“Cadena de Frío: Termoestabilidad de Vacunas” · PDF fileFactores que...

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES. ARGENTINA 2011

“Cadena de Frío:

Termoestabilidad de Vacunas”

3 marzo 2011

Ciudad de Buenos Aires


•Objetivos

• Recordar el concepto de termoestabilidad, en

particular de las vacunas.

•Enunciara las diferencias de las vacunas y

comprender su forma de conservación.

•Consensuar acciones a llevar a cabo ante un evento

de interrupción de la C de F y sus implicaciones

programáticas.


•Cadena de Frío

El mantenimiento de los límites de

Temperatura recomendados por el

fabricante durante el transporte de la

vacuna desde el laboratorio

productor hasta la comunidad.


•CAMARA

CENTRAL

NACIÓN

•CAMARAS

PROVINCIALES

(24)

•VACUNATORIOS

(8100)

•CENTROS

•PROVINCIALES 2°

(>100)

La cadena de frío en Argentina

•PROVINCIAL

•PROVINCIAL-

MUNICIPAL

•PROVINCIAL

•CAMARA

Aduana

•MINISTERIO DE SALUD

NACIÓN

•Lab. Prod.

http://us.123rf.com/400wm/400/400/mechanik/mechanik0906/mechanik090600009/5054750-vector-de-entrega-de-dibujos-animados--cami-n-de-carga.jpg

http://www.google.com.ar/imgres?imgurl=http://dibujos.net/images/painted2/2011007/9b6f60fa074b350f44451123f49cc996.png&imgrefurl=http://galeria.dibujos.net/vehiculos/camiones/camioneta-pintado-por-fe7ydggdh-8274626.html&usg=__GHMZFGadfz2ExwiPAertfXyKHzo=&h=470&w=505&sz=5&hl=es&start=98&zoom=1&itbs=1&tbnid=PpD8aGVITzzpjM:&tbnh=121&tbnw=130&prev=/images%3Fq%3Dcamioneta%2Bdibujo%26start%3D90%26hl%3Des%26sa%3DN%26ndsp%3D18%26tbs%3Disch:1&ei=zJFsTabVL4Gztweo1emLBg

http://us.123rf.com/400wm/400/400/mechanik/mechanik0906/mechanik090600009/5054750-vector-de-entrega-de-dibujos-animados--cami-n-de-carga.jpg



http://www.google.com.ar/imgres?imgurl=http://imagenes.lapapa.com/%3Fi%3D153588972&imgrefurl=http://uruguay.lapapa.com.uy/lista_historicas/288665&usg=__B1pNJmcGfyPRRPwwgjtyWhBfL4Q=&h=90&w=90&sz=4&hl=es&start=12&zoom=0&itbs=1&tbnid=67SP53WVcgBixM:&tbnh=78&tbnw=78&prev=/images%3Fq%3Dheladeras%2Bconservadoras%2Bvacunas%26hl%3Des%26tbs%3Disch:1&ei=B5NsTaaQMcrKtgfqwo32BQ




TIEMPO Y TEMPERATURA

Una variación en cualquiera de los dos, o de

los dos simultáneamente origina un mayor

deterioro del producto.

•Si la temperatura se va fuera de rango:

a) Pérdida de potencia (falla primaria de la

vacuna)

b) Alteración de componentes (aumento de

reacciones locales y falla 1° de la vacuna)

http://www.google.com.ar/imgres?imgurl=http://4.bp.blogspot.com/_Nr9BGSyAYMU/TQ-d-PjDgXI/AAAAAAAAAGI/TmomfBJrqXc/s1600/RelojArena.gif&imgrefurl=http://jsbsan.blogspot.com/2010/12/el-reloj-de-arena.html&usg=__IDiT0US0owNATVpCePICNUEsXV4=&h=364&w=248&sz=270&hl=es&start=8&zoom=1&itbs=1&tbnid=KVQtwgst7O3iVM:&tbnh=121&tbnw=82&prev=/images%3Fq%3Dreloj%2Bde%2Barena%26hl%3Des%26gbv%3D2%26tbs%3Disch:1&ei=oQ5vTcXyK8Gitgfz4qmXDw

http://www.google.com.ar/imgres?imgurl=http://www.plantasyjardines.es/wp-content/uploads/2010/01/temperatura.jpg&imgrefurl=http://www.plantasyjardines.es/tipos-de-temperatura/&usg=__tMOS_5a1gDb9P4UEvFHkG4I0Yys=&h=423&w=345&sz=38&hl=es&start=1&zoom=1&itbs=1&tbnid=go-j3faU8AAmxM:&tbnh=126&tbnw=103&prev=/images%3Fq%3Dtemperatura%26hl%3Des%26gbv%3D2%26tbs%3Disch:1&ei=yg5vTf3kN4bJtge-2Z2EDw


• Efectos sobre la potencia de las vacunas

de temperaturas superiores e inferiores al

punto de congelación (0º C).

• Rangos de temperaturas que interesan

para las vacunas.

Uno de estos rangos es el de refrigeración

(2 a 8° C) y el otro el de congelación (0 a -

-20°C).

Cadena de Temperatura


TEMPERATURA DE CONSERVACION DE LAS

VACUNAS

Meningococo


Termosensibilidad de las vacunas

HA

Neumo


Temperaturas

elevadas

Temperaturas por

debajo de 0°C


TOLERANCIA DE LAS VACUNAS A LA

TEMPERATURA

• Vacunas atenuadas

(virus vivos)

– Toleran la

congelación.

– Los virus atenuados

se deterioran con

gran rapidez cuando

dejan de estar

refrigerados.

• Vacunas inactivadas y

vacunas combinadas

– El aluminio como

potenciador para

producir la inmunidad

protectora precipita a

congelación.

– Tolera períodos de

tiempo con temperatura

superior a 8 ºC.


Vacuna 2-8ºC 22-25ºC 35-37ºC >37ºC Observaciones

Polio oral Estable durante 6-12 meses.Inestable. 50% de pérdida de

actividad después de 20 días

Muy inestable. Pérdida de

títulos aceptables después

de 1-3 días

50% de pérdida de actividad

después de 1 día

Es una de las vacunas más

sensible al calor.Se puede

congelar. Debe protegerse de

la luz

Polio inactivada Estable durante 1-4 añosDisminuye el nivel de

antígeno del tipo 1 tras 20 días

Pérdida del nivel de

antígeno del tipo 1 tras 20

días

*No debe congelarse. Debe

protegerse de la luz

DTP/DTPa

Estable durante 18-24 meses

aunque con disminución de su

potencia

Estabilidad hasta de 1-2

semanas

Algunas pierden el 50% de

potencia después de 1

semana

A 45ºC pierde el 10% de

potencia por día. Pérdida

rápida de actividad a 50ºC

Td/T Estable durante 3-7 años Estable durante meses Estable durante 6 semanasEstable durante 2 semanas a

45ºC

Triple vírica Estable durante 18-24 meses.Actividad satisfactoria durante

1 mes

Potencia satisfactoria

durante 1 semana

50% de pérdida de actividad

después de 2 días a 40ºC

Debe protegerse de la luz. El

liofilizado puede congelarse,

NO el disolvente.

Hepatitis B

(Engerix ó

HBVAXPRO)

Estable durante 4 años Estable durante meses Estable durante meses Estable durante 3 días a 45ºC

Hepatitis A Estable durante 2-3 años 15 días 1 semana *

GripeVálida sólo para el año que se

ha preparado

No debe superar nunca los

20ºC

Haemophilus

influenzae bEstable durante 2 años

Liofilizado estable durante 24

meses

Neumocócica

PolisacaridaEstable durante 2 años

Estable durante semanas a

meses

Neumocócica

ConjugadaEstable durante más de 2 años Estable durante más de 2 años

Rabia Estable durante 3-5 años Estable durante 18 meses Estable durante 4 semanas Estable durante varias

semanasEstable a la congelación

Papilomavirus

(Cervarix)7 días a 35ºC No debe congelarse

Papilomavirus

(Gardasil)5Vida media de 18 meses

Por encima de 42ºC, 3 meses.

No debe sobrepasar los 50ºC

No debe congelarse

No debe congelarse

No debe congelarse. Evitar la

luz

*

*

*

No debe congelarse

*

130 meses ó más por encima de 25ºC

30 días a 25ºC


• Mantenimiento inapropiado de los

equipos.

• Equipo de refrigeración obsoleto.

• Monitoreo inadecuado.

• Deficiencias en el nivel de información del

personal responsable.

• Poco cumplimiento con los procedimientos

establecidos de la cadena de frío.

Factores que inciden en la ruptura

de la Cadena de Temperatura


Planificación Realización periódicos de controles de

calidad:

• Sobre recursos disponibles e instalación

• Nivel de conocimientos del personal

responsable.

• Sobre procedimientos de actuación


Informe anual de revisión de la Cadena de

Temperatura de las vacunas:

Objetivo :

• Actualización de datos

• Plan de mejoras.

• Capacitación

Planificación


Test de agitación

Para aquellas vacunas sensibles a T° bajo 0°C

•Seleccionar

frasco

“sospecha “ y

otro que no

•Agitar y

Comparar

velocidad y

forma de

decantación


Vacuna sometida a bajas temperaturas

Estructura de grano fino, del gel de

aluminio almacenadas en el óptimo

la temperatura

Vacuna DTP afectada por la congelación que muestra grandes

conglomerados de aglomerados precipitados con estructura cristalina

(microscopio de contraste de fase)


Contingencia

•Ante cualquier incidencia que rompa la continuidad del frío será

necesario hacer una exacta valoración de los siguientes

parámetros:

• Duración de la interrupción: Corta o Prolongada (Horarios)

• Tipo de Vacuna afectada

• Condiciones de mantenimiento

• Identificación de la causa.

• Implementar medidas correctivas.

PLAN DE CONTINGENCIA!!!

Para diferentes Niveles


<24 horas : usar en 3 meses

>24 horas : desechar

<24 horas : usar

24-72 horas : usar en 3 meses

≥3 días : desechar

<5 días : usar

≥5 días : desechar

Pautas a seguir para la utilización de vacunas expuestas a temperaturas fuera de los límites

recomendados de 2 a 8°C, según la duración del tiempo de exposición.

Interrupción de la cadena de frío.

Exposición a temperatura

entre 8°C y 25°CExposición a temperatura < 0°C

DTP-Hib, DTPa-Hib

Hepatitis B, Hib, Polio

inactivada, Gripe,Td/T desechar

usar

usar

Polio Oral

Vacuna

Triple Vírica (liofilizado)


Pasos a seguir

1. Inmovilización de stocks. Se separarán las vacunas sospechosas,

señalizándolas, y se introducirán en una unidad auxiliar.

2. Notificación del incidente, informando debidamente

cumplimentado, para la valoración y determinación de actuaciones a

seguir.

3. Utilización de aquellas vacunas afectadas que los

Responsables del Programa de Vacunaciones determinen.

4. Solicitud de nuevas vacunas en caso de ser declaradas

inutilizadas las vacunas afectadas.


Algoritmo de Actuación ante Mal funcionamiento en la Cd F en

punto de Vacunación

Temperatura entre 8°C y

25°C durante < 72 hs

Se puede

restaurar el

suministro o

solucionar el

inconveniente

técnico

rápidamente

SI

Mantener las

vacunas para

utilizarlas

prioritariament

e

Comunicar el incidente al nivel jerárquico superior informando, duración de la interrupción, tiempo

transcurrido desde la última lectura del termómetro,, temperatura mín y máx registrada, tipo de

vacuna y aspecto físico de estas.

Marcarl

as

No

Utilizarlas

Colocar las

vacunas

afectadas en

otra heladera

o en

conservadora

Temperatura inferior a 0°C o

sospecha de congelación

Temperatura entre 8°C y 25°C

durante >72 hs o

Temperatura superior a 25°C

durante más de 8 hs

Se puede

restaurar el

suministro o

solucionar el

inconveniente

técnico

rápidamente

N

O

N

O

SI

Mantener

las

vacunas

en la

heladera

Colocar las

vacunsa

afectadas en

otra heladera

o en

conservadora


Conclusiones

• Ruptura de la cadena de temperatura tiene implicaciones sobre

potencia y efectividad, afectando la capacidad de proteger a los

vacunados.

• Diferentes por su termosensibilidad. No solo el calor daña, también

se dañan las temperaturas por debajo del punto de congelación.

• El daño causado por temperaturas no seguras es irreversible.

• Imprescindible la planificación y plan de contingencia.

• T° recomendada para el almacenamiento es de 2 a 8 °C


MUCHAS

GRACIAS

NO ME DAÑES…

“Cadena de Frío: Termoestabilidad de Vacunas” · PDF fileFactores que...

Documents

Transcript of “Cadena de Frío: Termoestabilidad de Vacunas” · PDF fileFactores que...