Chỉ Sử Dụng Cho Thú Y Asan Easy Test Leishmania Ab...vực vạch thử nghiệm (T) của...

1
Asan Easy Test ® Leishmania Ab Xác định kháng thể Leishmania trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của chó GIẢI THÍCH XÉT NGHIỆM Asan Easy Test Leishmania Ab là kit xét nghiệm miễn dịch sắc kí cho việc xác định nhanh và định tính kháng thể leishmania trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của chó. Kháng nguyên Leishmania được sử dụng màng và vật liệu conjugate hạt vàng. Khi mẫu được nhỏ vào giếng mẫu trên que thử, conjugate hòa tan di chuyển với mẫu bởi khuyết tán thụ động và cả conjugate và mẫu đều liên kết với kháng thể leishmania được hấp thụ trên màng nitrocellulose. Nếu mẫu chứa kháng thể leishmania, kết quả được thấy rõ trong 10 phút ở dạng vạch màu đỏ hoặc tím trên khu vực vạch thử nghiệm (T) của que thử. Dung dịch tiếp tục di chuyển để bắt gặp với thuốc thử đối chứng nó liên kết với conjugate đối chứng, ở đó sản sinh một vạch đỏ thứ hai trên khu vực vạch đối chứng (C) của que thử. VẬT LIỆU CUNG CẤP Asan Easy Test® Leishmania Ab chứa các thành phần sau (10Test/Kit). 1. Que thử xét nghiệm riêng lẻ với một túi hút ẩm riêng : 10 đơn vị 2. Dung dịch triển khai (2ml/lọ) : 1lọ 3. Ống mao dẫn10: 10 đơn vị 4. Lọ EDTA: 10 đơn vị 5. Hướng dẫn sử dụng: 1 bản LẤY MẪU VÀ BẢO QUẢN MẪU 1. Mẫu được xét nghiệm nên được chứa và nạp bởi phương pháp tiêu chuẩn cho việc lấy mẫu. A. Serum : Cho phép máu đông, sau đó ly tâm phân tách huyết thanh. B. Huyết tương: Lấy mẫu máu toàn phần vào trong ống chứa chất kháng đông máu như heparin, citrate, hoặc EDTA. Ly tâm máu và phân tách huyết tương. C. Máu toàn phần: Lấy mẫu máu kháng đông trong EDTA, heparin hoặc citrate sử dụng quy trình phòng thí nghiệm lâm sàng tiêu chuẩn. Mẫu máu toàn phần kháng đông được xét nghiệm trong 24 tháng của lấy mẫu. Nếu không thể xét nghiệm trong 24 giờ, mẫu nên được bảo quản trên đá hoặc làm lạnh ở (2~8°C), nhưng không được làm đông đá. QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM 1. Đặt tất cả các mẫu, dụng cụ xét nghiệm, và cho phép chúng ở nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm (15~30 phút). 2. Lấy que thử xét nghiệm từ túi nhôm và đặt nó trên mặt phẳng bằng phẳng và sạch. 3. Hãy chắc chắn nhãn que thử với số ID mẫu 4. Nhỏ 10mẫu trong giếng mẫu. Sau đó thêm 3~4 giọt (khoảng 100-120) dung dịch triển khai. 5. Đọc kết quả xét nghiệm trong 10 phút. Không đọc kết quả sau 10 phút. ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM A. KẾT QUẢ ÂM TÍNH: Sự hiện diện của chỉ một vạch đỏ (vạch “C”) trong cửa sổ kết quả chỉ thị một kết quả âm tính B. KẾT QUẢ DƯƠNG TÍNH: Sự hiện diện của hai vạch màu (vạch “T” và vạch “C”) trong cửa sổ kết quả bất kể vạch nào xuất hiện đầu tiên chỉ thị cho kết quả dương tính cho kháng thể leishmania trong mẫu. C. KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ: Nếu không có vạch thấy rõ trong cửa số, kết quả được xem là không hợp lệ. Vài nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ không theo hướng chính xác hoặc thử nghiệm kém đi sau ngày hết hạn. Nó được khuyên cáo rằng mẫu được xét nghệm lại sử dụng kit xét nghiệm mới. BẢO QUẢN & HẠN SỬ DỤNG 1. Asan Easy Test Leishmania Ab nên được bảo quản ở 1 đến 30°C(33.8 ~86°F). 2. Hạn sử dụng của kit này là 24 tháng sau ngày sản xuất. GIỚI HẠN CỦA XÉT NGHIỆM Các xét nghiệm lâm sàng sẵn có khác được yêu cầu nếu kết quả thu được nghi ngờ. Với tất cả các xét nghiệm, chẩn đoán lâm sàng cuối cùng không nên dựa vào kết quả xét nghiệm đơn lẻ, mà dựa vào bác sĩ sau khi có tất cả kết quả từ phòng thí nghiệm và dấu hiệu lâm sàng đã được đánh giá. Tel: +82-31-376-5990~2 Fax: +82-31-376-5993 http:// www.asanpharm.com Manufactured & Sold by ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD Factory1: 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18462, Korea Factory2: 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Korea Chỉ Sử Dụng Cho Thú Y S C T Leish Ab S C T Leish Ab Code No.: 023401 Document Code: LSMAB-S0E00 REF ISO13485:2003 Leish Ab 5~10phút Leish Ab Đọc kết quả Leish Ab Nhỏ 3~4 giọt (sấp sỉ 100) của dung dịch triển khai S Leish Ab C T S Leish Ab C T Sắc Kí Miễn Dịch Nhỏ 1 giọt ( 10) Tiến Trình Xét Nghiệm

Transcript of Chỉ Sử Dụng Cho Thú Y Asan Easy Test Leishmania Ab...vực vạch thử nghiệm (T) của...

Page 1: Chỉ Sử Dụng Cho Thú Y Asan Easy Test Leishmania Ab...vực vạch thử nghiệm (T) của que thử. Dung dịch tiếp tục di chuyển để bắt gặp với thuốc thử

Asan Easy Test® Leishmania AbXác định kháng thể Leishmania trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của chó

GIẢI THÍCH XÉT NGHIỆMAsan Easy Test Leishmania Ab là kit xét nghiệm miễn dịch sắc kí cho việc xác định nhanh và định tính kháng thể leishmania trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của chó. Kháng nguyên Leishmania được sử dụng màng và vật liệu conjugate hạt vàng. Khi mẫu được nhỏ vào giếng mẫu trên que thử, conjugate hòa tan di chuyển với mẫu bởi khuyết tán thụ động và cả conjugate và mẫu đều liên kết với kháng thể leishmania được hấp thụ trên màng nitrocellulose. Nếu mẫu chứa kháng thể leishmania, kết quả được thấy rõ trong 10 phút ở dạng vạch màu đỏ hoặc tím trên khu vực vạch thử nghiệm (T) của que thử. Dung dịch tiếp tục di chuyển để bắt gặp với thuốc thử đối chứng nó liên kết với conjugate đối chứng, ở đó sản sinh một vạch đỏ thứ hai trên khu vực vạch đối chứng (C) của que thử.

VẬT LIỆU CUNG CẤPAsan Easy Test® Leishmania Ab chứa các thành phần sau (10Test/Kit).1. Que thử xét nghiệm riêng lẻ với một túi hút ẩmriêng : 10 đơn vị2. Dung dịch triển khai (2ml/lọ) : 1lọ 3. Ống mao dẫn10㎕: 10 đơn vị4. Lọ EDTA: 10 đơn vị5. Hướng dẫn sử dụng: 1 bản

LẤY MẪU VÀ BẢO QUẢN MẪU1. Mẫu được xét nghiệm nên được chứa và nạpbởi phương pháp tiêu chuẩn cho việc lấy mẫu.A. Serum : Cho phép máu đông, sau đó ly tâm phân tách huyết thanh.B. Huyết tương: Lấy mẫu máu toàn phần vào trong ống chứa chất kháng đông máu như heparin, citrate, hoặc EDTA. Ly tâm máu và phân tách huyết tương.C. Máu toàn phần: Lấy mẫu máu kháng đông trong EDTA, heparin hoặc citrate sử dụng quy trình phòng thí nghiệm lâm sàng tiêu chuẩn. Mẫu máu toàn phần kháng đông được xét nghiệm trong 24 tháng của lấy mẫu. Nếu không thể xét nghiệm trong 24 giờ, mẫu nên được bảo quản trên đá hoặc làm lạnh ở (2~8°C), nhưng không được làm đông đá.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM1. Đặt tất cả các mẫu, dụng cụ xét nghiệm, và

cho phép chúng ở nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm (15~30 phút).

2. Lấy que thử xét nghiệm từ túi nhôm và đặt nó trên mặt phẳng bằng phẳng và sạch.

3. Hãy chắc chắn nhãn que thử với số ID mẫu

4 . Nhỏ 10㎕ mẫu trong giếng mẫu.Sau đó thêm 3~4 giọt (khoảng 100-120㎕) dung dịch triển khai.

5. Đọc kết quả xét nghiệm trong 10 phút. Khôngđọc kết quả sau 10 phút.

ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM

A. KẾT QUẢ ÂM TÍNH: Sự hiện diện của chỉ một vạch đỏ (vạch “C”)

trong cửa sổ kết quả chỉ thị một kết quả âm tính

B. KẾT QUẢ DƯƠNG TÍNH: Sự hiện diện của hai vạch màu (vạch “T” và vạch “C”) trong cửa sổ kết quả bất kể vạch nào xuất hiện đầu tiên chỉ thị cho kết quả dương tính cho kháng thể leishmania trong mẫu.

C. KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ: Nếu không có vạch thấy rõ trong cửa số, kết quả được xem là không hợp lệ. Vài nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ không theo hướng chính xác hoặc thử nghiệm kém đi sau ngày hết hạn. Nó được khuyên cáo rằng mẫu được xét nghệm lại sử dụng kit xét nghiệm mới.

BẢO QUẢN & HẠN SỬ DỤNG1. Asan Easy Test Leishmania Ab nên được bảo quản ở 1 đến 30°C(33.8 ~86°F).2. Hạn sử dụng của kit này là 24 tháng sau ngàysản xuất.

GIỚI HẠN CỦA XÉT NGHIỆMCác xét nghiệm lâm sàng sẵn có khác được yêu cầu nếu kết quả thu được nghi ngờ. Với tất cả các xét nghiệm, chẩn đoán lâm sàng cuối cùng không nên dựa vào kết quả xét nghiệm đơn lẻ, mà dựa vào bác sĩ sau khi có tất cả kết quả từ phòng thí nghiệm và dấu hiệu lâm sàng đã được đánh giá.

Tel: +82-31-376-5990~2 Fax: +82-31-376-5993 http://www.asanpharm.com

Manufactured & Sold byASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD Factory1: 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18462, KoreaFactory2: 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Korea

Chỉ Sử Dụng Cho Thú Y

S

C TLeish

Ab

S

C TLeish

Ab

Code No.: 023401Document Code: LSMAB-S0E00REF

ISO13485:2003

SE

.canisC

T

SE

.canisC

T

SE

.canisC

T

SE

.canisC

T

Leish Ab

5~10phút

Leish Ab

Đọc kết quả

Leish Ab

Nhỏ 3~4 giọt (sấp sỉ 100 )

của dung dịch triển khai

S

Leish

Ab

C T

SLe

ish A

b

C T

Sắc Kí Miễn Dịch

Nhỏ 1 giọt ( 10 )

Tiến Trình Xét Nghiệm