Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

70
Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 1

Transcript of Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Page 1: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Приложение I

Списък на имената, лекарствени форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените

продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

1

Page 2: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Белгия

Парацетамол/Кодеинов фосфат хемихидрат

Algocod 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Белгия Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Algocod 500 mg/30 mg прах за перорален разтвор

перорално приложение

Белгия Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Белгия Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg Филмирана таблетка

перорално приложение

Белгия Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Белгия Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Белгия

Парацетамол Кофеин Кодеинов фосфат хемихидрат

Nevrine codeine 500 mg 50 mg 30 mg

таблетка перорално приложение

2

Page 3: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Panadol codeine 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Белгия Teva Pharma Belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Paracetamol codeine teva

500 mg/30 mg разтворима таблетка

перорално приложение

Белгия Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Белгия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат

Paracodmylan 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

България Актавис ЕАД ул. „Атанас Дуков“ 29 + София 1407 България

Ацетилсалицилова киселина/ Кофеин/ / кодеинов фосфат Парацетамол

Aceffein 250 mg/50 mg/10 mg/250 mg

таблетка перорално приложение

България Унифарм АД ул. „Трайко Станоев“ 3 + София 1797 България

Метамизол натрий/ Парацетамол/ Кофеин/ Кодеинов фосфат

Paracofdal 300 mg/200 mg/30 mg/20 mg

таблетка перорално приложение

България Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат/ Кофеин

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg разтворима таблетка

перорално приложение

3

Page 4: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

България Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат/ Кофеин

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg твърда капсула перорално приложение

Кипър Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Кипър

Парацетамол/ Кодеинов фосфат

TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg таблетка перорално приложение

Кипър Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Кипър

Парацетамол/ Кодеинов фосфат

TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY

1000mg/60mg супозитория ректално приложение

Кипър Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Кипър

Парацетамол/ Кодеинов фосфат

TALVOSILEN FORTE TABLET

500mg/30mg таблетка перорално приложение

Кипър C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Кипър

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат/ Кофеин

SOLPADEINE SOLUBLE TABLET

500mg/8mg/30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

4

Page 5: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Кипър C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Кипър

Парацетамол/ Кодеинов фосфат хемихидрат/ Кофеин

SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg таблетка перорално приложение

Кипър Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia Кипър

Paracetamol (Парацетамол)/ Кодеинов фосфат

PARCOTEN TABLET 500mg/10mg таблетка перорално приложение

Кипър Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONARID N SUPPOSITORY

400mg+50mg+20mg супозитория ректално приложение

Кипър Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка перорално приложение

Чешка република

Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Словакия

Кодеинов фосфат хемихидрат

CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG

15 mg таблетка перорално приложение

Чешка република

Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Словакия

Кодеинов фосфат хемихидрат

CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG

30 mg таблетка перорално приложение

Чешка република

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

KORYLAN 28,73 mg + 325 mg таблетка перорално приложение

5

Page 6: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чешка република

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

ULTRACOD 30 mg + 500 mg таблетка перорално приложение

Чешка република

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Германия

Кодеинов фосфат сесквихидрат + Парацетамол

TALVOSILEN 20 mg + 500 mg таблетка перорално приложение

Чешка република

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg твърда капсула перорално приложение

Чешка република

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол + кофеин

PANADOL ULTRA 8 mg + 500 mg + 30 mg

таблетка перорално приложение

Чешка република

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол + кофеин

PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Чешка република

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Чешка република

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол + питофенон хидрохлорат + фенприверин бромат

SPASMOPAN 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg

супозитория ректално приложение

6

Page 7: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Дания

Кодеин Kodein "Alternova" 25 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Салициламид + Кодеин + Кофеин + Пропифеназон

Kodamid ”DAK” 250 mg + 9,6 mg + 50 mg + 150 mg

таблетка перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Кодеин Kodein "DAK" 25 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Кодеин Kodein "DAK" 3 mg/ml перорален разтвор

перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Ацетилсалицилова киселина+ Кодеин

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 10 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Кодеин Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml перорален разтвор

перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Ацетилсалицилова киселина+ Кодеин

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 9,6 mg таблетка перорално приложение

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Ацетилсалицилова киселина+ Кодеин

Kodimagnyl Ikke-stoppende "DAK"

500 mg + 9,6 mg филмирана таблетка

перорално приложение

7

Page 8: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания

Кодеин+ Парацетамол Kodipar 30,6 mg + 500 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Дания Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Дания

Кодеин Kodein "SAD" 25 mg таблетка перорално приложение

Естония GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство

Парацетамол/Кодеин/Кофеин

SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Естония Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Чешка република

Кодеин/Парацетамол ALGOCALM 30mg/500mg таблетка перорално приложение

Естония GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство

Парацетамол/Кодеин/Кофеин

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Естония Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Финландия

Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS

30mg/500mg таблетка перорално приложение

Естония Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Парацетамол/ Кодеин CO-CODAMOL 500mg/8mg таблетка перорално приложение

8

Page 9: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Финландия Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 Helsinki Финландия

Кодеинов фосфат Парацетамол

PAMOL COD 30 mg 500 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Финландия Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Финландия

Кодеинов фосфат Парацетамол

PANACOD 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Финландия Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Финландия

Кодеинов фосфат Парацетамол

PANACOD 30 mg 500 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Финландия Bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Германия

Кодеинов фосфат Парацетамол

PARACETAMOL/CODEIN BENE.ARZNEIMITTEL

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 HÄMEENLINNA Финландия

Кодеинов фосфат Парацетамол

PARAMAX-COD 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

9

Page 10: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Франция Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 – Paris Франция

Парацетамол /Кодеин SEDARENE, gélule 300 mg/10 mg капсула перорално приложение

Франция Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Франция

Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg таблетка перорално приложение

Франция Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция

Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé

500 mg/20 mg таблетка перорално приложение

Франция Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Франция

Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg таблетка перорално приложение

Франция Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Франция

Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé

600 mg/50 mg таблетка перорално приложение

10

Page 11: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Франция Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin Bp 67 92302 Levallois- Perret Cedex Франция

Кодеин CODENFAN 1 mg/ml, sirop

1 mg/ml сироп перорално приложение

Франция Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165 69151 Décines Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg таблетка перорално приложение

Франция Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé

300 mg/25 mg таблетка перорално приложение

Франция Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

11

Page 12: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция

Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Франция

Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Франция Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Франция

Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

500 mg/30 mg филмирана таблетка

перорално приложение

12

Page 13: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Франция Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex Франция

Парацетамол /Кодеин COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Франция Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Франция

Парацетамол /Кодеин GAOSEDAL CODEINE, comprimé

500 mg/20 mg таблетка перорално приложение

Франция Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix 75016 Paris Франция

Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg, таблетка перорално приложение

Франция Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny 67460 Souffelweyersheim Франция

Кодеин (хлорхидратиран)/ Ацетилсалицилова киселина/ Парацетамол/ Парацетамол гранули 96

NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé

10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg

таблетка перорално приложение

Германия ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Paracetamol AL comp. 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат кофеин Парацетамол

Azur compositum 40 mg 50 mg 600 mg

супозитория ректално приложение

13

Page 14: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат кофеин Парацетамол

Azur compositum 30 mg 50 mg 350 mg

таблетка перорално приложение

Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Azur compositum SC 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Azur compositum SC Suppositorien

60 mg 1000 mg

супозитория ректално приложение

Германия Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол Ацетилсалицилова киселина кофеин

Dolomo TN 30 mg 250 mg 250 mg 50 mg

таблетка перорално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene

30 mg 500 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 20 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 20 mg 500 mg

капсула перорално приложение

14

Page 15: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen

20 mg 1000 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen

5 mg 250 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen

10 mg 500 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen forte 30 mg 500 mg

твърда капсула перорално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen forte 60 mg 1000 mg

супозитория ректално приложение

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen forte 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

15

Page 16: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

talvosilen-Saft 5 mg/5ml 200 mg/5ml

суспензия перорално приложение

Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат

Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie

30 mg таблетка перорално приложение

Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Titretta Schmerztabletten

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Titretta Zäpfchen 1000/60

60 mg 1000 mg

супозитория ректално приложение

Германия Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Contraneural Paracetamol/Codein

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

16

Page 17: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Optipyrin 60 mg 1000 mg

супозитория ректално приложение

Германия MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Ацетилсалицилова киселина

Dolviran N 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Nedolon P 30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Диклофинак натрий

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Германия Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Диклофинак натрий

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Германия OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат

codi OPT 60 mg таблетка перорално приложение

Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Gelonida Schmerztabletten

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

17

Page 18: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 61118 Bad Vilbel Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол

Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

таблетка перорално приложение

Германия Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Германия

Кодеинов фосфат хемихидрат Ацетилсалицилова киселина Парацетамол

Dolomo N 30 mg 250 mg 250 mg

таблетка перорално приложение

Гърция Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONARID-N 400mg+50mg+20mg супозитория ректално приложение

Гърция Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONARID-N 400mg+50mg+10mg таблетка перорално приложение

Гърция Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONALGAL 1000mg+30mg супозитория ректално приложение

Гърция Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

LONALGAL 500mg+30mg таблетка перорално приложение

Унгария GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Обединено кралство

Парацетамол, Кодеин, Кофеин PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg твърда капсула перорално приложение

18

Page 19: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Унгария GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Обединено кралство

Парацетамол, Кодеин, Кофеин PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Унгария GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Обединено кралство

Парацетамол, Кодеин, Кофеин PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Унгария Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Финландия

Парацетамол, Кодеин, PARCODIN

500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Унгария Bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. Munich 81479 Германия

Кодеин, Парацетамол, TALVOSILEN FORTE 30 mg/500 mg твърда капсула перорално приложение

Исландия Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Исландия

Парацетамол INN - /Кодеинов фосфат хемихидрат

Pinex Comp Forte 500/30 mg супозитория ректално приложение

Ирландия The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Обединено кралство

Ибупрофен/Кодеинов фосфат хемихидрат

Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg film-coated Tablets

200 mg/ 12.8 mg филмирана таблетка

перорално приложение

19

Page 20: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Ирландия Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Кофеин

Maxilief Effervescent Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg, 8mg, 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

Solpadol Caplets 500 mg/30 mg Tablets.

500 mg 30 mg

таблетка перорално приложение

Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets

500 mg 30 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Ирландия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

Panadeine Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg

500mg 8mg

таблетка перорално приложение

Ирландия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg

500mg 12.8mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Кофеин

Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

твърда капсула перорално приложение

20

Page 21: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Ирландия Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Кофеин

Solpadeine Soluble Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Ирландия Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ирландия

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Кофеин

Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

таблетка перорално приложение

Ирландия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия

Ибупрофен Кодеинов фосфат хемихидрат

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets

200mg 12.8mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат Буклизин хидрохлорид

Migraleve Pink Film-coated Tablets. Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg

500mg 8mg 6.25mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат

Migraleve Yellow Film-coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg

500mg 8mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат Буклизин хидрохлорид

Migraleve Film-coated Tablets

500mg 8mg 6.25mg

филмирана таблетка

перорално приложение

21

Page 22: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Ирландия UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат хемихидрат

Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules

500mg 30mg

твърда капсула перорално приложение

Ирландия UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат хемихидрат

Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.

500mg 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Ирландия Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dubin 24 Ирландия

Ибупрофен Кодеинов фосфат хемихидрат

Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg

200mg 12.8mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Обединено кралство

Парацетамол Кодеинов фосфат хемихидрат Доксиламин сукцинат Кофеин

Syndol Film-coated Tablets Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg Caffeine 30 mg

450 mg 10 mg 5 mg 30 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Ирландия Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат Кофеин

Veganin Plus Tablets 500mg 8mg 30mg

филмирана таблетка

перорално приложение

22

Page 23: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Ирландия Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Обединено кралство

Парацетамол Кодеинов фосфат хемихидрат

Kapake 15mg/500mg Tablets

500mg 15mg

таблетка перорално приложение

Ирландия Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Обединено кралство

Парацетамол Кодеинов фосфат

Kapake 30mg/500mg Tablets

500mg 30mg

таблетка перорално приложение

Ирландия Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ирландия

Парацетамол Кодеинов фосфат Хиосцин хидробромид Анхидрозен кофеин

Feminax Tablets 500mg 8mg 100 micrograms 50 mg

таблетка перорално приложение

Италия Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Франция

Парацетамол + Кодеинов фосфат

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Италия Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Франция

Парацетамол + Кодеинов фосфат

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Италия Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

CODAMOL 500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

23

Page 24: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Италия BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

LONARID 400mg + 10mg таблетка перорално приложение

Италия BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

LONARID 400mg + 20mg супозитория ректално приложение

Италия BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

LONARID 200mg + 5mg супозитория ректално приложение

Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

TACHIDOL 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

TACHIDOL 500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

24

Page 25: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

TACHIDOL 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули

перорално приложение

Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

TACHIDOL 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg

сироп перорално приложение

Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

TACHIDOL 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Италия LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi, 7 20144 Milano Италия

Парацетамол + Кодеинов фосфат

PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Италия Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеин 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

500mg + 30mg ефервесцентни гранули

перорално приложение

Италия Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеин 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули

перорално приложение

25

Page 26: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Италия Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия

Парацетамол + Кодеин 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

25 mg/ml + 1,5 mg/ml

сироп перорално приложение

Италия Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Италия

Парацетамол + Кодеин ADOREA 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Италия Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Италия

Парацетамол + Кодеин AZSHARA 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Латвия ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Чешка република

Парацетамол/Кодеинов фосфат хемихидрат

Ultracod 500 mg/30 mg tablets

500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Латвия Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Парацетамол/Кодеинов фосфат хемихидрат

Co-Codamol 500 mg/8 mg tablets

500 mg/8 mg таблетка перорално приложение

Латвия Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Латвия

Парацетамол/Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин

Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tablets

500 mg/8 mg/30 mg разтворима таблетка

перорално приложение

26

Page 27: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Латвия Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Латвия

Парацетамол/Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg tablets

500 mg/8 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Литва ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Чешка република

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Ultracod 500mg/30mg таблетка перорално приложение

Литва GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Обединено кралство

Парацетамол/Кодеин/Кофеин

Solpadeine 500mg/8mg/30mg разтворима таблетка

перорално приложение

Литва GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Обединено кралство

Парацетамол/Кодеин/Кофеин

Solpadeine 500mg/8mg/30mg таблетка перорално приложение

Люксембург MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Франция

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Algisedal 400mg/25mg таблетка перорално приложение

Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Algocod 500mg/30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

27

Page 28: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Algocod 500mg/30mg прах перорално приложение

Люксембург Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Dafalgan codéine 500mg/30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Люксембург Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Dafalgan codéine 500mg/30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Люксембург Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 D-61352 Bad Homburg Германия

Аспирин /Кодеинов фосфат хемихидрат

Dolviran N 500mg/30mg таблетка перорално приложение

Люксембург GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300 Wavre Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Panadol codéine 500mg/30mg таблетка перорално приложение

Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Белгия

Парацетамол /Кодеинов фосфат

Paracod Mylan 500mg /30mg разтворима таблетка

перорално приложение

Люксембург bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Германия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg таблетка перорално приложение

28

Page 29: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Люксембург bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Германия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg супозитория ректално приложение

Малта Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate 30mg Tablets

30mg таблетка перорално приложение

Малта Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Обединено кралство

Парацетамол /Кодеинов фосфат Доксиламид сукцинат Кофеин

Syndol 450mg 10mg 5mg 30mg

таблетка перорално приложение

Малта Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA Обединено кралство

Ибупрофен Кодеинов фосфат

Nurofen Plus 200.0mg 12.8mg

таблетка перорално приложение

Малта GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ирландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат Кофеин

Solpadeine Soluble Tablets

500mg 8mg 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

29

Page 30: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Малта SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат Кофеин

Solpadeine Plus Capsules

500mg 8mg 30mg

твърда капсула перорално приложение

Малта SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство Осъществяващо търговска дейност като Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS.

Ибупрофен Кодеинов фосфат хемихидрат

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets

200.0 mg 12.8 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

30

Page 31: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Малта McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство

Migraleve розови таблетки: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки: Парацетамол, Кодеинов фосфат

Migraleve Migraleve Pink Tablets: 520mg, 8mg, 6.25mg Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Малта McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство

Парацетамол/Кодеинов фосфат

Migraleve Yellow 520mg/8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Малта M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Обединено кралство

Парацетамол/Кодеинов фосфат

Co-Codamol Tablets BP 8/500mg

500mg/8mg таблетка перорално приложение

Норвегия Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Финландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Paramax Comp 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Норвегия ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Финландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Codaxol 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Норвегия Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Исландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Pinex Forte 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

31

Page 32: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Норвегия Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Исландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Pinex Forte 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Норвегия Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Исландия

Парацетамол /Кодеинов фосфат хемихидрат

Pinex Forte 500 mg/30 mg супозитория ректално приложение

Норвегия Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Норвегия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат сесквихидрат

Paralgin Forte 400mg/30 mg супозитория ректално приложение

Норвегия Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Норвегия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат сесквихидрат

Paralgin Minor 200mg/15 mg супозитория ректално приложение

Норвегия Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Норвегия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат сесквихидрат

Paralgin Major 800mg/60 mg супозитория ректално приложение

Норвегия Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Норвегия

Парацетамол/ Кодеинов фосфат сесквихидрат

Paralgin Forte 400mg/30 mg таблетка перорално приложение

32

Page 33: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Полша Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша

Парацетамол + Кодеинов фосфат

Efferalgan Codeine 500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Полша bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Германия

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

Talvosilen Forte 500mg + 30mg капсула перорално приложение

Полша bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Германия

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

Talvosilen 500mg + 20mg таблетка перорално приложение

Полша Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша

Парацетамол + Кодеинов фосфат

Dafalgan codeine 500mg + 30mg филмирана таблетка

перорално приложение

Полша Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praha 10 10237 Dolni Mecholupy Чешка република

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

Ultracod 500mg + 30mg таблетка перорално приложение

Полша Vitabalans Oy Varastokatu 8 FIN-13500 Hameenlinna Финландия

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат

Paramax-Cod 500mg + 30mg таблетка перорално приложение

33

Page 34: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Полша Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Полша

Ацетилсалицилова киселина + Кодеинов фосфат

Ascodan 400mg + 8mg таблетка перорално приложение

Полша Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór Mazowiecki 05-100 Полша

Ибупрофен + Кодеинов фосфат

Nurofen Plus 200mg + 12,8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Полша OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Полша

Парацетамол + Кодеинов фосфат + Кофеин

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

капсула перорално приложение

Полша OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Полша

Парацетамол + Кофеин + Кодеинов фосфат

Solpadeine 500mg + 30mg + 8mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Полша OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Полша

Парацетамол + Кодеинов фосфат + Кофеин

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

таблетка перорално приложение

Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Португалия

Ацетилсалицилова киселина + Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

таблетка перорално приложение

34

Page 35: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Португалия

Ацетилсалицилова киселина + Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

супозитория ректално приложение

Португалия Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Португалия

Парацетамол + Кодеинов фосфат + Буклизин хидрохлорид

Migraleve 500mg + 8mg + 6.25mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Румъния S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti, 61333 Румъния

Кодеин CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg таблетка перорално приложение

Румъния S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Румъния

Кодеин CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

15 mg таблетка перорално приложение

Румъния S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324 Румъния

Кодеин FOSFAT DE CODEINA 15 mg

15 mg таблетка перорално приложение

Румъния S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, 500407 Румъния

Кодеин FARMACOD 15 mg таблетка перорално приложение

35

Page 36: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Румъния S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Румъния

Кодеин CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

15 mg таблетка перорално приложение

Румъния S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Румъния

Кодеин CODEINA FOSFAT 15 mg таблетка перорално приложение

Румъния S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Румъния

Кодеин CODEINA FOSFORICA 15 mg таблетка перорално приложение

Румъния GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu-Mureş, Румъния

ацетилсалицилова киселина, Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Анхидриран кофеин

FASCONAL 200mg+200mg+10mg+25mg

таблетка перорално приложение

Румъния S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Румъния

Ацетилсалицилова киселина, Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

ASPACO 300mg + 250mg + 12mg

таблетка перорално приложение

Румъния HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Анхидриран кофеин

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate efervescente

500 mg+8 mg+30 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

36

Page 37: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Румъния HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат, Анхидриран кофеин

SOLPADEINE COMPRIMATE

500 mg+8 mg+30 mg

таблетка перорално приложение

Румъния S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632 Румъния

Парацетамол, Анхидриран кофеин, Кодеинов фосфат хемихидрат

CODAMIN P 400mg+ 23mg+15mg

таблетка перорално приложение

Румъния ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Словения

Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин, Кодеинов фосфат сесквихидрат

CAFFETIN 250mg+ 210mg+50mg+10mg

таблетка перорално приложение

Румъния Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Чешка република

Парацетамол + Кодеин ULTRACOD 500 mg/30 mg

500mg/30mg таблетка перорално приложение

Румъния RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Обединено кралство

Ибупрофен, Кодеинов фосфат хемихидрат

NUROFEN PLUS 200mg +12,8 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Словакия Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Словакия

Ацетилсалицилова киселина + Кодеин + Кофеин

Alnagon Neo (Zentiva)

380 mg + 20 mg +80 mg

таблетка перорално приложение

Словакия Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Словакия

Кодеин Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg

15 mg таблетка перорално приложение

37

Page 38: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Словакия Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Словакия

Кодеин Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg

30 mg таблетка перорално приложение

Словакия Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Чешка република

Кодеин + Парацетамол Korylan 21,17 mg +325 mg таблетка перорално приложение

Словакия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Обединено кралство

Кодеин + Парацетамол + кофеин

Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapide

8 mg+500 mg +30 mg

капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Словакия Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Финландия

Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)

30 mg +500 mg таблетка перорално приложение

Словакия Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Чешка република

Кодеин + Парацетамол + Фенпиверин + Питофенон

Spasmopan 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg

супозитория ректално приложение

Словения Alkaloid-Int. d.o.o. Šlandrova 4, 1231 Ljubljana- Črnuče Словения

Кодеин, Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин

Caffetin tablete 10 mg, 250 mg, 210 mg, 50 mg

таблетка перорално приложение

Словения Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Словения

Кодеин, Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин

Plivadon tablete 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg

таблетка перорално приложение

38

Page 39: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Испания TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Испания

Кодеинов фосфат хемихидрат

CODEISAN COMPRIMIDOS

28,7 mg таблетка перорално приложение

Испания TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Испания

Кодеинов фосфат хемихидрат

CODEISAN JARABE 6,33 mg/ 5 ml перорален разтвор

перорално приложение

Испания LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания

Ацетилсалицилова киселина, Кодеинов фосфат хемихидрат и Аскорбинова киселина

DOLMEN 500 mg, 10 mg и 250 mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Испания LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Испания

Кодеинов фосфат, Хидроксицин дихлорхидрат и Пропифеназон

DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Испания TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) Италия

Кодеинов фосфат, Хидроксицин дихлорхидрат и Пропифеназон

CALMOPLEX 200 mg/ 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos

10 mg, 10 mg и 200 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

39

Page 40: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Испания FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Парацетамол, Кодеинов фосфат и кофеин

ANALGILASA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg, 10 mg и 30 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Испания FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg и 30 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Испания KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат

DOLOMEDIL COMPRIMIDOS

500 mg и 10 mg таблетка перорално приложение

Испания KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания

Ацетилсалицилова киселина, Кодеинов фосфат хемихидрат и Кофеин

DOLVIRÁN COMPRIMIDOS

400 mg, 9.6 mg и 50 mg

таблетка перорално приложение

Испания KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания

Ацетилсалицилова киселина, Кодеинов фосфат хемихидрат и Кофеин

DOLVIRÁN SUPOSITORIOS

400 mg, 9.6 mg и 50 mg

супозитория ректално приложение

Испания ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат и Аскорбинова киселина

ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral

650 mg, 10 mg и 500 mg

гранули за перорален разтвор

перорално приложение

40

Page 41: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Испания FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Испания

Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат

DOLOCATIL CODEÍNA 325 mg/ 15 mg comprimidos

325 mg и 15 mg таблетка перорално приложение

Испания FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

DOLOCATIL CODEÍNA 650 mg/ 30 mg comprimidos

650 mg и 30 mg таблетка перорално приложение

Испания FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат

DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos

500 mg и 15 mg таблетка перорално приложение

Испания BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. Quintanavides, 15 28050 Madrid Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes

500 mg и 30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Испания LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат

PARACETAMOL CODEÍNA LEVEL SOLUCIÓN ORAL

120 mg и 12 mg / 5 ml

перорален разтвор

перорално приложение

Испания LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат

TALGO CODEÍNA COMPRIMIDOS

300 mg и 30 mg таблетка перорално приложение

Испания ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

COXUMADOL 500 mgи 30 mg ефервесцентни гранули

перорално приложение

41

Page 42: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Испания FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral

400 mg и 30 mg гранули за орална суспензия

перорално приложение

Испания FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg и 30 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Испания ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg и 30 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Испания CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2 28042 Madrid Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

NIDOL 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg и 30 mg филмирана таблетка

перорално приложение

Испания FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

HYTRIN 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg и 10 mg /1 ml

перорален разтвор

перорално приложение

Испания FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Испания

Ибупрофен и Кодеинов фосфат хемихидрат

IBUCOD 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg и 10 mg /1 ml

перорален разтвор

перорално приложение

42

Page 43: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Испания KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg и 30 mg таблетка перорално приложение

Испания KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат хемихидрат

PARACETAMOL/CODEÍNA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg и 30 mg таблетка перорално приложение

Испания NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Испания

Парацетамол и анхидриран Кодеинов фосфат

TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios

650 mg и 28,09 mg супозитория ректално приложение

Испания NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Испания

Парацетамол и анхидриран Кодеинов фосфат

TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas

300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение

Испания LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Испания

Парацетамол и Кодеинов фосфат

FLUDETEN comprimidos efervescentes

500 mg и 30 mg ефервесцентна таблетка

орална употре

Испания LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Испания

Парацетамол, Буклизин хлорхидрат, Кодеинов фосфат и Докузат натрий

MIGRALEVE comprimidos

500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg

таблетка орална употре

43

Page 44: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Швеция BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Швеция

Кодеин /Парацетамол Citodon minor 350mg/15mg супозитория ректално приложение

Швеция BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Швеция

Кодеин /Парацетамол Citodon forte 1000mg/60 mg супозитория ректално приложение

Швеция BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Швеция

Кодеин /Парацетамол Citodon 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Швеция BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Швеция

Кодеин /Парацетамол Citodon 500 mg/30 mg супозитория ректално приложение

Швеция BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Швеция

Кодеин /Парацетамол Citodon 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Швеция Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин/ Ацетилсалицилова киселина

Treo® comp 500mg/50mg/30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Швеция Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол

Codalvonil 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

44

Page 45: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Швеция sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол

Panocod® 500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Швеция sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол

Panocod® 500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Швеция Recip AB Box: 906 170 09 Solna Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат

Kodein Recip 25mg таблетка перорално приложение

Швеция Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Швеция

Ибупрофен/Кодеинов фосфат хемихидрат

Ardinex® 200 mg/30 mg таблетка перорално приложение

Швеция Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Швеция Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Швеция

Кодеинов фосфат хемихидрат/ Парацетамол

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg таблетка перорално приложение

45

Page 46: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Швеция Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция

Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид

Spasmofen 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (във всеки ml)

инжекционен разтвор

парентерална употреба

Швеция Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция

Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид

Spasmofen 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg

супозитория ректално приложение

Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg таблетка перорално приложение

46

Page 47: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten

20 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg

15 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Кодеин Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg

500 mg 20 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg

500 mg 50 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

таблетка перорално приложение

47

Page 48: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg

500 mg 10 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Нидерландия

Парацетамол Кодеин

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

таблетка перорално приложение

Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия

Ацетилсалицилова киселина Кодеин Кофеин

A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg 50 mg

супозитория ректално приложение

Обединено кралство

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Co-Codamol Disp 500mg + 8mg таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Paracodol Capsules 500mg + 8mg капсула перорално приложение

Обединено кралство

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Paracodol Tablets 500mg + 8mg таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules

500mg + 8mg твърда капсула перорално приложение

48

Page 49: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство

Аспирин + Кодеинов фосфат

Boots Aspirin and Codeine Tablets

400mg + 8mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Paracetamol and Codeine Caplets

500mg + 8mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Boots Pain Relief Plus Capsules

500mg + 8mg капсула перорално приложение

Обединено кралство

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules

500mg + 8mg + 30mg

твърда капсула перорално приложение

Обединено кралство

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство

Ибупрофен + Кодеин Boots Ibuprofen and Codeine Tablets

200mg +12.8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Tylex Tablets 500mg + 8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules

500mg + 30mg капсула перорално приложение

49

Page 50: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Tylex 30/500 Effervescent

500mg + 30mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Codis 500 Tablets 500mg + 8mg таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Обединено кралство

Ибупрофен + Кодеин Nurofen Plus 200mg +12.8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Solpadeine Plus Capsules

500mg + 8mg + 30mg

капсула перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max 500mg + 12.8mg таблетка перорално приложение

50

Page 51: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Solpadeine Max Soluble Tablets

500mg + 12.8mg + 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Solpadeine Plus Soluble Tablets

500mg +8mg + 30mg

таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg

таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Ибупрофен + Кодеин Solpaflex Tablets 200mg +12.8mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg филмирана таблетка

перорално приложение

51

Page 52: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Аспирин + Кодеинов фосфат

Dispersible Co-Codaprin Tablets BP

400mg + 8mg таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Кодеинов фосфат Cox Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg таблетка перорално приложение

52

Page 53: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml

6.1% w/v инжекционен разтвор

парентерална употреба

Обединено кралство

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин + Кофеин

Veganin 500mg + 8mg + 30mg

филмирана таблетка

перорално приложение

53

Page 54: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Pharmachem Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 30/500

500mg + 30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 60/500

500mg + 60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

54

Page 55: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Парацетамол + Доксиламид сукцинат + Кофеин + Кодеин

Propain Plus Tablets 450mg + 5mg + 30mg + 10 mg

таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Парацетамол + Дифенхидрамин хидрохлорид + Кофеин + Кодеин

Propain tablets 400mg + 5mg + 50mg + 10mg

таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство

Парацетамол + Кодеин Sandoz Co-Codamol Tablets 30/500mg

500mg + 30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Aventis Pharma Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg твърда капсула перорално приложение

Обединено кралство

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg таблетка перорално приложение

55

Page 56: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Обединено кралство

Кодеинов фосфат Waymade codeine phosphate tablets 15mg

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 30mg tablets

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 60mg tablets

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate Tablets 60mg BP

60mg таблетка перорално приложение

56

Page 57: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Aspar Pharms Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Aspar Pharms Co-codamol Tablets BP 8/500mg

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Tillomed Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин + Парацетамол

Teva Dual Action Pain Relief Capsules

8mg + 30mg + 500 mg

капсула перорално приложение

Обединено кралство

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин + Парацетамол

Wrafton Labs Co-codamol Plus Caffeine Tablets

8mg + 30mg + 500 mg

таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Mercury Pharms Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg капсула перорално приложение

57

Page 58: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Codipar effervescent tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Mercury Pharms Co-codamola effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

58

Page 59: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Codipar Capsules 15mg/500mg

15mg + 500mg твърда капсула перорално приложение

Обединено кралство

South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phsophate injection 60mg in 1ml

60mg/ml инжекционен разтвор

интрамускулно

Обединено кралство

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Буклизин хидрохлорид

Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets

8mg + 520mg филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Буклизин хидрохлорид

Warner-Lambert CH Migraleve Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

филмирана таблетка

перорално приложение

59

Page 60: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Manx Pharma Co-codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets

30mg + 500 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour

8mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Аспирин

Co-codaprin Tablets 8mg + 400mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Sterwin Meds Co-codamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

60

Page 61: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg таблетка за перорален разтвор

перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Кофеин

Sterwin Meds Co-codamol and caffeine soluble tablets

8mg + 500mg + 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Co-codamol tablets 15/500mg

15mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

61

Page 62: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Доксиламин сукцинат+ Кофеин

SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound

10mg + 450mg + 5mg + 30mg

таблетка перорално приложение

Обединено кралство

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Кофеин + Парацетамол + Доксиламин сукцинат

Syndol 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен

Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg

12.8mg + 200mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Обединено кралство

Кодеинов фосфат Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg

15mg таблетка перорално приложение

62

Page 63: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Обединено кралство

Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg таблетка перорално приложение

63

Page 64: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Обединено кралство

Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Обединено кралство

Кодеинов фосфат codeine phosphate tablets BP 60mg

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 500 mg/30 mg tablets

30mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

64

Page 65: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Обединено кралство

Парацетамол + Кодеинов фосфат хемихидрат + Кофеин

Paracetamol, codeine +caffeine 500mg/8mg/30mg soluble tablets

500mg + 8mg + 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg таблетка перорално приложение

65

Page 66: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg таблетка перорално приложение

66

Page 67: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ирландия

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Cupanol Co-codamol 8mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg твърда капсула перорално приложение

Обединено кралство

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Обединено кралство

Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол

Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg таблетка перорално приложение

67

Page 68: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

68

Page 69: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Исландия

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Кофеин

Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tablets

8mg +500mg + 30mg

ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg капсула перорално приложение

Обединено кралство

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg капсула перорално приложение

Обединено кралство

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол + Кофеин

STD chemicals paracetamol codeine and caffeine

8mg + 500mg + 30mg

рзтворима таблетка

перорално приложение

69

Page 70: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -bg

Държава членка (ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Количеството на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Обединено кралство

FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + paracetamol (Парацетамол

Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Аспирин

Co-codaprin tablets B.P. 8mg + 400mg таблетка перорално приложение

Обединено кралство

ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Zanza Labs holdings Co-codamol

30mg + 500mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

Обединено кралство

ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Обединено кралство

Кодеинов фосфат + Парацетамол

Ennogen Pharma Co-codamol

8mg +500 mg ефервесцентна таблетка

перорално приложение

70