CHANGER LE COURS DE LA SANTÉmedia.celgene.com/content/uploads/sites/13/presentation...et de bon...
Transcript of CHANGER LE COURS DE LA SANTÉmedia.celgene.com/content/uploads/sites/13/presentation...et de bon...
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Relever les défis de la santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2
Une forte volonté de contenir les coûts
Nous vivons plus longtemps
Les besoins des patients insuffisamment pris en compte
Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente
véritable enjeu de santé publique
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Notre mission
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Mettre à disposition des traitements innovants dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux sont importants et non-couverts et ainsi transformer la viedes patients atteints de maladies graves ou invalidantes.
3
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 4
Notre culture
Celgene bâtit une entreprise
biopharmaceutique mondiale
de premier plan, axée sur la
découverte, le développement
et la commercialisation de
traitements novateurs pour les
patients atteints de cancers, de
maladies immuno-inflammatoires
ou présentant des besoins
médicaux non satisfaits
• Passion au service des patients
• Courage de relever les défis et de
faire face à l’inconnu
• Confiance dans nos paroles et nos
actes
• Excellence pour accomplir des
résultats exceptionnels
• Curiosité et apprentissage continu
• Nous adoptons le meilleur comportement
• Nous favorisons la diversité et l’inclusion
• Nous agissons avec intégrité et traitons chacun avec dignité et respect
• Nous communiquons de façon transparente et débattons ouvertement
• Nous privilégions l’écoute et des modes de collaboration innovants qui bénéficient aux patients
Changer le cours de la santé humaine
grâce à des objectifs scientifiques
audacieux et la promesse de toujours
mettre le patient au premier plan
VISION
Ce qui nous rassemble
VALEURS
Les qualités que nous défendons
RAISON D’ÊTRE
La raison pour laquelle nous venons travailler tous les jours
La façon dont nous
travaillons ensemble
COMPORTEMENTS
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Nos engagements
INNOVERsans relâche pour une vie meilleure
COLLABORERpour changer ensemble le cours de la santé
Celgene,
un acteur
de santé
responsable
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 5
CONTRIBUERà l’évolution du système de santé :une responsabilité partagée
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
L’essor d’un groupe biopharmaceutique mondial
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
7 000employés dans le monde
Présence dans
>60 pays
Sites de production
États-Unis et Europe
Croissance annuelle
>20 % ces 5 dernières années
7 centres de recherche États-Unis et Espagne
FILIALE FRANCE
Créée en
2006
~200 employés dont
1/3 se consacre
à la recherche médicale et clinique
Créé en
1986
Chiffre d’affaires 2016
9 Md USD
6
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
30 ans de développement animés par la passion et le courage
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Celgene obtientla licence thalidomidepourles États-Unis
1992
Acquisition du centre de recherche SignalPharmaceuticals à San Diego
2000
Acquisition d’Anthrogenesis
2003
Approbation de Revlimid®
aux États-Unis (hématologie)
2005
Création de la filiale France
2006
Approbation de Revlimid®
en Europe
2007
Acquisition d’Avila Therapeutics
2012
Approbation de Thalomid®
aux États-Unis(hématologie)
1998 2008
Acquisition de Pharmion
Approbation en Europe de Vidaza®, ThalidomideCelgene® (hématologie)et d’Abraxane®
(oncologie)
2010
Ouverturedu CITRE
Acquisition d’AbraxisBioScience et de Gloucester pharmaceuticals
Prix Galienpour Vidaza®
2013
Approbation d’Abraxane®
en Europe (nouvelle indicationen oncologie)
Approbation de Revlimid® et d’Imnovid® en Europe(nouvelles indicationsen hématologie)
2015
Partenariat avec Juno
Acquisition de Receptos
Approbation d’Otezla®
en Europe(Immuno-inflammatoire), de Vidaza® (nouvelle indication hématologie)et d’Abraxane® (nouvelle indication oncologie) en Europe
7
Approbation de Revlimid®
en Europe(nouvelle indication en hématologie)
2017
Approbation de Revlimid®
en Europe(nouvelle indication en hématologie)
2016
Création de Celgene aux États-Unis par le Dr Barer
1986
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour assurer la sécurité des patients
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 8
Assurer le bien-être des patients et répondre de
manière proactive à l'équilibre
entre le bénéfice et le risque
des produits
+ de170 collaborateurs
dédiés à la surveillance en
matière de sécurité des
médicaments
Une surveillance continue de la tolérance, du développement
clinique à la mise sur le marché et
tout au long du cycle de vie de nos
médicaments
Une culture de la pharmacovigilance profondément inscrite dans l’histoire de Celgene avec la mise en place de systèmes
efficaces de surveillance du médicament dans le
cadre de ses Programmes de Gestion des Risques
Des collaborateurs engagés dans
une démarche de surveillance et de bon usage des
médicaments.
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une triple ambition
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
1 2 3DÉVELOPPER NOTRE EXPERTISE DANS LES MALADIES IMMUNO-INFLAMMATOIRES CHRONIQUES
Psoriasis en plaques
Rhumatisme psoriasique
ÉTENDRE NOTRE EXPERTISE EN HÉMATOLOGIE
Myélome multiple
Syndromes myélodysplasiques
Leucémies aiguës myéloïdes
Lymphome
9
POURSUIVRELA RECHERCHE DANS LES TUMEURS SOLIDES
Cancer du sein
Cancer du pancréas
Cancer du poumon
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
INNOVERsans relâche pour une vie meilleure
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 10
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des avancées thérapeutiques portées par un investissement majeur en R&D
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
En moyenne
+34 % du CA investi
en R&D chaque année(X3 l’investissement moyen de l’industrie pharmaceutique*)
Source : Ministère de la Recherche
Investissement R&D 2016
3,5 Md USD
11
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
M$
9,8 % Part du chiffre d’affaires des entreprises du médicament investie dans la recherche et le développement en 2013.
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Rester à la pointe de l’innovation
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Cellular TherapeuticsWarren, NJ
Avilomics ResearchBedford, MA
Translational DevelopmentSan Francisco, CA
ImmunotherapySeattle, WA
CITRE : Celgene Institute for TranslationalResearch EuropeSeville, Spain
Nonclinical & Early Clinical DevelopmentSummit, NJ
Drug Discovery Alliance DevelopmentSan Diego, CA
7centres de recherche fondamentale et pré-clinique
12
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une recherche clinique ambitieuse
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
> 100 essais cliniquesen cours
Un pipeline robuste à fort potentiel
> 50indications différentes
25molécules
28 000 patients inclus dans les essais cliniques
Répondre aux besoins non-satisfaits de
millions de personnes dans le monde
25
HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION
13
Hématologie
MOLECULES
Nom de Code
DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
AMM
MYELOME MULTIPLE
CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
1ère ligne
Traitement d’entretien
CC-4047 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
CC-2001 Immunomodulateur 1ère ligne
MEDI-4736 Inhibiteur de PD-L1
CC-122 immunomodulateur
BCMA-CAR-T ( bb2121) cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti BCMA
CC-220 immunomodulateur Rechute/ réfractaire
ACY-241 Inhibiteur d’histone désacetylase 6 Rechute/réfractaire
SYNDROMES MYELODYSPLASIQUES (SMD)
AZA Inhibiteur de DNA methyltransférase ( voie injectable)
CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q
CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) SMD de bas risque
SMD après échec d’un agent
hypométhylant
ACE-536 Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
MEDI-4736 Inhibiteur de PD-L1
CC-90002 anticorps Anti CD-47
Hématologie
MOLECULES
Nom de Code
DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
AMM
LEUCEMIE AIGUE
MYELOIDE (LAM)
AZA Inhibiteur de DNA méthyltransférase ( vois injectable) LAM (20-30% de blastes)
LAM (>30% de blastes)
CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) Traitement d’entretien post-
induction
AG-221* Inhibiteur de IDH2
AG-881 * Inhibiteur de IDH1 – IDH2
MEDI-4736 * Inhibiteur de PD-L1
CC-90002 Anticorps Anti-CD47
CC-90009 immunomodulateur
LEUCEMIE
LYMPHOIDE
CHRONIQUE (LLC)
CC-122 Immunomodulateur
MEDI-4736 * Inhibiteur de PD-L1
BETA-THALASSEMIE
ACE-536 Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
Hématologie
MOLECULES
Nom de Code
DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
AMM
LYMPHOME
CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en
rechute/réfractaire(US)
Lymphome à cellules du manteau en
rechute/réfractaire(EU)
Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types
ABC)1ère ligne
Lymphome indolent en rechute/ réfractaire
Lymphome folliculaire 1ère ligne
Leucemie à cellules T de l’adulte- lymphome
(Japon)
GPI-06 Inhibiteur d’ histones-désacétylase Lymphome T cutané (US)
Lymphome T périphérique en rechute / réfractaire
(US)
Lymphome T périphérique en rechute / réfractaire
(Japon)
Lymphome T périphérique 1ère ligne
CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B
Lymphome indolent en rechute / réfractaire
CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie
orale)
MEDI-4736 Inhibiteur de PDL-1 Lymphome non-Hodgkinien
CD19 CAR-T (JCAR 017)* Cellules T porteuses d’un récepteur
chimérique anti CD19
Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute
/ réfractaire
Tumeurs solides
MOLECULES
Nom de Code
DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
AMM
ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formation de nanoparticules
liées à l’albumine
Cancer du sein métastatique
Cancer bronchique non à
petites cellules 1ère ligne
Cancer du pancréas
métastatique 1ère ligne
Cancer du pancréas en
situation adjuvante
Cancer gastrique
métastatique (Japon)
CC-486 Inhibiteur de DNA métyltransferase (voie orale) Cancer du sein métastatique
Cancer bronchique non à
petites cellules
CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome
CC-92763 Inhibiteur de protéasome Glioblastome
AG-881 Inhibiteur de IDH1-IDH2 Gliome
CC-90011 LSD1 Inhibiteur Tumeurs solides
Immunologie & inflammation
MOLECULES
Nom de Code
DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
AMM
IMMUNOLOGIE &
INFLAMMATION
CC-10004 Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique
Psoriasis
Spondylarthrite ankylosante
Maladie de Behçet
Rectocolite hémorragique
GED-0301 Oligonucléotide antisense ciblant le mRNA Smad 7 Maladie de Crohn
Rectocolite hémorragique
RPC-1063 Agoniste des recepteurs de sphingosine1-phosphate
de type 1 et 5
Sclérose en plaque récurrente/rémittente
Rectocolite hémorragique
Maladie de Crohn
RPC-4046 Anticorps anti-interleukine 13 Oesophagite à éosinophiles
CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé
CC-90001 c-Jun N-terminal kinase ( JNK) inhibiteur Fibrose
CC-90006 immunomodulateur Maladies auto-immunes
THERAPIES
CELLULAIRES
PDA-002 Ulcère du pied diabétique
Neuropathie diabétique périphérique
PNK-007 Leucémie aigüe myéloïde
Myélome multiple
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
NOS ESSAIS EN FRANCE
La filiale France : une forte contribution en recherche clinique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
> 600centres mis en place
> 2 000patients inclus
Près de 50%des essais sont des phases I et II
Participation à des études de première administration chez l’Homme
≈ 90 essais
23maladies graves
Phases I dont 35% d’études de 1ère administration chez l’Homme
LES ESSAIS
CELGENE EN FRANCE
DEPUIS 2006
19
47%
34%
19%
Phases II
Phases III
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie (par pathologie)
Total
93
34
4
5
6
7
14
14
17
19
Nasopharynx
Onco pédiatrie
Carcinome hépatocellulaire
Cancer du sein
Cancer colorectal
Cancer du poumon non à
petites cellules
Mélanome
Cancer de la prostate
Tumeurs solides
Cancer du pancréas
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en hématologie(par pathologie)
Total
504
356 837
46
66
135
198
Hémato pédiatrie
Hémopathies malignes
Béta-thalassémie
Myélofibrose
Leucémie lymphoïde chronique
Leucémie aigüe myéloïde
Syndromes myélodysplasiques
Lymphome non-hodgkinien
Myélome multiple
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie & Inflammation (par pathologie)
Total
77
34
1
5
5
7
15
38
Sclérodermie
Maladie de Behcet's
maladie de Crohn
Spondylarthrite ankylosante
Rectocolite hémorragique
Psoriasis sévère
Rhumatisme psoriasique
Maladie de Crohn
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
COLLABORERpour changer ensemble le cours de la santé
23
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
S’appuyer sur un réseau de collaborations scientifiques de choix
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
> 500 essais réalisés à l’initiative des chercheurs sont soutenus par Celgene dans le monde
70 groupes
au niveau international
Laboratoires académiques
Groupes coopérateurs
Sociétés savantes
24
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des coopérations françaises fructueuses
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
> 30projets de recherche fondamentale et translationnelleavec des établissements publics de recherche (INSERM, CNRS…)
> 50 essais cliniques en 5 ans,
à l’origine de près de 90 publications et amenant près de 6 000 patients à bénéficier de traitements innovants au travers du soutien apporté aux Groupes coopérateurs en Oncologie et Hématologie :
Hématologie
Oncologie
25
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
NOGRA
Des alliances pour accélérer l’innovation
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Collaborations
EpigénétiqueHoméostasie
protéiqueImmuno-
oncologie
Homéostasie protéique
Immunologie &
Inflammation
26
En 2015 :
•Accord de collaboration avec
• Acquisition de
26
En 2016 :
• Accord de collaboration avec
• 3 acquisitions :
Biothérapeutiques (nouvelles cibles & technologies habilitantes)
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 27
CONTRIBUERà l’évolution du système de santé :une responsabilité partagée
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Innover au-delà de la molécule
PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Accord signé en 2014 avec le CEPS*pour le pomalidomide en hématologie
Si le patient ne bénéficie du traitement,
Celgene s’engage à rembourser l’Assurance-Maladie** (modèle “pay for benefit”)
Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de
démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle
avec ceux de l’étude clinique et à Celgene de tenir ses engagements vis-à-vis de l’Assurance-Maladie.
*Comité Économique des Produits de Santé
Yannick Sabatin,Directrice des Relations Externes, Planification Stratégique et Innovation et Directrice Générale (France) ad intérim
28
**Initiative couplée à la mise en place d’un registre national à visée exhaustive (données d’efficacité, de tolérance, de bon usage)
Ces contrats innovants dépassent la réalisation
d’économies pour la collectivité et ont le potentiel de contribuer à l’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins.
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Remettre l’humain au cœur du système
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 29
Identifier les
déterminants
individuels de
l’expérience
vécue par les
malades
Comprendre
le ressenti du
malade
Apporter des
solutions concrètes
aux malades…
Evaluer leur
impact sur la vie
et la santé des
malades
Intégrer l’expérience
humaine dans les
pratiques médicales
Identifier des
leviers
d’amélioration
EnPatHie… et aux
professionnels
de santé
INNOVER COLLABORERRELEVER LES DÉFIS CONTRIBUER
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 30
Nous travaillons chaque jour pour…
Pour faire face aux défis de la santé d’aujourd’hui
Une bonne santé, plus longtemps
Nous vivons plus longtemps
Améliorer la prise en charge des maladies chroniques
Une responsabilitépartagée des coûts de santé
Une forte volonté de contenir les coûts
Une innovation forte qui fasse avancerla médecine et réponde aux besoins des patients
Les besoins des patients insuffisamment pris en compte
Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente
Véritable enjeu de santé publique