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参考症例

参考症例

Case�7 ��背景因子�Pfirrmann�Grade３：62歳�男性�L4/L5患者の背景因子.Pfirrmann分類がGrade3の症例を紹介します。

Axial T2 FSE

Sagittal T2 FSE

投与前 投与後 13週 投与後 52週 投与後 63ヶ月※

時点椎間板高 後方開大

角度（°）

椎体のすべり

（mm）

Modic分類Pfirrmann

分類ODI

（％）SF-36

（PCS）SLRテスト高さ 変化率

（%） Type1 Type2 Type3

治験薬投与前 0.27 ー －1.48 2.35 なし なし なし GradeⅢ 48 7 陽性

治験最終評価時§ 0.26 －3.7 4.30 2.03 なし なし なし GradeⅢ 2＊ 54＊ 陰性

来院調査時※ 0.27 0.0 5.06 2.99 なし なし なし ー 2 ー ー

§：投与後52週、＊：投与後13週、※：長期予後調査

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Case�8 ��本剤投与後のヘルニア摘出術あり：65歳�男性�L5/S1本剤投与後、約３か月（82日）で投与部位のヘルニア摘出術を受けた、50歳以上の症例を紹介します。

経過

1Day コンコリアーゼ1.25U.1mL投与。

63Day Modic.Type1発現。症状の悪化等はみられないが改善せず。治験中止。

82Day 投与高位L5/S1に対するヘルニア摘出術実施。

66Month 画像上の腰椎不安定性なし。臨床症状の発現なし。

Axial T2 FSE lateral lumbar x-ray

Sagittal T2 FSE lateral lumbar x-ray

投与前 投与後63日（治験中止） 投与後 66ヶ月※

伸展位

屈曲位

時点椎間板高 後方開大

角度（°）

椎体のすべり

（mm）

Modic分類Pfirrmann

分類ODI

（％）SF-36

（PCS）SLRテスト高さ 変化率

（%） Type1 Type2 Type3

治験薬投与前 0.29 ー 7.03 0.72 なし なし なし GradeⅡ 52 11 陽性

治験最終評価時＋ 0.21 －27.6 3.52 0.50 なし なし なし GradeⅢ 28 17 陰性

来院調査時※ 0.21 －27.6 3.45 0.85 なし なし なし ー 4 ー ー

＋：中止時（投与後63日）、※：長期予後調査

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日本標準商品分類番号 873999

IHER027-（19I-6.0）D42019年9月作成

製造販売元発売元

【禁　忌】（次の患者には投与しないこと）1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者2.急性の両下肢麻痺や膀胱直腸障害を呈する馬尾障害のある患者　［緊急手術が必要とされるため、本剤の投与は適さない。］3.骨軟骨異形成症による症状又は脊柱の弯曲がある患者　［症状の悪化や腰椎不安定性が強まるおそれがある。］

適正使用ガイド

浜松医科大学 整形外科学 教授

松山 幸弘防衛医科大学校 整形外科学 教授

千葉 一裕

名古屋大学 整形外科学 名誉教授

岩田 久

〈監 修〉

〈総監修〉