Colaboración SEFH con INSHT · 2017-03-10 · preparación, administración, limpieza y...

Colaboración SEFH con INSHT

Olga Delgado

Hospital Universitari Son Espases

Gijón, 4 octubre 2016

• Listado medicamentos y medidas a adoptar cada uno

• Información prescripción electrónica

• Asumir preparación en Farmacia

• Asumir preparación oral

• Asunción medidas Servei de Salut

• Es necesario que se disponga de advertencias de manejo en los sistemas informáticos de prescripción y administración electrónica.

Principios activos peligrosos en el Laboratorio de Farmacotecnia

Lista 1 NIOSH Agentes antineoplásicos

PRINCIPIO ACTIVO FÓRMULA MAGISTRAL

Ciclofosfamida CICLOFOSFAMIDA 10MG/ML SOLUCION ORAL

Dasatinib DASATINIB 50 mg cápsulas

Erlotinib ERLOTINIB 100 mg cápsulas

Etopósido ETOPÓSIDO 10 MG/ML SOLUCIÓN

Hidroxiurea HIDROXIUREA 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL *Preparación excepcional: Existen comprimidos de hidroxiurea de 100 mg (Siklos® 100 mg).

Lenalidomida LENALIDOMIDA 5 mg cápsulas LENALIDOMIDA 10 mg cápsulas LENALIDOMIDA 15 mg cápsulas

Mercaptopurina MERCAPTOPURINA 20 MG/ML solución oral MERCAPTOPURINA 50 MG/ML solución oral *Preparación excepcional: Xaluprine® 20 mg/mL (medicamento extranjero)

Temozolamida TEMOZOLOMIDA SUSPENSIÓN 10mg/ml

Tioguanina TIOGUANINA 20 mg/mL SUSPENSIÓN ORAL

Usar mascarilla, gafas protectoras y guantes adecuados para trabajar con medicamentos citotóxicos y/o peligrosos. Trabajar en cabina de flujo laminar vertical.

Lista 2 NIOSH Medicamentos no antineoplásicos que cumplen con 1 o más criterios NIOSH para ser considerados peligrosos

PRINCIPIO ACTIVO FÓRMULA MAGISTRAL

Abacavir ABACAVIR 200 mg/LAMIVUDINA 100 mg cápsulas

Azatioprina AZATIOPRINA 10 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL AZATIOPRINA 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Carbamazepina CARBAMAZEPINA 25 mg/mL JARABE CARBAMAZEPINA 40 mg/mL JARABE

Cidofovir CIDOFOVIR 1.5% CREMA CIDOFOVIR 3% CREMA

Entecavir ENTECAVIR 0.5 mg cápsulas

Espironolactona ESPIRONOLACTONA 2 mg/mL Suspensión oral ESPIRONOLACTONA 10 mg/mL Suspensión oral *FM externalizadas Fcia Xalabarder, preparación excepcional

Fenitoina FENITOINA SUSPENSIÓN ACUOSA 5mg/ml

Fenoxibenzamina FENOXIBENZAMINA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

Sirolimus SIROLIMUS 0.2% POMADA SIROLIMUS 0.4% POMADA

Tacrolimus TACROLIMUS 0.5 mg/mL suspensión oral TACROLIMUS 0,1% en gel adhesivo oral TACROLIMUS 0,05% enjuague bucal

Usar mascarilla, gafas protectoras y guantes adecuados para trabajar con medicamentos citotóxicos y/o peligrosos. Trabajar en cabina de flujo laminar vertical y/o cabina extractora de polvos y gases .

Las soluciones/suspensiones comerciales que se deben reconstituir en el laboratorio previamente a su envío a planta son:

- Micofenolato de mofetilo (Cellcept®) 1g/5 mL

- Valganciclovir (Valcyte®) 50 mg/mL

Principios activos peligrosos en el Laboratorio de Farmacotecnia





• Asunción medidas Servei de Salut

Nuevas preparaciones Medicamentos Peligrosos

Octubre 2015-Marzo 2016 (6 meses) Medicamentos N Total

3 parenterales Micofenolato 383

Ciclosporina 66

Tacrolimus 22 471

(Oxitocina) (370)

(841)

2 orales Valganciclovir susp oral

5

Micofenolato sol oral 1 6





• Estudio económico sistemas disponibles

• Diálogo laboratorios genéricos

Muestra Punzón actual Phaseal (ONB) Chemoclave (no ONB)

vacío inicial con filtro cargado

vacío sacado con punzón

vacío inicial con phaseal cargado

vacío sacado con Phaseal

vacío inicial con phaseal

cargado

vacío sacado con Chemoclave

1 35,213 35,627 39,459 39,609 41,952 42,109

2 35,800 39,644 42,162

3 36,023 39,592 42,197

4 35,892 39,621 42,169

5 35,977 39,616 42,376

6 35,911 39,633 42,328

7 36,021 39,584 42,225

8 35,833 39,602 42,296

9 35,995 39,615 42,281

10 35,977 39,579 42,21

Media 35,213 35,906 39,459 39,610 41,952 42,235

Volumen residual con punzón (sin filtro) 0,693 0,150 0,283

Volumen del filtro 0,500

Volumen residual 1,1926 0,150 0,283

Diferencia volumen residual (ml) 1,042 0,909

Ahorro por diferencia volumen residual 512.668 € 447.232 €

Texto breve de material n €/u ml vial €/ml € anual que queda en punzon -

phaseal 0,542

€ anual que queda en punzon y

filtro - phaseal 1,042

CARMUSTINA 100MG VIAL 24 173,01 30 5,77 75,02 144,22

ASPARAGINASA 10000UI VIAL 130 55,00 2 - -

PEGASPARGASA 3750UI VIAL 47 1.225,80 2 - -

ASPARAGINASA 10000UI VIAL 60 822,02 2 411,01 13.365,98 25.696,22

0@@BRENTUXIMAB VEDOTIN 50MG VIAL 2 3.484,35 10,5 331,84 359,72 691,56

MTUZUMAB 30MG/ML 1ML INY PF IV 15 - 1 - - -

TRASTUZUMAB EMTANSINA 100MG VIAL 61 2.116,40 5 423,28 13.994,48 26.904,52

TRASTUZUMAB EMTANSINA 160MG VIAL 2 3.387,28 8 423,41 458,98 882,39

CARFILZOMIB 60MG SOL INY (EXTRANJERO) 12 1.252,33 30 41,74 271,51 521,97

MELFALAN 50MG 10ML VIAL (EXTRANJERO) IV 62 35,61 10 3,56 119,65 230,04

….

IFOSFAMIDA 1000MG VIAL IV 1490 17,46 25 0,70 563,92 1.084,14

VINDESINA 5MG VIAL IV 9 45,86 5 9,17 44,75 86,02

MITOMICINA 10MG VIAL 800 11,85 10 1,19 514,01 988,19

…..

Muestra Punzón actual Phaseal (ONB) Chemoclave (No ONB)

vacío inicial con filtro cargado

vacío sacado con punzón

vacío inicial con phaseal cargado

vacío sacado con Phaseal

vacío inicial con phaseal

cargado

vacío sacado con Chemoclave

1 35,213 35,627 39,459 39,609 41,952 42,109

2 35,800 39,644 42,162

3 36,023 39,592 42,197

4 35,892 39,621 42,169

5 35,977 39,616 42,376

6 35,911 39,633 42,328

7 36,021 39,584 42,225

8 35,833 39,602 42,296

9 35,995 39,615 42,281

10 35,977 39,579 42,21

Media 35,213 35,906 39,459 39,610 41,952 42,235

Volumen residual con punzón (sin filtro) 0,693 0,150 0,283

Volumen del filtro 0,500

Volumen residual 1,1926 0,150 0,283

Diferencia volumen residual (ml) 1,042 0,909

Ahorro por diferencia volumen residual 512.668 € 447.232 €







• Servicio de Salut

• Listado medicamentos y medidas a adoptar cada uno • Información prescripción electrónica • Asumir preparación en Farmacia • Asumir preparación oral • Estudio económico sistemas disponibles • Diálogo laboratorios genéricos • Servicio de Salut • Reenvasado • Trabajo INSHT NTP Medicamentos Peligrosos

HUSE- Análisis actividad de Reenvasado de Medicamentos sólidos

558.710 unidades reenvasadas totales

• Nº Unidades reenvasadas de medicamentos peligrosos:

• Nº Unidades de medicamentos peligrosos con incidencias (rotas por la máquina): •

NIOSH Lista 1 NIOSH Lista 2 NIOSH Lista 3 TOTAL

4.290 36.090 35.399 75.779

NIOSH Lista 1 NIOSH Lista 2 NIOSH Lista 3 TOTAL

14 96 88 198 0,26%

13,5%

0,7% / 6,5% / 6,3% del total

• No se recomienda utilizar sistemas de reenvasado automáticos que no sean de uso exclusivo y en condiciones ambientales de protección del manipulador, y el reenvase debe conservar el blister original.

NIOSH - LISTA 1 ESPECIALIDAD PRINCIPIO ACTIVO

ANASTRAZOL NORMON 1 MG EFG ANASTRAZOL

CASODEX 50 MG BICALUTAMIDA

CERTICAN 0,25 MG EVEROLIMUS

CERTICAN 0,5 MG EVEROLIMUS

CERTICAN 0,75 MG EVEROLIMUS SIKLOS 100 MG HIDROXICARBAMIDA

FEMARA 2,5 MG LETROZOL

MEGEFREN 160 MG MEGESTROL ACETATO


ZIAGEN 300 MG ABACAVIR

KIVEXA 600/300 MG ABACAVIR SULFATO / LAMIVUDINA

TRIZIVIR 300/150/300 MG ABACAVIR SULFATO/LAMIVUDINA /ZIDOVUDINA

TRIUMEQ 50/600/300 MG DOLUTEGRAVIR /ABACAVIR/LAMIVUDINA

MYFORTIC 180 MG ÁCIDO MICOFENOLICO

MYFORTIC 360 MG ACIDO MICOFENOLICO

IMUREL 50 MG AZATIOPRINA

ENTECAVIR(FM)0,5 MG ENTECAVIR

ALDACTONE 25 MG ESPIRINOLACTONA

EPANUTIN 100 MG FENITOINA

SINERGINA 100 MG FENITOINA

NEVIRAPINA TEVA 200 MG NEVIRAPINA ANHIDRA

AZILECT 1 MG RASAGILINA MESILATO

RISPERIDONA NORMON 6 MG RISPERIDONA

PROGRAF 0,5 MG TACROLIMUS

PROGRAF 1 MG TACROLIMUS

PROGRAF 5 MG TACROLIMUS

ADVAGRAF 1 MG TACROLIMUS

ADVAGRAF 5 MG TACROLIMUS

VALCYTE 450 MG VALGANCICLOVIR


DEPAKINE CRONO 300 MG ÁCIDO VALPROICO

DEPAKINE CRONO 500 MG ÁCIDO VALPROICO

AMBRISENTAN 5 MG (FM) AMBRISENTAN

BOSENTAN 62,5 MG (FM) BOSENTAN DOSTINEX 0,5 MG CABERGOLINA

RIVOTRIL 0,5 MG CLONAZEPAM

RIVOTRIL 2MG CLONAZEPAM

COLCHIMAX 0,5/5 MG COLCHICINA/DICICLOVERINA

FINASTERIDA KERN PHARMA 5 MG FINASTERIDA

TOPAMAX 15 MG DISPERSABLE TOPIRAMATO

SABRILEX 500 MG VIGABATRINA

ZONEGRAN 100 MG ZONISAMIDA

En frasco

HUSE- Análisis actividad de Reenvasado de Medicamentos sólidos

• Listado medicamentos y medidas a adoptar cada uno • Información prescripción electrónica • Asumir preparación en Farmacia • Asumir preparación oral • Estudio económico sistemas disponibles • Diálogo laboratorios genéricos • Servicio de Salut • Reenvasado • Trabajo INSHT NTP Medicamentos Peligrosos

http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FICHAS DE PUBLICACIONES/EN CATALOGO/Higiene/2016 medicamentos peligrosos/Medicamentos peligrosos.pdf

• Medicamentos Peligrosos deben estar identificados durante el proceso de su utilización, abarcando toda la cadena de su gestión, recepción, desempaquetado, reenvasado, almacenaje, transporte, contaje, reenvasado, preparación, administración, limpieza y eliminación de residuos.

• No se han revisado las Fichas Técnicas de los medicamentos disponibles en España, ante un medicamento concreto, debe primar la máxima protección.

• Revisión permanente de los Medicamentos Peligrosos de cada organización para evaluar el riesgo de su manipulación.

• El documento es una revisión que pretende facilitar este trabajo a las organizaciones sanitarias.

213

• Medicamentos NIOSH 2014 y Borrador-NIOSH 2016, comercializados en España junio 2016. 173 Medicamentos.

• Medicamentos Extranjeros (ME) o Medimecum ed 2016. 25 Medicamentos.

• Grupo ATC L, Antineoplásicos disponibles en la AEMPS después enero 2014: 4.6, 5.3 y 6.6. 15 Medicamentos

• Pentamidina (excluido); Acenocumarol (iccluido)

213

• Utilizar SCTM en las cabinas

• Disponer CSB I orales

• Dispensar con el sistema purgado

• No hay que cambiar los EPI

• Lista 1 y 2

• Lista 3

Leer pensar volver a leer preguntar actuar

• NIOSH-2016

• Se he eliminado medicamentos que aparecían en el borrador de NIOSH 2016, pero no aparecen en el listado definitivo (Efevirenz, Rotigotina)

• Se ha incorporado pasireotida, que aparece en NIOSH 2016

• Se ha modificado la lista de Paliperidona, que aparece como lista 3 y sale publicada en NIOSH 2016 como lista 2.

• Risperidona iny

#Actualizado desde la publicación del INSTH 2016

Algún problema sin solucionar

Muchas mejoras al alcance de la mano

Extremar precaución personal Farmacia

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