Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine
description
Transcript of Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine
EANM Technologist Master Course “Teach the Teachers“
for NMTs from Eastern-Central EuropeVienna September 15th – 16th 2007
Az oktatási anyagot fordította:Környei József,
A MONT Radiofarmakológiai Munkacsoportjának vezetője
2009.Clemens Decristoforo
Radiopharmacy CommitteeEuropean Association of Nuclear Medicine
Radiogyógyszerészet – 1. A generátor használata és
minőségellenőrzése
Clemens DecristoforoRadiopharmacy Committee
European Association of Nuclear Medicine
Fordította: Környei József,
a MONT, Radiofarmakoógiai Munkacsoport vezetője
EANM Technologist Master Course “Teach the Teachers“for NMTs from Eastern-Central EuropeVienna September 15th – 16th 2007
MONT Kongresszus, Debrecen, 2009. július 2-4.
Slide 3
Mi az izotópgenerátor ?
Berendezés, amelyből radiogyógyszerek készítéséhez szükséges egyes radioizotópok hozzáférhetők.
(A nem „generátor izotóp” gyógyszerhatóanyagokközvetlenül kaphatók meg a reaktorral vagyciklotronnal rendelkező gyártóktól)
Az izotópgenerátor lényege:
A rövidebb fizikai felezési idejű „leányelem”elválasztása a hosszabb fizikai felezési idejű „anyaelemtől”, a felhasználás helyszínén.
Slide 4
eluáló vákuum-ampulla oldat eluátum (csak a leányelemet tartalmazza) oszlop oszloptöltet (anya- és leányelemet együtt tartalmazza) ólomvédelem
Slide 5
Izotópgenerátorok
anyaelem t1/2 leányelem t1/2alkalmazás
Mo-99 66.7 óra Tc-99m 6.02 ó SPECT
Rb-81 4,6 óra Kr-81m 13,3 sec SPECT
W-188 69 nap Re-188 17 óra Terápia
Sr-90 28,5 év Y-90 2,7 nap
Ge-68 287 nap Ga-68 68,3 perc PET
Zn-62 9,1 óra Cu-62 9,7 perc PET
Terápia
Slide 6
A 99Mo és 99mTc bomlási szkémája
99mTc, 6,02 ó ()
99Tc, 2,14.105 év
99Ru, stabil izotóp
1 (81 %)
2 (1,3 %)
3 (17 %) ... 9, és többféle ()
Slide 7
99Mo / 99mTc aktivitásának tranziens egyensúlya
elméleti tranziens egyensúly, elágazó bomlás nélkül
Tc-99m tranziens egyensúlya, a Mo-99
elágazó bomlása miatt
Slide 8
Megkapható 99mTc aktivitás, 24 óránként történő elúciókor
Slide 9
Milyen aktivitást kaphatok a generátorból?
• A generátor névleges aktivitását (99mTc-ra)• Az előrekalibrálásnak megfelelően• Az előző fejés időpontjától függően
• (Elúciós térfogat) teljes térfogat ajánlott• (Gyártók szerint) kisebb eltérések lehetnek
Slide 10
A 99Mo bomlása a kémiai tulajdonságok megváltozásával jár
O
OO OMo
2-
TcO
OO O
1-
TcO
OO O
2-+
Beta--Decay
99Mo-Molybdate 99mTc-Pertechnetate
[MoO4]2- [TcO4]
-
Slide 11
A technécium-generátor megtervezése
• A 99Mo adszorpciója aluminium-oxidot (gyenge anioncserélőt) tartalmazó oszlopon
• A 99mTc elúciója 0,9% NaCl oldattal
first Technetium Generator from Brookhaven, USA http://www.bnl.gov/bnlweb/history/historicimages.asp
Slide 12
5-10 cm ólomvédelem 99Mo miatt (2)
Aluminium-oxid oszlop,a rajat megkötött 99Mo-nel, (1)
Sterile fiziológiás sóoldat tárolója (3)
99mTc-pertechnetát steril NaCl oldatban (5)
steril vákuum-ampulla (4)
A „nedves” 99Mo/99mTc-generátor vázlata
Az elúciót követően az oszlop nedves marad
Slide 13
A „száraz” technécium-generátor eluciója
Szúrja fel a steril, fiziológiás NaCl oldatot tartalmazó ampullát
Helyezze be a vákuumampullát az ólomvédelembe („fejőtokba”)
Szúrja fel a vákuumampullát, várja meg, míg az elúció teljesen végbemegy
Távolítsa el az eluátumot tartalmazó ampullát, majd helyezze fel a tűre a védőampullát vagy kupakot
Az elúciók közötti időben a kolonna száraz marad
Slide 14
A generátor tárolása
• Megfelelő sugárvédelmet biztosítva:
Külső védelem rendszerint kívánatos,
a generátor aktivitásától és tervezésétől függően
• Steril körülmények közötti tárolás szükséges:
Gyakran steril légellátást biztosító laminárboxban
A generátor tűit védeni kell a környzettől
Slide 15
Az eluátum minőségi paraméterei
• Aktivitás-hozam, GBq („elúciós hatásfok”, %) és térfogat, ml
• Molibdén-99 tartalom
• Egyéb szennyező radionuklidok
• Alumínum ionok
• A 99mTc nemkívánatos kémiai formái
• A technécium-99 tartalom és a fajlagos aktivitás (jelzendő kitenként
eltérő lehet a megengedett határérték)
• A radiolízis következtében keletkező termékek
• NaCl koncentráció, pH és mikrobiológiai tisztaság
• A dóziskalibrátor (aktivitás-mérő) ellenőrzése is szükséges!
Slide 16
Hozam és térfogat
Az elméleti és a kapott aktivitás közötti különbségnek10 %-on belül kell maradnia!
Slide 17
Molybdän-Durchbruchtest
6mm Pb
100 % Tc-99m100 % Mo-99
0% Tc-99m~50% Mo-99
Tc-99m (140keV)Mo-99 (740keV)
Az eluátum 99Mo-tartalmának mérési elve
(„Molibdén-áttörés vizsgálat“)
Slide 18
A generátor-eluátum radionuklidos szennyezői
99Mo 0.1%
131I 0.005%
89Sr 0.00005%
90Sr 0.00005%
103Ru 0.005%
Gamma 0.01%
alfa 0.0000001% A 99Mo melletti radionuklidos szennyezők a reaktorban történő besugárzásból erednek, ezek határérték alatti mennyiségét a gyártónak kell garantálnia!
Slide 19
Alumínium-áttörés
• A generátor-kolonna szívárgásából adódik
• A készítmények minőségét befolyásolhatja, elsősorban a jelzett vérsejtekét és a kolloidokét
• Színreakción alalpuló gyosteszttel vizsgálható
Slide 20
A 99mTc nemkívánatos kémiai formái
• A nem pertechnetátként jelenlévő 99mTc-molekulák:
• Az úgynevezett „redukált-hidrolizált” technécium, vagy kolloid
• Befolyásolja a jelzést és a képalkotás minőségét, ha a készítményben jelen van
Papír- vagy vékonyréteg kromatográfiás módszerrel kimutatható a redukált-hidrolizált 99mTc
Slide 21
A technécium-99 tartalom és a fajlagos aktivitás
Az előző elúció óta eltelt idő
• 6 óra
• 24 óra
• 72 óra
99mTc / 99Tc arány
2:1
1:2
1:12
Minél hosszabb idő telik el két elúció között, annál több 99Tc képződik, vagyis a 99mTc fajlagos aktivitása időben
csökken
Slide 22
A radiolízis következtében keletkező termékek• A sugárzás ionizáló hatása következtében, az
oszlopon vagy az eluátumban keletkező, reakcióképes molekulák, gyökök, gyökionok
• A jelzési folyamatot befolyásolhatják, emiatt bizonyos kitek csak „friss” eluátommal jelezhetők (pl. HMPAO)
• Megnövekedett 99Mo-áttörést okozhatnak, és/vagy alumínium ionok mosódhatnak le az oszlopról
Slide 23
Mit és mikor kell vizsgálnunk?
• Aktivitás, hozam, térfogat minden eluáláskor
• 99Mo-áttörés az első eluáláskor
• Alumínium ionok
• Sterilitás, pH esetlegesen
• Dóziskalibrátor (aktivitásmérő)
Az EANM ajánlásai:
csak, ha hatással van a jelzett készítményekradiokémiai tisztaságára
Slide 24
A dóziskalibrátor minőségellenőrzése
• A hazai előírások szerint történjék
EANM ajánlások:
• Háttér Naponta
• Állandóság ellenőrzése kalibrált forrással Naponta
(minden felhasznált radionuklidra)
• Kalibrálás minden felhasznált izotóppal Rendszeresen
• Linearitás Évente
Slide 25
Dokumentálás (példa)
Gen.gysz. Nap Dátum Idő Elm.akt. Mért akt. Térf. aláírás Mo-áttörés
GBq±10% GBq ml <1 kBq/MBq
08:00 ó-kor < 0,1 %
Slide 26
Köszönetnyilvánítás• Az oktatási anyag nagy részét a VirRAD bocsátotta rendelkezésre
http://community.virrad.eu.org/
Az eredeti oktatási anyag az EANM szponzorálásával készült