BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET)
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BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET)
PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA
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PTSPORTABLE TEST
SYSTEMTecnologia de ponta em
LAL
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A ÚLTIMA GERAÇÃO EM TESTES DE ENDOTOXINAS
BACTERIANAS
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ASPECTOS REGULATÓRIOSCinético Cromogênico Aceito USP / EP / FDA
PTS Aprovado pelo FDA desde 2006 ...
Método Fotométrico e Quantitativo / Uso de Softwares TENDÊNCIA ATUAL
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O QUE É O PTS ?• Espectrofotômetro (395 nm)
• Incubadora (37°C)
• Pump - Bomba
• Software - Calcula e armazena dados
ANÁLISE QUANTITATIVA DE ENDOTOXINAS
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COMO FUNCIONA ?
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VANTAGENS PTS• RÁPIDO 15 min
• QUANTITATIVO Resultados precisos
• PORTÁTIL Bateria recarregável - 4 hs
• COMPACTO
• SIMPLES Lab. sem analistas bem treinados em LAL. / Treinamento extremamente fácil
• INVESTIGAÇÕES de OOS em teste LAL
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VANTAGENS PTS• Erro analítico minimizado
• Leitura automatizada Interpretação dos resultados independem do analista
• Otimização do tempo do analista
• Adequação / verificação método Simples
• REPORT ENDOSCAN V – Rastreabilidade
• Gram Vantagem adicional9
ENDOSCAN -V SOFTWARE• Baixar resultados e gerenciar dados
• Relatório detalhado, claro e conciso
• Rastreabilidade total dos dados
• 21CFR-Seguro- Proteção: senha / Não editável
• Facilidade operacional
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PTSOPORTUNIDADES DE
MELHORIA1- LIBERAÇÃO RÁPIDA DE RESULTADOS WFI - PROGRAMAÇÃO PRODUTOS
2- REDUÇÃO CUSTOS COM H. EXTRAS
3- CONTROLE EM PROCESSO – PRÉ-ENVASE
4- ANÁLISE DE TENDÊNCIA - RESULTADOS QUANTITATIVOS
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OUTRAS APLICAÇÕES DO PTS
• Monitoramento Água ANÁLISE TENDÊNCIAS
• Monitoramento Ambiental GRAM
• Monitoramento Radiofármacos e Clínicas de Hemodiálise
• Monitoramento Cultura Celular e Proteínas ÞBIOFARMACOS
• Validação de Processos
• Estatística resultados em amostras de produtos
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SUPORTE TÉCNICO
Assessoria no desenvolvimento de métodos e start-up
Contatos : [email protected]
Telefones : 11-985950121 / 985950137 / 5085 0182
Suporte on-line : www.alkodobrasil.com.br
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MUITO OBRIGADO !!
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