Lab to Market Engineering

Catálogo GeneralEquipos y Servicios

Bioprocess Equipment

La Empresa

CalidadEn BIONET, la calidad es parte de nuestra cultura y trabajamos según un Sistema de Gestión de la Calidad, certifi cado por AENOR, basado en ISO 9001:2008.

Acostumbrados a los requisitos de documentación más exigentes, podemos entregar todos nuestros equipos con certifi cados IQ (Cualifi cación de la Instalación) y OQ (Cualifi cación de la Operación). ) y PQ (Cualifi cación del desempeño). Bajo requerimientos de los clientes el diseño y cualifi cación se puede realizar bajo estándares GMP.

BIONET es un especialista en la ingeniería de bio-procesos industriales.

Suministramos equipos y servicios tecnológicos de alto valor añadido. Nuestros clientes son industrias y centros de investigación que trabajan con bio-procesos en los sectores farmaceuticos, alimentación y química.

Somos una empresa independiente, fundada en 1999 y dedicada con pasión y profesionalidad a la ingeniería de bioprocesos. Tenemos un enfoque práctico y fl exible, orientado a los resultados de nuestros clientes, y que se adapta a las necesidades específi cas de su proyecto y empresa.

F1 Biorreactores de Laboratorio en vidrio

autoclavable

F3 Biorreactores Piloto/Industrial en acero

inoxidable SIP

Sistemas CIP

FS Biorreactores especiales de uso industrial

F2 Biorreactores Piloto en acero inoxidable SIP

ROSA+ Software para control y gestión de

bioprocesos

Ingeniería

Filtración tangencial

En BIONET, hemos desarrollado una gama completa de equipos de laboratorio, piloto e industriales para Bioprocesos. Lo hemos hecho basándonos en nuestra experiencia de más de 15 años en el diseño y construcción de equipos a medida en los sectores farmacéutico, agroalimentario y biotecnológico.

Son equipos de alta tecnología, confi gurables, prácticos e innovadores, con un diseño orientado a la fi abilidad y el bajo mantenimiento.

Desarrollo de procesos

BIONET ha desarrollado la serie F, una gama completa de Bioreactores/Fermentadores para abarcar desde el I+D de laboratorio a la producción industrial. Partiendo de soluciones, probadas y comunes a toda la serie de ingeniería, se pueden adaptar fácilmente a las necesidades de cada cliente y proceso y cada proceso.

Todos los volúmenes están disponibles para cultivo celular o microorganismos.

Los modelos F1 son biorreactores autoclavables de sobremesa diseñado para responder a los exigentes y variados requisitos de la I+D en procesos biotecnológicos y biofarmacéuticos. Un sistema fácil de usar, fl exible y ampliable que incorpora la más alta tecnología del sector.

Los F1 son la herramienta adecuada para desarrollar y mejorar sus procesos de cultivo celular y fermentativo en reactor agitado.

BiorreactoresFermentadores

Biorreactor F1

• Disponible en tres modelos (F13, F15 y F18) con volúmenes de trabajo entre 1 y 8 litros. Todos compatibles con la unidad de control (FCU) y el mismo motor del agitador.

• Construcción íntegramente en AISI316L, borosilicato.

• Reactor encamisado para un óptimo control de temperatura.

• Agitador directo silencioso y potente para abarcar cualquier posible aplicación. Rango amplio de agitación (10-1300rpm). Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas.

• Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo.

• Disponible con 3 o 4 bombas de dosifi cación para funcionamiento fedbatch o en continuo.

• Puertos Ethernet con comunicación LAN y VPN.

• Todo el control y dosifi caciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

F1/3

El modelo F2 de BIONET constituye una solución óptima para quienes buscan

un biorreactor/fermentador esterilizable in situ (SIP), de última tecnología, con una concepción práctica y un

mantenimiento sencillo.

Los F2 se usan tanto para I+D como para producciones industriales, gracias

a su alto nivel de automatización y control, fl exibilidad y robustez.

Biorreactor F2

• Disponible en 15 y 40 litros de volumen máximo de trabajo, con volumen útil entre 5 y 30 litros.

• Reactor y material en contacto con el producto en acero inoxidable 316 L.

• Más de 15 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases, con válvula de fondo esterilizable.

• Agitador silencioso y potente para abarcar cualquier posible aplicación. Rango amplio de agitación (10-1300rpm). Disponible con turbinas de Rushton o Marinas.

• Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo.

• Puertos Ethernet con comunicación LAN y VPN.

• Todo el control y dosifi caciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

• Bajo demanda en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

• Disponible en versión autónoma con suministro de vapor integrado.

F2/30

Biorreactores F3Dentro de la serie F de BIONET, los modelos F3 son una solución única en el mercado para quienes buscan un Biorreactor/Fermentador esterilizable in situ (SIP) de tamaño industrial, con la calidad de un producto seriado y costes locales.

Una propuesta de alta tecnología confi gurable para convertirse en el sistema idóneo para sus procesos industriales de fermentación o cultivo celular. Todo esto con una concepción práctica, una inversión limitada y el servicio BIONET de alta calidad.

• Disponible en seis modelos ((F3-50, F3-100, F3-200, F3-300, F3-400 y F3-500) con volúmenes de trabajo entre 50 y 500 litros

• Reactor y todo el material en contacto con el producto en acero inoxidable 316 L

• Más de 25 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases con válvula de fondo esterilizable

• Sistema de agitación inferior con potencias entre 1,5 y 7 kW con servomotor o motor eléctrico con reductora. Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas.

• Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo

• Puerto Ethernet con comunicación LAN y VPN

• Todo el control y dosifi caciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

• Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

F3/50

F3/400

Biorreactores FSLos modelos FS de Biorreactores/Fermentadores de BIONET vienen a solucionar una aspiración del mercado hasta ahora no resuelta. Son fermentadores de tamaño mediano y grande que, siendo competitivos con proveedores locales, le aportan las grandes ventajas de un equipo pensado y construido en serie.

Son Biorreactores construidos íntegramente en taller, con un bastidor auto-soportado y que se montan y se prueban en su totalidad previo a su envío al cliente. Tras las FATs (Factory Acceptance Test) se desmontan para su ensamblaje en su ubicación defi nitiva.

Es un concepto único de “plug&play” para Biorreactores de gran tamaño. Una alternativa segura y rápida para proyectos que, hasta ahora, se realizaba como únicos, con las limitaciones y riesgos que eso supone.

• Disponible en tres modelos (FS-1000, FS-2000 y FS-3000) con volúmenes útiles de trabajo entre 300 y 3000 litros.

• Reactores encamisados o con intercambiador exterior envolvente, con todo el material en contacto con el producto en AISI 316 L y aislamiento en AISI 304 con lana de roca.

• Construido sobre un bastidor auto-soportado realizado en AISI 304. Desmontado tiene dimensiones para transporte por carretera o marítimo no especial, lo que simplifi ca la logística y abarata costes.

• Toda la instrumentación de servicios se ubica en la plataforma superior, permitiendo el funcionamiento del equipo en versión tanto manual como automática.

• Más de 25 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases, con válvula de fondo esterilizable.

• Sistema de agitación superior con potencias entre 2 y 12 kW con motor eléctrico con reductora. Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas.

• Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo.

• Todo el control y dosifi caciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens), Ppuerto Ethernet con comunicación LAN y conexión VPN, un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

• Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

FS/3000

• Todos los modelos se pueden automatizar con instrumentación de proceso y control basado en ROSA+ software, con PLC de Siemens. Se manejan a través de un Touch Panel PC 12”.

• Pueden integrar diversas tecnologías de bombeo (centrífuga, tornillo, lobular..) de acuerdo con las necesidades del proceso.

• Están disponibles en versión ATEX para el uso con disolventes como unidad de extracción y fi ltración.

• Todos los modelos pueden incorporar control de temperatura a través del control integrado del encamisado del tanque de cosecha o mediante un intercambiador en línea.

• Sistemas de limpieza automática en contracorriente (Backpulse) desarrollados por BIONET para mejorar la limpieza o disminuir el “fouling”.

• Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

Filtración Tangencial Las membranas pueden ser usadas para solventar numerosas necesidades en la industria. Hay numerosas alternativas para sistemas de membrana basados en su confi guración (por lote ó continuo), por el tipo de membrana (tubular, multicanal, en espiral, de fi bra hueca…), por el tipo de material (orgánica e inorgánica) y por las condiciones de trabajo.

En BIONET hemos desarrollado las series M y R, una gama completa de equipos de fi ltración tangencial para solucionar desde un diseño fl exible y sólido la mayoría de las necesidades de fi ltración a nivel piloto e industrial. Así mismo diseñamos y construimos equipos a medida o de gran volumen para aplicaciones especiales.

M2/500 Cerámica

Series M y R Las series M y R de fi ltración tangencial son equipos prácticos y robustos para resolver la mayoría de las necesidades de fi ltración en plantas piloto e industrias.

Abarcan todos los niveles de fi ltración. La M Mmicrofi ltración y Ultrafi ltración y la R Nanofi ltración y Osmosis inversa). Están diseñadas para integrar todas las tecnologías disponibles de membrana (cerámica tubular y plana, fi bra hueca, espiral...) y de la mayoría los suministradores líderes del mercado (GE, DOW, Spectrum, Pall, Tami..).

Están disponibles en varios tamaños, desde unidades piloto para trabajar con lotes pequeños de entre 30 y 100 litros (M1- y R-1), hasta unidades para pequeña producción y planta piloto (M2 y R2).

M2/50 Cerámica

M2/500 Fibra hueca

MFU Piloto multipropósito

Proyectos especiales Si sus necesidades de fi ltración están más allá de nuestra serie M y R, en BIONET diseñamos y construimos la aplicación industrial que mejor se adapta a sus necesidades.

Para cada proceso existen numerosas alternativas en los sistemas de fi ltración de membrana, basado en su confi guración (por lotes, continuo. ..), tipo de membrana (fi bra tubular, espiral hueca multicanal ...) y material (orgánicos e inorgánicos).

En BIONET tenemos capacidades piloto y de modelización, con las cuales donde nuestro equipo de ingenieros y científi cos llevarán a cabo las pruebas necesarias para evaluar las diferentes alternativas. En base a esto podemos defi nir la confi guración óptima del sistema, incluyendo la evaluación de las inversiones (CAPEX) y costos operativos (OPEX).

Hemos desarrollados aplicaciones de fi ltración para cubrir necesidades de proceso y ambientales, y con volúmenes de fi ltrado de hasta 24.000 l/h; aplicando nuestro conocimiento a con multitud de clientes en los sectores de aditivos alimentarios, alimentación, bioenergía, biomateriales y compuestos activos farmacéuticos.

MS Microfi ltración Cerámica

RS Ósmosis inversa

• Modelos para limpiar reactores entre 30 y 10.000 litros de volumen, incluyendo tuberías y sus equipos auxiliares.

• Disponibles en unidades fi jas y transportables.

• Versión en tanque único o multitanque para disminuir los tiempos de proceso.

• Se puede cualifi car el rendimiento y efectividad de los sistemas mediante un test de Ribofl avina.

• Versión completamente automatizada basada e integrada en ROSA+ y manejada a través de un Touch Panel PC12”.

• Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

Cleaning in PlaceLos Sistemas CIP (Cleaning In Place) de BIONET están pensados para asegurar una limpieza completa, automática y trazable de sus líneas, tanques, reactores y unidades de proceso. Son diseños que parten de una ingeniería de proceso, equipos y software de control ya probados, se adaptan a las necesidades específi cas de su industria y proyecto.

Con estos equipos tendrá la seguridad y la tranquilidad de una limpieza completa y trazable de todos sus sistemas, pudiendo confi gurar fácilmente su funcionamiento ante cambios de proceso o nuevas exigencias.

CIP500GMP CIP para la limpieza automática y validable de Biorreactores, Filtración (UF & NF) y tanques de cosecha

Control SW ROSA+ROSA+ es un software desarrollado por BIONET para el control y automatización de Equipos de Bioprocesos o líneas integrales de producción.

El módulo central está diseñado para el control de procesos de fermentación y cultivo celular, y se instala por defecto en toda la serie F de BIONET. Es una potente herramienta, de uso intuitivo, que incorpora todas las funciones necesarias para el control total de su proceso y el posterior análisis y tratamiento de los datos obtenidos.

ROSA+ dispone de módulos para los equipos de fi ltración y CIP, garantizando una integración óptima de todos los procesos bajo un único programa.

Todos los módulos de programación se pueden suministrar en versión validable FDA 21CFR Part11.

• Siete pantallas básicas:- Sinópticos de proceso- Alarmas- Curvas y gráfi cas de proceso- Carga y programación de recetas- Calibración de instrumentos y bombas- Control y programación de controles- Informes de lote (Batch reports)

• 2 Niveles de usuario (Operador y administrador)

• 3 opciones de data logging:- Alarmas y mensajes del sistema- Datos de proceso- Audit trail, identifi cando el cambio de estatus de las variables críticas de proceso

• Conexión LAN o VPN a través de puerto Ethernet• Comunicación tipo MODBUS a los elementos de

proceso (instrumentos, bombas, etc..)• Todos los módulos de SW están disponibles en

versión GMP compatible con CFR 21.11

Desarrollo de ProcesoNuestro servicio de Desarrollo de Procesos busca completar y traducir el I+D de laboratorio a un lenguaje industrial; que sirva de base para el escalado con éxito de los proyectos.

Muchas veces el I+D sobre el que las empresas tienen que basar sus nuevos desarrollos está incompleto o tiene una orientación demasiado científi ca. A estos trabajos les suele faltar por defi nir procesos o variables que son críticos para evaluar la viabilidad industrial o realizar el escalado.

El objetivo de nuestro servicio de desarrollo de procesos es doble. Por un lado incrementar el éxito de los nuevos desarrollos de productos innovadores basados en procesos biológicos, y por otro reducir el tiempo de puesta en el mercado (“time-to-market“).

Para estas tareas contamos los recursos de I+D de nuestros clientes, con nuestro propio Laboratorio de Desarrollo de Procesos, y con una red de colaboradores, tanto centros de I+D como proveedores de tecnología.

Hemos aplicado esta metodología con éxito para muy diversos procesos y productos, entre otros compuestos activos farmacéuticos (APIs), biopolímeros, aditivos alimentarios, enzimas y tratamientos agrícolas de origen biológico.

IngenieríaBIONET ofrece servicios más allá del suministro de equipos. Ponemos nuestra experiencia y capacidad de diseño y gestión para la construcción de líneas completas para producción de biológicos.

En ellas se integran nuestras unidades de proceso con otros equipos, instalaciones y servicios, dando a nuestros clientes un servicio global.

Nuestros servicios incluyen, para líneas de producción de biológicos:

• Ingeniería básica• Modelización de costes de inversión y

operación• Ingeniería de procesos• Ingeniería de detalle de proceso y utilities

(servicios)• Integración llave en mano de equipos y utilities

• Cualifi cación de equipos

Como ingeniería, BIONET tiene un largo recorrido en el escalado de procesos innovadores desde el laboratorio a la escala demostrativa o industrial. Esto acompañado del conocimiento profundo de las tecnologías que nos da ser fabricante de equipos, nos permite disminuir los riesgos de proceso y tecnológicos desde el inicio; garantizando el éxito de los proyectos.

Todo ello, junto a nuestro compromiso con el éxito de los proyectos, un sentido práctico y un método de trabajo ya contrastado nos hace un proveedor único.

Durante nuestros quince años de actividad hemos entregado con éxito, en tiempo y costes, proyectos llave en mano de Bio-procesos para proyectos Alimentarios, Ambientales, Energéticos, Farmacéuticos y Químicos.

Bionet Engineering

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30320 Fuente Álamo, Murcia (Spain)T +34 902 170 704F +34 968 197 543www.bionet.com