Certificat optionnel de Médecine générale Interprétation des essais thérapeutiques Dr Nassir...
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Certificat optionnel de Médecine générale
Interprétation des essais thérapeutiques
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Certificat optionnel de Médecine générale
1. HIERARCHISER LES HYPOTHESES DIAGNOSTIQUES
2. SOIGNER DES PATIENTS ET NON DES MALADIES
3. REPERER LA DIMENSION SANTE PUBLIQUE4. EDUQUER LE PATIENT 5. SUSCITER UNE REFLEXION SUR LA
NOTION D’ETHIQUE EN MEDECINE GENERALE
6. ASSURER UN SUIVI AU LONG COURS EN UTILISANT LE DOSSIER MEDICAL
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Certificat optionnel de Médecine générale
7. COMMUNIQUER EFFICACEMENT AVEC LE PATIENT.
8. ABORDER LA NOTION DE COMPLEXITE
9. SE REFERER A DES DONNEES VALIDEES
10. INTERPRETER DES ESSAIS THERAPEUTIQUES
11. CITER LES 11 SPECIFICITES DE LA MEDECINE GENERALE selon la WONCA 2002
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Objectif principal : savoir interpréter un essai thérapeutique
Objectifs secondaires : - Connaitre les critères de validité interne et externe- connaitre les différents biais- appréhender l’intérêt pour la pratique centrée sur le patient
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Pourquoi dois-je lire des articles traitant d’essais thérapeutiques?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Pourquoi lire des articles d’essais thérapeutiques?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
• Lecture ciblée• Lecture critique
=• QUALITE DES
SOINSPATIENT
Selon vous,
comment construit-on un essai thérapeutique?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Un essai thérapeutique est basé sur le respect des bonnes pratiques cliniques
(BPC)
Institution à connaitre :
- Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)
- Comité de protection des personnes (CPP).
- Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) et le Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé. (CCTIRS)
Une fois l’article en mains,
comment procédez-vous à sa lecture ?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Analyse de bout en bout
- validité interne
- validité externe (cohérence externe et pertinence clinique).
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Validité interne
• La REVUE :
Pertinence de la revue dans la discipline?
Impact factor
• Le TITRE de l’article:
Est-ce que cela m’intéresse? En ai-je besoin pour ma pratique?
Sélectionner pour optimiser son temps!
Lire un article : la question•L’introduction décrit :
« ce que l’on sait »,
« ce que l’on ne sait pas »
« ce qu’on veut savoir »
= la question de recherche !
• La question doit être clairement formulée et précise (il peut exister des questions secondaires)
La question concerne t’elle toujours ma pratique?Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie
Bouchez Janvier 2012
L’objectif principal est il clairement énoncé ?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Lire un article : la méthode doit...
• Permettre de répondre à la question!• Etre faisable
• Etre précisément décrite• Mentionner les notions d’éthique
(CPP, CNIL) et de financement éventuel
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
La méthode
Quel est le résultat mis en avant par les auteurs ?
Est-ce que ce résultat est fiable ?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Lire un article : la méthodeles biais…
• Quels biais connaissez-vous ou pouvez-vous imaginer ?
• Comment les éviter ou les limiter ?
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Lire un article : la méthodeles biais…
BIAIS• de confusion• de sélection
• de suivi• d’attrition• d’évaluation
METHODE
groupe contrôle
Randomisation (imprévisibilité)
double insu
intention de traiter
Groupe indépendant
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Les erreurs
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais de confusion
L'expression «biais de confusion» (en anglais confounding factors) désigne un ensemble d'erreurs qui peuvent survenir dans l'interprétation des liens entre la variable indépendante et la variable dépendante lors de l'analyse de résultats expérimentaux du fait de l'interférence d'autres variables qui ont été insuffisamment contrôlées par le protocole de recherche.
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais de confusionexemple
le tabagisme peut être un facteur de confusion dans la relation entre la consommation d’alcool et le risque de cancer du poumon
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais de sélection
le terme biais de sélection désigne une erreur systématique faite lors de la sélection des sujets à étudier.
Il regroupe tous les biais pouvant conduire à ce que les sujets effectivement observés ne constituent pas un groupe représentatif des populations censées être étudiées et ne permettent donc pas de répondre aux questions posées dans le protocole.
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais de sélectionexemple
En milieu professionnel le « healthy worker effect ».
Les travailleurs employés dans des ambiances difficiles sont en meilleures santé générale que les employés administratifs (peu enclins à choisir ces métiers, sélectionnés par le médecin du travail comme « inaptes »)
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais d’attrition
Ils sont dus à des différences entre les groupes initiaux et les groupes finaux lés à des sorties d’essai ou des interruptions de traitement
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais d’attritionexemple
A groupe placebo = 100
50 sorties d’essai pour intolérance
25% améliorations
25% stagnations
Résultats
50% améliorations
B groupe traité = 100
0 sortie d’essai
25% améliorations
75% de stagnations
Résultats
25% améliorations
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais de suivi
Il y a des différences de prise en charge au niveau du groupe traité et du groupe témoin.
Ex: Si le double aveugle n’est pas respecté, l’expérimentateur ne suivra pas de la même façon les effets secondaires manifestés par le patient recevant le placebo.
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Biais d’évaluation
Il survient lorsque le critère de jugement n’est pas rechercher de la même manière dans les 2 groupes.
Ex: Si le double aveugle n’est pas respecté, l’expérimentateur ne suivra pas de la même façon les effets secondaires manifestés par le patient recevant le placebo.
Validité externela discussion
• Cohérence externe:Quelle est la place de cette nouvelle étude
parmi celles déjà publiées dans le domaine? (regarder la bibliographie)
• Pertinence clinique:Balance bénéfice risque pour le patient,
faisabilité, coût, contexte de soins…
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
SYNTHESE• Je lis pour ma améliorer ma
PRATIQUE• Je lis avec un esprit
CRITIQUE
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012
Références• Cucherat M. Lecture critique et interprétation de résultats des
essais cliniques pour la pratique médicale. Collection Nouveaux Modules. Flammarion Médecine-Sciences. 2004
• Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). http://www.afssaps.fr/Activites/Essais-cliniques/Les-essais-cliniques/(offset)/0
• Les entreprises du médicament : http://www.leem.org/les-essais-cliniques-0
• Site gouvernemental dédié à la recherche biomédicale : http://www.recherche-biomedicale.sante.gouv.fr/index.htm
• Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) www.cnil.fr
• Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé. (CCTIRS) http://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/cid20537/cctirs.html
Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012