The effects of a rhythm and music-based therapy program and therapeutic riding in late recovery phase following stroke: a study protocol for a three-armed randomized controlled trial

Latar belakangStroke adalah suatu kondisi multifaset dan kompleks. Ini adalah penyebab utama kedua kematian dan penyebab utama kecacatan jangka panjang di seluruh dunia [1,2], kelanjutannya membutuhkan biaya yang sangat besar pada masyarakat. Stroke sering menyebabkan fisik [3-6], kognitif [3,6], psikologis [7-15], penurunan sosial [13,16,17] dan beban pribadi penderita stroke sering menghancurkan dan memiliki konsekuensi besar untuk kualitas hidup pasien [18].

Penelitian sebelumnya di lapangan telah terutama difokuskan pada pengobatan pada fase akut dan rehabilitasi selama tahun pertama setelah stroke. Penelitian eksperimental pada hewan dan studi neuroimaging telah memberikan wawasan tentang berbagai aspek plastisitas saraf, yaitukemungkinan mekanisme reorganisasi saraf struktural dan fungsional dalam cedera otak [19-21]. Pemahaman sifat plastik otak telah menyebabkan munculnya pendekatan baru dalam rehabilitasi stroke [22]. Sejumlah penelitian pada hewan menunjukkan bahwa berbagai bentuk stimulasi atau mmeperkaya lingkungan multimodal (multisensory), memfasilitasi banyak proses di otak dan berkaitan dengan hasil peningkatan fungsional dan plastisitas saraf [23-33].

Ada peningkatan minat dalam menggunakan musik dan irama sebagai stimulus untuk neurotherapy [34,35]. Terapi musik adalah penggunaan klinis dan berbasis-bukti intervensi musik untuk mencapai tujuan individual dalam hubungan terapeutik oleh para profesional yang telah menyelesaikan program terapi musik yang disetujui [36]. Pendekatan baru untuk praktek klinis dan penelitian, dikenal sebagai Neurologis Musik Terapi (NMT) [37,38] didasarkan pada model neuroscience dari persepsi musik dan produksi, dan pengaruh musik terhadap perubahan fungsional dalam fungsi otak dan perilaku [39]. Menggunakan protokol treatment standar, NMT adalah aplikasi terapi musik untuk kognitif, sensorik, motorik dan disfungsi akibat penyakit neurologis dari sistem saraf [40]. Music Support Therapy dan Melodic Intonation Therapy diusulkan untuk mendorong perubahan plastic di otak dalam hal konektivitas fungsional dan reorganisasi saraf dalam korteks sensorimotor [41-43], serta saluran materi putih [44].

Schneider et al. [45,46] menunjukkan bahwa Stimulasi Auditory Musik mengarah ke perbaikan dalam kecepatan, ketepatan, dan kelancaran gerakan serta keterampilan motorik kasar pada pasien stroke. Selanjutnya, terapi musik memiliki efek positif pada suasana hati pada pasien dengan stroke [47-49]. Stimulasi pendengaran berirama dapat meningkatkan kemampuan kiprah [50-52], fleksibilitas [49], serta kinerja motor fungsional ekstremitas atas paretic [53]. Meskipun bukti-bukti ilmiah yang mendukung penggunaan terapi musik dalam neurorehabilitation, ada kebutuhan untuk lebih memahami dampak dari program terapi yang menggabungkan musik dan ritme.

Therapeutic Riding (TR), juga bernama Equine-Assisted Therapy dan Adaptive Riding menggunakan aktivitas equine-assisted untuk tujuan memberikan kontribusi positif terhadap kognitif, fisik, emosi dan kesejahteraan sosial penyandang cacat [54]. Di Swedia, TR digunakan baik pada orang dewasa dan anak-anak cacat neurologis. TR menggabungkan kegiatan terpasang dan latihan, dan pasien secara aktif berinteraksi dan pengaruhnya terhadap kuda. Gerakan kuda mempengaruhi pasien baik secara fisik maupun psikologis. Berbeda dengan hippotherapy [55], didefinisikan sebagai fisik ,pekerjaan dan strategi terapi pidato-bahasa yang memanfaatkan gerakan kuda sebagai bagian dari program intervensi

terpadu untuk mencapai hasil fungsional, TR mengajarkan keterampilan khusus dan teknik yang berhubungan dengan menunggang kuda. Fokus utama adalah pada pengembangan keseimbangan, kesadaran tubuh dan otot pada pengendara dengan menanggapi dan berinteraksi secara pasif gerakan multidimensi kuda. Mengingat beragamnya tingkat penurunan fungsi antara penderita stroke, TR memiliki beberapa risiko, seperti halnya terapi dengan bentuan hewan lainnya. Namun, di pusat-pusat terakreditasi risiko tersebut minimal dan manfaat yang cenderung lebih besar daripada mereka.

Ada bukti ilmiah yang terbatas menunjukkan bahwa TR efektif. Penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa TR dan hippotherapy yang bermanfaat untuk meningkatkan kontrol postural pada anak-anak dengan cerebral palsy [56-58], pasien dengan multiple sclerosis [59,60], dan cedera tulang belakang [61]. Efek positif dari hippotherapy terkait dengan terapi fisik konvensional ditampilkan pada kiprah pelatihan pasca-stroke individu hemiparetic [62]. Tujuan utama dari intervensi rehabilitasi bagi penderita stroke serta pemilihan tingkat pengukuran dapat dipandu oleh klasifikasi Internasional dari berfungsi, kecacatan dan kesehatan (ICF) [63-65], yaitu yang berhubungan dengan domain kesehatan yang dinilai dari tubuh , perspektif individu dan masyarakat: fungsi tubuh dan struktur domain dan domain dari aktivitas dan partisipasi. Fungsinya merupakan istilah umum yang mencakup semua domain yang disebutkan di atas [66], dan partisipasi dianggap sebagai indikator hasil yang sangat penting dalam konteks rehabilitasi [67].Berdasarkan prinsip-prinsip dasar plastisitas otak, kami mengembangkan ritme dan terapi music-based dan protokol TR dan merancang percobaan tiga-senjata terkontrol secara acak untuk mengevaluasi apakah perbaikan status kesehatan secara keseluruhan dan berfungsi dapat dicapai dalam fase pasca stroke dengan menggunakan akhir terapi program multimodal tersebut. Kami memilih tindakan yang paling mungkin untuk menangkap perubahan dalam aspek target intervensi dan menghubungkan dengan model ICF, dan berhipotesis bahwa kedua metode memiliki efek utama pada tingkat partisipasi individu. Untuk mengidentifikasi potensial biomarker prediksi dari hasil, sampel darah diambil pada beberapa titik waktu selama penelitian yang akan dianalisis. Biomarker tersebut pada akhirnya mungkin membantu program neurorehabilitation individual penjahit.

Studi tujuan dan sasaranTujuan dari penelitian ini adalah untuk menyelidiki apakah status kesehatan secara keseluruhan dan berfungsi dapat meningkatkan komunitas-tinggal individu dalam tahap akhir dari stroke melalui irama dan musik berbasis terapi atau TR. Tujuan utama adalah untuk menyelidiki apakah peningkatan dalam hal partisipasi yang dicapai setelah selesai program terapi. Tujuan sekunder adalah untuk menyelidiki apakah kedua intervensi memiliki efek positif pada fungsi tubuh, kegiatan, faktor lingkungan dan pribadi, serta kepuasan hidup dan kesehatan yang terkait kualitas hidup pada fase akhir dari stroke. Selain itu, dengan menggunakan wawancara dan kelompok fokus sebagai pendekatan penelitian kualitatif, penelitian ini bertujuan untuk memahami faktor-faktor yang berhubungan dengan terapi disampaikan secara positif dapat mempengaruhi kehidupan Stroke selamat. Kami juga bertujuan untuk identifikasi biomarker potensial dalam plasma untuk memprediksi hasil.

Metode studi desainSebuah buta tunggal tiga-senjata uji coba terkontrol secara acak dirancang dengan tujuan untuk mengevaluasi apakah mungkin untuk meningkatkan status kesehatan secara keseluruhan dan fungsi individu dalam fase akhir stroke (1-5 tahun setelah stroke) melalui irama dan musik berbasis terapi program atau TR (Percobaan pendaftaran: Clinical Trials.gov Identifier: NCT01372059). Istilah single blinded mengacu pada evaluator dalam sidang yang menyadari sifat pengobatan yang diterima peserta.

Sekitar 120 orang akan berurutan dan secara acak dialokasikan ke salah satu dari tiga kelompok: (T1) Sebuah irama dan musik berbasis program terapi, (T2) TR, atau (T3) kelompok kontrol yang menerima terapi T1 setahun kemudian. Evaluasi dilakukan sebelum dan sesudah intervensi 12-minggu yang panjang, dan tiga dan enam bulan setelah intervensi selesai. Evaluasi terdiri dari penilaian fungsional dan kognitif yang komprehensif (kualitatif dan kuantitatif), dan kuesioner. Sampel darah akan dikumpulkan pra-, pasca intervensi dan pada tiga bulan dan enam bulan tindak lanjut dengan tujuan mengidentifikasi biomarker potensial prediksi hasil. Berdasarkan klasifikasi Internasional berfungsi, kecacatan dan kesehatan (ICF), ukuran hasil diklasifikasikan ke dalam enam domain yang komprehensif, dengan partisipasi sebagai ukuran hasil primer dinilai oleh skala dampak Stroke (SIS, versi 2.0.). Ukuran hasil sekunder dikelompokkan dalam domain berikut: fungsi tubuh, aktivitas, faktor lingkungan dan faktor pribadi. Kepuasan hidup dan kualitas kesehatan yang berhubungan dengan kehidupan merupakan suatu domain tambahan. Desain uji coba diilustrasikan pada Gambar 1. Persetujuan etis diberikan oleh Dewan Ulasan Daerah Etis di Gothenburg (Ref Nomor: 698-09) dan penelitian ini dilakukan sesuai dengan pedoman etika yang relevan