terial Lactophenol-Baumwollblau-
Präparat
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik
Gardnerella vaginalis, Trichomonas Abstriche des weiblichen DNA-Sonde vaginalis, Candida spp. Urogenitaltraktes
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 12 von 13
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
an ti-HAV (HAVG) Serum CMIA anti-HAV lgM (HAVM) Serum CMIA anti-HBc lgM (HBCM) Serum MEIA
anti-HBc II (HBCK) Serum MEIA
anti-HBe (HBEK) Serum MEIA
anti-HBs (HBSKQ) Serum MEIA
anti-HCV (HCVK) Serum CMIA
Cytomega lie-lgG Serum CMIA Cvtomegalie-lgM Seru m CMIA EBV VCA-lgG Serum EIA
EBV EBNAl-lgG Serum EIA EBV-lgM Serum EIA Hbe-Antigen (HBEG) Serum MEIA Hbs-Antigen (HBSG) Serum MEIA Hbs-Antigen (HBSGBT) Serum MEIA
Bestätigungstest
HIV Ag/Ak-Combo Serum CMIA Masern-Virus-lgG Serum EIA Masern-Virus-lgM Serum EIA Mumps-Virus-lgG Serum EIA Mumps-Virus-lgM Serum EIA Ru bella-Virus-lgG Serum CLIA Rubella-Virus-lgM Serum CLIA EBV lgG-Blot Serum lmmunoblot EBV-lgM-Blot Serum lmmunoblot
Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 13 von 13