Chapter 02. NEST Platform · 2020-05-19 · 600TNFα와 IL-6의 과발현으로 인한...

01. NEST 플랫폼이란?

02. AC101

03. AC101 기술이전 정보 요약

04. AC101 파트너 Shanghai Henlius

05. COVID-19 항체치료제

Chapter 02.

NEST Platform

INVESTOR RELATIONS 2020

INVESTOR RELATIONS 2020 19

NEST 플랫폼이란?01

질환단백질에 대한 새로운 에피토프를 찾아내는 항체신약 기술 플랫폼

병용투여요법A질환

A질환 치료가능

치료가능

치료가능

치료어려움

B질환

B질환

기존 항체의약품

항체 B 항체 A

항체 B의 에피토프 항체 A의 에피토프

질환단백질

에피토프란? NEST 플랫폼의 장점

항체가 결합하는 질환 단백질의 부위

항체의약품은 결합하는 에피토프에 따라 다른 치료 효과를 나타냄

신규 특허 창출

기존 의약품과 병용투여요법 적용가능


AC10102

HER2 타깃 단클론 항체 치료제 (NEST 도출 사례)

퍼제타

허셉틴

HER2(질환단백질)

AC101

새로운에피토브

새로운 효과

대조군 대비 압도적인 위암 제어효과

퍼제타 병용치료 대비 우수한 유방암 제어효과

Time (days)

Tum

or v

olum

e (m

m3)

40302010

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000 Ctrl

TRA

PER

AC101

TRA+PER

TRA+AC101

Ctrl

TRA

PER

AC101

TRA+PER

TRA+AC101

Time (days)

Tum

or v

olum

e (m

m3)

604020

200

400

600

800

1,000

1,200 Ctrl

TRA

PER

AC101

TRA+PER

TRA+AC101

Ctrl

TRA

PER

AC101

TRA+PER

TRA+AC101

AC101은? AC101 위암 동물모델 (OE19)

AC101 유방암 동물모델 (HCC1954)

위암, 유방암 질환단백질 HER2 타깃

허셉틴과 병용요법 가능

2025년 10조원의 타깃시장 (유방암)

전세계 위암발생율 1위의 동아시아 시장

신규 특허 등록완료

주) TRA : 허셉틴 , PER : 퍼제타


AC101 기술이전 정보 요약03

Total 5,650만 달러 규모(계약금 + 마일스톤)의 기술이전 진행

2016 2018 2019

‘19.8월상하이 헨리우스를 통해

중국 임상 1상 진입

2020

’20년 하반기 임상1상 종료 예상, 임상 2상부터 헨리우스

치료제와 병용투여 형태로 글로벌 임상 진행 예상

Soon

글로벌 시장 진출에 따른마일스톤, 경상기술료

(Running Royalty) 수취

’16. 10월상하이헨리우스에

AC101 중국판권 기술이전

’18. 11월상하이헨리우스에

글로벌 판권기술이전


AC101 파트너 Shanghai Henlius04

빠른 임상개발과 Market 진출을 위한 전략적 파트너

우수한 파이프라인과 인력구성 ∫다수의 항체 치료제 및 바이오시밀러 파이프라인 보유

∫ BMS(브리스톨-마이어스 스큅), Amgen등 글로벌 빅파마 출신의 인력 구성

AC101 의 임상 및 상업화를 위한 GMP시설 및 자금 기확보 ∫홍콩 증시 상장 을 통해 5,000억원 규모의 자금 확보

∫ GMP 항체 생산시설 보유 (Capa 14,000L)

AC101의 병용투여로 시너지 효과 도출 ∫헨리우스의 허셉틴 바이오 시밀러와 병용투여요법으로 새로운 치료 가이드라인 도출

빠른 마켓 진출로 Cash Flow 창출 ∫경쟁약물인 퍼제타 2022년 예상매출은 47억 달러

∫빠른 임상을 통한 타깃시장 진출로 퍼제타 시장 대체


COVID-19 항체치료제05

COVID-19 (코로나19) 진단 및 치료용 항체 개발 박차

코로나19 (COVID-19) RBD ∫비말 및 접촉을 통해 전파, WHO 판데믹(pandemic) 질병 지정

∫전세계적으로 78만명의 감염자 발생 (’20년 3월 31일)

∫적절한 치료제가 없어 항바이러스제에 대한 Needs 가 높음

∫항체를 이용하여 혈액/분비물 내 스파이크 단백질 측정

∫스파이크단백질 존재여부를 통해 신속 면역진단키트 개발

∫스파이크 단백질 중 RBD에 결합하는 항체 개발

∫바이러스와 세포수용체 결합을 억제

∫ 스파이크 단백질 인간세포 감염 역할을 담당하는 단백질

∫스파이크 단백질 중 세포수용체와 결합하는 부분

∫치료제 개발의 주요 타깃 (에피토프) 부위

진단키트 개발 치료제 개발

스파이크 단백질

Sig

nal

결합

능력

발색반응 발색반응 측정

음성항체-1

Spike의 RBD 부위 항체

Spike 단백질에 결합하는 항체

항체-3항체-2 항체-4 항체-5 항체-6 항체-7 항체-8 항체-9 항체-10 항체-11양성

Spike RBD

RBD

높은 결합반응

01. AffiMab (Affibody-fused Bispecific Antibody)

02. 류마티스관절염 시장현황

03. AM201 (류마티스관절염 치료제)

04. AM105 (대장암 치료제)

Chapter 03.

AffiMab Platform

INVESTOR RELATIONS 2020INVESTOR RELATIONS 2020


AffiMab(Affibody-fused Bispecific Antibody)01

항체와 Affibody의 장점을 극대화한 이중항체 신약개발 플랫폼

∫ 목표로 하는 질환 단백질만을 억제 (높은 특이성)

∫부작용 최소화, 효능 극대화 ∫작은 크기 (6 kDa 크기로 항체의 1/25 수준)

∫확장성 (1010 개의 어피바디 라이브러리)

∫ 높은 특이성을 유지하며 단클론 항체 대비 향상된 효능

∫생체 내 높은 안정성

∫검증된 생산 공정

∫높은 생산성 � 원가절감 효과 기대

단클론항체

Affibody

Affibody-fused 이중항체


류마티스관절염 시장현황02

고령화에 따른 환자증가와 블록버스터 약물의 특허 만료로 경쟁 격화

류마티스관절염 개요

류마티스관절염 치료제 시장 류마티스관절염 주요 8개국 시장전망

한곳 또는 여러 부위의 관절에 작용하는 만성 염증성 질환. 통증, 부어오름, 관절 변형, 기능장애를 일으키며, 자가 면역현상이 주요 기전

TNFα 억제제에 저항성을 보이는 경우 악템라, 오렌시아, 리툭산 등의 다른 작용기전을 갖는 치료제로 변경

질환단백질 TNFα 를 억제하는 항체의약품(휴미라, 레미케이드 등)이 류마티스관절염 치료제 시장에서 가장 큰 점유율 보유

TNFα 억제제에 저항성을 보인 환자 중 50% 는 악템라(IL-6 억제제) 사용시 치료 효과 개선

자료: EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024 자료: Global Data 2019, 8MM기준 (8MM : 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 유럽, 일본, 호주)

2017

23.3

2019 2021 2023 2025 2027

27.8

CAGR(2017~2027)

1.8%

순위 병명 2017 (WW Sales) 2024 (WW Sales)

1 Oncology 104.0 233.0

2 Anti-diabetics 46.1 59.5

3 Anti-rheumatics 55.7 56.7

4 Vaccines 27.7 44.6

5 Anti-virals 42.4 39.9

6 Immunosuppressants 13.7 38.1

7 Bronchodilators 27.2 32.3

8 Dermatologicals 12.9 30.3

9 Sensory Organs 21.6 26.9

10 Anti-hypertensives 23.0 24.4

단위 : $bn 단위 : $bn


AM201 (류마티스관절염 치료제)03

질환단백질 TNFα와 IL-6를 동시에 억제하는 혁신 이중항체 신약 (First-In-Class)

AM201 SAA(염증단백질) 동물모델에서 휴미라 대비 우수한 효과 입증

원숭이 질병 모델에서 관절 변형 개선 효능 확인

AM201 류마티스 관절염 작용기전

동물모델에서 우수한 류마티스관절염 치료 효능 보임

TNFα와 IL-6의 과발현으로 인한 '사이토카인 폭풍‘이 동반되는 질환에 광범위 적용 가능

효능, 약동학, 독성시험 자료를 기반으로 글로벌 기술이전 진행

G1. Vehicle G2. AM201 (5 mg/kg)

G3. AM201 (30 mg/kg)

SA

A (u

g/m

L)

Vehicle Humira(3mpk)

Humira(30mpk)

AM201(3mpk)

AM201(30mpk)

600

500

400

300

200

100

류마티스관절염

IL-6

파골전구세포

파골세포 뼈손상

활막세포

활막대식세포

AM201

AM201Th17세포

TNFαIL-6

IL-17


AM105 (대장암 치료제)04

CD137과 EGFR을 표적하는 이중항체 기반의 면역항암제

면역항암제의 전반적인 시장 전망

암 사망 2위 질환

매년 100만명 이상이 진단되는 질환

CD8+ 세포 활성 측정 (IFN-gamma)

2018년 신규발생자

출처 : WHO (2018)

출처 : Zion Market Research 2017

2016 2022

42.97

97.34

CAGR(2016~2022)

14.6%

단위 : B$

IFN

-gam

ma

con

cen

trat

ion

(pg

/mL)

CD137 표적 AffiMab(ug/mL)

2,000

0.1 1 10

4,000

6,000

8,000

폐암

176만명

대장암

86만명

위암

78만명

EGFR

no EGFR

AffiMab 기술 적용하여CD137 (T세포)과 EGFR(질환단백질)에

동시 결합

면역관문억제제 내성을 나타내는 대장암 및 폐암 환자 대상 개발

EGFR 과발현 암세포에 특이적으로 T 세포를 활성화함으로써

독성 문제 해결

대장암 신약에 대한Unmet Needs 존재

폐암

209만명

대장암

180만명

유방암

209만명

01. 기업가치 상승전략

02. 전략적 네트워크 확대

03. 기술이전 인프라 구축

04. 2020’s Message to Investors

Chapter 04.

Valuation Up Strategy



기업가치 상승 전략01

전략적 임상을 통한 리스크 최소화 및 안정적 이익 추구

CAR-T세포치료제

항체치료제신약개발지원사업

∫ 항체 개발 노하우 기반 CRO 서비스 ∫다양한 특화 서비스 개발 ∫Cash Cow 기반 확대

∫ 국내 CD19 타깃 CAR-T 시장 선점 ∫ zCAR-T 를 필두로 차세대 CAR-T 기술 선도 ∫글로벌 파트너와 협력하여 해외 시장 진출

∫ NEST, AffiMab 플랫폼 기술 적용 ∫항체신약(단클론 및 이중 항체) 후보물질 도출 ∫전략적 선택을 통한 이익 극대화


전략적 네트워크 확대02

전략적 네트워크 구축을 통해기술이전 및 연구개발 실현

단클론항체

치료제

NEST 플랫폼

이중항체

치료제

AffiMab 플랫폼

CAR-T

세포치료제

zCAR-T

INVESTOR RELATIONS 2020 32INVESTOR RELATIONS 2020 32

기술이전 인프라 구축

다년간 기술이전을 통한 경험 축적, 파이프라인의 지속적인 L/O 추진 역량 확보

AC101 글로벌 기술이전

NEST항체신약 공동개발

AffiMab 항체신약 공동개발

신규 항체최적화

신규항체기술이전

03


2020’s Message to Investors04

기업 가치 증대 및 글로벌 바이오텍 성장 궤도 진입 원년

유전자세포치료제본격적 임상 개시

글로벌 얼라이언스구축 및 시장 확대

기업 가치증대

글로벌바이오텍 성장

AT101(혈액암, 2020년 하반기)

AT501(고형암, 2021년 상반기)

AT101(유펜 대학)

AC101(헨리우스) : 다국적 임상 진입


01. 요약재무제표

Appendix



요약재무제표01

구분 2019 2018 2017

매출액 14,375 3,921 3,532

매출원가 1,376 1,655 1,523

매출총이익 12,999 2,266 2,010

판매비와 관리비 8,716 4,222 3,555

영업이익(손실) 4,283 (1,956) (1,545)

기타수익 189 14 28

기타비용 22 12 3

금융수익 373 251 164

금융비용 120 94 69

법인세비용차감전 순이익(손실)

4,704 (1,796) (1,425)

당기순이익 (손실) 2,567 (843) (1,483)

구분 2019 2018 2017

유동자산 31,102 22,217 17,563

비유동자산 15,866 6,487 3,302

자산총계 46,968 28,704 20,865

유동부채 5,560 9,167 2,805

비유동부채 6,030 838 668

부채총계 11,590 10,005 3,473

자본금 3,785 3,580 3,400

자본잉여금 49,252 35,361 32,733

기타자본 6 19 538

결손금 (17,665) (20,262) (19,278)

자본총계 35,378 18,699 17,392

요약 재무상태표 요약 손익계산서단위: 백 만원단위: 백 만원

주소: 서울시 구로구 디지털로 285, 에이스트윈타워 1차 1401호

Tel: 02-2109-1294 ㅣ www.abclon.com

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