聚焦药品监管模式转变，探讨制药工业发展趋势

第四届P-MEC中国制药工程峰会第四届P-MEC中国制药工程峰会

聚焦药品监管模式转变，探讨制药工业发展趋势

新国际博览中心 N4 现场大会议室6月22-23日

主办单位：

参会及媒体合作咨询:林小姐 | 电话 021-33392105 | 邮箱 ashley.lin@ubmsinoexpo.com演讲赞助咨询:冯小姐 | 电话 021-33392255 | 邮箱 Iris.Feng@ubmsinoexpo.com

The 4th P-MEC Summit

Focusing on Regulatory Implementation Update and Quality Assurance in Pharma Manufacturing

峰会背景

随着新一轮“十三五”规划的出台，国内各行各业纷纷响应国家号召，以“互联网+”思维抓住行业新机

遇，以“工业4.0”为目标，打造“中国制造2025”科技强国。而在制药行业中推进“工业4.0”存在诸多急需

解决的问题。

值此之际，由上海博华国际展览有限公司主办的“2016 P-MEC制药工程峰会”于2016年6月22-23日于上海

新国际博览中心举办。本次大会将与亚太地区规模最大、层次最高的国际性医药展会“第十一届世界制药机

械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2016）”以及"第十六届世界制药原料中国展"（CPhl China）同期

举行。

本次大会将邀请9位业界专业人士作为演讲嘉宾；邀请250名左右来自制药、认证公司、服务咨询等相关领

域的总监及以上级别高管参会；同时还邀请国家食品药品监督管理局官员，知名专家学者，以及全球知名医药

媒体界的朋友。本次大会将是在中国举办的最具专业性以及规格最高的盛会。

CEO/总裁/总经理/总监/主任/经理

生产

工艺开发

厂房

设备

质量控制

CMP合规

业务拓展

验证

谁来参会

来自

制药企业

医药工程公司

设备/仪器/技术/软件供应商

峰会背景

谁来参会

技术

工程

质量保证

注册

15:50

议程

09:50-10:00

10:00-10:45

10:45-11:30

11:30-11:45

11:35-12:20

12:20-13:30

14:10-14:50

13:30-14:10

14:50-15:05

14:50-15:05

大会主席致开幕辞

主题演讲：药品质量控制技术体系与理念

王广平 博士 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所

主题演讲：数据完整性合规问题

茶歇

茶歇

主题演讲：GMP法规附录《计算机化系统》解读

午休

主题演讲： 中国制药工业未来的机遇与挑战

主题演讲：工业4.0在制药制造及GMP管理中实际应用经验交流

在这一讲中，主讲人将聚焦生产智造未来，从一个动作，一个工段，一条生产线的解读，助力

制药企业一步一步实现智能制造。

在这一讲中，主讲人将在国内外质量法律法规中对制药企业采用信息化管理的要求的基础上

分析介绍目前信息化和自动化管理在制药行业中的应用以及制药企业该如何采用信息化和自

动化控制方式提升企业自身的管理水平并使质量体系得到持续改进。

如何利用信息化、智能化使工作效率大幅提高？

如何通过智能化制造使生产更加稳定，减少时间、物料等的浪费，最终减少？

伴随着第一个5年工作的完成。中国制药工业正步入下一个5年规划，然而面对时间少，费用高，

风险大的挑战，制药行业该如何通过与制药设备行业的合作来解决难题，已成为需要制药企业

需要考虑的关键因素。

陈彬华，上药集团医药总监，上海第一生化总经理

主主题演讲：以制药信息化，自动化手段解决制药生产，GMP管理中的问题

大会结束

王英，上海利昶机电科技有限公司，总经理

美国FDA（邀请中）

许哲毓 洛施德企业管理咨询 (上海) 有限公司 执行总监

邀请中

议程

6月22日

基于工业制造现代化政策、《质量发展纲要（2011-2020年）》推进、互联网+形势、大数据

成为战略性资源等宏观环境，我国药品质量控制技术面临着机遇与挑战。如何适应政府监管

要求、夯实制造业质量控制技术体系，需要转变思维和理念，进而推进药品质量管理能力和

水平。针对政府监管视角，阐述药品质量控制的体系、理念、国际认证体系（ICH），以及常

规的控制技术体系，为药品质量管理工作者提供一个全新视角和思维上的转变，适应政府机

构改革和监管职能转变带来的药品质量新规制要求。

12:00

议程

9:50-10:00

10:00-10:40

10:40-11:20

11:20-12:00

大会主席致开幕辞

案例分析：在质量体系中建立风险管理机制

邀请中

主题演讲： 生物制药 工艺开发与产业化

周新华 首席执行官 嘉和生物药业有限公司）

主题演讲：物流设计在药企规划中的作用（待定）

演讲伙伴招募中

大会结束

在质量程序预测中识别与避免可预见的缺陷

建立与定期评估风险管理体系，确保企业处于安全的风险范围

在提高生产能力的同时，转移生产质量风险

明确建立质量体系中的风险管理措施

议程

6月23日

自从2013年全球ASCO会议展示有效的免疫治疗癌症的临床证据以来，以单克隆抗体为主

的生物制药行业又开始打造新的高峰。由于振奋人心的消息接连不断，人类在以前面临

的不治之症恶性肿瘤逐渐有了变成慢性病治疗的可能。该报告则以治疗性抗体为例，阐

述：1，工艺开发的关键技术；2，产业化的挑战和机会。

许哲毓:洛施德企业管理咨询 (上海) 有限公司 执行总监

王广平:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所

王英：上海利昶机电科技有限公司

陈彬华:上药集团医药总监上海第一生化总经理

周新华 首席执行官 嘉和生物药业有限公司

部分演讲嘉宾部分演讲嘉宾

中国制药工程峰会赞助商方案与权益中国制药工程峰会赞助商方案与权益

贵公司领导可参与会议作15分钟主题演讲

贵公司的企业logo将出现在所有峰会推广资料中，包括峰会官网，峰会手册，印刷资料

As a Keynot Sponsor, you will enjoy,您将享受以下权益：

贵公司的介绍展示在峰会手册及峰会官网

贵公司的新闻稿可通过峰会官网及合作媒体等渠道发布

主题演讲赞助RMB（15Mins）

30,00030,000As a Keynot Sponsor, you will enjoy,您将享受以下权益：

贵公司的介绍展示在峰会手册及峰会官网

贵公司的新闻稿可通过峰会官网及合作媒体等渠道发布

As a Panel Sponsor, you will enjoy,您将享有以下权益：

N4馆会议室周围12平米展位一个

贵公司领导可参与会议作15分钟主题演讲

贵公司的企业logo将出现在所有峰会推广资料中，包括峰会官网，峰会手册，印刷资料

RMB38,00038,000

在茶歇台上展示贵公司的企业

贵公司的企业logo将出现在所有峰会推广资料中，包括峰会官网，峰会手册，印刷资料

As a Tea break Sponsor, you will enjoy,您将享有以下权益：

在茶歇台上摆放贵公司的企业介绍手册

贵公司的介绍展示在峰会手册及峰会官网

贵公司的新闻稿可通过峰会官网及合作媒体等渠道发布

RMB (2场)15,00015,000

茶歇赞助

金牌赞助（独家）

主题演讲赞助

茶歇赞助

金牌赞助（独家）