A.T. Kearney Prima sessione
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Transcript of A.T. Kearney Prima sessione
Renato Ridella
Vicenza, 8 Giugno 2015
Introduzione alla prima sessione di lavoro Secondo Forum «Future by Quality»
La leadership produttiva italiana
Produzioni farmaceutiche di Qualità: Valore e Innovazione
2 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Il settore farmaceutico italiano1 (2014, mld €, ‘000 addetti)
La produzione farmaceutica vale ca. 1/3 del valore aggiunto e dell’ occupazione del settore, e poco meno della metà degli investimenti
9,1
Valore aggiunto2,3
R&S
Commerciale
Produzione
Investimenti
62,3
Occupazione3
2,3
Export
20,7
20,7 (100%)
35,3 (57%)
2,8 (31%)
1,5 (16%)
1,1 (46%)
4,8 (53%)
1,2 (54%)
21,1 (34%)
6,0 (10%)
1. Aggregato di medicinali, vaccini e altri prodotti farmaceutici (come materie prime, etc .). 2 Breakdow n del valore aggiunto tra Produzione, R&S e Commerciale stimata sulla base di costo lavoro, investimenti e imposte; 3.Per Valore Aggiunto e Occupazione, dati riferiti al 2013 Fonte: analisi A.T. Kearney su dati ISTAT e “Indicatori Farmaceutici” di Farmindustria 2015
3 A.T. Kearney/FbQ/June’15
I trend di produzione ed export sono positivi, gli investimenti sono invece sostanzialmente stabili
1. Aggregato di medicinali, vaccini e altri prodotti farmaceutici (come materie prime, etc .). Fonte: analisi A.T. Kearney su dati ISTAT e “Indicatori Farmaceutici” di Farmindustria 2015
Valore della produzione Export Investimenti in produzione
28,727,625,725,125,0
23,4
4,2%
2014 2013 2012 2011 2010 2009
9,8 11,3 12,5 14,3 16,4 16,9
2014
20,7
2013
19,6
2012
17,2
2011
15,3
2010
14,0
2009
12,2
11,2%
1,2
+0,7%
2014 2013
1,1
2012
1,1
2011
1,2
2010
1,1
2009
1,1
CAGR ’09-’14
CAGR ’09-’14
CAGR ’09-’14
4,1%
4,4%
9,9%
10,5%
4,3%
3,6%
Trend nel settore farmaceutico italiano1 (2009-2014, mld €, ‘000 addetti)
4,2% 12,1% 0,3%
CAGR ’09-’12
Farmaceutica
Totale industria manifatturiera
Altri settori High Tech
Medicinali e vaccini
4 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Nell’Unione Europea, la produzione farmaceutica italiana è seconda per valore e trend solo alla Germania
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
1,1
1,2
1,3
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
E
UK
F
I
DE
1. Aggregato di medicinali, vaccini e altri prodotti farmaceutici (come materie prime, etc.). Fonte: analisi A.T. Kearney su dati Farmindustria
14,5
18,2
20,5
27,529,0
0
5
10
15
20
25
30
Spagna UK Francia Italia Germania
Valore della produzione totale1 (2013, mld €)
Trend della produzione totale1 (2007-2013, 2007=100%)
CAGR ’07-’13
-5,1%
-8,3%
2,6%
3,5%
3,3%
Δ’07-’13 (mld €)
-6,7
+2,0
-13,9
+5,3
+4,9
5 A.T. Kearney/FbQ/June’15
In particolare, il trend di crescita della componente medicinali e vaccini dell’export del settore italiano è il migliore in EU5
0,9
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
1,5
1,6
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Totale1 (2007-2012, 2007=100%)
CAGR ’07-’12
Δ’11-’12 (mld €)
6,0%
5,9%
7,9%
6,3%
8,7%
+2,4
+0,7
+3,3
+5,2
+1,9
1. Aggregato di medicinali, vaccini e altri prodotti farmaceutici (come materie prime, etc.). Fonte: analisi A.T. Kearney su dati “Indicatori Farmaceutici” di Farmindustria (2008-2015), EFPIA “The Pharmaceutical Industry in f igures” (2009-2015)
0,9
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
1,5
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Solo medicinali e vaccini (2007-2012, 2007=100%)
CAGR ’07-’12
Δ’11-’12 (mld €)
6,0%
5,9%
7,8%
8,0%
6,3%
+7,2
+3,3
+6,9
+5,3
+14,7
Trend dell’Export Farmaceutico
DE
E
I
UK
F
DE
E
I
UK
F
6 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Il miglioramento del saldo commerciale italiano è il secondo per valore assoluto in Europa, dopo la Germania
-4
-2
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013Spagna
UK
Francia
Italia
Germania
Evoluzione del Saldo Commerciale di medicinali e vaccini (2007-2013, mld €)
Trend Saldo 2013 vs. 2007
-2
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
202013 2007
+8,1 Δ ‘07-’13 (mld €)
+3,0 +2,3 -3,2 +0,02
. Fonte: analisi A.T. Kearney su dati “Indicatori Farmaceutici” di Farmindustria (2008-2014)
DE ITA F E UK
18,4
4,1
7,3
-0,8 3,4
7 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Aziende e siti produttivi partecipanti
• Alfa Wassermann (Alanno)
• Angelini (Ancona)
• Baxter (Sesto Fiorentino)
• Bristol-Myers Squibb (Anagni)
• Catalent (Aprilia)
• Corden Pharma (Caponago,
Latina)
• Dompé (L'Aquila)
• Ibi Lorenzini (Aprilia)
• Kedrion (Bolognana,
Sant’Antimo)
• Molteni (Scandicci)
• Mipharm (Milano)
• MolMed (Milano)
• Novartis (Torre Annunziata)
• Pierrel (Capua)
• Roche (Segrate)
• Sanofi (Anagni, Scoppitto,
Origgio)
• Takeda (Cerano)
• Zambon (Vicenza)
La survey si basa su un panel di 22 siti industriali, che rappresentano il 28% degli occupati in produzione del settore
1.dato riferito al 31/12/2014 Fonte: survey A.T. Kearney 2015, dati “Indicatori Farmaceutici” di Farmindustria (2014)
Peso del panel sul totale del comparto produttivo farmaceutico italiano
(%, 2014)
Occupazione1
13%
28%
Investimenti
5.807 FTEs
146 mln €
8 A.T. Kearney/FbQ/June’15
19
6
4
5
7
per Investimenti
1 2
per Export2
2
5
22
5
per Superficie coperta
per valore Produzione1
6
4
8
22
6
19
per Occupati
11
5
6
4
9
19
2
3
I 22 siti partecipanti alla survey hanno in media un valore della produzione di 70 mln € e circa 300 occupati
1,2: valorizzati al COGS Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
I cluster dei siti partecipanti alla survey (2014, # siti)
2.000
10.000
40.000
65.000
100
200
400
700
20
50
100
250
10
20
50
100
2
5
10
20
Valori medi 306 69 33 4,5 25.000
mq FTEs Mln € Mln € Mln €
9 A.T. Kearney/FbQ/June’15
I siti produttivi sono alquanto datati ma rinnovati
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
3 (16%)
1980-1989
7 (37%)
1970-1979
4 (21%)
5 (26%)
1990-2000
<1970
19
Per anno di costruzione (2014, # siti)
Per anno ultimo revamping (2014, # siti)
4 (21%)
2011-2015 11
(58%)
4 (21%)
<2005
2006-2010
19
Cluster dei siti partecipanti alla survey
10 A.T. Kearney/FbQ/June’15
La produzione dei siti del panel è quasi interamente di prodotti off-patent, branded
Scaduto o non coperto
da brevetto
Farmaci da API di sintesi chimica
Protetto da brevetto
3%
97%
RX
OTC
Farmaci da API di sintesi
chimica
GX
72%
19%
10%
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Per status brevettuale
90%
Farmaci biologici
10%
Originator
Biosimilare
Farmaci biologici
100%
0%
Siti di produzione per categoria di prodotti (2014, # siti)
Per tipologia di prodotto
3
4
11
Off Patent Rx
13
OTC
Vaccini
Patented Rx
Gx
20
Breakdown del valore della produzione del panel (2014, mln €)
11 A.T. Kearney/FbQ/June’15
6 (35%)
17
8 (47%)
3 (18%)
Siti per produzione di farmacida API di
sintesi chimica
2 (67%)
1 (33%)
Siti per produzione di farmaci biologici
3
1. Manufacturing Execution System Fonte: survey A.T. Kearney
La piena automazione è essere in quasi la metà dei siti per pro-duzione da API di sintesi e nei 2/3 dei siti produttivi di biologici
No 7
(35%)
20
Solo monitoraggio
10 (50%)
3 (15%)
Tutti i siti
Governo completo
Livello di automazione industrial – implementazione di MES1
(2014, # di siti)
12 A.T. Kearney/FbQ/June’15
271
125
28
317
21
565066
127
Biologico Liquidi Iniettabili
Liofilizzati Film Coated Tabs
Sugar Coated Tab
Tablets Granulati Capsule Sciroppi Produzioni sterili alto
contenimento
Molecole biologiche
ad alta attività
La produzione del panel è per il 40% di forme e processi a complessità alta, per il 32% intermedia, per il 28% bassa
Breakdown della produzione del panel per complessità e valore aggiunto (Mln €, 2014)
Complessità e Valore Aggiunto
171 (16%)
338 (32%)
424 (40%)
+10% +15% +14%
+27%
Crescita attesa
al 2017
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
127 (12%)
Bassa Alta
13 A.T. Kearney/FbQ/June’15
La maggioranza dei siti dispone di tecnologie innovative, come processi semi-continui – che presentano un outlook positivo
La produzione con tecnologie innovative nei siti del panel
0
2
1
2
5
13
3
1
5
Bioconversion
Transgenic production
Microbial fermentation
Mammalian cells
Altro processo
Processi semi-continui
Processi continui
Spray dry
Liofilizzati 100%
60%
100%
100%
50%
20%
50%
20%
nd
Processi semi-continui
Altro processo
Processi continui
nd
Spray dry nd
Liofilizzati 2
2 Mammalian
cells
1
Transgenic production
2
Microbial fermentation
nd Bioconversion
5
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Tecnologie innovative presenti nei siti (# siti, 2014)
Variazione media annua attesa per i volumi di produzione (2015-2017)
# siti
Forte crescita (>5%) Stabili (-2,5%/+ 2,5%)
In crescita (tra +2,5% e +5%)
Farmaci da API di sintesi
chimica
Farmaci biologici
14 A.T. Kearney/FbQ/June’15
I volumi di produzione sono previsti in crescita – bassa per i far-maci di sintesi, maggiore per quelli biologici – trainata dall’export
Breakdown della produzione per destinazione
Export
Farmaci da API di sintesi chim
384 (43%)
Italia
892 508
(57%)
11%
33%
61%
33% 28%
17% 18 Trend Italia
6%
6%
6%
Trend Export
18
Valore della produzione (2014, mln €)
Variazione media annua attesa per i volumi di produzione (2015-2017, # siti)
# siti
In riduzione (tra -2,5% e -5%) In crescita (tra +2,5% e +5%)
Forte riduzione (<-5%) Stabili (-2,5%/+2,5%) Forte crescita (>5%)
Farmaci biologici
118 (28%)
298 (72%)
416
Italia Export
88%
22%
13%
44%33%Trend
Export
9 Trend
Italia
9
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
CAGR ’14-’17
-0,6%
+2,2%
+1,0%
+0,0%
+8,6%
+2,6% Totale farmaci biologici
15 A.T. Kearney/FbQ/June’15
I trend previsti sono imputabili a nuovi lanci, evoluzione delle vendite ma anche a riconfigurazioni produttive
Cause del trend previsto e loro rilevanza – Farmaci da API di sintesi
11%
60%
27%
19%
69%
64%
54%
39%
20%
40%
38%
25%
14%
38%
28%
13%
27%
31%
6%
21%
8%
22%
7%
7%
13%
18 Lancio nuovi prodotti
Trasferimento da CMO 15
15 Trasferimento produzioni
da altri siti
Trasferimento produzioni verso altri siti
14
Scadenze brevettuali 16
Evoluzione vendite 16
Nessuna Bassa
13
Media
Trasferimento verso CMO
Fonte: survey A.T. Kearney 2015
# siti (Totale 18)
Fattori favorevoli
Fattori sfavorevoli
Alta
?
16 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Le riconfigurazioni produttive sono previste giocare un ruolo positivo ancora maggiore per le produzioni di biologici
Cause del trend previsto e loro rilevanza – Farmaci biologici
Fonte: survey A.T. Kearney 2015
30%
63%
56%
50%
71%
88%
63%
78%
20%
13%
25%
22%
20%
38%
11%
29%
50%
33%
30%
8
Lancio nuovi prodotti 10
9
9
Trasferimento di produzioni
verso altri stabilimenti
Media
10
Trasferimento di produzioni da altri
stabilimenti
Trasferimento verso CMO 8
Nessuna
8
7
Alta
Altro
Trasferimento da CMO
Scadenze brevettuali
Evoluzione vendite
Bassa
Fattori favorevoli
Fattori sfavorevoli
# siti (Totale 11)
?
17 A.T. Kearney/FbQ/June’15
L’effetto netto del trasferimento di produzioni a/dall’estero è atte-so complessivamente positivo sia a numerica che a ponderata…
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Evoluzione prevista per le produzioni di farmaci da API di sintesi del panel
Trasferimento di produzioni nello stabilimento (2014, # siti)
Trasferimento di produzioni dallo stabilimento (2014, # siti)
21
1
3
1
4
3
da altri stabilimenti dell’azienda
9
da CMO (insourcing)
Altro da Italia
da Europa Occidentale da Asia
da Europe dell’Est
3
1
1
1
11
a CMO (outsourcing)
3
5
in altri stabilimenti dell’azienda
Altro verso Europa dell’Est verso Italia
verso Asia verso Europa Occidentale
4
8
2
6
18 A.T. Kearney/FbQ/June’15
… ed è atteso positivo o neutro rispetto a tutte le aree geografi-che, sia per i farmaci da API di sintesi chimica sia per i biologici
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Evoluzione prevista per le produzioni di farmaci biologici del panel
Trasferimento di produzioni nello stabilimento (2014, # siti)
Trasferimento di produzioni dallo stabilimento (2014, # siti)
1 1
1
2
1
3
da altri stabilimenti dell’azienda
3
da CMO (insourcing)
Altro da Europe dell’Est da Italia
da Europa Occidentale da Asia
a CMO (outsourcing)
1
in altri stabilimenti dell’azienda
3
verso Italia
verso Asia verso Europa Occidentale
Altro verso Europa dell’Est
3
3
19 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Gli investimenti previsti nel triennio 2015-2017 superano del 42% quelli 2012-2014
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Gli investimenti del panel – dettaglio per tipo di produzione (2012-2017, mln €)
60 5640
90105
61
26
57
42
44
66
30
91
Farmaci Biologici
Farmaci da API di sintesi chimica
2017
171
2016
135
2015 2013
113
2012
86 82
2014
Investimento medio
2012-14 (mln€)
41,6 46,6
51,8 85,7
Investimento medio
2015-17 (mln€)
93,4 132,2 Totale Piano
20 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Investimento medio
2012-14 (mln€)
12,0 19,2
22,7 33,2
Investimento medio
2015-17 (mln€)
24% 25%
Gli investimenti in nuove produzione e nuove tecnologie rappresentano ¼ del totale, e sono previsti crescere del 46%
Fonte: survey A.T. Kearney, 2015
Gli investimenti del panel – componente «innovazione» (2012-2017, mln €)
15,5 15,410,4
31,524,85,1 6,2
19,65,0
32,9
2017
9%
2014
26%
2015
21,6
0,1
30%
15%
Nuove produzioni
Nuove tecnologie
2016 2012
% su totale investimenti
70%
20,6
64,4
2013
25,9
1,1
15,4 19,7
18%
10,6 14,0
Totale
21 A.T. Kearney/FbQ/June’15
In sintesi: il comparto è maturo ma in salute, il futuro prossimo appare positivo
Il comparto farmaceutico italiano è leader in Europa, e i trend dei principali indicatori sono positivi.
In relazione al panel di 22 siti produttivi della survey - 28% del comparto produttivo per occupati e 13% per capex – la leadership produttiva poggia su:
■ Produzioni con API sia di sintesi chimica (18 siti su 22, 69% della produzione), sia biologici (31% della produzione e 11 siti);
■ Produzioni quasi interamente relative a farmaci a brevetto scaduto – anche nel caso dei biologici: in 6 siti su 11 tali produzioni sono tradizionali (es. probiotici, derivati del plasma e vaccini);
• Produzioni quasi esclusivamente di farmaci “branded”;
■ Produzioni per il 40% di forme e processi complessi (sebbene non di massima complessità), per il 32% a complessità intermedia, e per il 28% di quelle più semplici;
■ Tecnologie produttive che - per produzione di farmaci con API di sintesi chimica – includono processi continui o semi-continui in 16 siti su 18, mentre liofilizzazioni e spray dry sono meno frequenti;
■ Tecnologie innovative in 5 siti su 11 per le produzioni biologiche;
■ Siti produttivi datati (solo 4 hanno meno di 25 anni) ma rinnovati (11 “revamping” importanti negli ultimi 5 anni).
■ Siti produttivi con un livello di automazione assai variabile (MES implementati in 13 siti su 22, di cui 3 per il solo monitoraggio).
Il futuro prossimo del panel appare complessivamente positivo:
■ La previsione aggregata dei volumi di produzione dei farmaci da API di sintesi chimica nel triennio ’15-’17 è prevista in crescita dell’1% medio annuo circa (senza considerare effetti mix), grazie all’aumento delle esportazioni (2,2%) che compensa la riduzione dei volumi per il mercato interno (-0,6%)
■ La previsione aggregata dei volumi di produzione di farmaci biologici nel triennio ’15-’17 è prevista in crescita del 2,6% medio annuo circa (senza considerare effetti mix), grazie all’aumento delle esportazioni (8,6%) che compensa la stasi dei volumi per il mercato interno
■ Le produzioni hanno già scontato l’effetto del “patent cliff”
■ L’effetto netto del trasferimento di produzioni a/dall’estero è atteso complessivamente positivo sia a numerica che a ponderata, e positivo o neutro rispetto a tutte le aree geografiche – per entrambi i tipi di farmaci
■ Gli investimenti ‘15-’17 superano del 42% quelli ‘12-’14
• Per le produzioni biologiche: 45% del totale ‘12-’14, ben più di quanto queste incidano sul totale della produzione del panel (31%), e sono previsti crescere del 12% nel prossimo triennio
• Per le produzioni di farmaci da API di sintesi chimica: sono previsti aumentare addirittura del 65%
• I capex in nuove produzione e nuove tecnologie valgono un quarto del totale, e sono previsti crescere del 46%
22 A.T. Kearney/FbQ/June’15
Le domande chiave della prima sessione di lavoro
• Come saranno gli scenari a medio e a lungo termine della produzione farmaceutica in Europa e in Italia?
- Quali principali trend e cambiamenti interverranno?
- Perché?
• In tali scenari, la leadership produttiva dell’Italia nel farmaceutico corre rischi?
- Quali i principali?
• Che ruolo gioca l’innovazione in produzione nel preservare tale leadership?
• Quali sono le priorità in termini di evoluzione del comparto? Quali le urgenze?
• L’attuale velocità di evoluzione e adattamento della base produttiva è adeguata?