BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid
description
Transcript of BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid
![Page 1: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/1.jpg)
BIOVEILIGHEID:wetgeving & werkelijkheid
René Custersregulatory & communications manager, VIB
![Page 2: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/2.jpg)
Bioveiligheid
Het veilig gebruik van levende organismen in het bijzonder pathogenen en GGO’s
mbt:(1)werknemersbescherming(2)volksgezondheid, en(3)leefmilieu
![Page 3: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/3.jpg)
Wetgeving
• Werknemersbescherming– EU richtlijn 2000/54 over risico’s
verbonden aan blootstelling aan ‘biologische agentia’ op het werk
– Welzijnswet, KB biologische agentia
• Volksgezondheid en leefmilieu– EU richtlijn 2009/41 over ingeperkt
gebruik van GG micro-organisms– Vlarem rubriek 51
![Page 4: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/4.jpg)
Vlarem rubriek 51
• Scope:– Pathogenen– GGO’s (dus niet alleen GGM’s)– Ingeperkt gebruik
• Principes:– Milieuvergunning noodzakelijk– Bioveiligheidstoelating voor de activiteit
![Page 5: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/5.jpg)
Vlarem rubriek 51
• Milieuvergunning– Zwaarte procedure afhankelijk van
risiconiveau activiteit
• Procedure bioveiligheidsdossier– Afhankelijk van:
• Type gebruik (eerste gebruik, volgend gebruik)• Risiconiveau activiteit
– Onderscheid tussen:• Toelatingsaanvraag• Kennisgeving
![Page 6: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/6.jpg)
Welzijnswet / KB biologische agentia
• Scope:– Biologische agentia op het werk
• Principes:– Risico-analyses uitvoeren en gepaste
maatregelen treffen– Melding aan FOD werk
![Page 7: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/7.jpg)
Wat is de essentie?
(1) Risico-analyse voorafgaand aan de werkzaamheden
(2) Gepaste (inperkings)maatregelen
Maw: nadenken en vervolgens verantwoord handelen!
![Page 8: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/8.jpg)
Klasse-indeling
Pathogenen GGO’s Inperkings-niveau
Klasse 1 Niet pathogeen
Geen of verwaarloosba
ar risico
L1 (enkel voor GGO’s)
Klasse 2 milde pathogenen
Laag risico L2
Klasse 3 Matige pathogenen
Matig risico L3
Klasse 4 Zware pathogenen
Hoog risico L4
![Page 9: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/9.jpg)
Inperkingsniveau’s
• Omschrijving van:– Fysieke inrichtingseisen– werkprocedures
![Page 10: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/10.jpg)
Inperking
• Is de gecombineerde toepassing van:– Biologische inperking– Fysische inperking– Toepassing van veilige werkprocedures– PBM’s
![Page 11: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/11.jpg)
Fysieke inperking
L1- Permanente structuur- Gladde, makkelijk te
ontsmetten oppervlakken
- Wasbak - kapstok
![Page 12: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/12.jpg)
Fysieke inperking
L2, additioneel:- Deuren kunnen
gesloten worden- Waarschuwings-
en informatie signalen
- Gerestricteerde toegang
- (klasse II veiligheids-kabinet)
![Page 13: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/13.jpg)
Fysieke inperking
L3 additioneel- Sas- Onderdruk- Hepa filter- Fumigeerbaar- Klasse II
veiligheidskabinet - Electronische back-up- Brandalarm- ……
![Page 14: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/14.jpg)
De risicoanalyse (GGO’s)
• Hoe begin je eraan?
………
![Page 15: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/15.jpg)
Stap 1
• Hazard identificatie <-> organismen– Taxonomie– Schadelijke eigenschappen– Verspreiding– GGO: gastheer, donor, insert
• Eindpunt: risicogroep-indeling
![Page 16: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/16.jpg)
Stap 2
• Analyse van de activiteit <-> kritische punten– Type activiteit– Schaal vd activiteit (volume / concentratie)– Bijzondere handelingen– Transport– Afval– In noodgevallen
• Eindpunt: modifyers van risiconiveau
![Page 17: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/17.jpg)
Stap 3
• Inperkings / preventiemaatregelen– Primaire inperking– Secundaire inperking– Procedures– Toegang– Training– Gezondheid
• Eindpunt: finale risiconiveau-indeling
![Page 18: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/18.jpg)
Werkprocedures
Veilige microbiologische technieken!!
(VMT)
Voor alle werk met micro-organismen en cellen
![Page 19: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/19.jpg)
VMT
![Page 20: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/20.jpg)
Aerosolproducerende handelingen
![Page 21: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/21.jpg)
Labjas Routine
Normal labcoat Dedicated labcoat
![Page 22: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/23.jpg)
PBMs
![Page 24: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/24.jpg)
Handschoenen
• Kunnen om twee redenen gedragen worden:– Om jezelf te beschermen– Om je experiment te beschermen
• Draag ze enkel als het echt moet• Versvers ze regelmatig• Blijf af van deurknoppen, etc.
![Page 25: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/25.jpg)
Handschoenen veilig uitdoen
![Page 26: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/26.jpg)
Unwanted skin exposure ?
![Page 27: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/27.jpg)
De veiligheidsbril
• Wanneer chemische stoffen een gevaar kunnen betekenen voor het oog
– Histologie– Geconcentreerde zuren / basen– Etc.
![Page 28: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/28.jpg)
Klasse II bioveiligheidscabinet
Bescherming van:
• medewerker
• experiment
• leefmilieu
-> Correct gebruik!
![Page 29: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/29.jpg)
Klasse II veiligheidskabinet
Containment, sterility working area: largely dependent on this “air curtain”
This is not a magical box !
Biohazard laminar flow class II– HEPA filtered air– Underpressure in working
area– Inflow creates air barrier
![Page 30: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/30.jpg)
Houd het luchtgordijn intact!
• Elk object = verstoring– Enkel objecten die je echt nodig hebt– Open rekken, niets op de roosters
• Elke manipulatie = verstoring– Beweeg voorzichtig– Vermijd telkens van binnen naar buiten te
bewegen
• Verstoring van buiten– Passerende collega’s– Plaatsing onder ventilatoren
![Page 31: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/31.jpg)
SAFE USE?
![Page 32: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/32.jpg)
Controleer altijd
Bij recente kabinetten kan de luchtsnelheid aangepast worden van:
- Downflow
- Luchtgordijn
Alarm ?
Dat gaat jou aan !
![Page 33: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/33.jpg)
Front scherm
Niet genoeg ruimte voor openen en manipuleren van kooien
Dit kabinet niet geschikt voor dit werk
![Page 34: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/34.jpg)
Een alternatief voor in animalaria
![Page 35: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/35.jpg)
Safe use of a class II cabinet
• Prepare an experiment thoroughly and collect all necessary materials before beginning work.
• Allow the cabinet to run for a minimum of 15 minutes before beginning work.
• Check the indicators on the cabinet to see that it is properly functioning and safe to use.
• Decontaminate the work surface and air intake grills with a proper disinfectant (for instance 70% ethanol or 1% Virkon).
• Only place materials and equipment in the cabinet that is required for immediate work.
• Do not put any paperwork in the cabinet.• Only use ‘open’ trays and holders which do not block the
airflow.• Never place objects over the front or rear air intake grills.• Remember to always work from a ‘clean’ to a ‘dirty’ side. On
the ‘dirty’ side you should place a small container or plastic bag for contaminated items such as pipette tips.
![Page 36: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/36.jpg)
…Continued
• Move your arms slowly in a manner that will minimize the disruption of the airflow.
• Minimize activities that can disturb the air barrier in the cabinet such as the opening of nearby doors, or personnel passing by close to the cabinet.
• Perform all work well inside the cabinet, and not on the outer edge.
• Do not use a Bunsen burner or an equivalent electronic heating device, since this may create a strong turbulence in the airflow. Use disposable inoculation needles instead.
• When your work is finished, decontaminate all materials on the outside before removing them from the cabinet.
• Waste should be removed from the cabinet in a closed container or a closed plastic bag, which is decontaminated on the outside before removing them from the cabinet.
• Decontaminate the work surface and the air intake grills.• Allow the cabinet to run for another 10 minutes before turning it
off.
![Page 37: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/37.jpg)
Bunsen brander in the cabinet ?
Smaller, better controlled flame
No flame at all !
But: any heat source = disruption of air currents
Heated glass beads
![Page 38: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/38.jpg)
Use disposables instead
![Page 39: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/39.jpg)
Hazardous waste?!
![Page 40: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/40.jpg)
Houdt een logboek bij
Date Time Organism Name Sign after decontamination
![Page 41: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/41.jpg)
Correct gebruik
![Page 42: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/42.jpg)
Laat je niet foppen!
![Page 43: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/43.jpg)
Zie je het verschil?
![Page 44: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/44.jpg)
En nog een!
![Page 45: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/45.jpg)
Petrischalen veilig openen en sluiten
![Page 46: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/46.jpg)
Opening safely
Open the petri dishes and put the lids in front, resting with one side on the petri plate
![Page 47: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/47.jpg)
Closing safely
Close the lids by simply pushing the lid over the petri dish with your fingers
In this way you avoid having to go over the open plates with your fingers / hands !
![Page 48: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/48.jpg)
How not to open it
Now you have to go over the opened petri dish!
![Page 49: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/49.jpg)
How not to close it
And when you close it again you have to go over the open petri dish risking contamination of yourself or
the contents of the dish
![Page 50: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/50.jpg)
Werken met ‘sharps’
• Scalpels• Injectienaalden
– NOOIT herkappen!
![Page 51: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/51.jpg)
SPILLS
• End any further possible leaking• If an ‘airborne’ human pathogen is involved: move yourself and your colleagues away from the lab, allowing aerosols to descend, and only enter again after 30 minutes, equipped with the necessary protective gear to perform the disinfection procedure.• Provide yourself with the appropriate personal protective equipment.• Cover with tissues drenched in disinfectant. Always work from the outside toward the inside.• Disinfect twice and take into account the time the disinfectant needs to take effect.• Collect all the waste in an autoclave bag or in a container for hazardous medical waste.• In case of sizeable leaks: try to dike in or enclose the leakGo and warn the person in charge of biosafety
![Page 52: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/52.jpg)
Afval
![Page 53: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/53.jpg)
Wat is biohazard afval?
• Levende GGOs en/of pathogenen• Materialen die in contact zijn
geweest met of levende GGOs en/of pathogenen kunnen bevatten
– Ofwel (gevalideerde) inactivatie in huis
– Ofwel afvoer als risicohoudend medisch waste (gele tonnen)
![Page 54: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/54.jpg)
Biohazard afval
• Cultuur vloeistoffen• Cultuur platen• Flessen • Pipetten, pipet tips• handschoenen• Sharps• Etc
– Maar alleen wanneer ze levende GGO’s en of pathogenen kunnen bevatten
![Page 55: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/55.jpg)
Afvalhouders in een L1 GGO lab
– Industrieel rest afval – Risicohoudend medisch afval– (chemisch gecontamineerd afval)– Papier
![Page 56: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/56.jpg)
Waste bins in a non-GMO lab
– Industrial residual waste– (chemically contaminated waste)– Paper
![Page 57: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/57.jpg)
![Page 58: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/58.jpg)
Inactivation
• Chemically– Disinfectant with correct working
spectrum– Correct concentration and waiting period– Refresh solutions as prescribed– Validate
• Autoclaving– Decontamination autoclave– Log and validate
![Page 59: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/59.jpg)
Decontamination
![Page 60: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/60.jpg)
De 4 gouden regels voor schoonmaak en desinfectie
![Page 61: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/61.jpg)
Rule 1
From difficult to easy to reach
first
last
![Page 62: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/62.jpg)
Rule 2
From top to bottom
Otherwise you contaminate the bottom areas while going up (see the staircase analogy)
![Page 63: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/63.jpg)
Rule 3
From clean to dirty
As to avoid contaminating areas that are clean
![Page 64: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/64.jpg)
Rule 4
From coarse to fine
First do your gross cleaning, removing most of the dirt, then fine clean, and disinfect the latest
Step 1: Remove dirt
Step 2: Clean Step 3: Decontaminate
70%EtOH
![Page 65: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/65.jpg)
Belangrijke contacten
![Page 66: BIOVEILIGHEID: wetgeving & werkelijkheid](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/568154d9550346895dc2daa2/html5/thumbnails/66.jpg)
MORE INFO ON (BIO)SAFETY
1. Booklets: