Indrumator de Lucrari Laborator Procese si caracteristici ale M.A.I.
Caracteristici Teste Laborator
description
Transcript of Caracteristici Teste Laborator
NOŢIUNI INTRODUCTIVE DE
BIOCHIMIE DE LABORATOR
Caracteristicile unui test de laborator
Scopurile testelor de laboratorsunt:
• screeningul unei boli la pacienţi asimptomatici şi simptomatici
• diagnosticul unei boli
• monitorizarea unei boli sau a răspunsului la tratament (ex. Hb glicozilată -DZ, nr reticulocite –trat cu fier).
Când se justifică folosirea unui test de laborator pentru screening la pacienţii asimptomatici?
• test accesibil din punct de vedere al costului şi uşor de realizat
• prevalenţă mărită a bolii
• mortalitate mărită a bolii dacă este netratată
• necesitatea detectării precoce a bolii
• tratament eficient disponibil
Rezultatele unui test de laborator
• Test pozitiv (anormal):– adevărat pozitiv (AP) dacă subiectul are boala– fals pozitiv (FP) dacă subiectul nu are boala.
• Test negativ (normal):– adevărat negativ (AN) dacă subiectul nu are
boala– fals negativ (FN) dacă subiectul are boala.
Caracteristicile operative ale testelor de laborator
Test screening versus test diagnostic
• Testul seric ANA-sensibilitate 100% /specificitate 80% pt LES
• Testul seric anti-ADNdc sensibilitate 98% / specificitate de 100% pt LES
CARE TEST ESTE INDICAT PT SCREENING ŞI
CARE PT DIAGNOSTIC?
CONCLUZIETest screening versus test diagnostic
• Un test screening trebuie să aibă o sensibilitate cât mai mare. Sensibilitate 100% = nu există Bv cu T(-)/ normalAjută EXCLUDEREA bolii.
• Un test diagnostic trebui să aibă o specificitate cât mai mareSpecificitate 100% = nu există sănătos cu T (+)/anormalAjuta CONFIRMAREA bolii.
Problemă
• O echipă de cercetători şi-au propus să evalueze sensibilitatea şi specificitatea a două teste noi T1 şi T2 pentru detectarea microalbuminuriei in screening-ul nefropatiei diabetice pacienţii cu diabet zaharat (DZ) tip 1, comparativ cu dozarea cantitativă a microalbuminuriei prin metoda mai veche imunoturbidimetrică (ITM). Metoda imunoturbidimetrica (ITM) este laborioasă si necesită dotare corespunzătoare, fiind astfel de dorit înlocuirea ei cu o metodă mai simplă, cum sunt testele T1 şi T2.
Problemă (continuare)• Au fost luate în studiu două grupuri de pacienţi: grupul I (100 diabetici cu
nefropatie diabetică) şi grupul II (100 diabetici fără nefropatie diabetică).
• În cazul testului T1 au fost următoarele rezultate: – grupul I (99 de diabetici cu nefropatie au avut testul pozitiv, 1 pacient a avut testul
negativ), – grupul II (97 de diabetici fără nefropatie au avut testul negativ, 3 au avut testul
pozitiv).
• În cazul testului T2 au fost următoarele rezultate: – grupul I (93 de diabetici cu nefropatie au avut testul pozitiv, 7 pacienţi au avut testul
negativ), – grupul II (98 de diabetici fără nefropatie au avut testul negativ, 2 au avut testul
pozitiv).
• Calculaţi sensibilitatea, specificitatea, valoarea predictiva pozitiva (VPP) si valoarea predictiva negativa (VPN) ale T1 şi T2. Discutaţi care test este mai util pentru screeningul microalbuminuriei.
TESTUL 1 TESTUL 2
TESTUL 1 TESTUL 2
Precizia testului= indicator al reproductibilităţii
Indicator: DS la repetare pe aceeaşi probă biologică
Cel mai frecvent laboratoarele folosesc 2 DS de la media unui test atunci când stabilesc intervalul de referinţă al testului.
Distributie non-gaussiana, frecvent cu coada la dreapta
(FA, bilirubina, TG, C)
• In trecut C normal 3.5-6.7mmol/l (95% din valorile gasite la adultiaparent sanatosi)
• Azi- risc CV peste C>5 mmol/l(5.2 mmol/L= 200mg/dl)
CONVERTIREmmol/L x 38.666= mg/dL
(Masa moleculara C= 386.66)
SCOP
Imprecizia <1/2 variatiabiologica intraindividuala
Relatia FP-FN
Care test este mai bun pentrudiagnostic?
Testul A, deoarece are specificitate mai mare decittestul B la orice nivel de sensibilitate.
Precizie versus acurateţe
Precizie mai mică, acurateţe mai mare
Precizie mai mare, acurateţe mai mică
Acuratete- capacitatea unui test de a produce un rezultat care reflecta realitatea.
Valori predictive (PV) ale testelor pozitive (VPP) şi negative (VPN)
VPP- % de Bv din totalul testelor pozitive
VPN- % de sănătoşi din totalul testelor negative
Valori predictive (PV) afectate de prevalenta
Prevalenţa bolii - % bv. din populaţia totală = a+b/a+b+c+d
Prevalenţa nu afectează sensibilitatea sau specificitatea unui test de laborator, în schimb afectează VPP şi VPN, deoerece se schimba proporţiile dintre bolnavi şi sănătoşi.
Specificitate 100% (c=0), atunci VPP 100% indiferent de prevalenţă. Sensibilitate 100% (b=0), atunci VPN 100% indiferent de prevalenţă.
Problema (continuare)- calculati VPTestul 1 Testul 2
Problema (continuare)- calculaţi VPTestul 1 Testul 2
Rezultatele testelorVariaţii, Erori, Interferenţe
VARIAŢII
NICI UN TEST NU ESTE PERFECTVariabilele pot fi: – pre-analitice (inainte de efectuarea analizei)– analitice (in cursul efectuarii analizei)– post-analitice (dupa efectuarea analizei)
Variabile pre-analitice
Ff care ţin de colectarea şi tratarea probelor•Hemoliza•Transport•Expunere la UV •Timp scurs înainte de separarea celulelor•Timp de centrifugare•Condiţii de depozitare
Ff care ţin de pacient-intra-individuali•Dietă, Ex•Med•Pattern somn•Postură•Moment recoltare•Timp aplicare garou
-Interindividuali• varsta (ex. nn- RBC, copii- FA, Hb, Fosfaţi, bătrani-GFR, GTT, FA)• sex (Bărbaţi-Hb,feritina)• sarcina (plasma vol, RBC, GFR, Cl renal, uree, cr)• rasă• genotip/fenotip
Parametrii cu variatii
intraindividualemai mari decit
variatiileintreindividuale
Variabile analitice şi post-analitice
Variabile analitice- erori întâmplătoare (ex. laboranta a greşit reactivul la realizarea unui test deoarece a fost întreruptă de o situaţie de urgenţă)- erori sistematice (ex. controlul calităţii deficitar în laboratorul de biochimie)
Variabile post-analitice- erori de transcriere (ex. introducerea greşită a datelor în calculator, calcul greşit al datelor brute)- rezultate raportate la un pacient greşit
- interpretarea greşită a rezultatelor de către clinician