Co się zmieni w nowej wersji normy ISO 9001 - Home | US · ISO 9001 (FDIS) ma być, wg ISO.org,...
Transcript of Co się zmieni w nowej wersji normy ISO 9001 - Home | US · ISO 9001 (FDIS) ma być, wg ISO.org,...
Aktualizacja normy ISO 9001:2015
Publikacja nowej wersji normy ISO 9001:2015 jest oczekiwana we wrześniu 2015 roku. Firmy
na całym świecie przewidują co się zmieni i zastanawiają się, jak ta aktualizacja wpłynie na
ich działalność. TÜV Rheinland podsumowała najważniejsze zmiany w celu wsparcia firm
przygotowujących się do przejścia na nową wersję normy.
Norma ISO 9001 w skrócie
Ponad milion firm na całym świecie przeszło certyfikację na
zgodność z normą ISO 9001. W samych Niemczech wydano
ponad 55 000 certyfikatów. Od momentu wprowadzenia
normy w roku 1987, popularność certyfikacji wzrastała
i stale ewoluowała wraz ze wzrostem potrzeb biznesowych. Co
roku nowe gałęzie przemysłu przyjmują normę ISO 9001, jako
standard dla swoich dostawców. Obecnie jest ona stosowana
w większości branż, zarówno w sektorze ochrony zdrowia
i opieki społecznej, jak również w przemyśle chemicznym,
elektrycznym i maszynowym.
ISO 9001 reguluje wymogi dotyczące systemów zarządzania
jakością. Norma wymaga układu sterującego zapewniającego
dalszy rozwój w warunkach ciągłego procesu doskonalenia.
Norma ISO 9001 przyjmuje podejście zorientowane na proces,
aby wykazać potencjał doskonalenia we wszystkich firmach,
nawet tych, które obecnie mają zdrową strukturę i świetnie
działają.
W celu kontynuacji podejścia nastawionego na ciągłe
doskonalenie systemu zarządzania jakością, norma
ISO 9001 została po raz kolejny zaktualizowana.
Podejście PDCA zapewnia ciągłe doskonalenie
Norma ISO 9001 została zbudowana na zasadzie działania wszystkich norm zarządzania ISO, znanej jako podejście
Zaplanuj-Wykonaj-Sprawdź-Popraw (Plan-Do-Check-Act, PDCA). Działa ono w następujący sposób:
PlanowanieAnaliza środowiska biznesowego
i potrzeb klienta, a także ich wpływu
na organizację. Określenie grup
docelowych firmy, celów i procesów,
aby spełnić oczekiwania klienta.
WykonanieRealizacja planów
działania dot. zarządzania
i jakości, a także zbieranie
danych do analizy
w kolejnych etapach.
PoprawianiePoprawianie jakości
i zadowolenia klienta jako
odpowiedź na wcześniej
zebrane informacje.
Metodyka
zarządzania
według PDCA
SprawdzanieMonitorowanie i pomiar procesów
oraz rzeczywistych wyników dla
porównania z oczekiwanymi
wynikami i celami.
Korzyści płynące z certyfikacji ISO 9001
Certyfikacja systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 9001:
• Poprawia możliwości dostępu do rynku i pozwala
zyskać przewagę konkurencyjną.
• Zwiększa efektywność organizacyjną.
• Redukuje liczbę błędów i reklamacji.
• Generuje zaufanie u klientów.
• Zwiększa orientację na klienta.
• Pozwala osiągnąć znaczne oszczędności.
• Poprawia procesy i struktury.
• Motywuje pracowników dzięki lepszej
komunikacji i łatwo dostępnym informacjom.
Cele aktualizacji normy ISO 9001
• Zapewnienie wymagań, które będą dostosowane do
wymagań rynku i aktualne przez najbliższe 10 lat.
• Odpowiedź na ostatnie zmiany w technologii, praktykach
zarządzania jakością, a także na coraz bardziej złożone
i dynamiczne środowisko pracy, w celu poprawy
praktycznego zastosowania normy.
• Bycie odpowiednio ogólną, ale nadal istotną dla wszystkich
typów i wielkości organizacji, niezależnie od ich branży
czy sektora.
• Utrzymanie obecnego nacisku na skuteczne
zarządzanie procesami.
• Stosowanie „struktury wysokiego poziomu” (jednolitej
struktury, podstawowych tekstów i definicji) w celu
zapewnienia zgodności strukturalnej z innymi normami
dot. zarządzania, takimi jak norma zarządzania
środowiskowego ISO 14001, a także norma
zarządzania energią ISO 50001.
• Uproszczenie wdrażania i oceny zgodności.
• Uproszczenie sformułowań w celu zapewnienia
wzajemnego zrozumienia i spójnej interpretacji wymagań.
Kalendarium aktualizacji normy ISO 9001
Po decyzji w roku 2012 dot. aktualizacji normy ISO 9001,
pierwszy projekt dot. wymogów i dokument roboczy (WD0)
pojawiły się w czerwcu tego samego roku. Sześć miesięcy
później wydano projekt roboczy (WD1) z zatwierdzonymi
specyfikacjami. Projekt komitetu (CD) został następnie
wydany w czerwcu 2013, a projekt międzynarodowej nomy
harmonizującej (DIS) ukazał się rok później.
Propozycja ostatecznego projektu aktualizacji normy
ISO 9001 (FDIS) ma być, wg ISO.org, gotowa do harmonizacji
w lipcu 2015. Nowa wersja normy ISO 9001 dot. systemów
zarządzania jakością ma zostać opublikowana we wrześniu 2015.
Dlaczego zmienia się norma ISO 9001
Normy ISO są aktualizowane co pięć lat przez komitet normalizacyjny odpowiedzialny za ich przydatność, adekwatność
i skuteczność. Podczas aktualizacji w roku 2012, większość członków komitetu ISO zdecydowała, że norma ISO 9001
wymaga aktualizacji. Nowa wersja, której publikacja jest przewidziana na wrzesień 2015, zastąpi normę z roku 2008.
Jakie istotne zmiany zostały przedstawione w nowym wydaniu normy?
Zaktualizowana norma ISO:9001:2015 będzie się różniła od poprzedniej treścią i strukturą:
Podejście zorientowane na proces:
Wyraźnie wymagane jest nazewnictwo
elementów wejściowych, wyjściowych
oraz właścicieli procesu.
Księga Jakości:
Brak formalnego wymogu dot.
Księgi Jakości; pozostają wymogi
dot. treści.
Przedstawiciele ds. zarządzania
jakością:
Istnieją wymogi funkcjonalne, ale
nie są zależne od ich pozycji w firmie.
Wymóg dot. przedstawiciela najwyższego
kierownictwa przestaje funkcjonować.
Realizacja celów jakościowych:
Podczas planowania realizacji celów
jakościowych, organizacja musi
określić, kto będzie odpowiedzialny, gdy
procedury zostaną zakończone, a także,
jak będą oceniane wyniki.
Radzenie sobie z zagrożeniami:
Organizacje muszą zidentyfikować
zagrożenia, które mogą mieć wpływ na
realizację celów dot. produktu i procesu.
Firma musi zaplanować działania mające
na celu zapobieganie tym zagrożeniom
oraz ocenę skuteczności tych działań.
Komunikacja:
Organizacja musi określić, jakie
rodzaje informacji powinny zostać
udokumentowane, kiedy, gdzie
i w jaki sposób będą udostępniane
i przekazywane.
Rozwój:
Jeżeli szczegółowe wymagania dla dalszej
produkcji lub świadczenia usług nie
zostaną odpowiednio zdefiniowane przez
klientów i strony zainteresowane, to
organizacja ustanawia proces rozwoju.
Outsourcing:
„Towary dostarczane z zewnątrz” są
teraz traktowane na równi z „usługami
świadczonymi z zewnątrz”.
Norma definiuje „ryzyko” jako niepewny rezultat dot. spodziewanego wyniku.
Zasadniczo, nowa wersja apeluje o większą świadomość ryzyka. Przedsiębiorstwa powinny identyfikować i oceniać potencjalne
ryzyko. Po zidentyfikowaniu, ocenie i hierarchizacji ryzyka przez firmę, może ona na przykład zdecydować o przyjęciu ryzyka,
unikaniu go lub opracowaniu odpowiednich działań w celu zminimalizowania jego wpływu.
Zamiardziałania
Ocenaryzyka
Hierarchizacja ryzyka
Identyfikacja ryzyka
Działanie
Koncentrowanie się na zarządzaniu ryzykiem
Aktualizacja do struktury wysokiego poziomu
Istotna zmiana mająca wpływ na strukturę normy ISO 9001 to przestrzeganie tzw. struktury „wysokiego poziomu”, mającej na celu
promowanie wspólnej definicji i jednolitej struktury pomiędzy standardami różnych systemów zarządzania, a także przypisywanie
tekstów podstawowych w celu ułatwienia zrozumienia norm i usprawnienia certyfikacji łączonej.
Torowanie drogi dla certyfikacji łączonej
Wielobranżowa norma ISO 9001 jest odpowiednia do certyfikacji systemów zarządzania jakością w każdej firmie. Audyty
ISO 9001 mogą być łatwo łączone z audytami związanymi z daną branżą dot. kontroli jakości oraz z innymi systemami zarządzania.
Normy, z którymi zazwyczaj jest łączona certyfikacja ISO 9001 obejmują normę jakości ISO/TS 16949 dla przemysłu
motoryzacyjnego, normę ISO 14001 i rozporządzenie EMAS dla zarządzania środowiskowego, normę ISO 50001 dot.
zarządzania energią i inne. Instytucje edukacyjne i zawodowe mogą chcieć połączyć certyfikację ISO 9001 z certyfikacją AZAV.
A dostawcy usług szkoleniowych z zarządzeniem jakością certyfikowanym wg normy ISO 29990 mogą również czerpać korzyści
z certyfikacji ISO 9001.
ISO 9001:2008
Zakres
Odniesienia
normatywne
Terminy i definicje
System zarządzania
jakością
Odpowiedzialność
kierownictwa
Zarządzanie
zasobami
Realizacja wyrobu
Pomiar, Analiza,
Doskonalenie
Wstęp
Planowanie
Wykonanie
Sprawdzanie
Poprawianie
ISO 9001:2015
Zakres
Odniesienia
normatywne
Terminy i definicje
Kontekst organizacji
Kierownictwo
Planowanie
Wsparcie
Działanie
Ocena wyników
Doskonalenie
Wstęp
Planowanie
Wykonanie
Sprawdzanie
Poprawianie
Jak wygląda okres przejściowy?
W przypadku certyfikatów podlegającego akredytacji, obowiązują następujące ustalenia przejściowe:
• Obowiązywać będzie trzyletni okres przejściowy od daty publikacji normy ISO 9001:2015. Po tych trzech latach,
wszystkie uprzednio akredytowane certyfikaty tracą ważność.
• Certyfikaty mogą być wydawane wyłącznie po audycie przeprowadzanym przez akredytowaną jednostkę certyfikującą.
Co mogą zrobić certyfikowane firmy w ramach przygotowań do normy ISO 9001:2015?
Firmy, które chcą się przygotować na nową wersję normy ISO 9001, mogą:
• Wykorzystać normę jako podstawę listy kontrolnej
i sprawdzić, co należy zrobić, aby spełnić wymogi tej
normy.
• Opracować plan wdrażania.
• Zapewnić odpowiednie szkolenia i świadomość wśród
wszystkich podmiotów mających wpływ na wyniki firmy.
• Niezwłocznie poinformować uczestników procesu
zarządzania jakością o aktualizacji normy ISO 9001
oraz zmianach z niej wynikających i ich skutkach.
• Zaktualizować swój obecny system zarządzania jakością
w celu spełnienia dodatkowych lub zmodyfikowanych
wymogów.
Znak certyfikacji TÜV Rheinland.
Znak ten oznacza wszelkie istotne informacje dla klientów
o produktach, usługach i systemach, które są certyfikowane lub
kontrolowane przez TÜV Rheinland. Informacje te są dostępne
w Internecie w każdej chwili, w każdym miejscu i mogą być
przeglądane w ciągu kilku sekund od kliknięcia przycisku.
Oznacza to optymalną przejrzystość i najwyższą wydajność
w zakresie bezpieczeństwa, jakości i niezawodności.
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
ul. Wolności 327
41-800 Zabrze
T: +48 32 271 64 89
F: +48 32 271 64 88
mail: [email protected]
www.tuv.pl
dat
a re
aliz
acji
: 16.
07.2
015