BSI production part approval process (PPAP)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Production Part Approve ProcessProduction Part Approve Process

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 2

� เปนการยนยนความถกตองของผลตภณฑท7ไดมาจากสายการผลตจรงโดย

- วสดท7ใชในการผลต (Production Material)- เคร7องมอ (Tool) และ- กระบวนการ (Process)

และผลตภณฑ (Product) กเปนไปตามท7กาหนด� ยนยน ความสารถของกระบวนการผลตนนๆ วาสามารถผลตไดตามท7

ตกลงและมความสามารถกระบวนการทางสถต� ทวนสอบการประยคใช ขอกาหนดของลกคากบผสงมอบ เชน การ

กาหนดมาตรฐานบรรจภณฑ มาตรฐานการตรวจสอบ รปแบบรายงานตางๆ

� ยนยนการควบคมการผลต เชน รายละเอยดใน Control Plan

วตถประสงคของ PPAP


ความสามารถในการบงคบใช (Applicability)

� PPAP ครอบคลมถงสถานท7เปนทงภายในและภายนอกของผสงมอบของชนสวนท7เปนชนสวนสาหรบการผลต ชนสวนสาหรบงานบรการ วตถดบสาหรบการผลต รวมทง Bulk Material (สนคาท7ขายไมนบชน เชน นามน ส) สาหรบ Bulk Material ไมตองสงมอบ PPAP นอกจากลกคาตองการ

� ชนสวนสาหรบการผลตหรอสาหรบงานบรการท7เปน Standard Catalogue item เชน Bolts ตองสงมอบ PPAP นอกจากไดรบการยกเวนอยางเปนทางการจากลกคา

หมายเหต 1: ปฏบตตามขอกาหนด PPAP ของลกคาแตละราย ถามคาถามใหสอบถาม ลกคา รายนนๆโดยตรง

หมายเหต 2 : ลกคาสามารถยกเวนการสงมอบ PPAP อยางเปนทางการใหกบผสงมอบได โดยทาเปนเอกสารการยกเวนจากลกคา (Waive)


การอนมตช นสวนในการผลตจาเปนตองไดกอนการสงสนคาท7ผลตคร �งแรกในภาวะกรณดงน …

• ชนสวนหรอผลตภณฑใหมท7ไมเคยมการจดสงมากอน• มการแกไขขอบกพรองหรอเพ7มเตมสวนท7ขาดจากการย7น PPAPท7

ไดจดสงไปแลว• ชนสวนหรอผลตภณฑนน มการเปล7ยนแปลงในเชงวศวกรรม เชน

ขอมลในแบบ, ขอกาหนดตางๆ หรอวสดท7ใช • และสถานะการณตามขอ 3

1.1 การย�น PPAP


กาหนดใหยนเมอกาหนดใหยนเมอกาหนดใหยนเมอกาหนดใหยนเมอ อธบายอธบายอธบายอธบาย1. ชนสวนหรอผลตภณฑใหม (เชน ชนสวนใหม วสดใหม สใหม ไมเหมอนทเคยสงลกคา)

การยน PPAP เกดเมอผลตภณฑใหม หรอมการแกไขปรบปรง ในกรณทเปนกลมผลตภณฑ สามารถใชขอมลรวมกนได

2. มการแกไขขอบกพรองจากยน PPAP ครงทผานมาแลว

การยน PPAP เกดเมอแกไขขอบกพรองจากยน PPAP ครงทผานมาแลว เชน -สมรรถนะผลตภณฑตามทลกคากาหนด -ผลวดขนาดหรอความสามารถกระบวนการ -ประเดนจากผสงมอบ -ยน PPAP สาหรบปรบสถานะอนมตชวคราวเปนอนมตสมบรณ -ผลการทดสอบวสด/สมรรถนะผลตภณฑ

3. ชนสวนหรอผลตภณฑนน มการเปลยนแปลงในเชงวศวกรรม เชน ขอมลในการออกแบบขอกาหนดตาง ๆ หรอวสดทใช

การยน PPAP เกดเมอ มการเปลยนแปลงในเชงวศวกรรม เชน Product/Part design, specification หรอ material

เฉพาะกรณวตถดบประเภทบลค (bulk material)4. เมอมการใชเทคโนโลยการผลตใหม ๆ ทไมเคยใชมากอน

เม7อใดตองย7น PPAP


ชนสวนท7ใชในการอนมตตองไดจากการผลตท7มากเพยงพอ (SignificantProducttion Run) ซ7งอาจเปน� ชนงานจากการผลต 1 ชม. ถง 8 ชม. (หรอ 1 กะ) โดยกาหนดจานวน

การผลตไมนอยกวา 300 ชน (ตอเน7องกน)� เวนแตวา ลกคายอมรบใหใชจานวนนอยกวาน� หากชนงานมาจากแมพมพท7มหลาย Cavity หลายพมพ

ตองไดรบการตรวจวดทกๆ Cavity และทกๆพมพและทดสอบชนงานท7เปน ตวแทน

การผลตนจะตองทาในสถานท7ผลตจรง โดยใชเคร7องมอ อปกรณ, เคร7องวด, กระบวนการ, พนกงาน ท7จะใชสาหรบการผลตปกต

2.1 การผลตสาหรบ PPAP


ผลตภณฑท7ใชสาหรบการดาเนนงาน PPAP (ตอ) สาหรบวตถดบประเภทบลค (Bulk material)

ไมไดกาหนดจานวนท7แนนอนไว ตวอยางท7ใชมาจากกระบวนการท7คงท7แลว (Steady-state)

2.1 การผลตสาหรบ PPAP


2.2 กระบวนการอนมตช นสวนในการผลต

PPAP Requirements� องคกรจะตองบรรลทกขอกาหนดของ PPAP (18 ขอ) หรอตามท7ลกคา

ระบ� ชนสวนจากการผลต จะตองบรรลทกขอกาหนดท7กาหนดตาม Design

Record ทางดานวศวกรรม และขอกาหนดเฉพาะของลกคา และกฎหมายท7เก7ยวของ

� ในกรณท7ขอกาหนดเฉพาะของชนสวนไมบรรล องคกรจะตองจดทาเอกสารวธการแกไข และตดตอกบลกคา เพ7อพจารณาหาวธการแกไขท7เหมาะสม

หมายเหต – รายการ หรอ บนทกจากขอกาหนด 18 ขอ อาจไมจาเปนสาหรบการประยกตสาหรบบางชนสวน ใหองคกรพจารณาจาก Design Record หรอขอกาหนดเฉพาะ หรอปรกษาลกคา


เอกสารท7เก7ยวของกบการออกแบบผลตภณฑ รวมถงชนสวนของ saleable product เชน�ขอมล CAD/CAM �แบบของชนสวน �ขอกาหนดมาตรฐาน

2.2.1 เอกสารท7เก7ยวของกบการออกแบบผลตภณฑ

* ถาขอมลอยในรปของส7อทางอเลคทรอนคส ผสงมอบตองจดทาออกมาในรปของเอกสารเพ7อชบงการตรวจวด

* ในกรณวตถดบประเภทบลค ขอมลการออกแบบ หมายถง ขอกาหนดวตถดบ, สตรการผลต และ ขอกาหนดของผลตภณฑ

DrawingDrawing


ตองมหลกฐานของการ การรายงานสวนประกอบวสดตามท7ลกคารองขอเชนรายงานใน IMDSใน www.mdsystem.com

2.2.1.1การรายงานสวนประกอบวสด


ตองมหลกฐานของการแสดงสญญลกษณ Polymeric เม7อสามารถประยกตได ตาม ISO 11469:2000, Plastics -- Generic identification and marking of plastics products ตามเกณฑนาหนก

Plastic หนกอยางนอย 100 g (ISO 11469/1043-1)Elastomeric หนกอยางนอย 200 g (ISO 11469/1629)

2.2.1.2การแสดงสญญลกษณ Polymeric


เอกสารการเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมใด ๆ กตามท7อนมตแลว และยงไมไดรวมเขากบเอกสารออกแบบแตมการนาไปใชในการผลตแลว

2.2.2 เอกสารการเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมท7อนมตแลว


ในกรณท7องคกรตองการเปล7ยนทางวศวกรรม จะตองมหลกฐานการอนมตดงกลาว จากลกคาดวย

2.2.3 เอกสารการอนมตของวศวกรรมของลกคา (ถาม)

* ในกรณวตถดบประเภทบลค ใหลกคาเซนช7อในรายการตรวจสอบขอกาหนดของวตถดบประเภทบลค


เฉพาะกรณท7ผสงมอบรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ อางองตามคมอ FMEA ตามท7ลกคารองขอ

2.2.4 FMEA ของการออกแบบ (DFMEA)

* สามารถใช DFMEA เปนกลมผลตภณฑได


� อธบายลาดบของการปฏบตงานการผลต อาจใชรวมกบผลตภณฑท7กระบวนการคลายกนได

2.2.5 แผนผงการไหลของกระบวนการผลต

* สามารถใชแผนผงการไหล เปนกลมผลตภณฑได

สญญาลกษณ กระบวนการยอย หมายเหต

10 รบวตถดบ

20 ตรวจรบ

30 กลงเพลา SC

40 ทาเกลยว SC

50 ตรวจสอบข �นสดทาย SC

60 บรรจ

70 จดสง


•FMEA ของกระบวนการท7เปนไปตาม ขอกาหนดเฉพาะของลกคา ตามท7ลกคารองขอ เชน FMEA(AIAG)

• ผสงมอบอาจใช PFMEA รวมกบผลตภณฑท7มกระบวนการคลายกนได

2.2.6 FMEA ของกระบวนการ (PFMEA)


• ผสงมอบกาหนดแผนควบคมตามท7กาหนดในคมอ APQP และ ขอกาหนดเฉพาะของลกคาตามท7ลกคารองขอ ซ7งตองระบการควบคมกระบวนการผลตไวทงหมด

• ลกคาอาจท7จะตองการอนมตแผนควบคมกอนท7จะมการย7นเสนอ PPAP

2.2.7 แผนควบคม (Control plan)

* สามารถใช Control Plan เปนกลมผลตภณฑได


�เคร7องมอวดทกตวท7เปนเคร7องมอใหม หรอมการปรบปรงเปล7ยนแปลงท7ระบในแผนควบคม ตองทาการศกษา MSA ตามท7ลกคารองขอ

�การศกษา MSA จะเปนการประยกตใช Gauge R&R, Bias, Linearity หรอ Stability

2.2.8 ผลการศกษาการวเคราะหระบบการวด


•ผสงมอบตองมการตรวจวดขนาดผลตภณฑตามท7เอกสารการออกแบบ และแผนควบคมกาหนด

� หากชนงานมาจากแมพมพท7มหลาย Cavity หลายพมพ ตองไดรบ

การตรวจวดทกๆ Cavity และทกๆพมพ

•ผสงมอบตองเลอกเปนผลตภณฑตนแบบ (Master sample) จากผลตภณฑท7นามาตรวจวดขนาดน

•บนทกผลการตรวจวดทงหมดตองระบวนท7ของเอกสารการออกแบบ, ระดบการเปล7ยนแปลงทางวศวกรรม, หมายเลขผลตภณฑและอางองถงเอกสารการเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมท7ยงไมรวมในเอกสารการออกแบบดวยไวดวย

2.2.9 ผลการตรวจวดขนาดของผลตภณฑ


�บนทกผลการทดสอบวตถดบ/ชนสวนท7นามาใชในการผลต และการทางาน / สมรรถนะของผลตภณฑทงหมดท7มการระบการทดสอบไว ในเอกสารการออกแบบ หรอแผนควบคม

2.2.10 ผลการทดสอบวตถดบ / วสด หรอการทดสอบการทางาน ผลตภณฑ

.


2.2.10.1 ผลการทดสอบวตถดบ / วสด

�เปนการทดสอบวสดท7ใช ทางดาน เคม กายภาพหรอโลหะวทยา ตามท7ระบไวใน เอกสารการออกแบบ หรอแผนควบคมผลการทดสอบวตถดบตองระบรายละเอยดของ

�ระดบการเปล7ยนแปลงเอกสารการออกแบบ�การเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมท7ยงไมไดบนทกในแบบ�หมายเลข, วนท7 และระดบการเปล7ยนแปลงของ Specification, �วนท7ทดสอบ �จานวนท7ทดสอบ�ผลการทดสอบ�ช7อของผผลตวตถดบ และรหสผสงมอบเม7อลกคารองขอในกรณท7ลกคาเปนผพฒนา วสด หรอบรการ เช7อม ชบ ทาส ชบแขงและคดเลอกผสงมอบแลว ใหซอจากรายช7อนน


2.2.10.2 การทดสอบการทางาน ผลตภณฑ

เปน การทางาน / สมรรถนะของผลตภณฑตามท7ระบไวใน เอกสารการออกแบบ หรอแผนควบคมผลการทดสอบการทางาน / สมรรถนะของผลตภณฑ ตองระบรายละเอยดของ

�ระดบการเปล7ยนแปลงเอกสารการออกแบบ�การเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมท7ยงไมไดบนทกในแบบ�หมายเลข, วนท7 และระดบการเปล7ยนแปลงของ Specification, �วนท7ทดสอบ �จานวนท7ทดสอบ�ผลการทดสอบ�ช7อของผผลตวตถดบ และรหสผสงมอบเม7อลกคารองขอ


2.2.11.1 ท7วไป�ในการศกษาเร7มตนตองศกษาความสามารถของกระบวนการสาหรบคณลกษณะพเศษทงหมด (Special Charateristic)

�การศกษาความสามารถของกระบวนการกาหนดใน รปคาดชนความสามารถกระบวนการ Cpk หรอ Ppk �องคกรตองทาการศกษาระบบการวดเพ7อศกษาความเบยงเบนของระบบการวด (2.2.8)

2.2.11ผลการศกษาความสามารถของกระบวนการ

* เม7อไมมการกาหนด Special Charateristic ลกคาสามารถกาหนดคณลกษณะอ7นๆได * กาศกษาความสามารถกระบวนการ ครอบคมคณลกษณะผลตภณฑท7วดได * การเลอกใช Cpk, Ppk ขนกบความเหมาะสมกระบวนการ* การศกษาความสามารถกระบวนการเบยงตนเปนการศกษาระยะสน ไมสามารถทานายผลกระทบของเวลา

ได *จานวนขอมลท7ใชเม7อ ใช X-Bar, R chart ขนต7า 25 subgroup, 100 ขอมลท7ตอเน7องกน จากกระบวน

ผลตท7 พรอมผลตจรง


การศกษากระบวนการเบองตนตองอยในรปท7ประเมน ความสมารถกระบวนการ หรอสมรรถนะกระบวนการเทาทจะทาได

•Cpk ใชกบกระบวนการท7เสถยร (Stable) , sigma ประมาณการจาก R-bar/d2 หรอ S-Bar/c4•Ppk ใชกบกระบวนการท7ไมเสถยร, sigma คานวณจาก “s” จากขอมลของกลมตวอยางทงหมด•ขอมลท7นามาวเคราะห Cpk, Ppk ตองมขอมลอยางนอย 100 ขอมล ถามขอมลไมถง 100 ขอมลใหปรกษาตกลงกบลกคา

2.2.11.2 ดชนตววดดานคณภาพ


คาดชนความสามารถของกระบวนการในการศกษาเร7มตน >1.67 – กระบวนการบรรลเกณฑ1.33 < คาดชน < 1.67 - กระบวนการนนอาจยอมรบได แตอาจตองมการปรบปรงให ตดตอกบลกคาเพ7อพจารณา, อาจมการเปล7ยนแปลงแผนควบคมกอนท7จะผลต

< 1.33 - กระบวนการนนไมผาน ตองตดตอลกคาเพ7อพจารณา

2.2.11.3 เกณฑการยอมรบผลการศกษาความสามารถของกระบวนการ

* ผลของการศกษาความสามารถกระบวนการเบ �องตน อาจเปนเง.อนไขหน.งสาหรบการอนมต PPAP

0

2

4

6

8

10

12

14

0 0.5 1 1.5 2 2.5 3

LSL USL


•สาหรบกระบวนการไมเสถยร ซ7งอาจจะไมไดตามกาหนดของลกคา ผสงมอบตองมผลการแกไข หรอ action plan เพ7อกาจด Special cause กอนจะ ย7นเสนอ PPAP

2.2.11.4 กระบวนการไมเสถยร

2.2.11.5 เม�อกระบวนการม Specificationดานเดยว•ใหตดตอลกคาเพ7อหาวธ และเกณฑท7เหมาะสม

2.2.11.6 การปฎบตการแกไขในระหวางกระบวนการยงไมบรรลเกณฑ

•ใหตดตอลกคาเม7อความสามารถของกระบวนการไมบรรลเกณฑ 2.2.11.3 กอนวนย7น PPAP องคกรตองย7นแผนการแกไข พรอมทงปรบ Control plan ใหใชการ ตรวจสอบ 100% จนกวา แผนแกไขทาใหความฝนแปรลดลงจนผานเกณฑ 2.2.11.3


ผสงมอบตองมขอบเขตและเอกสารตาง ๆ ของหองปฏบตการท7แสดงวาสอดคลองกบขอกาหนดลกคา เชน accredited laboratory

เม7อใชหองทดลองจากภายนอก ใหหองทดลองรายงานผลการทดสอบตามรายงานผลท7เปนเอกสารรปแบบทางการ มหวจดหมายของหองทดลอง ในรายงานตองระบวนท7และมาตรฐานท7ใชทดสอบ

2.2.12 เอกสารท7เก7ยวของกบคณสมบตของหองปฏบตการ

หองปฏบตการทดสอบท7ไดรบการรบรองตาม มอก. 17025


•ตองทาการแยกรายงานตามลกษณะท7ตางกน ถงแมจะเปนผลตภณฑอนกรมเดยวกน ท7ใชขอมลการออกแบบรวมกนกตาม

•องคกรตองบนทกขอมลท7ลกคารองขอในรายงาน AAR และชบงสวนท7จะทาการย7นอนมต

•รายงานนตองผานการอนมตโดยลกคากอน จงจะจดสงใหลกคาพรอมใบรบรองการย7นยนขออนมตช นสวน (PSW)

2.2.13 รายงานการอนมตลกษณะภายนอก

• ปกต AAR ใชกบการอนมต ส ลาย ผวท7มองเหนได • ในการกรอกรายละเอยด AAR บางลกคาอาจใหกรอกไมครบทกชองกได ตามท7ลกคากาหนด


ผสงมอบตองจดเตรยมตวอยางผลตภณฑตามท7ลกคารองขอ

2.2.14ตวอยางผลตภณฑ (Sample Production Part)


•ตวอยางตนแบบของผลตภณฑตองจดเกบตามระยะเวลา เชน เดยวกบเอกสาร PPAP •ตองชบงช7อผลตภณฑ และรายละเอยดอ7น ๆ ตามความเหมาะสม รวมถงตองมวนท7ท7ลกคาอนมตบนผลตภณฑ•ในกรณท7มหลายCavity, mold ตองเกบตวอยางตนแบบของผลตภณฑ(Master Sample) ไวทก Cavity, mold หรอตามท7ตกลงกบลกคา

2.2.15 ตวอยางตนแบบผลตภณฑ (Master Sample)

• ในกรณท. ตวอยางตนแบบของผลตภณฑ มขนาดใหญตองการพ �นท.เกบมาก สามารถตกลงกบลกคาหาวธท.เหมาะสาหรบจดเกบได


�ตวอยางของอปกรณชวยในการตรวจวด เชน Fixture, gage, templates, etc...

�ตองมการบนทกการเปล7ยนแปลงทางวศวกรรมท7ใชในอปกรณชวยการตรวจวด �ตองมระบการบารงรกษาเชงปองกนสาหรบอปกรณเหลาน �ในการศกษาการวเคราะหระบบการวดตองรวมถงอปกรณชวยการตรวจวดเหลานดวย

2.2.16 อปกรณชวยการตรวจวด (Checking Aids)


ตองจดทาบนทกแสดงความสอดคลองตอขอกาหนดเฉพาะของลกคาตามท7กาหนดในคมอของแตละลกคา เชน Package Standards, Inspection Standards, etc.

2.2.17 บนทกความสอดคลองของขอกาหนดเฉพาะลกคา


�เอกสารท7ระบเหตผล และรายละเอยดการขออนมตเพ7อใหลกคาพจารณา และเซนช7ออนมต�ตองทาการแยก PSW ตาม Part Number ถงแมจะเปนผลตภณฑอนกรม เดยวกน ท7ใชขอมลการออกแบบรวมกนกตาม หรออาจตกลงกบลกคาเปน อยางอ7น�สาหรบการผลตท7มหลาย Cavity, Mold องคกรตองทาการ วดขนาดใหครบ ทก Cavity, Moldตาม 2.2.9 และทาการระบ

“Mold/Cavity/Production/Process” ใน PSW �องคกรตองทาการทวนสอบผลการการทดสอบและการวด วาสอดคลอง ขอกาหนดลกคาหรอไม กอนท7ผรบผดชอบ อนมต PSW กอนย7นลกคา

2.2.18 ใบรบรองการย7นอนมตช นสวน (PSW)


oตองระบนาหนกของผลตภณฑ(ไมรวม Package)ในหนวยกโลกรมท7มจดทศนยม 4 ตาแหนง (0.0000)หรอระบเปนอ7นจากลกคากาหนด ลงในใบ PSW โดยหาคาเฉล7ยจากชนงาน 10 ชน

oสาหรบการผลตท7มหลาย Cavity, Mold ทาการเลอกอยางนอย 1 ชนจากทกๆ Cavity, Mold มาหาคาเฉล7ย

2.2.18.1 นาหนกของผลตภณฑ (มวล)


•ใชสาหรบสงมอบวตถดบประเภทบลค •เปนรายการตรวจสอบเพ7อวางแผนผรบผดชอบในการปฏบตตามแตละหวขอใน checklist และกาหนดวนท7เสรจ

รายการตรวจสอบของขอกาหนดของวตถดบประเภทบลค


การอนมตช นสวนในการผลตจาเปนตองมการแจงใหลกคาทราบในภาวะกรณดงน …

• มการปรบเปล7ยนวธการ หรอ วสดจากท7ใชในปจจบน• เม7อมการปรบปรง เปล7ยนแปลงเคร7องมอท7ใช หรอใชเคร7องมอใหม

เชน แมพมพ รวมทงการเพ7มจานวนเคร7องมอ (ยกเวน เคร7องมอท7สกหรอได

• เม7อมการตรวจซอมแซมขนานใหญ หรอจดเปล7ยนตาแหนงเคร7องมอ เคร7องจกรท7ใชอย

• มการโอนยายเคร7องมอ และอปกรณไปยงหนวยการผลตอ7นๆ• มการเปล7ยนแปลงผรบจางชวง (Subcontractor) ท7ขายวตถดบหรอ

ใหบรการ เชน งานชบ• เคร7องมอท7ใชในการผลตท7หยดใชงานตงแต 12 เดอนขนไป• การเปล7ยนแปลงกระบวนการผลตและผลตภณฑท7มผลตอการใช

งาน หนาท7 รปแบบและความแขงแรงของผลตภณฑ รวมทงในกรณSubcontractor ท7เปนผผลตดวย

3.1 เม7อใดท7ตองแจงลกคา


ตารางท7 3.1 ตวอยางของการเปลยนแปลงทจาเปนตองแจงตวอยางของการเปลยนแปลงทจาเปนตองแจงตวอยางของการเปลยนแปลงทจาเปนตองแจงตวอยางของการเปลยนแปลงทจาเปนตองแจง

ลกคาลกคาลกคาลกคา อธบายอธบายอธบายอธบาย

1. เมอโครงสรางองคประกอบ หรอวสดเปลยนแปลงจากทเคยอนมตไว

ตวอยาง เชน โครงสรางองคประกอบทไดมการขออนมตใช หรอ note ในเอกสารการออกแบบทไมมการเปลยนแปลงทางวศกรรมกาหนด

2. ผลตจากแมพมพใหมหรอทปรบปรง (ยกเวนเครองมอสนเปลยง) รวมถงการเพม หรอเปลยนทดแทน

การกาหนดนใชเครองมอ แมพมพ ทมหนาทเฉพาะ ทมผลโดยตรงกบผลตภณฑสดทาย ไมรวมถงเครองมอมาตรฐานอนๆ เชนเครองมอวดมาตราฐาน ไขควง

3. ผลตจากแมพมพทมการ Upgrade หรอ Rearrange ใหม

Upgrade หมายถงการการปรบปรงเครองมอเครองจกร แมพมพเพอเพมกาลงการผลต หรอเปลยนหนาทการทางาน ทงนไมไดหมายความวาการซอมบารงทไมไดเพมกาลงการผลตแตตองทาการทวนสอบผลจากการซอมดวยRearrangmentหมายถงการเปลยนแปลงลาดบของกระบวนการในผงการไหลกระบวนการ รวมถงการเพมกระบวนการ แตในการปรบปรงเครองจกรตองเปนไปตามขอกาหนดความปลอดภย เชนการตดตงอปกรณปองกน

4. ผลตจากเครองมอ แมพมพทมการยายสถานทผลต หรอยายเพอขยายสถานทผลต

การเคลอนยายเครองมอเครองจกรระหวางตก หรอ สถานทผล

3.1 เม�อใดท�ตองแจงลกคา


5. เปลยนผสงมอบ วตถดบทไมสามารถใชงานแทนกนได หรอบรการ เชน ชบแขง

องคกรมความรบผดชอบในการอนมตกอนผสงมอบ สงมอบวสด หรอบรการ

6. ผลตภณฑถกผลตจาก เครองมอทไมไดใชมาเปนเวลา 12 เดอนหลงจากการผลต mass production

จาเปนตองแจงลกคา แตยกเวน ผลตภณฑทผลตปรมาณนอย แตอยางไรกตามลกคาอาจขอ PPAPสาหรบ Service part กได

7. ผลตภณฑและกระบวนการทเกยวกบสวนประกอบทใชกบผลตภณฑทผลตโดยองคกรหรอผสงมอบเปลยน

การเปลยนแปลงใดๆท ผสงมอบกระทบกบ fit,form, function. Performance, durability

8. วธการทดสอบ/ตรวจสอบเปลยน-เทคนคใหม

ตองมหลกฐานวาเครองมอใหมมความสามารถเทยบเทาระบบเดม

เพมเตมสาหรบ9. แหลงวตถดบใหมจากผสงมอบรายเดม หรอรายใหม10. การเปลยนรปลกษณtภายนอก

การเปลยนทกระทบตอสรรมถนะของผลตภณฑ



ภาวะท7ไมตองแจงใหลกคาทราบ และไมตองขออนมตช นสวนในการผลต มดงน

� มการเปล7ยนแปลงในระดบชนสวนประกอบ (Component) ซ7งไมมผลตอ ผลตภณฑท7สงมอบใหลกคา�มการเคล7อนยายเคร7องมอ, อปกรณในหนวยผลตเดยวกน�มการเปล7ยนแปลงเคร7องมอโดยท7กระบวนการ / เทคโนโลย / วธการ เหมอนเดม �มการทดแทนเคร7องวด (Gage Replacement)�มการจดสมดลยใหม (Rebalance) ของงานของพนกงาน โดยไมมการ เปล7ยนแปลงหารไหลของกระบวนการ (Process Flow)�มการเปล7ยนแปลงซ7งเปนผลมาจากการลด RPN หรอ PFMEA โดยไม เปล7ยน Process Flow สาหรบวตถดบประเภทบลค (Bulk material)



องคกรตองทาการแจงใหตวแทนลกคาท7ไดรบการแตงตงทราบถงแผนการเปล7ยนแปลงใดๆ ท7เก7ยวกบการออกแบบ, กระบวนการผลต หรอสถานท7ผลต

หมายเหต ถอเปนความรบผดชอบท7ตองแจงในทกๆเร7องท7มการเปล7ยนแปลงท7เก7ยวกบแบบของชนสวน และ/หรอ กระบวนการผลต

ในทกกรณตองมการขออนมต PPAP เวนแตจะมการระบเปนอยางอ7นจากลกคา

หากมปญหาใดๆเก7ยวกบขอกาหนดของ PPAP ใหตดตอลกคา และตกลงกนเปนลายลกษณอกษร



• ระดบของการสงมอบ จดเปนระดบ 1-5 โดยลกคาเปนผ กาหนด

• ในกรณท7ลกคาไมกาหนดระดบของการสงมอบใหใชระดบ 3 เปนระดบกาหนด (Default) ยกเวนวตถประเภทบลค ใหใชระดบท7 1

• ลกคาแตละรายอาจกาหนดระดบของการสงมอบท7ตางกนใหแกผสงมอบรายเดยวกน

4. ระดบการสงมอบ


ระดบของการสงมอบไดแกระดบ 1 ใบรบรองและรายการอนมตสภาพภายนอกของผลตภณฑ (ถาม) สงใหลกคา ระดบ 2 ใบรบรอง ตวอยางผลตภณฑ และขอมลสนบสนนบางสวนใหลกคา ระดบ 3 ใบรบรอง ตวอยางผลตภณฑ และขอมลสนบสนนทงหมดสงให ลกคา ระดบ 4 ใบรบรอง และขอมลสนบสนนตามท7ลกคากาหนดสงใหลกคาระดบ 5 ใบรบรอง ตวอยางผลตภณฑ และขอมลสนบสนนทงหมด สาหรบการทบทวน ณ โรงงานผลตของผสงมอบ

4.1 ระดบของการสงมอบ


S = ผสงมอบตองสงรายการนนใหกบลกคา และเกบสาเนาไวในสถานท7ท7เหมาะสม รวมทงสถานท7ท7ทาการผลตR = ผสงมอบเกบรกษารายการนนไว ในสถานท7ท7เหมาะสม รวมทงสถานท7ท7ทาการผลต และ สามารถสงมอบใหตวแทนลกคาเรยกดไดในกรณท7ลกคารองขอ* = ผสงมอบเกบรกษารายการนนไวในสถานท7ท7เหมาะสม และสงมอบให ลกคาในกรณท7ลกคารองขอ

ระดบการสงมอบ


5.1 Self Certifyingผสงมอบท7ไดรบการจดเปน Self Certifying โดยลกคา เอกสารท7ใชในการสงมอบ PPAP ถาไดรบอนมตโดยผสงมอบกเปรยบเสมอนลกคาอนมตลกคาจะเปนผแจงใหผสงมอบทราบถงสถานะการยอมรบการสงมอบชนสวนนน ๆถายงไมมการยอมรบการสงมอบจากลกคาจะไมมการจดสงสนคาให ลกคาโดยเดดขาด แมจะมการตกลง กนดวยวาจากตาม

5. สถานะการยอมรบการสงมอบชนสวน


5.2 PPAP statusสถานะการยอมรบของลกคาม 3 แนวทางคออนมตการผลต (Full Approval)อนมตช7วคราว (Interim Approval)การไมยอมรบ (Rejected)

สถานะการยอมรบการสงมอบชนสวน

การอนมตการผลตในกรณท.ช �นสวนท.ผลตเปนไปตามขอกาหนดของลกคา ผสงมอบสามารถจดสงสนคาน �นตามตารางการสงมอบไดเลย


การอนมตช �วคราวแสดงถงการสงมอบชนสวนสามารถทาไดชวงเวลาหน7งท7กาหนด หรอจานวนชนสวนจานวนหน7งท7กาหนดเทานนการอนมตช7วคราวจะเกดขนในกรณท7ผสงมอบ สามารถหาสาเหตของปญหาได และมแผนการปองกนท7ผยอมรบแลวเม7อการอนมตช7วคราวสนสดลงผสงมอบจะไมสามารถจดสงสนคาไดอกจนกวาจะมการอนมตจากลกคา

สถานะการยอมรบการสงมอบชนสวน

การไมยอมรบในกรณท.ผลตภณฑ และ/หรอเอกสารอ.นท.เก.ยวของไมเปนตามขอกาหนดของลกคาผสงมอบไมสามารถจดสงสนคาไดจนกวาจะมการแกไข และอนมตจากลกคา


เอกสาร PPAP ทงหมดจะตองเกบรกษาไวตลอดระยะเวลาท7ยงมการผลตเพ7อสงมอบใหลกคาบวก 1 ปปฏทนเอกสารท7มาจากแฟม PPAP เดมสามารถนามาใช หรออางองกบแฟม PPAP สาหรบผลตภณฑใหมได เชน ใบรบรองวตถดบจากผขาย

6. การจดเกบเอกสาร

BSI production part approval process (PPAP)

Automotive

Transcript of BSI production part approval process (PPAP)