MezMezMezMezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság

� 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. � 1/309-1000; Fax: 1/246-2942

ELİADÓ: Tót Erika HATÁROZATSZÁM: 02.5/12066-2/2010. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: -

TÁRGY: Sumi Alfa 5 EC rovaröl ı permetezıszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása

A Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ mint elsıfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: Engedélyezı hatóság), a Chemtura Europe Ltd. Magyarországi Fióktelepe (1033 Budapest Hévízi út 6/c.) által képviselt Sumitomo Chemical Agro Europe S.A. (Parc d

,affaires de Crecy 2, rue Claude Chappe, 69370 St Dider Au Mont D

,or, Franciaország)

ügyfélnek a Sumi Alfa 5 EC rovarölı permetezıszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi

h a t á r o z a t o t:

Az Engedélyezı hatóság a Sumi Alfa 5 EC rovarölı permetezıszer 65412/1989. MÉM. számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokiratát, -egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett- az alábbiak szerint módosítja: Az engedélyokirat 5. pontjának csemegekukoricára vonatkozó „Élelmezés egészségügyi várakozási idı, megengedett hatóanyag maradék” része az alábbiak szerint módosul:

kultúra várakozási idı

csemegekukorica 5 nap Az engedélyokirat 11. pontja az alábbiak szerint módosul: 11. A termékcímkére vonatkozó döntés: A növényvédı szer új gyártási tételei jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba. A már forgalomban lévı növényvédı szer a korábbi címkével 2011. június 30. napjáig forgalmazhatók. Az engedélyokirat 12. pontja az alábbiak szerint módosul: 12. Az engedély érvényessége: A készítmény nemzeti felülvizsgálata során megállapításra kerülı határidı, de legfeljebb 2016. december 31.

Az engedélyezési eljárás díja 150.000 Ft. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhetı a Fıvárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ elleni kereset indításával. A keresetlevelet - 3 példányban - a Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétıl számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.

(02.5/12066-2/2010.)

2

INDOKOLÁS

A Határozat Indoklás része nem nyilvános! Budapest, 2010. december 23. Jordán László

igazgató P.H.

Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (301/2010.)

ÜGYINTÉZŐ: Dr. Bleicher Edit

HATÁROZATSZÁM: 04.2/4193-2/2012.

OLDALAK SZÁMA: 3

MELLÉKLET: -

TÁRGY: Sumi Alfa 5 EC rovaröl ő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása

A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint elsőfokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Nufarm Hungária Kft . (1118 Budapest, Dayka Gábor u. 3.) által képviselt Sumitomo Chemical Agro Europe S. A. S. (Parc d’affaires de Grécy – 2 rue Claude Chappe 69370 Saint Didier Au Mont d’Or – Franciaország) ügyfél részére a Sumi Alfa 5 EC rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi

HATÁROZAT-ot:

Az engedélyező hatóság a Sumi Alfa 5 EC rovarölő permetezőszer 65412/1989 FM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét a következők szerint módosítja:

I. Az engedélyokirat 1. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

1. A növényvédő szer tulajdonosi és gyártói adatai:

engedély tulajdonosa Sumitomo Chemical Agro Europe S. A. S. Parc d’affaires de Grécy – 2 rue Claude Chappe 69370 Saint Didier Au Mont d’Or Franciaország

engedély tulajdonos hazai képviselője

Nufarm Hungária Kft . 1118 Budapest, Dayka Gábor u. 3.

készítmény gyártója Sumitomo Chemical Company Ltd. (Japán)

hatóanyag gyártója Sumitomo Chemical Company Ltd. (Japán)

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi

Igazgatóság

1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu

04.2/4193-2/2012. NÉBIH

2

II. Az engedélyokirat 5. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

5. A növényvédő szer emberre, állatra, környezetre való veszélyessége és a biztonságos felhasználásának előírásai:

5.1. veszélyjelek, osztályozás, R-, S-, és különleges S-mondatok

Veszélyjel

Xn

ártalmas

N

környezeti veszély

A készítmény p. o. LD50 értéke (patkányon):

399 mg/ttkg

Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes

Méhekre való veszélyesség: mérsékelten kockázatos toxicitás alapján*: kifejezetten veszélyes kockázat alapján*: mérsékelten kockázatos

Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles

*A címkén nem feltüntetendő adat

R-mondatok:

R 10 Kevésbé tűzveszélyes. R 20/22 Belélegezve és lenyelve ártalmas. R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat. R 43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet). R 50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó

károsodást okozhat. S-mondatok:

S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet. S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó. S 16 Gyújtóforrástól távol tartandó - Tilos a dohányzás. S 23 A keletkező permetet nem szabad belélegezni. S 24 A bőrrel való érintkezés kerülendő. S 26 Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni. S 38 Ha a szellőzés elégtelen, megfelelő légzőkészüléket kell használni. S 37/39 Megfelelő védőkesztyűt és arc-/szemvédőt kell viselni. S 57 A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni. különleges S-mondatok:

SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!)

SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni!

04.2/4193-2/2012. NÉBIH

3

5.2. várakozási idők:

5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap

5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:

kultúra

várakozási idő (nap)

kalászosok, repce, burgonya, almatermésűek, csonthéjasok, szőlő

14 nap

paradicsom, paprika, uborka 7 nap

kukorica (áru) 21 nap

kukorica (csemege), borsó 5 nap

káposzta 10 nap

cukorrépa 56 nap

dísznövények rendeltetésszerű felhasználás esetén előírása nem szükséges

5.3. munkaegészségügyi óvórendszabályok:

5.3.1. egyéni védőfelszerelés előkészítőknek és kijuttatóknak: munkaruha, védőkalap, védőkesztyű, sav elleni védőszemüveg.

Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után (lásd piretroid mérgezés) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani.

Terápia: Tüneti megfigyelő kezelés. Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs.

III. Az engedélyokirat 6. és 7. pontja törlésre kerül.

Ezen pontok módosított tartalma a jelen okirat 5. pontjában van feltűntetve. IV. Az engedélyokirat 11. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba. Ezzel egyidejűleg a megváltozott termékcímkét be kell nyújtani elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából.

04.2/4193-2/2012. NÉBIH

4

Az engedély módosítási eljárás díja 50 000.- Ft, amelyet az ügyfél köteles megfizetni.

Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs.

A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.

INDOKOLÁS

„A Határozat Indokolás része nem nyilvános.”

Budapest, 2012. december 20.

Dr. Oravecz Márton

elnök nevében és megbízásából

Jordán László igazgató

P.H.

Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (259/2012)

1

Előadó: Németh Csilla Iktatószám: 04.2/2581-2/2016. Oldalak száma: 2 oldal Melléklet: -

Tárgy: Sumi Alfa 5 EC rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása

A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint első fokú élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság) a Nufarm Hungária Kft. (1118 Budapest, Dayka Gábor u. 3.) által képviselt Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S. (Parc d’Affaires de Crécy 10A rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or, Franciaország) ügyfél részére a Sumi Alfa 5 EC rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi

h a t á r o z a t o t : Az engedélyező hatóság a Sumi Alfa 5 EC rovarölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 65412/1989. MÉM számú határozatot – egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett – az alábbiak szerint:

m ó d o s í t j a:

I. Az engedélyokirat 1. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1. A növényvédő szer tulajdonosi és gyártói adatai:

Engedély tulajdonosa: Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S.

Parc d’Affaires de Crécy 10A rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or, Franciaország

Engedély tulajdonos hazai képviselője:

Készítmény gyártója:

Nufarm Hungária Kft.

1118 Budapest, Dayka Gábor u. 3.

Sumitomo Chemical Company Ltd.

(Japán)

II. Az engedélyokirat 12. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

12. Az engedély érvényessége: 2021. december 31.

Az engedély módosítási eljárás díja 25.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni.

Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs.

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi

Igazgatóság

1118 Budapest, Budaörsi út 141-145.

Tel: 06/1/309-1000

E-mail: nti@nebih.gov.hu;

ppp.registration@nebih.gov.hu

www.nebih.gov.hu

04.2/2581-2/2016. NÉBIH

2

A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával.

A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.

INDOKOLÁS

„A Határozat Indokolás része nem nyilvános.”

Budapest, 2016. december 13.

Dr. Oravecz Márton elnök

nevében és megbízásából

Jordán László igazgató

P.H. Kapja:

1. Ügyfél hazai képviselete 2. Irattár (367/2016.)