動物實驗申請流程

實驗動物照護及使用委員會

總幹事 廖家信 獸醫師 博士

2014/12/15

簡報內容

• 動物實驗新申請

• 動物實驗修正申請

• 期中報告

• 倫理查核

• 期末報告

動物實驗新申請

申請文件下載位址：

慈院院內網：http://hlhome/

申請動物實驗填寫：

“動物實驗申請表”

申請動物實驗內容修正填寫：

“動物實驗申請表修正申請表”

動物實驗新申請必備資料 一、電子檔(pdf或word檔)

1.動物實驗申請表

(簽名欄位請打上申請人姓名及日期)

2.中或英文摘要

寄至院內信箱(黃洛云)或luoyun@tzuchi.com.tw

二、紙本部分：

1.動物實驗申請表紙本一式三份(需簽名)

2.中或英文摘要紙本一式兩份

繳交至協力樓931辦公室(動委會幹事黃洛云小姐)

動物實驗申請表填寫注意事項

一、因申請表會不定時更新，所以在填寫 申請表前，請先上研究部網站下載最 新版本。 二、申請表目前與慈濟大學有部分內容不 相同(附錄二3R文件)，所以請勿使用 慈大版本的動物申請表，尤其是申請 科技部研究計畫時請特別留意。

動物實驗申請表填寫注意事項

三、填寫申請表時，請一定要確認動物數 量之一致性。

動物實驗申請表填寫注意事項

個資蒐集告知：

僅需詳閱，送審時不需填寫及列印

動物實驗申請表(第10版)

填寫：個人資料

填寫：

請依據實際情形填寫動物實驗地點、犧牲地點

動物實驗申請表(第10版) 填寫：計畫資料

勾選：同意函格式

執行期限：

”可大於”研究計畫的期限

動物實驗申請表(第10版) 填寫：”實際操作之人

員資料

填寫：

請完整填寫動物品系之名稱及動物預估使用量

動物實驗申請表(第10版)

填寫：動物飼養場所

動物實驗申請表(第10版)

填寫：完整動物實驗流程+使用數量說明

動物實驗申請表(第10版)

填寫：投予物質之名稱+方法+劑量+頻率，缺一不可

動物實驗申請表(第10版)

計畫使用總量，請務必填寫，做為管制藥品申請購買之依據

劑量填寫方式請以mg/kg來表示

動物實驗申請表(第10版) 填寫：投予藥物之名稱+方法+劑量+頻率，缺一不可

動物實驗申請表(第10版)

需填寫”可量測”的指標，如體重減輕百分比，腫瘤大小逾2cm3以上等等

動物實驗申請表(第10版)

若有二種以上方式，需於”

其他”處分別陳述使用時機及隻數

動物實驗申請表(第10版)

只要用於動物實驗之材料有送生委會審查，就必需附上”

送審證明”或”核可函”

(人類細胞，商業購買之細胞株(RG2以上)或進行基因重組等皆屬生物危險物質)

動物實驗申請表(第10版)

進行放射性或毒化危險實驗，必需有計畫核可文件及操作

人員證號

動物實驗申請表(第10版)

申請人需簽名，以示負責

申請表填寫完畢後，列印申請表一式三份及中英文摘要一式二份(含電子檔)，送交動委會承辦人員：

黃洛云小姐

(協力樓9樓931室：分機13041)

送審證明

送交文件，經行政審查確認文件完整後，將開立送審證明以供計畫審查

動物實驗申請審查結果

• 初審通過

–發給同意函(pdf檔)

• 需進行複審

–一位或二位委員有建議事項

–發給動物實驗審查結果報告書+回覆意見表

• 複審通過

–於複審回覆委員意見，並提交修正後申請表

–委員依回覆意見予以通過，發給同意函(pdf檔)

動物實驗繁殖表(附錄一)

若動物實驗計畫自行繁殖者，需加填此表

動物實驗申請表(附錄一)

基因改造動物必需填寫本項，以供動物中心照料參考使用

動物實驗3R文件(附錄二)

若申請”科技部計畫”，需加填此說明文件

勾選符合要求事項

動物實驗3R文件(附錄二)

此部份由動委會統一勾選

(與慈大申請表不同之處)

動物實驗3R文件(附錄二)

此部份由動委會統一勾選

(與慈大申請表不同之處)

此部份免填

動物實驗修正申請

動物實驗修正申請 一.修正內容：

1. 執行期限變更

2. 動物品系(strain)變更[不含種類(species)變更]

3. 動物用量數變更（增加數量為原申請量50%內）

4. 內容、方法、劑量與步驟之變更

二.必需重新申請之變更物實驗申請表 1. 計畫主持人變更

2. 計劃名稱變更

動物實驗修正申請 三、審查原則：

由召集人做形式審核，若召集人判定需進行實質審查程序，本會承辦人員會通知申請人重新提出新申請。

動物實驗申請表修正單

符合前述可修正項目，可填寫此申請單進行計畫修正

動物實驗申請表修正單

修正申請表填寫完畢後，列印申請表一式一份(含電子檔)，送交動委會承辦人員：

黃洛云小姐

(協力樓9樓931室：分機13041)

倫理查核

倫理查核流程

• 書面查核(期中報告)： –計畫主持人於每年10月底前填寫動物實驗申請案期中報告表

• 實地查核： –動委會從期中報告表中，抽5%案件於11月進行實地訪查

倫理查核-書面查核

慈濟醫院動物實驗申請案期中報告表(E6L0021740-01)

需填寫”目前進行結果”+”使用隻數”

倫理查核-書面查核

慈濟醫院動物實驗申請案期中報告表(E6L0021740-01)

若實驗有失敗，必需說明改善方法

查核項目：

一.所進行之動物實驗，是否呈送動委會審查其倫理觀點及可行性。

二.是否妥善填寫研究紀錄簿？ 1. 紀錄實驗動物別/品系與使用數量 2. 完整紀錄動物實驗內容、方法、劑量與步驟(含動

物保定、投藥、注射、麻醉、手術及術後照顧等) 3. 完整紀錄使動物痛苦降至最低之方法與實驗結束

後動物之處置方式(含復原處置、安樂死及屍體處理方式)

倫理查核-實地查核

期末報告 每年二月需繳交上年度之”實際應用動物隻數”調查，回報

農委會網站

期末報告 若有多種動物，需分品系、

分來源填寫

使用數量之統計期間

(前一年度1月1日至12月31日)

總結

•和諧的實驗動物環境，需要靠大家來支持

•感恩大家的用心參與

請珍惜手中每一個小生命