Cancer Enterprise UBSカンファレンスコール 2017 …...Cancer Enterprise...
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Cancer Enterprise UBSカンファレンスコール 2017年8月31日
Antoine Yver MD MSc, EVP
Global Head of Oncology R&D and Chair of Cancer Enterprise
カンファレンスコールの内容
1. 2017年6月以降のCancer Enterprise(CE)の進捗
公表予定の主要データおよび重要なマイルストンについて:
• 主要な新しいデータ
• 主要な新しく開始された試験
• 主要な新しい戦略的提携
CEに加わった新しいタレント
2. ASCO 2017におけるDS-8201データのハイライト
3. Q&A
2CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
DS CEの主要データおよび試験
3CE TH June 2017 | CONFIDENTIAL
6つのアブストラクト受諾 DS-8201 (and
tivantinib)の口頭発表
DESTINY Breast: DS-8201のPivotalフェーズ2試験HER2陽性乳がん(NCT03248492)
U3-1402 EGFRm非小細胞肺がん(NCT03260491) 急性骨髄性白血病および急性リンパ性白血病患者を対象とし
たDS-3032(EZH1/2)の 米国におけるFirst-time to-man試験 (NCT03110354)
DS-1205(AXL)とオシメルチニブの非小細胞肺がんの併用試験(NCT03254083)
DS-8201がFDAよりHER2陽性でトラスツズマブ、ペルツズマブの治療を受け、T-DM1で治癒しなかった患者を対象として画期的治療薬に指定
DS CE 主要データおよび試験
ESMOでは4つのアブストラクト受諾 ASH and SABCsにアブストラクトを
投稿
主要な新しい試験:
DS CE 主要な新しい戦略的提携
4
DS CE: 2017年中に完了した
主要な戦略的提携
*DS-8201 + ニボルマブの併用試験 (2017年8月)
*バイスペシフィック抗体のコラボレーションの進展 (2017年7月)
*標的探索(2017年7月)
*G47Δ (DS1647) がん治療ウィルス希少疾病用再生医療等製品の指定獲得(2017年7月)
KTE-C19 CAR T日本開発(2017年1月)
* 6月以降の新しい情報
CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
*自社パイプラインへの注力のためDS-5010 (RETi)を ライセンスアウト(2017年8月)
DS CE 能力と人の強化
5
NJのCE R&Dチーム:新規採用、リーダーDS-8201グローバルチームリーダーDS-8201グローバル臨床リーダーU3-1402グローバル臨床リーダーグローバルヘッド、トランスレーショナル開発
DS CE: 2017年の米国ベースの人材の確保
CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
CEの新しい基盤および新規採用ADCタスクフォースチームリーダー – 新規採用ADCアライアンスマネージャー – 日本人の駐在員
CEの強化および2020年の目標達成のための、クロスファンクションリーダーの新規採用オンコロジーマーケティングのグローバルヘッドオンコロジー薬事のグローバルヘッドオンコロジープロジェクトマネジメントのグローバルヘッドオンコロジー臨床オペレーションのグローバルヘッドオンコロジーメディカルアフェアーズのグローバルヘッドCEスタッフのチーフ
DS-8201(HER2 ADC) – 口頭発表
6CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
ASCOにおける第一三共 CE : ユニークな個性
7CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
ADC: ASCOで紹介された7つの主要な技術革新
第一三共は、ADCの2つの重要な構成要素であるペイロードとリンカーに、7つの主要な革命を創製
8
ペイロード
• 新しい細胞毒性の作用機序• SN38よりも10倍強力
• 高い細胞膜透過性によるバイスタンダー効果が認められ、周囲のがん細胞も死滅
• 短い全身における半減期
リンカー
• 非がん正常組織が毒性にさらされることを防ぐ高い安定性
• 腫瘍内で高発現するリソソーム酵素で選択的に切断
• 高い薬物抗体比(DAR)
CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
DS-8201 from ASCO 2017
9CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
DS-8201 from ASCO 2017
10CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
DS-8201 from ASCO 2017
11CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
DS-8201 from ASCO 2017
12CE UBS Aug 2017 | CONFIDENTIAL
Q&A
13CE TH June 2017 | CONFIDENTIAL