Citec ing presentacion corporativa
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Declaración de Misión
EL SERVICIO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN AMÉRICA LATINA”
CITEC INGAPUNTA A CONVERTIRSE
EN LA EMPRESA TOTALMENTE INTEGRADA LÍDER EN
Información general
CITEC ING es una empresa de la Ciudad de México que presta servicios especializados a las industrias farmacéutica, química, cosmética y el hospital.
La compañía está compuesta por cinco unidades de negocio para poder proveer estos servicios de manera eficiente a sus clientes.
A través de la experiencia, la tecnología, la eficiencia, el person-al calificado y el trabajo en equipo, CITEC ING ha sido capaz de crear relaciones sólidas con sus clientes de los servicios que presta.
Junto con estos atributos positivos, CITEC ING recibió un com-promiso de capital en el 2012 por inversiones Beamonte, una empresa que tiene su sede en Boston, Massachusetts. Es una de las empresas de inversión líderes en el mundo y ha permit-ido CITEC ING para crecer de manera exponencial desde su asociación.
Hemos consolidado nuestra trayectoria como la firma líder en calificación de equipos y áreas, validación de procesos, gestión de proyectos y renta de espacios para estabilidad de medica-mentos.
CITEC inició sus operaciones en el año de 2003 con el objeto de brindar soporte a las Industrias de la salud a través de servi-cios especializados.
En el 2011 buscando innovar a través de la tecnología se ha creado una alianza estratégica con ELLAB INC en la que nos convertimos en distribuidores exclusivos de sus productos.
Historia
CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
Nuestros Servicios
GESTIÓN DE PROYECTOS
ESTABILIDAD
FORMACIÓN
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
Pruebas consistentes, apoyan a nuestros protocolos para el cumplimiento normativo y auditoría, que se crean con el fin de alcanzar un nivel importante de calificación y validación de equi-pos y sistemas dentro de la industria farmacéutica.
Hemos desarrollado un ciclo de vida completo de cada equipo y el sistema, ya que este es un requisito previo para acheive normas considerables de calificación para nuestros productos y servicios.
CICLO DE VIDA
Validación
Validación de Procesos
Validación de Limpieza
Validación de llenado de simulado
Validación de Perfiles Térmicos
Validación de Cadena en Fría
Validación de Sistemas Computarizados
Pre Requisitos
Especificación de Requerimientos de Usuario (URS)
Especificación Funcional (FS)
Especificación de Diseño (DS)
Análisis de Riesgo (RA)
Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT)Pruebas de Aceptación en Sitio (SAT)
Calificación
Commisioning
Calificación de Instalación (IQ)
Pruebas de aceptación en Fabricia y en Sitio (PAF/PAS)
Calificación de Operación (OQ)
Calificación de Desempeño (PQ)Re Califcatión / Re Validación
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
GESTIÓN DE PROYECTOS
Nuestro modelo se basa en el PMBOK del Project Manage-ment Institute (PMI).
GESTIÓN DE PROYECTOS
El equipo de CITEC ING ha sido capaz de aprovechar su experi-encia para formar un nuevo enfoque de la gestión del proyecto que garantiza la eficiencia y la fiabilidad.
Nuestro modelo de servicios y proyectos de validación asegura los proyectos exitosos y oportunos, el desarrollo de CITEC ING a través de una vía innovadora técnica y administrativa para manejar nuestros proyectos y servicios.
PROPRIETY MANAGEMENT MODEL FOR VALIDATION
PERSONAL
PROYECTOS
ESPECIALESTECNOLOGÍA
LIDERAZGO Y CARÁCTER
PERSONAL
Nuestro personal está capacitado para prestar los servicios y manejar los productos de CITEC ING. Cada individuo está muy motivado con una mentalidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Todos los miembros de nuestro personal han sido probados por un examen physcometric y evaluados en una entrevista técnica con el fin de etablish máxima eficiencia dentro de la empresa. Nuestra infraestructura proeficent también asegura la productividad y el trabajo en equipo.
El uso de mediante de varios medios de la tecnología, CITEC ING es capaz de alcanzar altos niveles de productividad de sus productos y servicios. En primer lugar, el uso de protocolos y la documentación estandarizada mantiene la eficiencia de CITEC ING a lo largo de todas sus operaciones.
Además, nuestro uso de tecnología innovadora nos permitirá alcanzar altos estándares de calidad. Por ejemplo, equipo médico y los instrumentos con trazabilidad CENAM / NIST, bibilographies electonic que se utilizan para consulta en nues-tros proyectos, cámaras de alta resoloution fotográficas, or-denadores portátiles personales, software actualizado, líneas telefónicas, radios de comunicación, etc
TECNOLOGÍA
CITEC ING entiende su deber y responsabilidad con sus cli-entes para hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes confían en compartir con nosotros.
Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.
LIDERAZGO Y CARÁCTER
CITEC ING entiende su deber y responsabilidad para con sus clientes y hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes confían en compartir con nosotros.
Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.
PROYECTOS
ESPECIALES
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
Vetmedica
ESTABILIDADES
ICH / NOM – 073
ESTABILIDADES
CITEC ING: ofrece a las diferentes industrias:
Alojamiento de sus productos en cámaras climáticas; sometidas a condiciones:
Establece como requisito la realización de estudios de estabilidad a los medicamentos que se comercializan en el país
Temperatura
Humedad relativa
Luz (Fotoestabilidad)
Por los periodos de tiempo que requieran sus estudios
Polizas de contigencia
°
°
°
°
›
›
›
CONDICIONES DE OPERACIÓN
30 °C ± 2 °C / 35 % ± 5 % HR
40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR
30 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR
DE 30 °C A 80 °C
BAJA TEMPERATURA, HASTA 25 °C
5 °C ± 3 °C / HA
30 °C ± 2 °C / 65 % ± 5 % HR
TEMPERATURA VARIABLE
25 °C ± 2 °C / 60 % ± 5 % HR
Diversidad de condiciones 1 cámara = 1 sola condición CITEC ING = Varias condiciones
BENEFICIOS
Maximizar Recursos Materiales y Humanos de cada una de las empresas
Eficientar actividades de su personal evitando mantenimiento
Flexibilidad y escalabilidad
Incrementar la capacidad de absorber de manera inmediata fluctuaciones en el volumen
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
CAPACITACIÓN
Validación de procesos
Validación de sistemas computarizados
Buenas practicas de fabricación, documentación, laborato-rio y almacenamiento
Buenas prácticas de documentación
Sistemas de calidad ISO 9001:2008
Diseño y aplicación de sistemas de documentación
CAPACITACIÓN
El personal que imparte nuestros cursos cuenta con amplia experiencia no sólo como capacitadores si no también en la industria, lo cuál nos permite ofrecer cursos a su medida.
Algunos de nuestros cursos:
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ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
Elaboramos protocolos e informes de validación de métodos analíticos
Capacitamos en desarrollo y validación de métodos analíticos
SERVICIO
Desarrollamos métodos analíticos en las instalaciones del cli-ente
Validamos métodos analíticos en las instalaciones del cliente
Asesoramos en validación de métodos analíticos
Personal Training
Valida/on of Anali/cal Methods
Development of Anali/cal Methods
CALIFICACION DE PERSONALDE METODOS ANALITICOS
DESARROLLO
VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
DESARROLLO DE METODO ANALITICO
Desarrollo del Método Analítico en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus tiempos y recursos
Es el diseño de un metodo que permita de acuerdo a las caracteristicas fisicoquimicas de la materia su determinacio o cuantificaión
VALIDACIÓN DE METODO ANALITICO
Validación de Métodos Analíticos en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus necesidades
Es el proceso mediante el cual se establece, mediante estudios de labo-ratorio, que las características de desempeño del método, cumplen con las aplicaciones analíticas previstas
PRODUCTOS
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
Ignacio Zaragoza No. 2, Col. EL Mirador. Tlalnepantla, Edo. de México.
Tels: 01(33) 89 95 16 59
Tels: +52 (55) 53 62 61 41 +52 (55) 53 61 03 12
Av. México No. 2798 , 5° Piso BOficina: No 2Col. Arcos de Vallarta, C.P 44680Guadalajara Jalisco.
Contactos OFICINAS ÁREA METROPOLITANA, MÉXICO
OFICINAS GUADALAJARA
www.citec.com.mx
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