b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
-
Upload
raveno-amaral -
Category
Documents
-
view
238 -
download
1
Transcript of b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
1/20
“STUDI KASUS PADA INDUSTFARMASI DAN UNDANG –
UNDANG YANG MENGATURNY
Oleh :
Rahmi Purwaningsih, S. Farm
Raveno Amaral, S. Farm
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
2/20
Undang – Undang Mengenai IndFarmasi
Industri Farmasi (e!men"es #o. $%&&'Men"es'II')*$* adalahusaha ang memili"i i-in dari Menteri "esehatan untu" mela"u"egiatan !em+uatan o+at atau +ahan o+at. (alam !asal $ a
Pem+uatan o+at adalah seluruh taha!an "egiatan dalam mengo+at ang meli!uti !engadaa +ahan awal dan +ahan !engem
!rodu"si, !engemasan, !engawasan mutu, dan !emastian mudi!eroleh o+at untu" didistri+usi"an. (Pasal $ aat 10
Pasal $ aat ) aitu mengenai +ahan o+at ang diguna"an +erstandar dan mutu se+agai +ahan +a"u 2armasi, dan !asal $ amengenai de3nisi o+at.
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
3/20
Undang – Undang Mengenai IndFarmasi
Industri PadaModal
Industri Farmasi
Industri Pada
ara
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
4/20
Peraturan Pada Industri Farmas
4 Permen"es RI #o. $%&&'Men"es'Per'II')*$* 5entang Industri Farma
4 Permen"es RI #o. $6 5ahun )*$/ 5entang !eru+ahan atas !eraturan"esehatan nomor $%&&'Men"es'Per'II')*$* tentang industri 2armasi
4 Peraturan e!ala 7adan Pengawas O+at dan Ma"anan Re!u+li" Indo
8".*/.$./.$).$$.$*6&/ 5ahun )*$$ tentang !engawasan !emasu"an o+at
4 Peraturan e!ala 7adan Pengawas O+at dan Ma"anan Re!u+li" Indo8".*1.$.//.*).$).*99/ tahun )*$) tentang do"umen indu" industri 2aindustri o+at tradisional
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
5/20
Peraturan Pada Industri Farmas
•
e!utusan e!ala 7adan Pengawasan O+at dan Ma"anan Re!u+li" In#omor : 8".**.*.)/./9%1 tentang Pela"sanaan Pela!oran In2ormasiFarmasi
• Surat e!utusan Menteri esehatan #o. $1/'A'S'%/ tentang Statu8u"um Pa+ri" Farmasi
• e!utusan e!ala 7adan Pengawasan O+at dan Ma"anan Re!u+li" In#omor : 8.**.*./.*)%*6 5ahun )**) tentang Promosi O+at
• Peraturan Pemerintah Re!u+li" Indonesia #omor $/ 5ahun $&& tentusaha industri
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
6/20
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
7/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
Sum+er : warta!riangan.>om'1'$$')*$
?udul 7erita : Kacau! Perusahaan Obat Sua DA#ar Pr$u"n%a Se&a&u Masu" Rese
7a>a :
htt!:''www.warta!riangan.>om'"a>au
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
8/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
9/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
PEM'A(ASAN
A"si @!enua!an "e!ada do"ter agar merese!"a!rodu" – !rodu" tertentu sudah +erlangsung lama
tida" hana dalam +entu" uang, namun ;uga da!dalam +entu" !er;alanan grati3"asi li+uran, dan lse+againa.
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
10/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
)ANDASAN (UKUM
$. e!utusan e!ala 7adan Pengawasan O+at dan Ma"ana
8.**.*./.*)%*6 5ahun )**) tentang Promosi O+at.
Pada dasarna aturan terse+ut menata"an industatau!un !edagang +esar 2armasi dilarang me+onus'hadiah +eru!a uang (tunai,+an"
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
11/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
@Medical representative tida" di!er+oleh"anmenawar"an indu"si,hadiah ' !enghargaan, insendonasi, 3nansial, dan +entu" lain ang se;enis "e!!ro2esi "esehatan Pedagang 7esar Farmasi, dan A
e!utusan e!ala 7adan Pengawasan O+at dan Ma"anan #8.**.*./.*)%*6 5ahun )**) tentang Promosi O+at. =ang
hal ini terda!at !ada !asal 6 aat 1 dan !ada !asal &
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
12/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
). Permen"es #o. $1 5ahun )*$1 5entang PengenBrati3"asi iling"ungan ementerian esehatan
Aturan !en>egahan do"ter atau !e;a+at !u+liling"ungan ementerian esehatan menerima gra
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
13/20
asus =ang 5er;adi Pada IndustrFarmasi
1. Per"onsil #omor 1 5ahun )*$$ tentang isi!linPro2esional o"ter dan o"ter Bigi +ahwa grati3"adalah !elanggaran disi!lin.
Pelanggaran isi!lin Pro2esional o"ter danBigi terda!at )9 +entu", salah satuna mim+alan se+agai hasil meru;u",meminta !ematau mem+eri"an rese! o+at'alat "esehatan.
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
14/20
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
15/20
SA#SI (U#5U I#US5RI FARM
Undang – Undang #o. /6 5ahun )**& 5entang "essan"si ang da!at di;atuh"an !ada !elanggar(Industri'!erusahaan 2armasi0 aitu +eru!a :
- Peringatan tertulis
- Penghentian sementara "egiatan
- Pem+e"uan atau !en>a+utan i-in edar o+at ang+ersang"utan
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
16/20
SA#SI (U#5U O5CR @#AA
•
ila"u"an audit terhada! "eseluruhan "er;a do"t+erdasar"an e!utusan Menteri esehatan #o.1/1'Men"es'S'' $&9/ tentang ode Cti" edo"Indonesia (OCI0.
•
a!at di"ena"an san"si !idana dan san"si eti"
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
17/20
8al =ang a!at ila"u"an :
Perlu adana !em+inaan dan !engawasan se>ara +erting"at tsegala "egiatan ter"ait sediaan 2armasi ang dila"u"an oleh :
• Menteri esehatan, Menteri esehatan Mendelagasi"an e!aPengawasan O+at dan Ma"anan +eserta 7alai 7esar POM disIndonesia
• ementrian esehatan, inas esehatan Provinsi, dan inasesehatan a+u!aten 'ota
• Pengawasan ;uga dila"u"an oleh Organisasi !ro2esi se!erti I"o"ter Indonesia, I"atan A!ote"er Indonesia, dan ga+unganPerusahaan Farmasi Indonesia
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
18/20
A!a =ang Seharusna ila"u"anA!ote"er E•
Se+agai a!ote"er ang +e"er;a di industri 2armaharuslah da!at memasti"an mutu o+at dengan"uali3"asi mutu ter+ai", sehingga da!at men;ad!ilihan ang e2e"ti2.
• Mem+eri"an !engarahan "e!ada industri 2armasmengenai aturan – aturan dalam regulasi o+at.
• 7e"er;a sama dengan do"ter se+agai mitra dala
!elaanan "esehatan se>ara ;u;ur.
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
19/20
CSIMPUDA#
asus ini da!at men;adi suatu momentum +esar !!er+ai"an "ode eti" hu+ungan antara !erusahaan
do"ter, a!ote"er, !elaanan "esehatan, dan hingg
rumah sa"it. Suatu !elaanan "esehatan ang te
untu" diterima !asien tentu memerlu"an "er;asam
+ai" serta ;u;ur dari do"ter, a!ote"er, tenaga "ese
lainna, mau!un dari !erusahaan 2armasi.
-
8/17/2019 b - Undang – Undang Dan Etika Farmasi
20/20
TERIMA KASI(