公共政策網路參與平台連署案相關資料

連署案名稱：將CBD(大麻二酚)列入巴金森氏症和癲癇病患醫療適應症之處方。

衛生福利部製作

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連署案概況說明

Renjia 歐於國發會公共政策網路參與平台提議「將CBD(大麻二酚)

列入巴金森氏症和癲癇病患醫療適應症之處方」一案，在106年4月

8日累計超過5000人附議成案。

根據國發會《公共政策網路提議實施要點》第八點，本部須於兩個

月內，及106年6月8日前完成正式回應。

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訴求釐清會議

本部已於106年4月20日舉辦提案人訴求釐清會議，邀請提案人至本部

完整表達訴求，經提案人確認後，已公開會議紀錄、會議逐字稿於國

發會平台：

https://join.gov.tw/idea/detail/44fcf089-c00a-41b4-9791-

b816e67f88ee/endorse?page=319&size=16&sort=updateDate,DESC

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依會議紀錄，提案人訴求重點

訴求一：將CBD(大麻二酚)列入巴金森氏症和癲癇病患醫療適應症

之處方。建議CBD在符合法令下，能合理的使用在中、重

度的病患上，並由醫院專科醫師開立處方箋後，再由病患

到各區衛生所或領有管制藥品使用執照之診所接受診療。

訴求二：CBD納入健保(於訴求釐清會議中新增)。

訴求三：允許必要時使用THC (於訴求釐清會議中新增) 。

訴求四：支持進行醫用大麻研究(於訴求釐清會議中新增) 。

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本文件之定位

本文件「不是」本部對此案的正式回應，而是本部盤點議題相關資

料，希望藉由公開本文件讓大眾更了解連署案議題相關之現況機制。

至於本部針對提案人所提出訴求之立場，請靜待本部106年6月8日

前將公布之正式回應。

本文件之公開

公共政策網路參與平台 https://join.gov.tw

衛生福利部簡報頻道 http:/slideshare.net/ROC-MOHW

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正文開始 以下依提案訴求內容，整理相關資料供各位參考

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提案訴求

本案訴求1： 將CBD(大麻二酚)列入巴金森氏症和癲癇病患醫療適應症之處方 建議CBD在符合法令下，能合理的使用在中、重度的病患上，並由醫

院專科醫師開立處方箋後，再由病患到各區衛生所或領有管制藥品使用

執照之診所接受診療。

資訊提供

本部提供訴求相關的背景資訊

Q1：大麻、CBD與THC的差異。

Q2：純CBD屬於管制藥品嗎?

Q3：CBD具有那些藥理活性?

Q4：純CBD在國內以食品還是藥品列管?

Q5：國外有無核准純CBD當作藥品?

Q6：國內有無政府補助之CBD研究?

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Q1：大麻、CBD(大麻二酚)與THC(四氫大麻酚)的差異

大麻(Cannabis sativa)，主要有效的化學成份為四氫大麻酚（簡稱

THC），而大麻亦含有超過400種化學物質，例如大麻二酚(CBD)

及四氫大麻酚(THC)，兩者所產生的精神影響有明顯的差異[1]。

大麻二酚(CBD) 不具有精神方面的作用，為大麻素中最主要的non-

psychoactive成分。

四氫大麻酚(THC)是大麻主要的迷幻成分，具成癮性，在我國為二

級管制藥品。

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Q2：純CBD屬於管制藥品嗎?

依管制藥品管理條例：管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會

危害性之程度，分四級管理。

可參考管制藥品管理條例以及管制藥品分級及品項。

管制藥品分級及品項：目前管制藥品的管理規範是屬於正面表列，

即公告清單內之品項才屬於管制藥品，故純CBD(大麻二酚)並不屬

於管制藥品。

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Q3：CBD具有那些藥理活性?

有研究報告指出CBD可以活化5-HT1A受體(與治療憂鬱症有關)、活

化Glycine受體(與神經保護、抗發炎等活性相關)。[2-7]

亦有文獻指出，CBD用於治療癲癇(特別是難治性癲癇發作)、癌症

引起的疼痛、思覺失調(Schizophrenia)、憂鬱症、躁症、焦慮

症……等等。[9-13]

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關於CBD用於治療頑固性癲癇的效果，近年來在國外的臨床試驗中

已逐漸被證實，且發表於神經學雜誌。 [8]

Q5：國外有無核准純CBD當作藥品?

目前國外尚未核准CBD作為藥品使用。

經查已有廠商向美國FDA申請大麻二酚(CBD)之臨床試驗，治療兒

童與成人之Lennox-Gastaut Syndrome ，目前已完成臨床三期之臨

床試驗。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02224690?term=Epidiolex&phase=2&rank=1

Q4：純CBD在國內以食品還是藥品列管?

考量CBD具有非常多的藥理活性及可能的醫療用途，我國以藥品列管。

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什麼是「臨床試驗三期」?

第一期 第二期 第三期

臨床藥理 毒理研究

治療效果 初步研究

治療效果 全面研究

第四期

藥品上市後監測 上市

申請藥證

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Q6：國內有無政府補助之CBD研究?

編號 計畫名稱 主管機關 年度 研究經費 計畫詳目

(下載全文)

1 解析大麻的免疫毒性與抗腫瘤活性：大麻二酚對初代和腫瘤胸腺細胞毒性作用之比較研究

行政院

衛生署 97年 610千元 LINK

2 探討大麻二酚對初代單核球和神經膠質細胞之凋亡及其功能之作用

行政院國家科學委員會

98年 1100千元 LINK

3 探討大麻二酚對初代單核球和神經膠質細胞之凋亡及其功能之作用

行政院國家科學委員會

99年 1100千元 LINK

4 大麻二酚的免疫毒性---T細胞凋亡之機轉研究

行政院國家科學委員會

96年 920千元 LINK

5 大麻二酚及其氧化衍生物HU-331的免疫調節作用

行政院國家科學委員會

97年 920千元 LINK

若想了解政府是否有做特定領域的研究計畫，可至《GRB政府研究資訊

系統》（https://www.grb.gov.tw），利用關鍵字搜尋即可查詢。

以下列出以「大麻二酚」為關鍵字之研究案搜尋結果：

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https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1513799&docId=268668https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1832201&docId=304597https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1990921&docId=325569https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1456298&docId=260519https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1658276&docId=284248

提案訴求

本案訴求2：CBD納入健保。

資訊提供

本案之訴求2、3、4為釐清會議上新增之訴求，本次

僅針對訴求1進行資訊之公開，請靜待本部106年6月

8日前將公布之正式回應。

本案訴求3：允許必要時使用THC。 。 本案訴求4：支持進行醫用大麻研究。

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Reference

1. Fusar-Poli P, Crippa JA, Bhattacharyya S. Distinct effects of {delta}9-tetrahydrocannabinol and Cannabidiol on Neural Activation during Emotional Processing. Archives of General Psychiatry]. January 2009, 66 (1) [2009-09-26]. doi:10.1001/archgenpsychiatry.2008.519. PMID 19124693.

2. Br J Pharmaco. 2008; 153:199-215.

3. Epilepsia. 2014; 55:791-802

4. Porc Natl Acad Sci USA. 2013; 110:5913-5918.

5. Br J Pharmaco. 2007; 152:984-986.

6. ACS Chem Neurosci. 2014; 5:1131-1141.

7. Pharmacology. 2009; 83:217-222.

8. Devinsky O et al., Lancet Neurology 2016; 15:270-278.

9. Reddy DS. The Utility of Cannabidiol in the Treatment of Refractory Epilepsy. Clin Pharmaco Ther. 2016.

10. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14:915-922.

11. Schizophr Res. 2016; 176:281-290.

12. Pharmacotherapy, 2016; 36:781-796.

13. Soares VP, Campos AC. Evidences for the anti-panic actions of Cannabidiol. Curr Neuropharmaco. 2016.

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感謝您的閱讀! 本部將於106年6月8日前公布本案之正式回應。

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