LabFrontier, Inc.CEO

Jongsei Park, Ph.D. < jongseip@labfrontier.com >

2002. 6

Biotechnology Biobusiness

§생 공

§Biotech 역사

§Biotech 근원

§Biotech

§Biotech Business

목 차

§생 공

§ Biotech 역사

§ Biotech 근원

§ Biotech 요소

§ Biotech Business

생 공 시 도래 (2001. 1. 다보스포럼)

“21 1천조불 부가가 창출”

“ 체연구 컴퓨 결 ,

체 포 복 심”

생 공

앨빈 토플러강연, ‘한 정보화의 미래’ (2001. 6.

8)

지식 신경 체

주도 는

“ 보 술(IT)과 크(BT)

시도 라.”

“ 칩과 DNA 컴퓨 가 IT 신 가 것”

생 공

4 술

농업명

산업명

보명

이명

본욕구해결

질편리

지 욕구충족

병장

생 공

21 생 공 시

계

경

부가가

BC 6000 1760 1950 2000

연

농업시 산업시

보시

이 크 시

< 이 창조 는 경 시 >

§ 생명공 요

� 21 는 생명공 시 (Biotech Century)

- 재 Info-economy ð 2002 Bio-economy[Time 紙]

- 늘엔 보통신, 에는 생명공 [ 게이 ]

� 생명공 고부가가 , 뇌 집약, 탈공해, 자원«에 지 약 보건 료, 식량, 경,

에 지 등 21 인 난 해결 핵심 .

� BT산업 다른 첨단산업( 도체 9.4%, 신소재 6.9%) 능가 는 연평균 22%(’95~2005)

고도 장 망.

v생명공 지 부 본격 인

경쟁에 돌입 Æ 집 자 시

- 게놈 트(HGP)

이후 자 능연구 본격

- 계 자 권리

개

생 공

산업 달과

‘효모, 리아 등 이용 가공식품

(빵, 즈, 맥주, 시고, 요구르트, 등)

’52 DNA 구조(이 나 구조)해명

’78 균 자구조 변경’82 자재 약품 매개시’97 포 동 체 포 복 공(돌리 탄생)

’00 인간 자지도 안 료(클린 언)’02 인간 자 구조 해독

자 능연구 본격 시작(Postgenome)

식품농업

약, 농축산식품, 환경

에너 , 공정

생치병

노화

시 주 내용 용 야

통 이(BC-20C )

근 이(20C 후 )

신 이(21C))

료 : 삼 경제연 (2000)

생 공

산업 변

과학과 산업간의 거리가 짧아지 산업 조가

‘공학주도’에 ‘과학주도’ 뀌고 있으

과학이 산업혁신을 주도하는 시 가 다.

자료 : 미국 국가조사 원회(NRC:National Research Council)

생 공

산업

료 : 화학경제

이 산업

료,

- 이 약품- 보를

용신약개

자 료자, 계

- 고속 자-해 장-DNA -DNA 컴퓨- 이 카닉스

생명, 보스

- DNA검사- 생명 보

트워크- 원격지 료

스- 이 인

포매틱스

자원산업

- 이 스- 이 나트- 이 미칼

농 산,식품

- 농약, 고작

-스트 스 내- 능 식품

경

-생태계 보존- 경모니 링-생분해

라스틱- 이리베 에시

Proteomics

Genomics

Bioinformatics

자 량해

스스 재료

안티 스

당쇄공

단 질공

미생 , 효소이용

포 량 양

포

자 재조

공

생 공

산업 특징

§ , 지식 집약 고부가가 산업

– 이종 (IT, BT) 이 이루어지는 집 산업.

– 종품에 핵심 특허 이 높아 시장 효과 크며

모 략이 지 않 .

– 존도가 높아 산 연 체 데이 체계 리가 요구

는 분야.

§ 첨단산업 장 속도가 가장 른 산업

– 도체/컴퓨 등 분야에 여 장단계에 있 며, 21 국

가경쟁 좌우 게 첨단산업 가장 높 장이 상 는 송

장산업.

– 장 간 규모 자 인 여 험 이 높아 부차원 지원

자가 요구 며 자회 간이 산업.0

료 : 한 생 공학연 원, ‘ 산업’, biozine 2001년 6월호

생 공

생 공 술

생명과 (Life Science)

분야 : 생 , , 농 , 생 , 생명공 분야 등

생명공 (Biotechnology)분야 : 단 질 공 , 효소공 , 포 양 ,

효공 , 란이식 , 생 공 ,공 분야 등

공 (Genetic Engineering)

분야 : 포 , 핵 ,

자 재조 분야 등

재(Recombinent DNA

Technology)

생 공

생 공 양상

§ 체 해 속 진

•생명 상 궁극 계도, 자 체인 체 구조해 이라는 1차 경쟁 종국면

(벼  인간 체 )

• 1차 경쟁에 얻 자 능 해 , 특허 고 산업 용 는 2차 경쟁

시 돌입.

생 매개 + 과 공 원리] 품  스창출

(OECD, ’82)

생 암 재 그램

[경 요구 요에 부

[(Jeremy Rifkin, ’99)

¾ Genomics ¾ 이종간 자¾ 체 포복 ¾ 생 보 등

<생명공 러다임 변 >

생 공

§ 타 ( 보 , 리 등)과 생명공

• 자는 생명 계도, 생명 그램이라 있 며, 생명공 보를 주체

는 보집약 산업 양상 고 있 .

• 보처리, 리 지식 단 생체 능 자, 단 질등 벨 해 고, 산

업 목 에 라 생체분자 구조 능 재 계.

농업 약

생명공

보

IndustrialBiotechnology

MolecularElectronics

BiologicalComputer

Digital Health

* 료 : Ernst & Young, Convergence-The Biotechnology Industry report, 2000

생 공

생 공 양상

§생명공

§ Biotech 역사

§ Biotech 근원

§ Biotech 요소

§ Biotech Business

§ 1866

– 그 고 델(Gregor Mendel)

• 질 법

§ 1944

– 스 드애버리(Oswald Avery)

• 보 달 염색체에 견 DNA가 담당

Biotech 역사

§ 1953

– 임스 슨(James Watson), 랜시스 크릭(Francis Crick),

잘린드 랭클린(Rosalind Franklin)

• DNA 나 모델 개

• DNA가 분(A. T. C. G) 열 통

암 달

– 릭생어(Frederick Sanger)

•인슐린 생 는 아미노산 열 결

Biotech 역사

§ 1961

– 자크모노(Jacques Monod) 랑스 자 (Francis Jacob)

• 자가 새 운종 보- RNA(mRNA)

라고 름붙임-가 다는개 .

§ 1965

– 페 에드 (Pehr Edman)

•단 질 아미노산 열 결 는 법개

Biotech 역사

§ 1966

– 고 드 라나(Gobind Khorana), 마샬니 버그(Marshall Nirenberg)

•아미노산 암 는 DNA 분 열 냄.

§ 1969

– 스탠포드 드허 버그

• Fluorescenceactivated cell sorter를개 , 포분리가가능 짐.

Biotech 역사

§ 1973

– 스 언(Stan Cohen), 허 보 어(Herb Boyer)

– 재 DNA 분자가생 .

• Cut and Paste 작업.

• 크 명 .

Biotech 역사

§ 1974

– 시 스타인(Cesar Milstein)과 지스 (Georges Kohler)*

– 리도마 개 .

• 체를사실상 히 량생 있 . : Monoclone

Antibody

• 크(Genentech) IDEC 약(IDEC Pharmaceuticals)

매 고있는주요 암단일클 체 품 나 있었 .

– 재 DNA 사용 는실험에 지 요청.

Biotech 역사

§ 1975

– 립보건원 크 지 작 .

§ 1976

– 버트보 어(Herbert Boyer), 버트스 슨(Robert Swanson)

• 크 업인 크(Genentech Inc.) 립.

Biotech 역사

§ 1980

– 크 업공개(IPO)

• 10월 14일 크(Genentech)가 주당 35달러 공모가

행규모 3천500만 달러 업공개를 단행 : 종가 71.25달러

– 미 법원, 다 아몬드 차크라 티(Diamond vs Chakrabarty).

• 공 가 체도특허권 상 결.

Biotech 역사

§ 1981

– 캘리포니아공과 (Cal Tech) 리 후드(Leroy Hood)

•자동 자 열분 개 .

Biotech 역사

§ 1982

– 일라 릴리(Eli Lilly)

• 공 용 개 첫번째약 린(Humulin)에

FDA 매승인획득.

•돼지단 질 인 알러지 .

• 린 1998 도 매출 7억200만 달러를 .

– 질 동 만들어냄.

Biotech 역사

§ 1983– PCR(polymerase chain reaction, 폴리 라 연쇄 )

• 자증폭

•진단분야에큰 향

Biotech 역사

§ 1985

– 크가 크업계 첫번째 품 재 인간

장 몬에 FDA 매승인획득.

•사체에 추출 몬 를 체 .

• 1998 도매출액 2억1천400만달러.

– 인간게놈 트원

Biotech 역사

§ 1986

– 알 인 페 (alpha interferon) : 재 단 질 는미

에 처 암 료에 매승인 .

– (Chiron)

• 공 통 개 B 간염용 신에 FDA

승인획득.

Biotech 역사

§ 1986

– 어드 스트 틱사 언시 (Advanced Genetic Sciences Inc.)

•실험승인 지않고자사가개 “아 스-마 스

(iceminus)” 리아를 상식 에뿌 실험.

– 야외실험(Field trial)에 EPA 규 .

– 담 니 틴 분 증가시키는 시험.

Biotech 역사

§ 1987

– 어드 스트지 사 언스(Advanced Genetic Sciences Inc.)

– “아 스-마 스(iceminus)” 균 를상 (霜害) 부

보 는능 실험.

§ 1988

– “ 버드생 (Harvard mouse)”가 포 동 는 처 특허를

.

•논란 벌어 늘날 지계속 .

Biotech 역사

§ 1989– 칼 (Galgene)

• Shelf life를연장시키는 토마토 야외실험에 들어감.

§ 1990~1991– 인간 자 료연

• 역결 증 자 뇌암 자를 상 실시 .

–

• C 간염에 액 별검사를도입 .

Biotech 역사

§ 1992– 진행 신장암 료 인 루킨-2가승인 .

§ 1994– BRAC 1 자가동 고 암 난소암과 연 인.

– 칼

• 버 버(FLAVOR SAVER) 토마토 매승인 얻 .

Biotech 역사

§ 1997

– FDA

• 암단일클 체 료 인 IDEC 리 산(Rituxan) 승인.

– PPL 라퓨틱스(PPL Therapeutics)

• 자복 동 인돌리(Dolly)를 탄생.

Biotech 역사

§ 1998

– 아 시스(Isis)

• FDA 부 안티 스약 인 트라 (Vitravene) 시

승인 획득.

§ 2001

– Human Genome Project

[美(NIH, Celera Genomics)�英 공동사업]

Biotech 역사

§생명공

§ Biotech 역사

§ Biotech 근원

§ Biotech 요소

§ Biotech Business

§ Genenetech

§ Amgen

§ Genzyme

§Monoclonal Antibody

Biotech 근원

§ biotech 신약– Cancer

• 암 요법(Fludarabine, Mitoxan trone for NHL)

• 상증식 포를공격.

• Normal cell vs Cancer cell

•부작용 : 탈모, 궤양,

• Monoclonal antibody (Rituxan)

• B 포만공격

• 택 공격

Biotech 근원

§역사 경– 가장 근 약사 : 1950 도 립. Syntex Lab, Marion Lab.

•막 R&D 산

• Conventional 신약개 route

– 10만개→ 10개→ 1개

– 10

– ½ Billion dollar

– Tagamet, Capoten, Zantae, 매 ½ B~1B sales.

• Boptech 신약개

– New route : mechanism based approach

–결실 : Epogen : 생

Neupogen : 암 자 역체계 포 장추진

Biotech 근원

§ Founder/CEO : Bob Swanson

§ Fund : Bay area venture capitals

Proof of concept에 른 funding

§ IPO : 1980(그 당시 product가없었다. product인

insulin 1984 시 개시) “High Risk”

Biotech 근원

Genentech

§ Another garage company

§ 全方位的사업 략(인간 약품, 농업 품, 산업용 품,

동 약품)

- 인간 약품에만 . (농업 품 20 후에 농약회사가 인 ),

- EliLily .(Venture 굴뚝 연결)

Biotech 근원

Genentech

§소규모 R&D 회사 출 .

§ 사를 통해 후 임상 개 과 marketing 해결.

§신 품이 나 면 사 부 권리 회 를 시작.

§자사 품 직 매 시가 액 폭 상승.

Biotech 근원

Genentech

§ 1976– 버트 스 슨 허버트 보이어 사가 크 립.

§ 1977

– 미생 ( 장균 리아)에 처 인간 단 질(소마토스타틴)

생산.

§ 1978– 이 크 분야 처 업공개 단행.

– 업공개 1시간만에 주가가 주당 35달러에 고 88달러 지 폭등.

Biotech 근원

Genentech

§ 1982– 재조 DNA 약 인 인간 인슐린이 시 에 들어감(일라이 릴리에게

라이 스 매).

§ 1984– 액 고 인자인 VIII 인자(Factor VIII) 재조 실험실에

생산해 냄.

– VIII 인장 라이 스를 이엘에 .

§ 1988– 크 스 스 에 슈 (Roche Holding Ltd.) 이 21억

달러 규모 병 료.

– 크 B 간염 신-스미스클라인 챰(SmithKline Beecham

Biologicals S.A.)에 라이 스를 - 이 FDA 승인 취득.

Biotech 근원

Genentech

§ 1993– 크 소 장 르몬 –몬산토(Monsanto Corporation에 라

이 스를 겨 폴실락이 FDA 승인 취득.

§ 1997– 크 업체 IDEC 약이 지킨 림 종 료 리 산

(Rituxanâ) 매.

– 리 산 항암 료 승인 공 단일클 항체.

§ 1998– 이 암 자 료용 재조 단일클 항체 인 허 틴

(Herceptinâ) 시 .

Biotech 근원

Genentech

§ 계 1 biotech. Co.– 직원 5천명, 매출액 27억불, 이익 8.6억불, 품 3개

§연구자 단

– 분자생 자

– 포생 자

– 면역 자

– 단 질생 자

– 자

Biotech 근원

Amgen

§ 1980 립. 4개월만에 1900만불 fund raising 공.– Target 공이 요인 : insulin 여지껏 돼지에

공 법 .

§노동부가 연 벤처 자 허용.

§ 탕주 자 부 공격 .

Biotech 근원Amgen

Amgen

§ 품

– Epogen : 생 protein.(신장 자)

– Infergen : 만 C 간염 료

– Neupogen : 골 식 료를 는암 자 감염 지

Biotech 근원

Amgen

§ 액사업– 헌 액 부 요단 질분리, 매 : 감염우

– 감염우

• Source

• C 간염

• HIV

§ Baxter, Cutter Lab.

Biotech 근원

Genzyme

§ Henri Termeer from Baxter– 본 략

•다양 사업분야에 가능 리 릴것.

• 보다는 품 매나주식 매 자 달.

– Lab. Reagent(시약공 사업) : 요 입源

– Tracking stock system

– Orphan drug.(Gaucher’s disease)

• 계에 자 1만명

•효소결 증(신장, 간, 심장, 장 손상 ).

• 1991 시 . 1993 1억3천만불매출/ 1998 4억불매출.

Biotech 근원

Genzyme

Monoclonal Antibody

§Monoclonal Antibody– Hybridoma : immortal cell line.

– 모 동일 겨냥 동일 어있 .

– Pure antibody를 량 생산가능.

§ Hybritech– 1981 업공개 1200만불.

– 1982 재상장 3300만불.

• MAB 질병진단에 용(효소 심에 체 심 변 )

• 1998 에질병 료에 용 (IDEC Rituxin).

– 1985 EliLily가 3억8천만불에 M&A.

Biotech 근원

험난 개

§ 가지 가 ( )– 인체에 만들어지는 단 질 원료 면 품 가 쉬울 것이다.

Ê interferon, interlukin2, 종양 사 등.

: 자연상태 소량과 료를 과량 여 간과.

– 품개 에 일단 공 면 나 지는 쉬울 것이다.

: 포복 생산 동일시.

• 단 질구조 미 차이(糖化, 位置 등등)

• Source 부 차이( 에 생산, 생 단 질 항원 인식)

• Monkey 꾸어 공.

: MAB 질 찾 가 어 움.

• Rituxin 같 가 많지 않 .

Biotech 근원

재 Bio 업계는 암, 심 질 , 염증 질 ,

이식거부 등 범 임상시장 겨냥 MAB

품개 에 열 .

Biotech 근원

§생명공

§ Biotech 역사

§ Biotech 근원

§ Biotech

§ Biotech Business

§ Human Genome Project

§ Biochip, Microarray : 체연 도

§ Antisense 약 : 자를통 질병 료

§ 자요법

§신 달

§생체 직공

§신약개

§ Agrobio

Biotech

§ 1990 시작 2001 (公共機關 vs 民間企業)

§ 포 : 46개 염색체

§단 질 각각에 암 를 자(Gene)라 .

§ 포내 DNA 열분 작업 : HGP

– Genome à ProteomeDNA level protein level

– Polymorphism

– Single Nuckotide Polymor Phism

Biotech

Human Genome Project

§ DNA : double helix (complimentary base)

A à T, G à C

§ Hybridization

§ Microarray, biochip(DNA chip, Protein chip)

§ Probe + 시료 : 원 는 자를 찾아냄.

§ 질병진단(mechanism based, not symptom

bsed)

Biotech

Biochip

BT IT 술 주

§ 작 에 DNA, 단 질 등 생 분자들

개에 십만개 미 집 시킨 생

마이크 .

– 짧 시간에 다량 보(BT)를 IT 이용

여 처리.

Biotech Business

Antisense Drug

§ 藥 毒이다.

§ 다른種 그種特有 자 열 갖는다.

§ 암 단편 이용 여 질병과 자를 억 :

antisense

§ 목 는 자 열 mirror image를合成, 이를 병든 포나 병원

균에 달 여 그 자 열에 달라 붙어 동 지.

§ 자 活性化, 非活性化를 가능 . à 료 .

– 1998 AID 료 Vitravene FDA 허가를 얻 .

§ 약효가 뛰어난 소분자 약 이 있는 분야에는 별 有用 지 않 .

Biotech

Gene Therapy

§ 병든 포를 료해 스스 료용 단 질 량 생산 는 작

공장 변 시키는 작업.

§ 병 근본 료(상실 단 질 스스 생산 있게 )

§ Very ideal

§ Many problems

Biotech

Signal Transduction

§ 포 그 주 경과 모든 사 달 신 달 결과이다.

§ 신 달이正常이면 건강, 異常이면 질병.

§ 신 달에 여 는 단 질Ó

진단 / 료 후보

§ Ex. : cholesterol ÓÔ

심장병, 동맥경

포 여 cholesterol 용체를 많이 만들라고 지시 는신 달 경 를 작동시키면 체내를 는 cholesterol

거 시킴. (lovastatin)

Biotech

§ 생체조직 공 , 포 체요법

§ 신약개 : 組合化學

§ Agrobio

Biotech

§생명공

§ Biotech 역사

§ Biotech 근원

§ Biotech 요소

§ Biotech Business

§ 생명공 산업 : 계 국

§ 신약개

§ 장애 난 : 임상시험 계

§ IPO

§ Funding

§ M & A

Biotech Business

악 에 휴 게 보 공개 사(2000. 6. 26)

Biotech Business

주 생 공 가격

품 목 개 회사 1g 당 가격 능

인 페

에리스 포이에틴(EPO)

니자극인자(CSF)

(미) 5천$ 항암 료

암 (미) 67천$ 료

암 (미) 53천$ 항암 료

256KD Ram 삼 360불 도체

Biotech Business

실리 리 술 신 흐름

인

소 트웨어

생명과

컴퓨

도체

국 �우주

인

모 일인 � 통신

이 보산업

이 �생체

나노 크

나노 �마이크 신

보안

인식 �자동데 장

<2000 > <2010 >

*자료 : 조인트벤처 실리 리 트워크

Biotech Business

실리 리 원동평가 스탠 드 경

Biotech Business

계시장 동향§ 생명공 시장 송 망

•시장규모 : 2000 540억불 ² 2008 1,250억불 ² 2013 2,100억불

- 재 지 생 약분야에 집 (60%), 타 농¬식품, , 경

< 계 각 가 생 공학 시 >

미 일본 럽

시장규모(’98 , 억불)

134(’00, 223)

72 50-603.6(5100억원)

(’00, 7900억원)

연평균 장(2000 )

22% 20% 20% 30%

§ 미국이 생명공 시장 주도

•첨단 품 계 역 (’99 )

미 일본 럽

첨단 분야 25% 17% 12%

생명공 37% 4% 20%

* 료 : 본 통산 , < 경 연감> 한 생 공학연 원

* 료 : 본 통산

Biotech Business

미 생 공 산업 동향

연도. 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993

매출* 18.1 13.4 13 10.8 9.3 7.7 7 5.9

입* 25.0 18.6 17.4 14.6 12.7 11.2 10 8.1

R&D지출* 13.8 9.9 9 7.9 7.7 7 5.7 4.9

손실 5.8 5.1 4.1 4.5 4.6 4.1 3.6 3.4

시장자본 * NA 97 93 83 52 41 45 NA

상장 업 339 327 317 294 260 265 235 225

업 업 1,379 1,283 1,274 1,287 1,308 1,311 1,272 1,231

고용인 174,000 153,000 141,000 118,000 108,000 103,000 97,000 79,000

* 료 : Ernst & Young LLP, Annual Biotechnology Industry Reports, ’93-2001

*주 : * 단 US 10억

Biotech Business

생 공

§ 체 포 복 소, 에이즈 DNA 신 개 항 작 개 등 일부 분야에 진에 도달.

§ 연구 규모 범 가 어 인 계 고 60% 에 불과 실§ 분 별 경쟁

인

분 경쟁

원천

§스크리닝

§ 분

§ /평가

§균주/ 포주보

§ 안 평가

강 -균주/ 포주보 진 능 보

약

-스크리닝, /평가 인 부

- 분 인 보강 요

- 안 평가 취약

신

질

창출

§ 공

§단 질공

§ 포공 / 역

§탄 공

§동 �식 질

강 - 공 , 동�식 질 경쟁 보

약 -단 질 포공 , 탄 공 인 부

생산

§ 효공

§ 포 양

§ 리액

§분리

강 - 효공 , 리액 , 분리 진 에근

약 - 포 양 인 부

Biotech Business

내생 공 투 수

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

'94 '95 '96 '97 '98 '99 2000 2001

부

민간

단 :억원

§ 그 동안 높 자증가 에도 불구 고 액규모에 는 아직 미국 업 `1개 에도못미 (2001 부 BT 자 약2.5억불)

- 美 Amgen社 8.5억불/ , Genentech社 4.9억불/

Biotech Business

생 공 산업 측

0

2000

4000

6000

8000

10000

- '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 2000 -

§ 우리나라 생명공 산업 시장규모는 ’99 재 6,700억원 규모(2000 9,000억원 규모추 ) 계시장(약 429억불) 약 1.2%

- 생명공 산업 용이 보건 료 심에 농¬식품, , 경 등 분야 크게

는 추 에 라 이들 분야에 산업 충이 요 .

(

시

장

규

모:

억원)

(연 )

<연도별 국내 생명공 산업 시장규모>

Biotech Business

벤처 업수

료 : 산업 원 , 한 처협회

[단 :개]

19

14

27

36

71

233

380

1995년 96 97 98 99 2000 2001전

Biotech Business

산업 경쟁

- 내 생물산업 술 술 또는 개량 수- 정 연 개 투 비(2000): 약 2,100억원(미 0.9%, 본 3.3%)- 술수 : 60~70% 수

- 규 여- 제품 내시 판매

- 새 경제적, 술적 패러다 에 적 할 수 는 제 적 근거 제- 프라에 한 원과 원책 미흡- 코스닥 시 여건 미흡

- 민 해 체제가 확충되 함- 제품에 한 비 정적 식, 특히 GOM 농산물,

식품에 한 비 거 감 표적

본술

경 환경

원산업

시크

Biotech Business

- 산업에 한 식 식 족- 단순 근

- 처에 한 투 정책 미흡- 제 적 과 한 가적 차원 원 정책- 산업과 된 각 처 원 적 연결되 하고

체계없 추 되는 실정

- 학계, 연 , 업계 종사 가 창업- 경 나 제적 능 뒤떨어짐

- 전체연 사: 내 통틀어 40여- 생물정보학(Bioinformatics) 사: 수 에 과- 활 가능한 연 족

근

정행정 료

경

전 문 가

Biotech Business

산업 경쟁

내 생 공 ( 약 야)

1. 주요 약회사 규모

- 허가업소 : 610개(1999 )

- 생산실 보 업소 : 383개

- 부분이 업체

2. 국내 산업 약분야

업소 매출액

100억원

100-1000억원

1000-2000억원

2000억원 상

계

39

65

7

4

115

1,642

21,948

10,320

10,942

44,852

3.6

49.0

23.0

24.4

100.0

매출 규모별 주요 약회사 분포(단 :개, 억원, %)

*Source: 국 약품 실신고회원조 보고 , 2000

연도 GDP 업 GCP

1997

1998

1999

1.78

1.76

1.70

6.14

5.71

5.35

국내 사업 약분야 (단 :%)

*Source:식품 약품안 청. 식품 약품통계연보, 2000

Biotech Business

야 별 시장

약

54%

농업

7%

공

11%

15%

경

4%

식품

9%

Biotech Business

벤처 업 ( 야별 포)

생 경

11% 생

7%

이 식품

19%

생 공

1%생 농업

14%

생 약

34%

생 보

3%

생

11%

Biotech Business

§생명공 신약개 단계 가

개 단계신 질

창 출임상

임상조승인

신 청1상 2상 3상

R&D (%) 10 35 50 5

연구 간( ) 2~3 3~5 1 2 3 2

공 (%)) - 0.13(1/800) 70.42(1/1.4) 28.57(1/3.5)

가 1 3 10~30 30~50 100

신약개

Biotech Business

§ 15

§ 5억불 소요

§ 5000개 化合物中임상시험 지 5개가 survive, 1개가 시

§ Post marketing에 recall (Omniflox, Seldane Redux) 5억 매, 40억보상

임 상 실 험

연구임상시험

I상 II상 III상FDA검토

승인시 IV상

소요 간( )

6.5 1.5 2 3.5 1.5시 지

15

시험 상시험

동 실험

건강 지원자

20-80명

자

100-

300명

자

1,000-

3,000명

자

목안

효능타진

안 인

다 단계

연구를

복용량 결

효능평가

독 부작용

가능 타진

효능 인장 상용에

른 부작용타진

못생에

매 후자 리

공5,000개

상시험평가

5,000개 5개이 임상시험진입

1개이 승인획

득

*출처 : 제약연 제조협회(Pharmaceutical Research and Manufacturing Association)

Biotech Business

신약개

생 공 주§ 계

– 1983 Genentech사 insulin이 상업 이래 1999 지 87개 생명공

품과 신이 FDA 승인.

– 2000 재 계 생 산업 시장 $540억이며 2010 에는 $1600억 상. 이 2000

재 생 약품 시장 $324억 체 약품 시장 10%를

– 2001 질 동 래 약품 Antithrombin III FDA 승인 상

– 2000 복 동 Dolly 특허 획득

§국내

– 90 이후 르게 장 고 있 나 재 산업 태동 단계

– 2001 재 국내 시장규모는 약 9,000억원 2010 에는 10조원 상 연평균 30%

이상 장 추

– 국내 시장규모는 계 시장 1.2%, 미국 4.2%

– 경쟁 진국 약 60% 에 불과

– 특히 품 안 평가 등 산업 열 가 심각

– 근 들어 업계 지자체들 자 심이 크게 고조 는 경향

Biotech Business

생 공 ( 약 야) 망

1) 계 시장 망 : 향후 5 간 약품 시장 연평균 약8% 장 2004 도에 5,000억불 돌 것 상

2) Human Genome Project 2000 에는 새 운 질병 작용 이다 견 어 신개 맞춤 신약이 개 망임.

3) 공 달과 새 운 신약개 법이 실용 어 신약개 이 증가 망임.

4) 연구에 강 미국이 향후 계 신약개 도 것 상

5) 1987 도 질특허 도입 시작 국내 신약개 연구도 향후 10 동안진국과 결차를 이면 꾸 장 것 망.

6) 근 동 보이고 있는 국내 이 벤처들이 장, 여 국내 신약개 추 부상 망.

Biotech Business

계 시장규모 망

료 : Ernst & Young

[단 : 억달러]

44

540

740

2,100

연평균가

28.5%

연평균가

11.1%

연평균가

11.0%

1990 2000 20003 2013

Biotech Business

Biotech 투

§ 10 소요, 5억불 요

§ 1990 Bio Stock 열풍

§ 1995 냉담

§ 1999 another peak

§ Biotech

– 에는 약회사담당 analyst가, 담당.

– Genentech 후 biotech 담 analyst 등장.

§ Venture Capitalist가主 source

– 美人 회 : 명회

•경험있는경 진, 고 계연 소 연계.

•다양 품개 능 .

•주식시장外자 원

•과 사업 회 시 있는능 .

Biotech Business

미 Venture Capital 투 ($M)

1988 평균계약규모

Biotech. 약 $1,000 $5.5

료장 , 진단약 $700 $4.0

보건 료 보,

스$1,100 $4.3

Total $2,800 $.4.4

Biotech Business

Biotech에 믿 , 투 미, ? Biotech에 투 ?

§ 1994 말 IDEC 약 주식 매 해 1999 에 매도했 자자들이

3천 526% 주가 익 실 했 이다. 이만 면 ‘ 찮 ’ 실 이

며 S&P 지 나 나스닥보다 훨씬 나 익 임이 분명 다.

§ 새 운 분야 주가 폭등 장 에 는 개 자자들이 빼 시작 면

자 열 가 랭 이다. 이 법 1630 란드 튤립 구근 자

열풍 이래 거듭 증명 었다. 자자들이 나간 자리를 우러 일 자

자들이 들어 즈 이 면 해당 분야 주가는 익에 월스트리트 우 에

보이 시작 면 뛰 장 가 시작 다. 자 시 를 잘못 택

, 즉 고가에 매 해 가에 매도 게 업공개 후 루가다르게 증

가 다. 이 크 경우도 자열풍이 식 면 지속가능 고 익 있

는 경 체 를 구축 라는 자자들 요구에 부 해야만 했듯이 인 분야라

고 외가 는 없다.

Biotech Business

§ 노 인구 증가에 힘입어 요 이 크 품에 시장 요가 증가 고

있는 것과 를 같이 여 품개 종단계에 도달해 있는 이 크 품이 엄청

나게 많아 이다. 상 100 이 크 장 업 경우 140개에 이르

는 품이 임상시험 종 단계에 있거나 FDA 승인 심사를 다리고 있다. 마지

막 단계에 품 에 실 험 감안 다 라도 이들 품과 개 사들이 주가

상승에 미 향 가히 폭 이며 이런 신약개 독보 인 주역이 이

크 업이다.

§ 재 주식 시 에 도 많 평가 주식이 자자들 매 손 다리고

있 이다. 자 결 어떤 주식이 공 것인지 는 데 있다.

§ 결국 요 것 가 가 잇는 것 만들어내는 분야에 자 는 것이 이다.

놓고 말 자면 알 이 병에 실질 인 료 개 연구에 자 는

것이 개 달 인 사이트에 자 는 것보다 훨씬 미 있는 일이라는 이다.

Biotech Business

Biotech에 믿 , 투 미, ? Biotech에 투 ?

창업

§ 벤처자 조달 $25万~$500万(가족, 구, 개인 자가)

§ 업 립. 지 재산권 소 자 계약. 계획 작 .

§ 연구자 단, 경 이사진 입, 개 증명장료 등 연구계획.

§ 벤처자 조 . $200万~1000万.(벤처 자자)

§ 사 실 보. R.&D. 구 . 주요 경 진 도입(CEO, CFO, 연구 장,

사업개 ). 품개 착 .

§ Mezzanine 자 . ( 권리 보 가) $2000万.

§ 임상, 임상시험 . 략 구상.

Biotech Business

IPO

§잠재 자자 굴. 소 1~2 동안 품개 자 창구.

§ Timing : 가장 critical 요소

§ 자 행

IPO후 주가 리(외부여건에도 향)

- 공시

- 보 간 경과 후 책

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M & A

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주 보 사 트

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생 연구 Bric.postech.ac.kr국내 이 종 보

공

이 벤처 리포트 www.bioventure.or.kr강원 허원 벤처탐

이 www.biotelnet.com 이 벤처 해외진출지원, 컨

국 이 벤처 회 www.kobioven.or.kr벤처 회 회원사 리스트

공

미국 생 산업 회 www.bio.org국 행사 소개, 미국 내업계 소식

이 인 스트리 www.bioindustry.org국 이 회 , 미나 소개

이 월드 www.bioworld.com 이 소식지 공

언스트& www.ey.com국가별 이 이슈소개, 각종산업보고 공

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