Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und … · Techniken des Qualitätsmanagements I...
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Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9000:2005
Anmerkung: Leiten und Lenken bezüglich Qualität umfassen üblicherweise
- das Festlegen der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele,
- die Qualitätsplanung,
- die Qualitätslenkung,
- die Qualitätssicherung und
- die Qualitätsverbesserung.
Qualitätsmanagement:
Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität.
Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätspolitik und -ziele nach DIN EN ISO 9000:2005
Anmerkung 1:
Generell steht die Qualitätspolitik mit der übergeordneten Politik der Organisation in Einklang und bildet den Rahmen für die Festlegung von Qualitätszielen.
Anmerkung 2:
Qualitätsmanagementgrundsätze […] können als Grundlage für die Festlegung einer Qualitätspolitik dienen.
Qualitätspolitik und -ziele:
Übergeordnete Absichten und Ausrichtungen einer Organisation zur Qualität, wie sie von der obersten Leitung formell ausgedrückt wurden.
Ziel der Qualitätspolitik ist es, Schwerpunkte für das Leiten der Organisation bzgl. der Qualitätsziele zu setzen. Messbare Qualitätsziele müssen aus ihr abgeleitet und Verantwortungen festlegt werden.
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Techniken des Qualitätsmanagements I
Aufgabenfeld: Qualitätspolitik und -ziele (1)
Eine Qualitätspolitik muss…
…für den Zweck der Organisation angemessen sein.
…eine Verpflichtung zur Erfüllung von Anforderungen und zur ständigen Verbesserung derWirksamkeit des QM-Systems enthalten.
…einen Rahmen zum Festlegen und Bewerten von Qualitätszielen bieten.
…in der Organisation vermittelt und verstanden werden.
…auf ihre fortdauernde Angemessenheit bewertet werden.
Techniken des Qualitätsmanagements I
Aufgabenfeld: Qualitätspolitik und -ziele (2)
Beim Aufstellen der Qualitätspolitik sollte beachtet werden:
Niveau und Art zukünftiger, für den Erfolg der Organisation erforderlicher Verbesserungen
erwarteter/ gewünschter Grad der Kundenzufriedenheit
Weiterentwicklung der Personen in der Organisation,
Erfordernisse und Erwartungen anderer interessierter Parteien
benötigte Ressourcen
potenzielle Beiträge von Lieferanten und Partnern
Techniken des Qualitätsmanagements I
Aufgabenfeld: Qualitätspolitik und -ziele (3)
Zweck
Grundhaltungen
Leitsätze
Ziele des Unternehmens
Ziele der Prozesse/Funktionsbereiche
Ziele der Teilprozesse/Abteilungen
Nach Umfang und Termin festgelegte Aufgaben (objectives)
Aufgabenstellung für die Zukunft, hergeleitet aus den Grundhaltungen (goals)
Kurze, präzise und strategische Aussage über die Hauptaufgabe(n) der Organisation (mission)
Aussagen, die das Wertesystem (Kultur) der Organisation kennzeichnen (values)
Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätsplanung nach DIN EN ISO 9000:2005
Qualitätsplanung:
Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Festlegen der Qualitätsziele und der notwendigen Ausführungsprozesse sowie der zugehörigen Ressourcen zur Erfüllung der Qualitätsziele gerichtet ist.
Planung und Entwicklung von Produkten, Prozessen und QM-Systemen zur Erfüllung derKundenwünsche und Fehlervermeidung, d.h.
Kundenbedürfnisse und -erwartungen ermitteln und in Qualitätsforderungen umsetzenUmsetzung der Qualitätsanforderungen in QualitätsmerkmalePlanung der Produktmerkmale zur Erfüllung der Anforderungen von Kunden, Gesetzen, Sicherheitsvorschriften, …Planung der Realisierung (Prozesse, Personaleignung, …)Planung der Hilfsmittel (Verfahrensanweisungen, Zuständigkeiten, Nachweisdokumente, Qualitätstechniken, ...)Prüfmittel planen und Prüfpläne erstellen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätslenkung nach DIN EN ISO 9000:2005
Qualitätslenkung:
Teil des Qualitätsmanagements, der auf die Erfüllung von Qualitätsanforderungen gerichtet ist.
Durchführung vorbeugender, überwachender und korrigierender Tätigkeiten bei der Realisierung von Produkten bzw. Dienstleistungen, um die Qualitätsforderungen zu erfüllenund Fehler zu vermeiden, d.h.
angemessene Qualitätstechniken zur Erreichung der gesetzten Ziele zur Verfügung stellenMitarbeiter befähigen, Qualitätstechniken anzuwendenAbweichungen (Fehler) vermeidenUrsachen für (potenzielle) Abweichungen feststellen und beseitigenProdukt-, Prozess- und Systemqualität messen/ermitteln und überprüfenPrüfmittel überwachenAudits durchführenQualitätsberichte erstellen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 9000:2005
Qualitätssicherung:
Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Erzeugen von Vertrauen darauf gerichtet ist, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden.
notwendige Dokumentation und Aufzeichnungen organisierenDokumentation und Aufzeichnungen durchführen und pflegeninterner Zweck: innerhalb einer Organisation der Führung Vertrauen zu verschaffenexterner Zweck: in vertraglichen oder anderen Situationen ggü. den Kunden oder anderenInteressenten Vertrauen zu schaffen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Qualitätsverbesserung nach DIN EN ISO 9000:2005
Qualitätsverbesserung:
Teil des Qualitätsmanagements, der auf die Erhöhung der Fähigkeit zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen gerichtet ist.
Maßnahmen zur Erhöhung der Effektivität und Effizienz von Tätigkeiten und Prozessen ergreifen, um einen zusätzlichen Nutzen für die Organisation und/oder den Kunden zu erzielen, d.h.
ständige Verbesserung der Leistung der Organisation planen und vorantreibenVerbesserungsprogramme planen und umsetzenQualitätsfähigkeit von Verfahren, Einrichtungen und Personen verbessern
Techniken des Qualitätsmanagements I
Die DIN EN ISO 9000 ff. …
… fassen die wichtigsten Normen für ein QM-System zusammen.… beschreiben Anforderungen an ein QM-System, nicht an die Produkte.… normieren nicht das QM-System, sondern die darüber zu führenden Nachweise.… behandeln den Umfang der nachzuweisenden Aktivitäten.… dienen der Beurteilung der Fähigkeit des Systems zur Erfüllung von Kundenforderungen.… verlangen neben der Dokumentation die Festlegung der Abläufe/Prozesse.… erlauben Gestaltungsfreiheit für individuelle QM-Systeme und deren Dokumentation.
QM-System und Normen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Erwartungen an ein QM-System
Bessere Produkte fertigen Konkurrenzfähigkeit erhöhenAbläufe optimieren Transparenz innerhalb des Unternehmens schaffenQualitätsbewusstsein herstellenPositive Imageeffekte erzielenAnerkennung der zertifizierten QM-SystemeNachweis bei Fragen der ProdukthaftungDokumentation relevanter DatenBasis für die kontinuierliche Verbesserung aufbauenTQM-Philosophie einführen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Aufbau der DIN EN ISO 9000 ff.
9000
9001
9004
1901
1
Leitfäden:
DIN EN ISO 9000 Normen zum Qualitätsmanagement Grundlagen und Begriffe
DIN EN ISO 9004 Qualitätsmanagement-SystemeLeitfaden zur Leistungsverbesserung
DIN EN ISO 19011 Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement-und/oder Umweltmanagement-Systemen
Forderungen:
DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagement-SystemeForderungen
Techniken des Qualitätsmanagements I
Struktur der QM-Dokumentation
QM-Handbuch extern
Prozessbeschreibungen/Verfahrensanweisungen* intern
Arbeits- und Prüfanweisungen* intern
Mitgeltende Unterlagen* intern
QM-Dokumente sind alle qualitätsbeeinflussenden Anweisungen
*Anhang zum QMH mit Verweisen im QMH
Techniken des Qualitätsmanagements I
Forderungen der ISO 9001:2000 an die Prozesse
Verantwortung der Leitung (Kapitel 5)
Management der Mittel (Kapitel 6)
Produktrealisierung (Kapitel 7)
Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8)
Verantwortungder Leitung
Managementder Mittel
Produkt-und/oder
Dienstleistung
realisierung
Input Output
Messung, Analyse und Verbesserung
Techniken des Qualitätsmanagements I
QM-Handbuch (QMH)
Das QMH enthält:
verbindliche Aussagen des Unternehmens zu Qualitätspolitik und -zielen
Struktur und Ablaufregelungen des QM-Systems(Prozessabläufe)
Festlegungen bezüglich Überprüfung der Wirksamkeit des QMS
Es stellt das Unternehmen nach außen dar, d.h.
ist Grundlage für die Zertifizierung
kann Vertragsbestandteil sein
QM-Handbuch
Techniken des Qualitätsmanagements I
DIN EN ISO 9001:2000 (Prozessmodell)
Kunde
Kunde
Forderungen
Zufriedenheit
Qualitätsmanagement-SystemKontinuierliche Verbesserung
Verantwortungder Leitung
Managementder Mittel
Produkt-und/oder
Dienstleistung
realisierung
Input Output Produkt/Dienst-leistung
Messung, Analyse und Verbesserung
Techniken des Qualitätsmanagements I
Verantwortung der Leitung (Kapitel 5)
Ziel
Die Leitung der Organisation soll Qualität als Führungsaufgabe verstehen, koordinieren und weiterentwickeln.
Forderungen
5.1 Allgemeine Forderungen
5.2 Kundenforderungen ermitteln und umsetzen
5.3 Gesetzliche Forderungen kennen und einhalten
5.4 Qualitätspolitik festlegen und veröffentlichen
5.5 Planung von Qualitätszielen, Tätigkeiten und Prozessen
5.6 QM-System aufbauen, unterhalten und dokumentieren
5.7 QM-Bewertung Sicherstellen der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des QM-Systems
Verant w ortungder Leit ung
M anagementder M it t el
M essung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienst leist ung
realisierung
Input Output
Techniken des Qualitätsmanagements I
Management der Mittel (Kapitel 6)
Ziel
Mittel für die Einführung und Erfüllung der Qualitätspolitik und Qualitätsziele festlegen und zur Verfügung stellen.
Forderungen
6.1 Allgemeine Forderungen
6.2 Personal Kompetenzen sicherstellen, Schulungsbedarf ermitteln, Schulungen durchführen und deren Wirksamkeit überprüfen
6.3 Information ermitteln, verwalten, Zugang sicherstellen, Wissensbasis aufrechterhalten
6.4 Infrastruktur festlegen, bereitstellen und aufrechterhalten
6.5 Arbeitsumgebung personelle und physikalische Faktoren festlegen und aufrechterhalten
Verantwortungder Leitung
Managementder Mit tel
Messung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienst leistung
realisierung
Input Output
Techniken des Qualitätsmanagements I
Produktrealisierung (Kapitel 7)
Verant wort ungder Leit ung
M anagementder M it tel
M essung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienst leistung
realisierung
Input Output
Ziel
Prozesse und deren Nahtstellen ermitteln und beschreiben, um einen effizienten und fehlerfreien Ablauf zu ermöglichen.
Forderungen
7.1 Allgemeine Forderungen
7.2 Kundenbezogene Prozesse Kundenforderungen ermitteln und überprüfen, Kundenkommunikation sicherstellen
7.3 Design und Entwicklung Entwicklungspläne erstellen, Vorgaben festlegen, Ergebnisse aufzeichnen und überprüfen
7.4 Beschaffung anforderungsgerechte Produkte beschaffen, Lieferanten auswählen und bewerten
7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung planen und lenken
7.6 Prüfmittelüberwachung Prüfmittel lenken, kalibrieren und instand halten
Techniken des Qualitätsmanagements I
Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8)
Ziel
Das QM-System, die Prozesse und Produkte müssen den Forderungen entsprechen. Die Sicherstellung erfolgt durch Messung, Überwachung, Analyse, Verbesserung.
Forderungen
Verant w ortungder Leit ung
M anagementder M it t el
M essung, Analyse und Verbesserung
Produkt-und/oder
Dienst leist ung
realisierung
Input Output
8.1 Allgemeine Forderungen
8.2 Messung und Überwachung QM-System, Kundenzufriedenheit, Audits, Prozesse, Produkte
8.3 Lenkung von Fehlern Fehler bewerten, beheben und Maßnahmen festlegen
8.4 Datenanalyse zur Verbesserung Verfahren einführen und Datenanalysen durchführen
8.5 Verbesserung ständige Verbesserung des Systems
Techniken des Qualitätsmanagements I
Arten von Audits
OrganisationsrichtlinienQualitätsmanagement-
HandbuchUmweltmanagement-
HandbuchUnfallverhütungsvorschriften
Arbeitsschutzvorschriften
Einstell- und FertigungsplänePrüfpläne
ArbeitsplatzbeschreibungenInstandhaltungspläne
ReinigungspläneUmgebungsspezifikationenQualifikation des Personals
ZeichnungenTabellen
ProduktbeschreibungenAudit-Unterlagen
AufbauorganisationAblauforganisation =
ProzesseÜberwachung von
BetriebsmittelnÜberwachung von Prüfmitteln
Dokumentation
BetriebsmittelEinstellwerte am Prozess
HilfsstoffeArbeitsabläufe
UmgebungseinflüsseProzessfähigkeit
MaßeGewichte
OberflächenmerkmaleWerkstoffmerkmale
FunktionswerteDienstleistungsmerkmale
Festgelegte Erfordernisse
(Spezifikationen)
Feststellen, inwieweit das aktuell vorhandene System
dem geplanten Zustand entspricht
Feststellen, inwieweit der Prozess entsprechend den
Vorgaben betrieben wird, und inwieweit er das geforderte
Ergebnis zuverlässig hervorbringt
Feststellen, inwieweit das Produkt die geforderte
Beschaffenheit aufweistZweck des Audits
Elemente von SystemenUntersysteme
Gesamtsysteme
FertigungsprozesseVerwaltungsprozesse
Dienstleistungsprozesse
EinzelteileZusammenbauten
Zwischen- und EndprodukteDienstleistungen
Gegenstand des Audits
SystemauditProzessauditProduktauditAuditart
Betrachtung
Techniken des Qualitätsmanagements I
Arten von Audits
Qualitätsaudit
Internes Qualitäts-
audit
Externes Qualitäts-
audit
Second-Party Audit
Third-Party Audit
Techniken des Qualitätsmanagements I
Ablauf der Zertifizierung
Kontaktaufnahme u. Angebotseinholung
Antragstellung
Vorbereitung
Frageliste Voraudit
Begutachtung derQM-Dokumentation
Norm-Abweichung?
Auditplanung
Nachbesserung durch den Kunden
Durchführung des Zertifizierungsaudits
Anforderungerfüllt?
Nachaudit mitBericht
Zertifikatserteilung
1. und 2.Überwachungsauditja
ja
nein
nein
Rezertifizierungsaudit
Techniken des Qualitätsmanagements I
Aufgabenmatrix des modernen Qualitätsmanagements
Qualitäts-politik und
-ziele
Produkt Prozess System
Qualitätspolitik erstellen und verbreiten
Q-Ziele für Produkte und Verantwortung für Produkt-qualität festlegen
Q-Ziele für Prozesse undVerantwortung für Prozess-qualität festlegen
Q-Ziele für QM-System undVerantwortung für System-qualität festlegen
Qualitäts-planung
Q-Merkmale für Produkte ermitteln und festlegenPrüfmittel planen und Prüf-pläne für Produkte erstellen
Q-Merkmale für Prozesse ermitteln und festlegenPrüfmittel planen und Prüf-pläne für Prozesse erstellen
Q-Merkmale für Systeme ermitteln und festlegenPrüfpläne für Systeme erstellen
Qualitäts-lenkung
Q-Techniken für Produkte bereitstellenQ-bezogene Schulungen vorbereiten und durchführenProduktprüfungen/-auditsdurchführen
Prüfmittel überwachenQ-Bericht erstellen
Q-Techniken für Prozesse bereitstellenQ-bezogene Schulungen vorbereiten und durchführenProzessprüfungen/-auditsdurchführenPrüfmittel überwachenQ-Bericht erstellen
Q-Techniken für Systeme bereitstellenQ-bezogene Schulungen vorbereiten und durchführenSystemprüfungen/-auditsdurchführenQ-Bericht erstellen
Qualitäts-sicherung
Produktbezogene Dokumente und Aufzeichnungen erstellen u. pflegen
Prozessbezogene Dokumente und Aufzeichnungen erstellen u. pflegen
QM-Handbuch erstellen undpflegen
Qualitäts-verbesserung
Programme zur Verbesserung von Prozessen planen undumsetzen
Programme zur Verbesserung von Systemen planen undumsetzen