Co 8 mesa_rosa_tomas_enviarv4
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Nuevos antidiabéticos orales:
¿cuál es el impacto a largo plazo?
Rosa Tomás Sanz, Rosa Madridejos Mora, Teresa Mur Martí, Ander Burgaña Agoues,
Mireia Martínez Ortega, Villaró Gabarrós Mercè.
Objetivo
Evaluar la efectividad de los nuevos fármacos
antidiabéticos (sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina,
exenatida y liraglutida) sobre el control metabólico de la
diabetes (DM2) mediante el valor de la hemoglobina
glicosilada (Hb1Ac)
Material y método (I)
•Diseño: estudio retrospectivo quasiexperimental pre-post
•Ámbito: 9 centros de Atención Primaria
•Población: 248.721 habitantes
•Población de estudio: 1.583 pacientes diabéticos en
tratamiento con nuevos antidiabéticos en diciembre 2011
Material y método (II)
•Criterios de inclusión:
• 2 valores de Hb1Ac (3 meses antes hasta 2 años
después)
• No estar en residencia geriátrica
•Variables estudiadas:
• Edad y sexo
• Años de evolución de la DM2
• Peso y talla
• Creatinina sérica
• Filtrado glomerular estimado
• Hb1Ac (%) antes, a los 6, 12 y 24 meses después de
iniciar el nuevo tratamiento
Resultados (I)
242
incluidos
400 pacientes
evaluados •Edad: 67,8 (DE9,7 años)
•136 hombres (56,2%)
•Peso:79,13 kg
•IMC: 30,81 kg/m2
•Años de evolución de la Diabetes=13,5 años
•Filtrado glomerular estimado basal
(ml/min/1,73m2)
>60 =116 (48%)
30-60=61(25%)
No consta 65 (27%)
Resultados (II)
Valores medios de Hb1Ac
8,42 (DE=1,5)
n=242 7,71 (DE=1,15)
n=175
7,91 (DE=1,18)
n=158
7,91 (1,31)
n=69
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Basal 6m 12m 24m
Resultados (III)
Resultados (IV)
• 162 Continuan con metformina
• 23 sin metformina
185 (76,4%) Metformina ó metformina +
otros
• 37 metformina
• 20 sin metfomina
57
Otros tratamientos
SIN metformina
199 (82,2%) metformina 93,4%
Resultados (IV)
Inferencia estadística
175
pacientes
242 •Niveles pre y post Hb1Ac a los 6, 12 y 24 meses
•Cálculo tamaño muestra: se precisaron 56 sujetos
Diferencia de Hb1Ac ≥ 0,6 unidades
Asume DE=1,3 y coeficiente correlación 0,7
Tasa pérdidas seguimiento 0,2
•Prueba de comparación de medias
para muestras apareadas
Resultados (V)
•Edad: 67,5 (DE9,4 años)
•Sexo: 95 hombres (54,3%)
•Peso: 77,6 kg
•IMC: 30,3 kg/m2
•Años de evolución de la Diabetes=9,4 años
•Filtrado glomerular estimado basal
(ml/min/1,73m2)
>60 =82 (46,9%)
30-60= 42 (24%)
No consta= 51 (29%)
175 pacientes
Características descriptivas
Resultados (VI)
Hb1Ac
PRE
HbAc
6meses
Hb1Ac
PRE
Hb1Ac
12 meses
Hb1Ac
PRE
Hb1Ac
24 mesos
X=8.35
DE=1.4
X=7,71
DE=1,15
X=8.43
DE=1.5
x=7,91
DE=1,18
X=8.56
DE=1.5
X=7,91
DE=1,31
Diferencia de medias y significación estadística
N=175 pares N=158 pares N=69 pares
0,64 (DE=0,25)
p<0,0001
0,52 (DE=0,32) 0,65 (DE=0,19)
p<0,0001 p<0,0001
Conclusiones
•Se ha mantenido una diferencia significativa, aunque pequeña,
entre los valores pre post de la Hb1Ac a lo largo de los 2 años de
tratamiento.
•Los valores de Hb1Ac conseguidos están alejados del valor
óptimo que recomiendan las principales guías clínicas (alrededor
del 7%)
•La introducción de los nuevos antidiabéticos sigue las
recomendaciones de las principales guías clínicas.
•La metformina continúa siendo el ADO utilizado más frecuente.