Capítulo 8.- Normalización y certificación
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Francisco Javier Miranda González
NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN
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1.- NORMALIZACIÓN
Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en último término la protección de los intereses de los consumidores
En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (International Standard Organization)
En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las de todos los países, para establecer un sistema normalizado de gestión de calidad: Normas ISO 9000.
ISO, EN, UNE
ISO14000
ISO9000
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CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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CONCEPTO
Fuente: Soluziona, 2004
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LAS NORMAS ISO 9000
La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año
1987. En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde.
Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las
recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los
productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.
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LAS NORMAS ISO 9000
La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:
ISO 9001: 2008Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
ISO 9004: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.
ISO 19011: 2002Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.
ISO 9000: 2005Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
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GENERALIDADES
FUNDAMENTOS
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SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO
PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000
ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO MALOS QUE SEAN
NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE
QUE ESTÉN DOCUMENTADOS
ASÍ ES
NUESTRO PROCESO
DOCUMENTADO DICE DEBO
REIRME EN SU CARA Y DOBLAR
EL PRECIO
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)
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PRINCIPIOS
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)
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ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)
Fuente: Soluziona, 2004
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POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
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EVALUACION DEL S.G.C.
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000)
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TERMINOLOGIA
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TERMINOLOGIA
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TERMINOLOGIA
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TERMINOLOGIA
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1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto
1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente
2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente
4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo
4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo
4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo
5 Responsabilidad de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras
5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras
5.4 Planif icación 7.4.2 Información de las compras
5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icación de los productos comprados
5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad
5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente
5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto
5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades
6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición
6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisfacción del cliente
6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna
6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conforme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
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REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
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NORMA ISO 9001:2000
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CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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Registros de calidadInformes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.
Documentos requeridos por la organizaciónMapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,
especificaciones.
ProcedimientosObligatorios: requeridos por la normaAdicionales: procesos de realización
Manual de calidad
Política y Objetivos de
calidad
Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001
LAS NORMAS ISO 9000
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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Responsabilidadde la dirección
Responsabilidadde la dirección
Gestiónde recursosGestión
de recursosMedición, análisis y
mejoraMedición, análisis y
mejora
Realizacióndel productoRealizacióndel producto
Mejora continuadel Sistema de Gestión
de la Calidad
Entrada Salida
CLI
ENTE
SR
equi
sito
sC
LIEN
TES
Req
uisi
tos
CLIEN
TESSatisfacciónC
LIENTES
Satisfacción
LAS NORMAS ISO 9000
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
![Page 56: Capítulo 8.- Normalización y certificación](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022051201/58a020301a28ab444a8c4364/html5/thumbnails/56.jpg)
8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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LA CERTIFICACIÓN
Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma, mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que así lo demuestre.
Organismo normalizador Organismo acreditador
Normas Organismo certificador
Entidad certificada
Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del organismo certificador
Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la entidad certificada de una determinada norma
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LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD
TIPO
S DE
CER
TIFI
CACI
ONES
PRODUCTOS
Marcas de conformidad o certificados de calidadCertificados de producto ecológico o ecoetiquetasDenominaciones de origen y similaresEspecialidades Tradicionales GarantizadasMarcas de garantíaCertificados de proyectosde I+D+i
PERSONAS
EMPRESAS
Sistemas de gestión calidadSistemas de gestión medioambientalSistemas de gestión de prevención de riesgos laboralesResponsabilidad socialGestión de personasOtras certificaciones
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Certificaciones de Productos
1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.
2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta.
3. Denominaciones de origen y similares.
4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).
5. Marcas de garantía.
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0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
EVOLUCIÓN NÚMERO DE CERTIFICACIONES ISO 9001
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LA CERTIFICACIÓN
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresauna solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.
2. Autoevaluación.
3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.
4. Análisis de la documentación.
5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad. - Coordinar el plan de auditoria inicial.- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.
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Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
6. Auditoría inicial.
7. Plan de acciones correctoras.
8. Concesión.
9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitosde la norma.
10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.
LA CERTIFICACIÓN
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Fuente: Cusante (2002)
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“¡Si quieres quedartedonde estás,
tienes que ir todo lo deprisaque puedas;
si quieres avanzar,corre el doble!.”
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LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES
Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar :a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una norma (por ejemplo, la ISO 9001)b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidasc) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y para avanzar en la mejora continua.
Tipos de auditoriasAutoevaluación
Certificación
Comportamiento del auditor
Actuación ética
Independencia
Objetividad
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1.- Planificación de la auditoría
2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa
3.- Recogida de información
4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones
5.- Elaboración del informe de auditoría
6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa
7.- Seguimiento de la auditoría
Proceso para realizar una auditoría
LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES
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Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalISO 14000
1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.
2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor.
3. Visita previa de los auditores a la empresa.
4. Elaboración de un informe de auditoría inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará directamente a la fase 6.
5. Plan de acciones corretoras.
6. Concesión. Si el informe de auditoría y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma deun contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.
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Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalRegistro EMAS
1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los requisitos establecidos por el reglamento.
2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor, comprobará que tanto la auditoría como la declaración cumplen los requisitos del reglamento.
3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro, que en España es el Ministerio de Medio Ambiente.
4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.
5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.
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![Page 72: Capítulo 8.- Normalización y certificación](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022051201/58a020301a28ab444a8c4364/html5/thumbnails/72.jpg)
LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
La integración plena dará lugar a la creación de:
• Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de todas las áreas funcionales de la empresa.
• Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio ambiente.
• Aspectos documentales comunes.
• Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias.
•Un único plan de auditorías.
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Francisco Javier Miranda González
NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN